Xuất xứ | Ấn Độ |
Quy cách | Hộp 4 dải x 5 nang x 2ml |
Thương hiệu | Cipla Limited |
Chuyên mục | Hô hấp - xoang- cảm cúm |
Budecort 0,5mg Respules có xuất xứ từ Ấn Độ, được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế với công dụng giúp điều trị hen phế quản khi cần thay thế hoặc giảm steroid dạng uống, hoặc khi các steroid khác không thích hợp, điều trị bệnh bạch hầu thanh quản,…
Nội dung chính
Budecort 0,5mg Respules có chứa thành phần chính là Budesonide BP – là một corticosteroid kháng viêm thể hiện tính chất glucocorticoid mạnh và tính chất mineralocorticoid yếu, có xuất xứ từ Ấn Độ. Thuốc được chỉ định trong điều trị hen phê quản, bào chế dưới dạng khí dung, sử dụng được cho cả người lớn và trẻ em.
Budecort 0,5mg Respules được chỉ định điều trị hen phế quản khi cần thay thế hoặc giảm steroid dạng uống, hoặc khi các steroid khác không thích hợp. Ngoài ra còn giúp điều trị bệnh bạch hầu thanh quản.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Budecort 0,5mg Respules bao gồm những thành phần chính như là:
Hoạt chất: Budesonide BP 0.5mg
Tá dược: 0.32mg Polysorbate 80, 18mg Sodium Chloride; 0.2mg Disodim edetate, Citric acid (để điều chỉnh pH) vừa đủ; Nước cất vừa đủ.
Thuốc Budecort 0,5mg Respules cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Thuốc được sử dụng hít trực tiếp.
Điều trị hen:
Liều budesonide tùy theo từng đối tượng bệnh nhân. Liều khởi đầu hoặc duy trì trong suốt giai đoạn hen nặng hoặc khi giảm corticosteroid đường uống là:
Liều duy trì:
Liều duy trì cũng tùy theo từng bệnh nhân. Sau khi đạt được các tác dụng mong muốn trên lâm sàng, liều duy trì được giảm dần đến mức thấp nhất có thể để kiểm soát triệu chứng.
Những bệnh nhân phụ thuộc vào Steroid dạng uống:
Khi chuyển bệnh nhân từ điều trị với steroid dạng uống sang dùng Budecort 0.5mg Respule, bệnh nhân phải ở trong giai đoạn tương đối ổn định.
Dùng kết hợp liều cao Budecort 0.5mg Respule với steroid sử dụng từ trước trong khoảng 10 ngày. Sau đó, giảm từ từ thuốc dạng uống (ví dụ 1mg prednisolone, hoặc tương đương, mỗi 4 ngày) đến mức thấp nhất có thể.
Liều Budecort 0.5mg Respule không được thay đổi khi bệnh nhân vẫn đang dùng corticosteroid dạng uống. Trong nhiều trường hợp, có thể thay thế hoàn toàn steroid dạng uống bằng Budecort 0.5mg Respule. Trên những bệnh nhân khác, có thể cần dùng liều duy trì steroid dạng uống.
Những bệnh nhân không phụ thuộc steroid dạng uống:
Điều trị với liều khuyến cáo Budecort 0.5mg Respule thông thường có tác dụng trong vòng 10 ngày. Ở những bệnh nhân bài tiết quả nhiều niêm dịch phế quản, ngoài việc dùng Budecort nên bổ sung trị liệu ngắn (khoảng 2 tuần) với corticosteroid dạng uống, bắt đầu với liều cao và giảm dần.
Điều trị bệnh Bạch hầu thanh quản:
Liều đơn 2 mg hoặc hai liều 1mg cách nhau 30 phút. Khoảng 11-22% liều thông thường budesonide được cung cấp cho bệnh nhân phụ thuộc vào dụng cụ dung khí. Sử dụng mặt nạ kín ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có thể tăng lượng budesonide được hít vào.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Quá mẫn với budesonide hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Budecort 0,5mg Respules, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân chuyển từ corticosteroid đường uống sang dùng Budecort 0.5mg Respules. Cần chăm sóc đặc biệt cho những bệnh nhân lao phổi, và nhiễm khuẩn và virus.
