Ozurdex, điều trị phù hoảng điểm do tắc nhánh tĩnh mạch võng mạc

Ozurdex là gì

Ozurdex là là thuốc được sử dụng theo chỉ định của bác sỹ. Thành phần dược chất chính gồm có Dexamethason: 700mcg/implant. Thuốc được bào chế dưới dạng Implant tiêm trong dịch kính, dùng trực tiếp bằng đường tiêm. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị phù hoảng điểm do tắc nhánh tĩnh mạch võng mạc.

Công dụng – chỉ định của Thuốc Ozurdex

Ozurdex được chỉ định dùng để điều trị phù hoảng điểm do tắc nhánh tĩnh mạch võng mạc (BRVO) hoặc tắc tĩnh mạch trung tâm võng mạc (CRVO).

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Ozurdex

Thuốc Ozurdex bao gồm những thành phần chính như là:

(implant tiêm trong dịch kính chứa dexamethasone) 0,7 mg.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Ozurdex

Thuốc Ozurdex cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Chỉ dùng tiêm trong dịch kính của mắt.

Cách dùng

Thủ thuật tiêm trong dịch kính phải được thực hiện trong các điều kiện vô khuân được kiêm soát bao gôm cả việc sử dụng găng vô khuẩn, một tâm drap vô khuân và một dụng cụ banh mí mặt vô khuân (hoặc tương đương). Nên gây tê thích hợp và dùng thuốc diệt khuân phô rộng trước khi tiêm.

Lấy gói ra khỏi hộp carton và kiểm tra xem có hư hỏng không. Sau đó, mở gói ở một nơi vô khuẩn và đặt nhẹ dụng cụ tiêm trên một khay vô khuân. Mở nắp ra khỏi dụng cụ tiêm một cách cân thận. Câm dụng cụ tiêm băng một tay và kéo thăng dải an toàn ra khỏi dụng cụ tiêm. Không được xoăn hay làm cong dải này. Trục đài của dụng cụ tiêm phải được giữ song song với vùng rìa, và cùng mạc phải ở một góc xiên với mặt vát của kim hướng lên trên (ra khỏi củng mạc) để tạo thành một đường, củng mạc thoai thoải. Đưa đầu kim lên phía trước vao trong củng mạc khoảng 1 mm (song song với vùng rìa), sau đó hướng trở lại vào trung tâm của mắt và đưa lên phía trước cho đến khi xuyên qua củng mạc hoàn toàn và đi vào khoang dịch kính. Không nên đưa kim lên quá điểm mà ở đó ống bọc ngoài chạm vào kết mạc.

Ấn nút khởi động xuống từ từ cho đến khi nghe một tiếng click. Trước khi rút dụng cụ tiêm ra khỏi mắt, phải bảo đảm là nút khởi động được ấn xuống hoàn toàn và lượng thuốc tràn ra trên bề mặt dụng cụ tiêm đã được chặn lại. Rút kim theo cùng hướng đã được sử dụng để đưa kim vào dịch kính.

Sau khi tiêm vào trong dịch kính, phải theo dõi bệnh nhân về sự tăng áp suất trong mắt và viêm nội nhãn. Việc theo dõi có thể bao gom kiểm tra sự tưới máu ở đầu thần kinh thị ngay sau khi tiêm, đoáp lực trong vòng 30 phút sau khi tiêm, và soi kính sinh hiển vi trong thời gian 2 ngày đến 7 ngày sau khi tiêm. Cần chỉ dẫn bệnh nhân thông báo bắt kỳ triệu chứng nào về viêm nội nhãn không chậm trễ.

Mỗi dụng cụ tiêm chỉ có thê được dùng để điều trị cho một mắt. Nếu mắt đối bên cần được điều trị thì phải dùng một dụng cụ tiêm mới, và phải thay đôi vùng vô khuân, ông tiêm, găng, drap và dụng cụ banh mí mặt trước khi dùng Ozurdex”” cho mắt kia.

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc?

• Khi bạn một lần quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.
• Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Ozurdex

Dung dịch nhỏ mắt Vismed 0.18%, điều trị khô mắt

Dung dịch nhỏ mắt Vismed 0.18% là gì Vismed 0.18% là một loại dung dịch nhỏ...

