Xuất xứ | Ireland |
Quy cách | Hộp 1 lọ 5ml |
Thương hiệu | Allergan |
Mã SKU | SP009917 |
Chuyên mục | Mắt |
Thuốc Acular 0,5% có nguồn gốc, xuất xứ từ Ireland và được nhập khẩu trực tiếp về Việt Nam. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị viêm sau mổ ở bệnh nhân đã được mổ lấy thủy tinh thẻ đục.
Nội dung chính
Thuốc Acular 0,5% là thuốc chống viêm không steroid, khi dùng đường toàn thân sẽ có tác dụng hạ sốt, giảm đau, chống viêm. Với thành phần dược chất chính là Ketorolac tromethamine. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mắt, dùng trực tiếp theo đường nhỏ thuốc vào mắt. Thuốc có tác dụng để làm giảm tạm thời ngứa mắt do viêm kết mạc dị ứng theo mùa.
Acular 0,5% được chỉ định làm giảm tạm thời ngứa mắt do viêm kết mạc dị ứng theo mùa. ACULAR® cũng được chỉ định để điều trị viêm sau mổ ở bệnh nhân đã được mổ lấy thủy tinh thể đục.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Acular 0,5% bao gồm những thành phần chính như là
Ketorolac tromethamine 5 mg với: benzalkonium chloride 0.1 mg, edetate disodium 1 mg, octoxynol 40, sodium chloride, và nước cất tinh khiết.
Thuốc Acular 0,5% cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Thuốc tra mắt
Liều khuyên sử dụng của dung dịch nhỏ mắt ACULAR® là mỗi lần nhỏ 1 giọt (0,25 mg), mỗi ngày nhỏ 4 lần để điều trị ngửa mắt do viêm kết mạc dị ứng mùa.
Để điều trị viêm sau mổ ở bệnh nhân đã được mộ lấy thủy tinh thể đục, mỗi lần nhỏ một giọt dung dịch nhỏ mắt ACULAR® vào mắt cần điều trị, mỗi ngày 4 lần bắt đầu 24 giơ sau mổ đục thủy tinh thể và tiếp tục nhỏ thuốc trong suốt 2 tuần lễ đầu sau khi phẫu thuật.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Trong quá trình sử dụng Thuốc Acular 0,5%, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Tổng quát:
Thông tin cho bệnh nhân:
Khả năng gây ung thư, đột biến gen hoặc giảm khả năng sinh sản:
Những tác dung ngoai ý khác: vì đã biết rõ những tác hại của các loại thuốc ức chế prostaglandine lên hệ tim mạch của thai (như khép ống động mạch thai), nên tránh sử dụng dung dịch nhỏ mắt ACULAR® trong giai đoạn cuối của thời kỳ thai nghén.
Với trẻ em: chưa xác định được độ an toàn và hiệu quả của thuốc này ở trẻ em.
Khi mang thai: Các nghiên cứu về sự sinh sản được tiến hành trên thỏ với liều uống mỗi ngày 3,6 mg/kg (42,35 mg/m2) và trên chuột cống với liều 10 mg/kg (59 mg/m2) trong suốt quá trình hình thành cơ quan. Kết quả những nghiên cứu này cho thấy không có dấu hiệu gây quái thai. Trên chuột cống, liều uống ketorolac tromethamine 1,5 mg/kg (8,8 mg/m2), tức là nửa liều uống của người, dùng vào ngày thứ 17 của thai kỳ gây ra đè khó và tăng tỷ lệ chểt ờ chuột con. Chưa có nghiên cứu thích hợp và được kiểm tra chặt chẽ trên người mang thai. Vì vậy, ketorolac tromethamine chỉ dùng cho các phụ nữ có thai nếu lợi ích cho mẹ vượt hẳn nguy cơ cho thai nhi.
Thời kỳ cho con bú: cần theo dõi cẩn thận khi dùng ACULAR® cho các bà mẹ đang cho con bú.
