187.500₫
Xuất xứ | Việt Nam |
Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
Thương hiệu | Dược phẩm Minh Dân |
Chuyên mục | Tim mạch |
Thành phần | Fluvastatin |
Thuốc Fluvastatin 40mg được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị rối loạn lipid máu, dự phòng thứ phát tai biến tim mạch.
Nội dung chính
Fluvastatin 40mg là sản phẩm của Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân. Với thành phần dược chất chính là Fluvastatin hàm lượng 40mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc có tác dụng trong dự phòng thứ phát tai biến tim mạch, điều trị rối loạn lipid máu.
Fluvastatin 40mg được chỉ định điều trị
Rối loạn lipid máu: Fluvastatin được chỉ định bổ trợ cho liệu pháp ăn uống để giảm nồng độ cholesterol toàn phần và cholesterol LDL, Apolipoprotein B (apo B) và triglycerid vã để làm tăng HDL-C trong huyết tương người ở bệnh tăng cholesterol máu tiên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp;
Dự phòng thứ phát tai biến tim mạch: Phòng ngừa các biến cố tim mạch bất lợi ở người bị bệnh mạch vành, can thiệp mạch vành qua da
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Fluvastatin 40mg bao gồm những thành phần chính như là
Fluvastatin (dạng fluvastatin natri) 40 mg.
Tá dược vừa đủ 1 viên.
Thuốc Fluvastatin 40mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Người lớn
Rối loạn lipid máu:
Liều thường dùng hàng ngày là từ 20 – 80 mg/ngày.
Liều dùng có thể lên đến 80mg/ngày (dạng viên giải phóng kéo dài fluvastatin 80cng), uống vào bất cứ thời điểm nào trong ngày hoặc viên nang cứng Iluvastain 40mg/1 lần, ngày 2 lán (sáng và tối).
Dự phòng thứ phát lại biến tim mạch:
Trẻ em > 9 tuổi tăng cholesterol có tính chất gia đình:
Suy thận: Không cần thiết phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thần vừa đến năng, tuy nhiên cần thận trong khi bắt đầu sử dụng liều > 40mg/ngẫy ở bệnh nhân suy thận nặng (Cra<0,5 ml/giây hay 30 mL/phút).
Suy gan: Không được sử dụng fluvastatin ở bệnh nhân mắc bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được (xem thêm mục Chống chỉ định).
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Thời kỳ mang thai:
Vì fluvastatin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể cả nhiều chất khác có hoạt tính sinh học dẫn xuất từ cholesterol, nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho người mang thai. Vì vậy chống chỉ định dùng fluvastatin trong thời kì mang thai.
Thời kỳ cho con bú:
Fluvastatin phân bố vào sữa. Do có tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ nhỏ đang bú sữa mẹ, chống chỉ định dùng fluvastatin ở người cho con bú.
Trong quá trình sử dụng Fluvastatin 40mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Fluvastatin dung nạp tốt, tỷ lệ phải ngưng thuốc thấp hơn các thuốc hạ lipid khác.
Thường gặp, ADR > 1/100
Tiêu hóa-Thần kinh trung ương -Thần kinh cơ và xương-Tầng đường huyết.
Hướng dẫn cách xử lý ADR
Các thay đổi nồng độ enzym gan trong huyết thanh thường xảy ra những tháng đầu tiên điều trị bằng fluvastatin. Người bệnh nào có năng độ transaminase huyết thanh cao phải làm xét nghiệm enzym gan lần thứ hai để xác nhận kết quả và theo dõi điều trị cho tới khi các bạn thường trở về bình thường. Nếu nồng độ transaminase huyết thanh AST hoặc ALT (GOT hoặc GPT) dai dẳng lên quá 3 lần giới hạn trên của bình thường, thì phải ngừng điều trị bằng fluvastatin.
Người bệnh dùng fluvastatin phải báo cáo ngay bất kỳ biểu hiện nay như đau cơ không rõ lý do, nhạy cảm đau và yếu cơ, đặc biệt nếu kèm theo khó chịu hoặc sốt. Phải ngừng liệu pháp fluvastatin nếu nóng độ CPN tăng tõ rệt, cao hơn 10 lần giới hạn trên của người bình thường và nếu chẩn đoán hoặc nghi ngờ là bệnh cơ.
Chưa có thông báo về tình trạng quá liều fluvastatin.
Nếu xảy ra quá liều, cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần thiết. Do gắn kết mạnh với protein huyết tương, thẩm tách màu không hy vọng làm tăng đáng kể thanh thải fluvastatin.
