X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110235300
  • (SĐK cũ: VD-21922-14)
Ngày hết hạn SĐK
  • 19/12/2029
Tên thuốc
  • PT-Pramezole
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: TN-45079
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 30/10/2019
Hoạt chất
  • Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol magnesium dihydrate (vi hạt bao tan trong ruột 8,5%))
Hàm lượng
  • 40mg
Số quyết định
  • 851/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 19/12/2024
Đợt cấp
  • 214
Dạng bào chế
  • Viên nang cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột
Quy cách đóng gói
  • Hộp 2 vỉ x 7 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 358 Giải Phóng, phường Phương Liệt , quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Nhà máy Dược phẩm số 2, thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

PT-Pramezole 40mg, Chỉ định bệnh trào ngược dạ dày-thực quản

1033 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Mediplantex
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-21922-14
Nhà sản xuất Công ty Cổ phần Dược Trung Ương Mediplantex
Hoạt chất Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol magnesium dihydrate (vi hạt bao tan trong ruột 8,5%))
Thành phần

Esomeprazol được chỉ định điều trị bệnh trào ngược dạ dày-thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi). Loét dạ dày-tá tràng. Hội chứng Zollinger – Ellison

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 2 người thêm vào giỏ hàng & 19 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định PT-Pramezole 40mg

Esomeprazol được chỉ định cho những trường hợp sau: Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi). Loét dạ dày – tá tràng. Hội chứng Zollinger – Ellison

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của PT-Pramezole 40mg

Mỗi viên chứa

Esomeprazol 40mg (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat pellet 8,5%)

Tá dược: hypromellose ( HPMC E5), surcrose, mantilol, crospovidon, HPMC phatalat, diethyl phtalate vừa đủ 1 viên

Hướng dẫn sử dụng PT-Pramezole 40mg

Cách dùng: Uống Esomeprazol ít nhất 1 giờ trước khi ăn, nuót nguyên viên thuốc, không được nhai hay nghiền các pellet

Liều dùng:

  • Người lớn và trẻ ≥ 18 tuổi:
  • Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản ( GERD) nặng có viêm thực quản : 1 viên/ ngày, uống trong 4-8 tuần, có thể uống thêm 4-8 tuần nữa nếu vẫn còn triệu chứng hoặc biểu hiện của viêm qua nội soi.
  • Phòng và điều trị loét dạ dày- tá tràng do nhiễm Helicobacter pyroly : kết hợp với phác đồ thích hợp để diệt trừ Helicobacter pỷoli : 1 viên / ngày trong 10 ngày
  • Điều trị hội chứng Zollinger – Ellison : khởi đầu 1 viên/ ngày, sau đó điều chỉnh theo đáp ứng. Phần lớn bệnh nhân được kiểm soát với liều 2- viên/ ngày, chia 2 lần

 Người cao tuổi, suy thận, suy gan nhẹ đến trung bình:  không cần chỉnh liều.

Chống chỉ định

  • Tiền sử quá mẫn với Esomepramezol, các chất thuộc phân nhóm benzimidazol hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Không phối hợp với Esomeprazol với atazanavir.
  • Trẻ em dưới 18 tuổi, phụ nữ đang chôcn bú

Cảnh báo và thận trọng

TV. Pantoprazol 40mg điều trị viêm thực quản trào ngược, loét dạ dày
Chỉ định của Thuốc TV. Pantoprazol 40mg TV. Pantoprazol 40mg được chỉ định điều trị ...
0

Loại trừ bệnh lý ác tính ở dạ dày trước khi dùng Esomeprazol vì thuốc có thể che lấp triệu chứng và chậm trễ trong việc chuẩn đoán.

Thận trọng khi dùng kéo dài vì có thể gây teo dạ dày

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai: Nên thận trọng khi kê đơn Esomeprazol cho phụ nữ có thai

Thời kỳ cho con bú : Không dùng Esomeprazol khi đang cho con bú

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không được dùng vì Esomeprazol vì Esomeprazol có thể gây nhức đầu, chóng mặt, ngủ gà.

Tương tác, tương kỵ

* Thuốc có sự hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày:

Dùng đồng thời Esomeprazol với những thuốc có cơ chế hấp thu phụ thuộc acid dạ dày như ketoconazole, itraconazole… có thể làm giảm sự hấp thu của các thuốc này.

