Xuất xứ | Việt Nam |
Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
Thương hiệu | Mediplantex |
Chuyên mục | Viêm loét dạ dày |
Số đăng ký | VD-21922-14 |
Thành phần | Esomeprazole |
Esomeprazol được chỉ định điều trị bệnh trào ngược dạ dày-thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi). Loét dạ dày-tá tràng. Hội chứng Zollinger – Ellison
Nội dung chính
PT-Pramezole 40mg là loại thuốc chứa hoạt chất esomeprazole, được sử dụng để điều trị các bệnh liên quan đến dạ dày và thực quản. Thuốc có dạng viên nang chứa pellet bao tan trong ruột, giúp giảm triệu chứng như đau dạ dày, trào ngược và đầy hơi. Cần tuân thủ chỉ định của bác sĩ trước khi sử dụng thuốc để đảm bảo hiệu quả và an toàn
Esomeprazol được chỉ định cho những trường hợp sau: Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản nặng (viêm thực quản trợt xước, loét hoặc thắt hẹp được xác định bằng nội soi). Loét dạ dày – tá tràng. Hội chứng Zollinger – Ellison
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi viên chứa
Esomeprazol 40mg (dưới dạng Esomeprazol magnesi dihydrat pellet 8,5%)
Tá dược: hypromellose ( HPMC E5), surcrose, mantilol, crospovidon, HPMC phatalat, diethyl phtalate vừa đủ 1 viên
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Cách dùng: Uống Esomeprazol ít nhất 1 giờ trước khi ăn, nuót nguyên viên thuốc, không được nhai hay nghiền các pellet
Liều dùng:
Người cao tuổi, suy thận, suy gan nhẹ đến trung bình: không cần chỉnh liều.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Trong quá trình sử dụng Thuốc PT-Pramezole 40mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Loại trừ bệnh lý ác tính ở dạ dày trước khi dùng Esomeprazol vì thuốc có thể che lấp triệu chứng và chậm trễ trong việc chuẩn đoán.
Thận trọng khi dùng kéo dài vì có thể gây teo dạ dày
Thời kỳ mang thai: Nên thận trọng khi kê đơn Esomeprazol cho phụ nữ có thai
Thời kỳ cho con bú : Không dùng Esomeprazol khi đang cho con bú
Không được dùng vì Esomeprazol vì Esomeprazol có thể gây nhức đầu, chóng mặt, ngủ gà.
* Thuốc có sự hấp thu phụ thuộc vào pH dạ dày:
Dùng đồng thời Esomeprazol với những thuốc có cơ chế hấp thu phụ thuộc acid dạ dày như ketoconazole, itraconazole… có thể làm giảm sự hấp thu của các thuốc này.
Esomeprazol làm giảm đáng kể nồng độ và AUC của Atazanavir. Tăng liều atazanavir lên 400 mg đã không bù trừ tác động của Esomeprazol trên nồng độ và AUC của Atazanavir. Không phối hợp hai thuốc với nhau.
* Thuốc chuyển hóa bởi enzym CYP2CJ9:
Dùng đồng thời Esomeprazol với những thuốc chuyển hóa bởi CYP2C19 như diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin.,. lam nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thê tăng, cần giảm liều dùng.
Trên lâm sang, khi dùng 40 mg Esomeprazol cho những bệnh nhân da ding Warfarin cho thấy thời gian: đông máu vẫn còn trong giới hạn cho phép. Tuy nhiên một vài trường hợp tăng INR đã được báo cáo khi dùng kết hợp Warfarin với Esomeprazol.
Esomeprazol đã được chứng minh là không có tác dụng lâm sàng trên dược động học của amoxicillin
Thường gặp : Nhức đầu, đau bụng, tiêu chay, buồn nôn, táo bón.
Ít gặp: Mất ngủ, choáng váng, ngủ gà, chóng mặt, khô miệng, tăng men gan, nổi mẩn, mề đay.
Quá liều: Liều uống 160 mg/ lần vẫn dung nạp tốt. Khi liều cao tới 2400 mg, các triệu chứng xảy ra rất đa dạng, gồm có nhầm lẫn, lơ mơ, nhìn mờ, tim nhanh, buồn nôn, toát mồ hôi, đỏ bừng, nhức đầu và khô miệng
Xử lý : Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Esomeprazol làm giảm sự tiết acid của dạ dày do ức chế enzym H”/K* ATPase. Esomeprazol là đồng phân S- của Omeprazole, khi vào trong cơ thể ở pH < 5 được proton hóa thành hai dạng: acid sulfenic và sulfenamic. Hai chất này gắn thuận nghịch với nhóm sulfhydryl của HỶ/K” ATPase ở tế bào thành dạ dày nên ức chế bài tiết acid do bất kỳ nguyên nhận nào.
Hấp thu: Esomeprazol hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 1-2 giờ. Sinh khả dụng tăng tùy thuộc vào liều dùng và việc dùng lặp lại, khoảng 68% – 89% đối với liều dùng lần lượt là 20mg, 40 mg. Thức ăn làm chậm và giảm sự hấp thu của thuốc, mặc dù điều này không ảnh hưởng đáng kê đến tác động của Esomeprazol lên sự tiết acid dạ dày.
Phân bố: Esomeprazol liên kết 97% với protein huyết tương.
Chuyển hóa và bài tiết: Esomeprazol được chuyển hóa hoàn toàn qua gan nhờ hệ thống cytochrome P450 (CYP). Phần lớn quá trình chuyển hóa Esomeprazol phụ thuộc vào enzym CYP2C19, tạo thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl của Esomeprazol- chất không có ảnh hưởng lên sự tiết acid dạ dày. Phần còn lại của quá trình chuyển hóa phụ thuộc vào enzym CYP3A4, tạo thành Esomeprazol sulfone. Quá trình chuyển hóa qua gan lần đầu và độ thanh thải toàn thân giảm khi dùng liều nhắc lại, nguyên nhân có thể do sự ức chế men CYP2C19. Tuy nhiên Esomeprazol thải trừ hoàn toàn khỏi huyết tương giữa các liều dùng mà không có sự tích lũy khi dùng Ilằn/ngày. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 1.3 giờ. Khoảng 80% Esomeprazol được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng các chất chuyên hóa, phần còn lại được thải trừ qua phân.
Thuốc PT-Pramezole 40mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột. Thuốc được đựng trong vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu đen, ở phía dưới góc phải là hình vẽ mô phỏng dạ dày in trên nền xanh lơ. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 02 vỉ x 07 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột.
PT-Pramezole có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
PT- Pramezole có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 14 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-21922-14
Nhà sản xuất: CTCP DƯỢC TW MEDIPLANTEX
Địa chỉ: 358 Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội, Việt Nam.
Sản xuất tại: NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM SỐ 2
Địa chỉ : Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội
Việt Nam
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.