Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 10 vỉ x 10 viên nang |
| Thương hiệu | Mekophar |
| Chuyên mục | Trị nhiễm khuẩn |
| Số đăng ký |
VD-32130-19
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar |
| Hoạt chất | Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) |
| Thành phần | Cephalexin |
Cephalexin MKP 250 được sử dụng để điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, đường tiết niệu và tai-mũi-họng.
Cephalexin MKP 250 chỉ định dùng trong các trường hợp sau:
Điều trị các nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm:
Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: viêm phế quản cấp và mạn tính, giãn phế quản nhiễm khuẩn.
Nhiễm khuẩn tai– mũi– họng: viêm tai giữa, viêm xương chũm, viêm xoang, viêm amiđan hốc và viêm họng.
Viêm đường tiết niệu– sinh dục: viêm bàng quang và viêm tuyến tiền liệt.
Điều trị dự phòng nhiễm khuẩn đường niệu tái phát.
Nhiễm khuẩn sản và phụ khoa.
Nhiễm khuẩn da, mô mềm và xương.
Bệnh lậu.
Nhiễm khuẩn răng.
Điều trị dự phòng thay Penicillin cho người bệnh mắc bệnh tim phải điều trị răng.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Tuy nhiên, bệnh nhân cần tuân thủ đầy đủ hướng dẫn của bác sĩ và không được tự ý tăng hoặc giảm liều thuốc.
Hoạt chất: Cephalexin monohydrate tương đương Cephalexin 250mg.
Tá dược: Magnesium stearate vừa đủ 1 viên.
Cephalexin MKP 250 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng:
Theo chỉ định của thầy thuốc.
Người lớn:1 – 4g/ngày, chia làm nhiều liều. Đa số các nhiễm khuẩn đáp ứng với liều 500 mg mỗi 8 giờ. Đối với các nhiễm khuẩn da và mô mềm, viêm họng do Streptococcus, nhiễm khuân đường tiêt niệu nhẹ không biến chứng, liều thường dùng 250 mg mỗi 6 giờ hoặc 500 mg mỗi 12 giờ. Đối với các nhiễm khuẩn nặng hơn hoặc do các chúng vi khuân ít nhạy cám hơn, có thể dùng liều cao hơn.
Người lớn tuổi: liều như liều người lớn. Có thể giảm liều nếu chức năng thận bị suy giảm.
Trẻ em: liều khuyến cáo hàng ngày cho trẻ em là 25 – 50 mg/kg, chia làm nhiều liều. Đối với các nhiễm khuẩn da và mô mềm, viêm họng do Streptococcus, nhiễm khuẩn đường tiết niệu nhẹ không biến chứng, tổng liều hàng ngày được chia làm nhiều liều và dùng cách mỗi 12 giờ/lần. Đa sô nhiễm khuấn dùng theo liều khuyến cáo duới đây:
+ Trẻ < 5 tuổi: 125 mg mỗi 8 giờ.
+ Tré > 5 tuổi: 250 mg mỗi 8 giờ.
Trường hợp nhiễm khuẩn nặng có thể dùng liều gấp đôi. Trong điều trị viêm tai giữa, các nghiên cứu lâm sàng cho thấy có the dùng liều 75 -100 mg/kg/ngày chia làm 4 lần. Trong điều trị nhiễm khuan do Streptococcus beta tan huyết, thời gian điều trị thường kéo dài ít nhât 10 ngày.
Điều chỉnh liều khi có suy thận:
+ Không cần giảm liều đối với người bệnh có độ thanh thải creatinin > 40 ml/phút.
+ Neu suy thận (độ thanh thải creatinin < 40 ml/phút), liều đầu tiên bằng liều thông thường, sau
đó điều chỉnh liều theo độ thanh thải creatinin.
+ Nếu độ thanh thải creatinin là 1 1 – 40 ml/phút, liều dùng 500 mg, cách 8-12 giờ/lần.
+ Nếu độ thanh thải creatinin là 5 – 10 ml/phút, liều dùng 250 mg, cách 12 giờ/lần.
+ Nếu độ thanh thải creatinin dưới 5 ml/phút, liều dùng 250 mg, cách 12-24 giờ/lần.
