Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 5 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | US Pharma USA |
| Chuyên mục | Kháng virus |
| Số đăng ký |
VD-29576-18
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần US Pharma USA |
| Hoạt chất | Acyclovir |
| Thành phần | Acyclovir |
USCLOVIR 800 là thuốc kháng vi-rút, chứa hoạt chất Acyclovir 800mg. Thuốc được chỉ định để điều trị thủy đậu ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên, cùng với điều trị zona ở người lớn. Thuốc có tác dụng ức chế sự nhân lên của vi-rút, giúp giảm triệu chứng và đẩy nhanh quá trình hồi phục.
USCLOVIR 800 Điều trị thủy đậu ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên. Điều trị zona ở người lớn.
Acyclovir có hàm lượng 800 mg.
Tá dược: Avicel PH 101,Tinh bột ngô, PVP K30, Magnesi stearat, Natri starch glycolat, Aerosil, Hydroxypropylmethyl cellulose 606, Hydroxypropylmethyl cellulose 615, Talc, Titan dioxyd, Polyethylen glycol 6000, Màu Indigo Carmin Lake.
Phân loại
Acyclovir là hoạt chất thuộc nhóm thuốc kháng virus.
USCLOVIR 800 được dùng bằng đường uống.
Người lớn: Điều trị thủy đậu và zona
Liều dùng 800 mg acyclovir, 5 lần/ngày, mỗi liều cách nhau 4 giờ, điều trị liên tục trong 7 ngày.
Trẻ em từ 6 tuổi trở lên: Điều trị thủy đậu
Liều dùng 800 mg acyclovir, 4 lần/ngày, điều trị liên tục trong 5 ngày
Bệnh nhân suy thận:
Điều trị zona:
Bệnh nhân suy thận nặng (Clcr < 10 ml/phút) điều chỉnh liều 800 mg acyclovir 2 lần mỗi ngày, mỗi liều cách nhau 12 giờ
Bệnh nhân suy thận vừa (Clcr từ 10 – 25 ml/phút) điều chỉnh liều 800 mg acyclovir 3 lần mỗi ngày, mỗi liều cách nhau 8 giờ
Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với acyclovir, valacyclovir và bất cứ thành phần nào của thuốc.
Thận trọng với người suy thận, liều dùng phải điều chỉnh theo độ thanh thải creatinin. Nguy cơ suy thận tăng lên, nếu dùng đồng thời với các thuốc độc với thận.
Ở người lớn tuổi, chức năng thận suy giảm nên cần phải điều chỉnh liều.
Các nhóm đối tượng người suy thận và người lớn tuổi có nguy cơ cao tác dụng phụ trên hệ thần kinh nên cần phải được theo dõi chặt chẽ khi điều trị.
Những đợt điều trị lặp lại hay kéo dài với acyclovir ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch nặng dẫn đến việc giảm nhạy cảm với các chủng virus, và có thể không đáp ứng khi tiếp tục điều trị với acyclovir.
Thời kỳ mang thai
Chỉ nên dùng acyclovir cho người mang thai khi lợi ích điều trị hơn hẳn rủi ro có thể xảy ra với bào thai. Acyclovir dễ dàng qua được nhau thai và có nồng độ trong dây rốn cao hơn trong huyết thanh mẹ
Thời kỳ cho con bú
Sau khi uống 200 mg acyclovir năm lần một ngày, acyclovir được phát hiện trong sữa mẹ với nồng độ gấp 0,6 – 4,1 lần trong huyết thanh mẹ. Ở mức này, trẻ có khả năng bú sữa mẹ với liều acyclovir lên đến 0,3 mg/kg/ngày. Vì vậy, nên thận trọng khi dùng thuôc đốì vđi người cho con bú.
Tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và tác dụng phụ của acyclovir cần được lưu ý khi sử dụng cho người vận hành máy móc, tàu xe. Khi sử dụng acyclovir có thể gây buồn ngủ, ngủ gà (thường ở bệnh nhân dùng liều cao hoặc suy chức năng thận), bệnh nhân cần chắc chắn rằng họ không bị ảnh hưởng trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc. Hiện vẫn chưa có những nghiên cứu điều tra về tác động của acyclovir trên khả năng vận hành máy móc, tàu xe
Probenecid làm giảm độ thanh thải của acyclovir.
Amphotericin B và ketoconazol làm tăng hiệu lực chống virus của acyclovir.
Ciclosporin: sử dụng đồng thời với acyclovir làm tăng nồng độ của ciclosporin và có dấu hiệu độc tính trên thận ở một số bệnh nhân, cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận khi dùng đồng thời hai loại thuốc này cho bệnh nhân
Theophyllin: sử dụng đồng thời với acyclovir làm tăng AUC liều dùng của theophyllin lên khoảng 50%. Do đó, cần theo dõi nồng độ trong máu của theophyllin khi sử dụng cùng acyclovir.
Zidovudin: Dù sử dụng đồng thời với acyclovir thường không gây độc tính, nhưng đã có báo cáo 1 ca ở bệnh nhân bị mệt mỏi quá mức khi sử dụng đồng thời 2 thuốc trên. Điều này không hề xảy ra khi sử dụng riêng lẻ
Thường gặp, 1/100 <ADR < 1/10
Rối loạn hệ thần kinh: Nhức đầu, chóng mặt
Rối loạn hệ tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng.
Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, phát ban (bao gồm nhạy cảm ánh sáng)
Các phản ứng khác: Mệt mỏi, sốt.
ít gặp, 1/1000 <ADR < 1/100
Rốì loạn da và mô dưới da: mày đay
Hiếm gặp, 1/10000 <ADR < 1/1000
Rối loạn hệ miễn dịch: sốc phản vệ
Rối loạn hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất: Khó thở
Rối loạn gan-mật: Tăng bilirubin và men gan
Rối loạn da và mô dưới da: Phù mạch
Rối loạn thận và hệ tiết niệu: Tăng urê máu và creatinin
Rất hiếm gặp, ADR < 1/10000
Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu
Rối loạn hệ thần kinh: Kích động, bốì rối, run, mất điều hòa, ảo giác, các triệu chứng loạn thần kinh, co giật, ngủ gà, hôn mê
Rối loạn gan-mật: viêm gan, vàng da
Rốì loạn thận và hệ tiết niệu: suy thận cấp, đau thận
Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong mnốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Triệu chứng và dấu hiệu:
Acyclovir chỉ được hấp thu một phần ở đường tiêu hóa. Có những bệnh nhân đã vô tình nuốt phải 20g acyclovir, nhưng không xảy ra độc tính. Việc uống acyclovir lặp lại nhiều lần liều quá cao dẫn đến ảnh hưởng đường tiêu hóa (buồn nôn, nôn mửa) và ảnh hưởng thần kinh (đau đầu, nhầm lẫn).
Xử trí: Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu độc tính. Thẩm phân máu tăng cường đáng kể việc loại acyclovir khỏi cơ thể do đó được lựa chọn để xử trí các trường hợp quá liều
Acyclovir là một chất tương tự nucleosid (acycloguanosin), có tác dụng chọn lọc trên tế bào nhiễm virus Herpes. Để có tác dụng acyclovir phải được phosphoryl hóa thành dạng có hoạt tính là acyclovir triphosphat. Ở chặng đầu, acyclovir được chuyển thành acyclovir monophosphat nhờ enzym của virus là thymidinkinase, sau đó chuyển tiếp thành acyclovir diphosphat và triphosphat bởi một số enzym khác của tế bào. Acyclovir triphosphat ức chế tổng hợp DNA của virus và sự nhân lên của virus mà không ảnh hưởng gì đến chuyển hóa của tế bào bình thường.
Tác dụng của acyclovir mạnh nhất trên virus Herpes simplex typ 1 (HSV – 1) và kém hơn ở virus Herpes simplex typ 2 (HSV – 2), virus Varicella zoster (VZV), tác dụng yếu nhất trên cytomegalovirus (CMV). Trên lâm sàng không thấy acilovir có hiệu quả trên người bệnh nhiễm CMV. Tác dụng chống virus Epstein Barr vẫn còn chưa rõ. Trong quá trình điều trị đã xuất hiện một số chủng kháng thuốc và virus Herpes simplex tiềm ẩn trong các hạch không bị tiêu diệt.
Kháng thuốc: Những đợt điều trị lặp lại hay kéo dài vơi acyclovir ở những bệnh nhân suy giảm miễh dịch nặng dẫn đến việc giảm nhạy cảm với các chủng virus, và có thể không đáp ứng khi tiếp tục điều trị với acyclovir, ỉn vitro và ỉn vivo, virus Herpes simplex kháng acyclovir tăng lên, do xuất hiện thể đột biến thiếu hụt thymidin kinase của virus. Cũng có cơ chế kháng thuốc khác là do sự thay đổi đặc tính của thymidin kinase hay giảm nhạy cảm với ADN polymerase của virus.
Sinh khả dụng theo đường uống của acyclovir khoảng 20% (15 – 30%). Thức ăn không làm ảnh hưởng đến hấp thu của thuốc. Acyclovir phân bố rộng trong dịch cơ thể và các cơ quan như: Não, thận, phổi, ruột, gan, lách, cơ, tử cung, niêm mạc và dịch âm đạo, nước mắt, thủy dịch, tinh dịch, dịch não tủy. Liên kết với protein thấp (9 – 33%). Thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương: Nồng độ đỉnh trong huyết thanh: uống từ 1,5 – 2 giờ, tiêm tĩnh mạch: Igiờ. Thời gian bán thải của thuốc ở người lơn khoảng 3 giờ, ở trẻ em từ 2 – 3 giờ, ở trẻ sơ sinh 4 giờ. Một lượng nhỏ thuốc được chuyển hóa ở gan, còn phần lớn (30 – 90% liều) được đào thải qua thận dưới dạng không biến đổi.
Acyclovir qua được hàng rào nhau thai và phân bố được vào sữa mẹ với nồng độ gấp 3 lần trong huyết thanh mẹ
Ở người bệnh suy thận mạn thời gian bán thải có thể đạt tới 19,5 giờ. Trong thời gian thẩm phân máu, thời gian bán thải giảm xuống còn 5,7 giờ và khoảng 60% liều acyclovir được đào thải trong quá trình thẩm phân.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 5 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
USCLOVIR 800 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
USCLOVIR 800 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-29576-18
Công ty TNHH US Pharma USA
Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.