0₫

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

Nhiễm trùng mắt hoặc quanh mắt

Chống chỉ định dùng Ozurdex” (implant tiêm trong dịch kính chứa dexamethasone) ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mắt hoặc quanh mắt đang hoạt động hoặc nghỉ ngờ, bao gồm hầu hết các bệnh của giác mạc và kết mạc do virus, kế cả viêm giác mạc do herpes simplexở biểu mô đang hoạt động (viêm giác mạc dạng đuôi gai), bệnh đậu bò, bệnh thủy đậu. Bệnh nhiễm mycobacterium và bệnh nấm.

Bệnh glaucoma tiến triển

Chống chỉ định dùng Ozurdex”” ở những bệnh nhân bị bệnh glaucoma tiển triển.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc Ozurdex

Trong quá trình sử dụng Thuốc Ozurdex quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Tác dụng liên quan với tiêm trong dịch kính

Tiêm trong dịch kính có liên quan với viêm nội nhãn, viêm mắt, tăng áp suất trong mắt và bong võng mạc. Bệnh nhân cần được theo dõi sau khi tiêm (xem THÔNG TIN HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG CHO BỆNH NHÂN).

Tác dụng liên quan với hiệu lực của Steroid

Việc sử dụng cac corticosteroid c6 thé gay đục thủy tỉnh thê dưới bao sau, tăng áp suất trong mắt, glaucoma, và có thê làm tăng nhiêm trùng mắt thứ phát do vi khuân, nâm hoặc virus.

Cần thận trọng khi sử dụng corticosteroid cho những bệnh nhân có tiền sử bị herpes simplex ở mắt. Không được dùng corticosteroid trong bệnh herpes simplex ở mắt đang hoạt động.

Sử dụng trong nhi khoa

Độ an toàn và hiệu quả của Ozurdex™ trên bệnh nhi chưa được xác định.

Sử dụng cho người gà

Nói chung chưa quan sát thay sự khác biệt về độ an toàn và hiệu quả giữa bệnh nhân già và bệnh nhân trẻ hơn.

Sử dụng Thuốc Ozurdex cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Dexamethasone dùng tại chỗ đã được ghi nhận là gây quái thai ở chuột nhắt làm tiêu thai và gây khe hở vòm miệng. Ở thỏ, dexamethasone làm tiêu thai và nhiêu bất thường bao gồm đầu, tai, các chỉ, vòm miệng, v.v. Khi rhesus có thai được điều trị bằng dexamethasone natri phosphat tiêm bắp với liều 1 mg/kg/ngày cách nhật trong 28 ngày hoặc với liều 10 mg/kg/ngày một lần hoặc cách nhật trong hoặc 5 ngày vào những ngày thai nghén thứ 23 đến thứ 49 đã có các thai bất thường nhẹ về xương sọ. Một liều 1 mg/kg 6 khi rhesus có thai cao hơn khoảng 85 lần so với một liều tiêm Ozurdex™ ở người (giả sử thể trọng là 60kg)

Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phy nit mang thai. Ozurdex™ (implant tiêm trong dịch kính chứa dexamethasone) chỉ nên sử dụng ở phụ nữ mang thai khi lợi ích dự tính của việc điều trị cao hơn nguy cơ có thể xảy ra đối với thai.

Bà mẹ đang cho con bú: Chưa rõ có phải việc sử dụng corticosteroid cho mắt có thẻ dẫn đến sự hắp thu toàn thân day đủ để tạo ra số lượng có thê phát hiệnđược trong sữa mẹ hay không. Corticosteroid dùng đường toàn thân xuất hiện trong sữa mẹ và có thể làm ức chế sự tăng trưởng, ngăn cản sản xuất corticosteroid nội sinh, hoặc đẩy ra các tác dụng không mong muốn khác. Cân thận trọng khi dùng corticosteroid cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của Thuốc Ozurdex lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân có thể bị nhìn mờ thoáng qua sau khi điềutrị bang Ozurdex™ tiêm trong dịch kính. Những bệnh nhân này không nên lái xe hay vận hành máy móc cho đến khi nhìn rõ trở lại.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Ozurdex

Chưa có nghiên cứu nào về tương tác thuốc được thực hiện.