Khi quên dùng Cephalexin MKP 250, bạn nên thực hiện theo các bước sau đây:
Cephalexin thường được dung nạp tốt ngay cả người bệnh dị ứng với penicilin, tuy nhiên cũng có một sô rất ít bị dị ứng chéo.
Sử dụng cephalexin dài ngày có thể làm phát triển quá mức các vi khuân không nhạy cảm (như Candida, Enterococcus, Clostridium difficile) trong trường hợp này nên ngừng thuốc. Đã có thông báo viêm đại tràng màng giả khi sử dụng các kháng sinh phổ rộng, vì vậy cần phái chú ý đến việc chấn đoán bệnh này ở người bệnh tiêu chảy nặng trong hoặc sau khi dùng kháng sinh.
Giống như với những kháng sinh được đào thải chủ yeu qua thận, khi suy thận, phải giảm liều cephalexin cho thích hợp.
Ở người bệnh dùng cephalexin có thể có phản ứng dương tính giả khi xét nghiệm glucose niệu bằng dung dịch “Benedict”, dung dịch Fehling, hay viên “Clinitest”, nhưng với các xét nghiệm bằng enzym thì không bị ảnh hưởng.
Có thông báo cephalexin gây dương tính thử nghiệm Coombs.
Cephalexin có thể ảnh hưởng đến việc định lượng creatinin bằng picrat kiềm, cho kết quả cao giả tạo. Tuy nhiên mức tăng dường như không có ý nghĩa trong lâm sàng.
Thời kỳ mang thai: Mặc dù trong phòng thí nghiệm và các nghiên cứu lâm sàng đã cho thấy không có bằng chứng gây quái thai, nên cần thận trọng khi kê toa và chỉ dùng cho người mang thai khi thật cần thiết.
Thời kỳ cho con bú: Nồng độ của cephalexin trong sữa mẹ tăng lên đến 4 giờ sau một liều 500mg. Thuốc đạt mức tối đa là 4 microgam / ml, sau đó giám dần và đã biến mất 8 giờ sau khi uống. Cân thận trọng khi cephalexin được dùng cho một người phụ nữ cho con bú.
Thuốc có thể gây các tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh như chóng mặt, đau đâu, ảo giác… ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bệnh nhân gặp các triệu chứng này, cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy.
Tương tác của thuốc:
Vì các kháng sinh nhóm cephalosporin như cephalexin chỉ tác động lên các vi khuân tăng sinh, không nên kết họp chúng với kháng sinh kìm khuân.
Khi kết hợp với thuốc lợi tiểu mạnh (acid ethacrynic, furosemid) hay các kháng sinh có khả năng độc thận (aminoglycosid, polymyxin, colistin), cephalexin có the gây độc tính thận nhiều hơn.
Probenecid làm tăng nồng độ trong huyết thanh và thời gian bán thải của cephalexin.
Như các kháng sinh phổ rộng khác, cephalexin làm giảm tác dụng của thuốc ngừa thai chứa oestrogen.
Cephalexin có thể làm giảm hiệu lực của vắc xin thương hàn.
Cephalexin có thể làm tăng tác dụng của metformin.
Cholestyramin gắn với cephalexin ở ruột làm chậm sự hấp thu của thuốc.
Dùng đồng thời cephalexin với các thuốc chống đông máu đường uống có thế làm kéo dài thời gian prothrombin.
Hạ kali huyết đã được báo cáo ớ bệnh nhân đang dùng các thuốc gây độc bạch cầu khi dùng gentamicin với cephalexin.
Tương kỵ của thuốc:
Do không có các nghiên cứu về tính tương ky của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
Thường gặp, ADR > 1/100
Ít gặp. 1/1 000 < ADR < 1/100
Hiếm gặp. ADR < 1/1 000
Hướng dẫn cách xử trí tác dụng không mong muốn:
Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải trong khi sử dụng thuốc.
– Trường hợp quá liều cấp tính, thường chỉ gây buồn nôn, nôn và tiêu chảy, tuy nhiên có thể gây quá mẫn thần kinh cơ và cơn động kinh, đặc biệt ở người bệnh bị suy thận.