Bệnh nhân nhi đang dùng các thuốc ức chế miễn dịch dễ nhiễm trùng hơn so với trẻ khỏe mạnh. Chẳng hạn, thủy đậu và sởi có thể nặng hơn hoặc thậm chí gây tử vong ở những trẻ dùng corticosteroid ức chế miễn dịch. Trong quá trình điều trị lâu dài, cần kiễm soát chức năng huyết học và hoạt động của tuyến thượng thận.
Bệnh nhân suy gan
Suy chức năng gan có thể ảnh hưởng đến thanh thài corticosteroid. Dược động học của budesonide bị ảnh hưởng bởi chức năng gan bị suy giảm, điều này được chứng minh bởi tác dụng toàn thân tăng gấp đôi sau khi dùng thuốc đường uống. Tuy nhiên, dược động học của budesonide dùng đường tĩnh mạch là tương tự trên những bệnh nhân xơ gan và trên người khỏe mạnh.
Độc tính cấp của budesonide thấp và cường độ tương tự như các glucocorticosteroid khác (beclomethasone dipropionate, fluocinolone acetonide).
Kết quả từ các nghiên cứu độc tính bán cấp và độc tính mãn cho thấy tác dụng toàn thân của budesonide ít nghiêm trọng hơn hoặc tương tự như của các glucocorticosteroid khác, chẳng hạn: chậm tăng cân và teo mô lympho và vỏ tuyến thượng thận.
Budesonide không gây đột biến gen hoặc vun gen trong các nghiên cứu khác nhau: test Ames Salmonella/ nhiễm sắc thể, test nhân sinh sản ở chuột, test lympho ở chuột, test sai hình nhiễm sắc thể trên tế bào lympho ở người.
Trong một nghiên cứu về khả năng gây ung thư, tỉ lệ bướu não ở chuột đực tăng lên, nhưng tỉ lệ này không thể xác định được ở nghiên cứu nhắc lại. Các thay đổi ở gan (u gan nguyên phát) phát hiện trên chuột đực trong nghiên cứu cơ bản về khả năng gây ung thư, cũng được thấy trong nghiên cứu lập lại với budesonide. Trong nghiên cứu về sinh sản trên động vật, budesonide được chứng minh là gây dị tật (hở hàm ếch, dị tật xương). Tuy nhiên, những ảnh hưởng này không liên quan đến người khi dùng liều khuyến cáo.
Tránh dùng thuốc cho phụ nữ đang mang thai nếu không có lý do thực sự thuyết phục.
Không rõ thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì vậy, điều trị phối hợp được chỉ định cho phụ nữ trong thời kỳ nuôi con bú chỉ khi lợi ích vượt trội nguy cơ tiềm tàng.
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Chuyển hóa budesonide chủ yếu thông qua CYP3A4, một enzyme trong nhóm cytochrome p450. Vì vậy, các thuốc ức chế enzyme này như ketoconazole và itraconazole, có thể làm tăng nồng độ toàn thân của budesonide. Các chất ức chế mạnh CYP3A4 khác cũng có thể làm tăng đáng kể nồng độ huyết tương của budesonide.
Không có tương kỵ giữa các thành phần của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Budecort 0,5mg Respules thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Nhìn chung budesonide được dung nạp tốt. Phàn ứng kích thích nhẹ họng, ho, khản giọng, nhiễm nấm Candida ở miệng-họng đã được bảo cáo. Hiểm gặp các trường hợp phản ứng trên da, mề đay, ngứa, ban, viêm da. Trong một số trường hợp, kích ứng da mặt xảy ra khi sử dụng dụng cụ dụng khí kèm mặt nạ. Để phòng tránh hiện tượng kích ứng này, nên rửa mặt sau khi sử dụng mặt nạ.
Nếu nhiễm nấm candida miệng-họng, có thể dùng các thuốc trị nấm phù hợp trong khi điều trị với budesonide.
Thông báo cho bác sỹ những tác dung phụ gặp phải khi dùng thuốc.