Chỉ sử dụng thuốc khi có chỉ định và theo đúng hướng dẫn của bác sỹ.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Fluvastatin là chất ức chế cạnh tranh HMG-CoA reductase là enzym xúc tác chuyển đổi HMG -CoA thành acid mevalonic, một tiền chất của cholesterol. Do đó làm giảm tổng hợp cholesterol trong gan và làm giảm nồng độ cholesterol trong tế bào. Điều này kích thích làm tăng các thụ thể LDL – cholesterol trên màng tế bào gan, do đó làm tăng thanh thải LDL ra khỏi tuần hoàn. Fluvastatin làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần, LDL – c, và VLDL – c trong huyết tương. Thuốc cũng có khuynh hưởng làm giảm nồng độ triglycerid và làm tăng HDL – c trong huyết tương.
Chống xơ vữa động mạch do làm chậm quá trình tiến triển và/hoặc làm thoái lui xơ vữa động mạch vành và/hoặc động mạch cảnh.
Tác dụng lên mạch máu làm giảm huyết áp ở người tăng huyết áp và tăng cholesterol huyết tiên phát. Tác dụng giảm huyết áp liên quan đến phục hồi rối loạn chức năng nội mô do fluvastatin, hoạt hóa nitric oxyd synthese nội mô và làm giảm nồng độ aldosteron huyết tương.
Tác dụng chống viêm: Ở người tăng cholesterol huyết kèm hoặc không kèm bệnh động mạch vành cho thấy fluvastatin có hoạt tính chống viêm. Liệu pháp fluvastatin ở những bệnh nhân này làm giảm nồng độ huyết tương CRP ( – teactive protein). Nồng độ CRP cũng giảm ở người bệnh có cholesterol huyết bình thường có nồng độ CRP cao trước khi điều trị. Tác dụng đối với nồng độ CRP cao hơn trước khi điều trị. Tác dụng đối với nồng độ CRP không tương quan với thay đổi nồng độ LDL – Các nghiên cứu gần đây cho thấy làm giảm nồng độ CRP có thể làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim tái phát hoặc tử vong do nguyên nhân mạch vành.
Fluvastatin làm tăng mật độ xương.
Fluvastatin làm giảm mạnh nồng độ LDL – c và triglycerid. Tác dụng điều hòa lipid máu tương quan với liều lượng hơn là với nồng độ thuốc trong huyết tương.
Hấp thu: Sau khi uống, fluvastatin hấp thu nhanh và chuyển hóa mạnh bước đầu ở gan. Sinh khả dụng tuyệt đối của fluvastatin khoảng 24%. Thức ăn làm giảm tốc độ và/hoặc mức độ hấp thu của thuốc, nhưng do giảm ít nên không làm thay đổi quan trọng về lâm sàng tác dụng điều hòa lipid máu, Fluvastatin thường cho kết quả điều trị tố trong vòng 1-2 tuần sau khi bắt đầu điều trị, và làm thay đổi tối đa năng độ lipoprotein và apolipoprotein trong vòng 4-6 tuần.
Đối với người cao tuổi, từ 65 tuổi trở lên: Nồng độ fluvastatin có thể cao hơn so với người trẻ tuổi nhưng không làm thay đổi tác dụng điều hòa lipid huyết.
Đối với người suy thận nhẹ (hệ số thanh thải creatinin 61 – 90 ml/phút): Dược động học của fluvastatin không thay đổi nhiều.
Ở người suy gan: Fluvastatin có thể tích lũy trong huyết tương.
Phân bố: Thể tích phân bố (V/f) của thuốc là 330 lít Fluvastatin được phân bổ chủ yếu ở gan. Liên kết 88 – 99 % với protein huyết tương, chủ yếu là albumin. Fluvastatin có thể qua được rau thai và phân bổ vào sữa me, fluvastatin không thân đầu nên không phân bổ vào hệ thần kinh trung ương.
Thải trừ: Thuốc chuyển hóa mạnh ở gan, chủ yếu do CYP 109, chất chuyển hóa chính của fluvastatin không có hoạt tính. Nửa đời thải trừ trong huyết tương ngần khoảng 0,5 -3 giờ. Không có mối tương quan điều trị giữa thông số được động học với thời gian tác dụng điều trị. Thời gian tác dụng điều trị là 24 giờ.
Thuốc không bị tích lũy trong cơ thể khi dùng liều lặp lại nhiều lần. Fluvastatin được đào thải qua nước tiểu (2 – 20% liều) và phân (60 – 90% liều).
Thuốc Fluvastatin 40mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + nâu. Tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới cùng in công ty sản xuất sản phẩm, phía dưới góc tay phải in qui cách đóng gói sản phẩm. 2 bên in thành phần, cách bảo quản, công ty sản xuất.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang cứng.
Thuốc Fluvastatin 40mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Fluvastatin 40mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 6.250đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-30435-18
Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Minh Dân
Địa chỉ: Lô N8, đường N5, KCN Hoà Xá, xã Mỹ Xá, TP Nam Định, tỉnh Nam Định Việt Nam
Việt Nam.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
đánh giá nào
Chưa có đánh giá nào.