– Xử lý: Bảo vệ đường hô hấp của người bệnh, hỗ trợ thông khí và truyền dịch, cho uống than hoạt nhiều lần. Khi ngộ độc quá liều không cần phải rửa dạ dày, trừ khi đã uống Cephalexin gấp 5– 10 lần liều bình thường. Lọc máu có thể giúp đào thải thuốc khỏi máu, nhưng thường không cần.
Bệnh nhân cần tham vấn ngay với bác sĩ nếu gặp phải các triệu chứng và tác dụng phụ sau đây khi sử dụng Cephalexin MKP 250:
Ngoài ra, nếu bệnh nhân đang sử dụng Cephalexin MKP 250 và có bất kỳ thắc mắc hoặc lo ngại nào khác liên quan đến thuốc, họ cũng nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà dược để được giải đáp và hỗ trợ kịp thời.
Nhóm dược lý: Kháng sinh nhóm cephalosporin thế hệ 1.
MãATC: J01DB01.
Cephalexin là kháng sinh bán tống họp thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 1.
Cơ chế tác dụng: ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn. Thuốc gắn vào một hoặc nhiều protein gắn penicilin (PBP) lần lượt ức chế tổng hợp peptidoglycan trong thành tế bào vi khuân, vì vậy ức chế sinh tổng hợp thành tế bào. Vi khuẩn bị tiêu hủy do tác động của các enzym tự tiêu thành tê bào (autolysin và murein hydrolase), trong khi lắp ráp thành tế bào bị ngừng lại.
Phô kháng khuân:
– Các chủng nhạy cảm:
+ Gram dương ưa khí: Corynebacterium diphtheria, Propionỉhacterium acnes, Staphylococcus nhạy cảm với methicilin, Streptococcus, Streptococcus pneumoniae.
+ Gram âm ưa khí: Branhamella catarrhalis, Citrohacter koserỉ, Escherichia coli, Klebsiella, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella.
+ Vi khuân kỵ khí: Fusobacterium, Prevotella.
– Các chủng nhạy cảm vừa (trên kháng sinh đồ là nhạy cảm trung gian):
+ Gram âm ưa khí: Proteus mirabilis, Heamophiỉus influenzae.
+ Vi khuẩn kỵ khí: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus.
Kháng thuốc:
+ Gram dương ưa khí: Enterococcus (Streptococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus kháng methicilin.
+ Gram âm ưa khí: Acinetobacter, Citrobacter freundii, Enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia.
+ Vi khuẩn ky khí: Bacteroides, Clostridium difficile.
Hấp thụ: cephalexin được hấp thu nhanh và hầu như hoàn toàn ở đường tiêu hóa. Người lớn có chức năng thận bình thường uống lúc đói một liều đơn 250 mg, 500 mg, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương đạt được trong khoảng 1 giờ và tương ứng vào khoáng 9, 18 pg/ml. Nồng độ cephalexin trong huyết thanh vẫn được phát hiện 6 giờ sau khi dùng thuốc. Nồng độ đỉnh trong huyết tương thấp hơn và chậm hơn khi uống cephalexin cùng với thức ăn, nhưng tông lượng thuôc hấp thu không thay đối. Cephalexin được hấp thu chậm ở trẻ nhỏ, có thể giảm tới 50% ở trẻ sơ sinh, đà có báo cáo cho thấy nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 3 giờ đối với trẻ dưới 6 tháng tuổi, trong vòng 2 giờ đối với trẻ từ 9 – 12 tháng tuổi và trong khoảng 1 giờ đối với trẻ lớn hơn.
Phân bố: cephalexin phân bổ hầu như rộng khắp trong các mô và dịch cơ thể kể cả túi mật, gan, thận, xương, đờm, mật, dịch màng phổi và hoạt dịch, nhưng lượng trong dịch não tủy không đáng kể. Cephalexin qua được nhau thai và bài tiêt vào sữa mẹ với nồng độ thấp. The tích phân bố của cephalexin là 18 lít/1,78 m2 diện tích cơ thê. Có tới15% liêu cephalexin gắn với protein huyết tương.