Những triệu chứng quá liều gồm kích thích và cảm giác bỏng rát ở niêm mạc mũi, hắt hơi, nhiễm nấm candida trong mũi, nhức đầu.
Khi dùng thuốc quá liều có thể xảy ra tăng năng vô tuyến thượng thận và ức chế tuyến thượng thận; trong những trường hợp này cần nhắc để quyết định tạm ngừng hoặc ngừng hẳn corticosteroid.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Budesonide là một corticosteroid kháng viêm thể hiện tính chất glucocorticoid mạnh và tính chất mineralocorticoid yếu. Trên mô hình động vật và trên in vitro budesonide có ái lực với thụ thể glucocorticoid cao hơn xấp xỉ 200 lần và hoạt tính kháng viêm tại chỗ cao hơn 1,000 lần so với cortisol. Vì có tác dụng toàn thân, budesonide có tác dụng mạnh hơn 40 lần so với cortisol khi tiêm dưới da và 25 lần khi dùng đường uống ở chuột trong nghiên cứu co tuyến ức.
Cơ chế kháng viêm của corticosteroid trong điều trị hen chưa được hiễu hoàn toàn. Corticosteroid được chứng minh có hoạt tính ức chế nhiều loại tế bào (tế bào lớn, tế bào da cozin, bạch cầu trung tính, đại thực bào, và lympho bào) và các chất trung gian (histamine, eicosanoid, leukotriene, và cytokine) liên quan đến viêm da dị ứng và không do dị ứng. Hoạt tính kháng viêm của corticosteroid có thể làm tăng tác dụng điều trị hen.
Những nghiên cứu trên bệnh nhân hen đã cho thấy tỉ lệ nghịch giữa hoạt tính kháng viêm tại chỗ và tác dụng corticosteroid toàn thân trong khoảng liều rộng của budesonide dùng để hít ở những dạng bào chế khác nhau, bao gồm dạng khí dung. Điều này được lý giải bởi sự tổng hợp của các yếu tố như: tác dụng kháng viêm tại chỗ tương đối cao, sự phân hủy thuốc (phần thuốc được hấp thụ qua miệng) ở gan mạnh (85-95%) và tác dụng của các chất chuyển hóa yếu.
Budesonide trải qua một quá trình chuyển hóa mạnh mẽ trong gan, thành các chất chuyển hóa có hoạt tính glucocorticosteroid thấp. Hoạt tính glucocorticosteroid của các chất chuyễn hóa chính, 6ß-hydroxybudesonide và 16a-hydroxyprednisolone là dưới 1% hoạt tính của budesonide. Chuyễn hóa budesonide chủ yếu thông qua CYP3A4, một trong những enzyme cytochrome p450. Trong một nghiên cứu, dùng 100 mg ketoconazole hai lần mỗi ngày thì nồng độ huyết tương của budesonide dùng đồng thời – đường uống (liều 10mg duy nhất) tăng lên khoảng 7-8 lần. Chưa có thông tin về tương tác này đối với budesonide dạng hít, nhưng nồng độ huyết tương có thể tăng lên đáng kể.
Gần 90% budesonide được nuốt vào miệng bất hoạt trong gan. Nồng độ huyết tương tối đa sau khi hít 1mg budesonide dạng bột khô là khoảng 3.5 mmol/L sau 20 phút.
Thuốc Budecort 0,5mg Respules được bào chế dưới dạng dung dịch khí dung, đựng trong túi ticker màu trắng in tên thương hiệu, bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng. Mặt trước có in tên thuốc và một số thông tin bằng chữ màu hồng. Bên trái có 1 đường kẻ màu hồng và ở phía dưới có vẽ các đường màu hồng. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 4 dải x 5 nang x 2ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: dung dịch khí dung.
Thuốc Budecort 0,5mg Respules có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Budecort 0,5mg Respules có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 4 dải 5 nang. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-15754-12
Cipla Limited
Địa chỉ: L-139 to 146, Verna Industrial Estate, Verna Goa, India.
Ấn Độ.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
đánh giá nào
Chưa có đánh giá nào.