Esomeprazol làm giảm đáng kể nồng độ và AUC của Atazanavir. Tăng liều atazanavir lên 400 mg đã không bù trừ tác động của Esomeprazol trên nồng độ và AUC của Atazanavir. Không phối hợp hai thuốc với nhau.

* Thuốc chuyển hóa bởi enzym CYP2CJ9:

Dùng đồng thời Esomeprazol với những thuốc chuyển hóa bởi CYP2C19 như diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin.,. lam nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thê tăng, cần giảm liều dùng.

Trên lâm sang, khi dùng 40 mg Esomeprazol cho những bệnh nhân da ding Warfarin cho thấy thời gian: đông máu vẫn còn trong giới hạn cho phép. Tuy nhiên một vài trường hợp tăng INR đã được báo cáo khi dùng kết hợp Warfarin với Esomeprazol.

Esomeprazol đã được chứng minh là không có tác dụng lâm sàng trên dược động học của amoxicillin

Tác dụng phụ

Thường gặp : Nhức đầu, đau bụng, tiêu chay, buồn nôn, táo bón.

Ít gặp: Mất ngủ, choáng váng, ngủ gà, chóng mặt, khô miệng, tăng men gan, nổi mẩn, mề đay.

Quá liều và cách xử trí

Quá liều: Liều uống 160 mg/ lần vẫn dung nạp tốt. Khi liều cao tới 2400 mg, các triệu chứng xảy ra rất đa dạng, gồm có nhầm lẫn, lơ mơ, nhìn mờ, tim nhanh, buồn nôn, toát mồ hôi, đỏ bừng, nhức đầu và khô miệng

Xử lý : Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Esomeprazol làm giảm sự tiết acid của dạ dày do ức chế enzym H”/K* ATPase. Esomeprazol là đồng phân S- của Omeprazole, khi vào trong cơ thể ở pH < 5 được proton hóa thành hai dạng: acid sulfenic và sulfenamic. Hai chất này gắn thuận nghịch với nhóm sulfhydryl của HỶ/K” ATPase ở tế bào thành dạ dày nên ức chế bài tiết acid do bất kỳ nguyên nhận nào.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Esomeprazol hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng tăng tùy thuộc vào liều dùng và việc dùng lặp lại, khoảng 68% – 89% đối với liều dùng lần lượt là 20mg, 40 mg. Thức ăn làm chậm và giảm sự hấp thu của thuốc, mặc dù điều này không ảnh hưởng đáng kê đến tác động của Esomeprazol lên sự tiết acid dạ dày.

Phân bố: Esomeprazol liên kết 97% với protein huyết tương.

Chuyển hóa và bài tiết: Esomeprazol được chuyển hóa hoàn toàn qua gan nhờ hệ thống cytochrome P450 (CYP). Phần lớn quá trình chuyển hóa Esomeprazol phụ thuộc vào enzym CYP2C19, tạo thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl của Esomeprazol- chất không có ảnh hưởng lên sự tiết acid dạ dày. Phần còn lại của quá trình chuyển hóa phụ thuộc vào enzym CYP3A4, tạo thành Esomeprazol sulfone. Quá trình chuyển hóa qua gan lần đầu và độ thanh thải toàn thân giảm khi dùng liều nhắc lại, nguyên nhân có thể do sự ức chế men CYP2C19. Tuy nhiên Esomeprazol thải trừ hoàn toàn khỏi huyết tương giữa các liều dùng mà không có sự tích lũy khi dùng Ilằn/ngày. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 1.3 giờ. Khoảng 80% Esomeprazol được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyên hóa, phần còn lại được thải trừ qua phân.

Lý do mua PT-Pramezole 40mg tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 02 vỉ x 07 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột.

PT-Pramezole 40mg mua ở đâu

PT-Pramezole có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886-0856905886 – 0975630571 – 0902271559
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

PT- Pramezole 40mg giá bao nhiêu

PT- Pramezole có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 14 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-21922-14

Đơn vị sản xuất và thương mại

Nhà sản xuất: CTCP DƯỢC TW MEDIPLANTEX

Địa chỉ: 358 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội, Việt Nam.

Sản xuất tại: NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM SỐ 2

Địa chỉ: Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội

Xuất xứ

Việt Nam

Đánh giá PT-Pramezole 40mg, Chỉ định bệnh trào ngược dạ dày-thực quản
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá PT-Pramezole 40mg, Chỉ định bệnh trào ngược dạ dày-thực quản
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

    Không hiển thị thông báo này lần sau.

    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)