Chuyển hóa – thải trừ: cephalexin không bị chuyển hóa. Nửa đời huyết tương ở người lớn có chức năng thận bình thường là 0,5 – 1,2 giờ, nhưng là khoảng 5 giờ ở trẻ sơ sinh và khoảng 2,5 giờ ở trẻ 3-12 tháng tuổi, tăng khi chức năng thận suy giảm. Khoảng 80% liều dùng hoặc hơn thải trừ ra nước tiểu ở dạng không đổi trong 6 giờ đầu qua lọc cầu thận và bài tiết ở ống thận. Có thể tìm thẩỵ cephalexin ở nồng độ có tác dụng trị liệu trong mật và một ít cephalexin có thê thải trừ qua duờngy này. Cephalexin được đào thải qua lọc máu và thấm tách màng bụng (20 – 50%).
Trong quá trình sử dụng Cephalexin MKP 250, bệnh nhân cần lưu ý và tuân thủ các khuyến cáo sau:
Bệnh nhân cần tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà dược nếu có bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến việc sử dụng Cephalexin MKP 250.
Hộp Cephalexin MKP 250 có các chi tiết như sau:
Việc đóng gói Cephalexin MKP 250 trong hộp carton và các vỉ nhỏ giúp bảo vệ thuốc khỏi các tác nhân bên ngoài có thể gây hại đến thuốc như ánh sáng mặt trời, độ ẩm và nhiệt độ cao. Bệnh nhân nên đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng thuốc và lưu ý bảo quản đúng cách để đảm bảo tính hiệu quả và độ an toàn của thuốc.
Dưới đây là một số hướng dẫn bảo quản Cephalexin MKP 250 để đảm bảo chất lượng và độ an toàn của thuốc:
Lưu trữ thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát và không tiếp xúc với ánh nắng trực tiếp.
Tránh lưu trữ thuốc ở nơi có nhiệt độ cao hoặc ẩm ướt, ví dụ như trong phòng tắm hoặc gần vòi nước.
Giữ Cephalexin MKP 250 trong bao bì gốc và đóng kín nắp khi không sử dụng.
Tránh để thuốc gần tầm tay của trẻ em và động vật cưng.
Kiểm tra hạn sử dụng trên nhãn thuốc và không sử dụng thuốc đã hết hạn.
Nếu không còn sử dụng, không vứt bỏ thuốc vào sọt rác mà nên đưa đến điểm thu gom thuốc hết hạn của cơ quan chức năng hoặc liên hệ với nhà dược để được hướng dẫn cách xử lý.
Bằng cách bảo quản đúng cách, bệnh nhân sẽ giúp bảo vệ hiệu quả và độ an toàn của Cephalexin MKP 250, đồng thời giúp tránh khỏi các tác dụng phụ không mong muốn do lưu trữ không đúng cách.
Thời hạn sử dụng của Cephalexin MKP 250 phụ thuộc vào ngày sản xuất và được in trên nhãn của sản phẩm. Thông thường, thời hạn sử dụng của thuốc là khoảng 2-3 năm kể từ ngày sản xuất, tuy nhiên, có thể khác nhau tùy theo nhà sản xuất và quy định của từng quốc gia.
Việc sử dụng thuốc sau thời hạn sử dụng có thể gây ảnh hưởng đến hiệu quả và độ an toàn của thuốc, do đó, bệnh nhân nên kiểm tra thời hạn sử dụng trên nhãn thuốc trước khi sử dụng, và không sử dụng thuốc đã hết hạn. Nếu thuốc đã hết hạn, bệnh nhân nên đưa đến điểm thu gom thuốc hết hạn của cơ quan chức năng hoặc liên hệ với nhà dược để được hướng dẫn cách xử lý.
Hộp 10 vỉ x 10 viên nang, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang cứng.
Cephalexin MKP 250có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Nhà thuốc THÂN THIỆN
Hotline: 0916893886-0856905886 – 0975630571 – 0902271559
Website: nhathuocthanthien.com.vn
Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
Cephalexin MKP 250 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 100 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-32130-19.
Công ty cổ phần hóa – dược phẩm Mekophar.
Địa chỉ: 297/5 Lý Thường Kiệt – Quận 11 – Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.