Khi nhỏ thuốc vào mắt có thể có nhìn mờ thoáng qua. Không lái xe hoặc sử dụng máy móc nguy hiểm cho đến khi nhìn rõ trở lại.
Dung dịch nhỏ mắt ACULAR® tỏ ra an toàn khi phối hợp với các thuốc khác dùng trong nhãn khoa như kháng sinh, thuốc phong bế beta, thuốc ửc chế anhydrase carbonic, thuốc làm liệt cơ thế mi và thuốc làm giãn đồng tử.
Có khả năng mẫn cảm chéo với acid acetylsalicylic, dẫn xuất của acid phenylacetic và các thuốc kháng viêm không steroid khác. Vì vậy nên thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân đã có biểu hiện mẫn cảm với thuốc này.
Trong quá trình sử dụng Acular 0,5% thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thông báo ngay cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Chưa có kinh nghiệm về quá liều khi dùng đường nhỏ mắt. Không chắc xảy ra quá liều theo cách dùng khuyến cáo.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Ketorolac tromethamine là thuốc chống viêm không steroid, khi dùng đường toàn thân sẽ có tác dụng hạ sốt, giầm đau, chống viêm. Cơ chế tác dụng một phần là do khả năng ức chế sinh tổng hợp prostaglandin. Nhỏ ketorolac tromethamine vào măt sẽ làm giảm hàm lượng prostaglandin E2 (PGE2) trong thủy dịch. Nông độ trung binh của PGE2 là 80 picogam/mL thủy dịch ợ mắt chỉ nhỏ dung dịch dẫn (không chứa hoạt chất) và 28 picogam/mL thủy dịch ở mắt có nhỏ dung dịch ACULAR® 0,5%.
Ketorolac tromethamine dùng đường toàn thân không làm co đồng tử.
ACULAR® không cỏ tác dụng rõ rệt trên sự tăng nhãn áp.
Dung dịch nhỏ mắt ACULAR® có hiệu quả hơn hẳn dung dịch dẫn trong việc làm giảm ngứa mắt do viêm kết mạc dị ứng mùa gây ra. Dùng dung dịch nhỏ mắt ACULAR® điều trị cho các bệnh nhân trong 2 tuần liền tỏ ra ít có những dâu hiệu viêm so với nhóm chứng chỉ dùng dung dịch dẫn.
Nhỏ 2 giọt (0,1 mL) dung dịch nhỏ mắt ACULAR’ 0,5% vào mắt của các bệnh nhân 12 giờ và 1 giờ trước khi mổ lấy thủy tinh thể bị đục đã đạt được nồng độ đáng kể ở mắt cùa 8 trong số 9 bệnh nhân (nồng độ ketorolac trung bình là 95 ng/mL trong thủy dịch, ờ mức từ 40 đến 170 ng/mL).
Nhỏ 1 giọt (0,05 mL) dung dịch nhỏ mắt ACULAR 0,5% vào một mắt và một giọt dung dịch dẫn vào mắt kia 3 lần/ngày trong 26 người bình thường. Chỉ 5 trong số 26 người có lượng ketorolac tìm thấy được trong huyết tương (ở mức từ 10,7 đến 22,5 ng/mL) vào ngày thứ 10 trong thời gian điều trị tại chỗ cho mắt. Khi dùng ketorolac tromethamine 10 mg đường toàn thân cách nhau 6 giờ, nồng độ đỉnh trong huyết tương ở trạng thái ổn định là khoảng 960 ng/mL.
Thuốc Acular 0,5% được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mắt, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh. Tên sản phẩm màu đen, phía dưới in thành phần dược chất chính, 2 bên in thành phần, cách bảo quản, công ty sản xuất, hạn sử dụng của sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 lọ 5ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ mắt.
Thuốc Acular 0,5% có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Acular 0,5% có giá bán trên thị trường hiện nay là: 85.000đ/ hộp 1 lọ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-18806-15
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Địa chỉ: Castlebar Road, Westport, County Mayo Ireland
Ireland
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
đánh giá nào
Chưa có đánh giá nào.