Tác dụng phụ của thuốc Ozurdex

Trong quá trình sử dụng Ozurdex thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Các nghiên cứu lâm sàng

Do các nghiên cứu lâm sàng đã được tiến hành trong những điều kiện rất khác nhau nên tỷ lệ phản ứng phụ quan sát được trong các nghiên cứu lâm sàng củamột thuốc không thể được so sánh trực tiếp với tỷ lệ phản ứng phụ trong các nghiên cứu lâm sàng của một thuốc khác và không thé phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực tiễn.

Thông tin sau đây dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàngphối hợp từ hai nghiên cứu mù, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược, nhóm song song trong thời gian 6 tháng đầu.

Các phản ứng phụ được báo cáo lớn hơn 2% bệnh nhân trong 6 tháng đầu.

Áp suất trong mắt (IOP) tang do Ozurdex™ đạt đến đỉnh vào ngày thứ 60 và trở về mức ban đầu vào ngày thứ 180. Trong thời gian điều trịkhởi đầu, 0, 7% bệnh nhân (3/421) dùng Ozurdex™ cần các thủ thuật laser hoặc phẫu thuật đẻ điều trị tăng áp suất trong mắt.

Sau khi tiêm Ozurdex™ lần 2 ở những trường hợp được chỉ định tiêm lần 2, tỷ lệ chung về đục thủy tinh thể cao hơn sau 1 năm.

Quá liều và cách xử trí

Chưa có trường hợp quá liêu nào được báo cáo.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Cơ chế tác dụng Dexamethasone, một corticosteroid mạnh, đã cho thấy ngăn chặn phản ứng viêm bằng cách ức chế các cytokine gay viém dan dén giảm sự phủ nẻ, lắng dong fibrin, ro mao mạch và sự di cư của tế bào viêm.

Đặc tính dược lực học

Trong 2 nghiên cứu Phase 3 về hiệu quả trên 21 bệnh nhân trong 6 tháng, nồng độ dexamethasone trong huyết tương đã được đo trước khi dùng và vào ngày thứ 7, ngày thứ 30, ngày thứ 60 và ngày thứ 90 sau khi dùng. implant tiêm trong dịch kính chứa 0,35 mg hoặc 0,7 mg dexamethasone.

Trong cả hai nghiên cứu, đa số nồng độ dexamethasone trong huyết tương thấp hơn giới hạn định lượng dưới (LLOQ= S50 pg/mL). Nông độ dexamethasone trong, huyết tương ở 10 trong số 73 mẫu trong nhóm dùng liều 0,7 mg và ở 2 trong số 42 mẫu trong nhóm dùngliều 0,35 mg cao hơn giới hạn định lượng dưới, trong mức từ 52 pg/mL đến 94 pg/mL. Đã quan sát thấy trị số nồng độ cao nhấttrong huyết tương là 94 pg/mL ở một bệnh nhân trong nhóm dùng liều 0,7 mg. Nồng độ dexamethasone trong huyết tương không thấy liên quan đến tuổi, thể trọng hoặc giới tính cùa bệnh nhân.

Trong một nghiên cứu về chuyểnhóain vitro, sau thời gian cấy [”C]-dexamethasone vào giác mạc người, mồng mắt-thế mi, mảng mạch, võng mạc, dịch kính và mô củng mạc trong 18 giờ, không quan sát thấy chất chuyển hóa nào.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Ozurdex

• Không nên dùng Thuốc Ozurdex quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Ozurdex

Thuốc Ozurdex được bào chế dưới dạng bột pha tiêm. Thuốc được đóng trong từng lọ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu xanh. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Thuốc Ozogast 40 tại nhà thuốc Thân Thiện

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Ozurdex

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 gói chứa 1 dụng cụ tiêm dùng 1 lần và 1 que cấy. Kèm toa hướng dẫn sử dụng

Dạng bào chế: Implant tiêm trong dịch kính

Thuốc Ozurdex mua ở đâu

Thuốc Ozurdex có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

Nhà thuốc THÂN THIỆN

Hotline: 0916893886

Website: nhathuocthanthien.com.vn

Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Thuốc Ozurdex giá bao nhiêu

Thuốc Ozurdex có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 gói. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-17817-14

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Sản Xuất: Allergan Pharmaceuticals Ireland

Địa chỉ: Castlebar Road, Westport, County Mayo Ai-Len

Xuất xứ

Ai-Len