X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110022400
  • (SĐK cũ: VD-20079-13)
Ngày hết hạn SĐK
  • 24/10/2029
Tên thuốc
  • Zabales
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 17439/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 15/10/2020
Hoạt chất
  • Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat)
Hàm lượng
  • 75mg
Số quyết định
  • 718/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 24/10/2024
Đợt cấp
  • 211
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 2 vỉ x 14 viên, Nhôm - Nhôm; Hộp 10 vỉ x 10 viên, PVC - Nhôm
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm)
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm)
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Lô M7A , Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

ZABALES, điều trị và phòng nhồi máu cơ tim, đột quỵ thiếu máu cục bộ

107 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 2 vỉ x 14 viên
Thương hiệu Davipharm
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-20079-13
Nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm)
Hoạt chất Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat)
Thành phần

ZABALES được chỉ định dự phòng nguyên phát các biến chứng do nghẽn mạch huyết khối như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, và bệnh động mạch ngoại biên. Thuốc cũng được sử dụng để kiểm soát và dự phòng thứ phát ở bệnh nhân đã có xơ vữa động mạch, vừa trải qua nhồi máu cơ tim, đột quỵ…

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 3 người thêm vào giỏ hàng & 8 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của ZABALES

ZABALES được chỉ định dự phòng nguyên phát các rối loạn do nghẽn mạch huyết khối như nhồi máu cơ tim, đột quỵ và bệnh động mạch ngoại biên. Kiểm soát và dự phòng thứ phát ở bệnh nhân xơ vữa động mạch mới bị đột quỵ, mới bị nhồi máu cơ tim, hoặc bệnh động mạch ngoại biên đã xác định.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của ZABALES

Clopidogrel bisulfat

Tương đương Clopidogrel 97,86 mg.

Tá dược: Lactose monohydrat, Starch 1500, Butylated hydroxyanisole, cellulose vi linh the, crospovidon, Talc, Naưi lauryl sulf at, hydroxypropylmethylcelhdose, titan dioxyd, polyethylen glycol 6000, màu sunset yellow, màu brilliant blue, màu erythrosin vừa đù 1 viên.

Hướng dẫn sử dụng ZABALES

Cách dùng

  • Dùng theo đường uống

Liều dùng

  • Liều khuyến cáo là 75 mg uống ngày 1 lần trong hoặc ngoài bữa ăn.

Chống chỉ định sử dụng ZABALES

  • Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Đang có chảy máu bệnh lý như chày máu dạ dày tá tràng, xuất huyết võng mạc hoặc xuất huyết nội sọ. Suy gan nặng.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng ZABALES

Fascapin 20, điều trị và dự phòng đau thắt ngực, cao huyết áp
Chỉ định của Fascapin 20 Thuốc Fascapin 20 được chỉ định trong các trường hợp...
0₫

Trong quá trình sử dụng ZABALES, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Nguy cơ tăng chảy máu do chấn thương, phẫu thuật hoặc các bệnh lý khác. Nén ngưng trước phẫu thuật 7 ngày. Kinh nghiệm điều trị cho bệnh nhân bị bệnh gan nặng kèm theo còn hạn chế, nên thận trọng dùng clopidogrel cho những bệnh nhân này.

Sử dụng ZABALES cho phụ nữ có thai và cho con bú

Vì thiếu các dữ liệu lâm sàng, không nên dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng của ZABALES lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Clopidogrel không có hoặc có tác động không đáng kể trên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của ZABALES

  • Clopidogrel làm tăng hiệu quả tác dụng của aspirin đối với sự ngưng tập tiểu cầu trên collagen. Tính an toàn khi dùng đồng thời lâu dài aspirin và clopidogrel chưa được thiết lập. Thận trọng khi dùng thuốc kháng viêm không steriod cho bệnh nhân đang dùng clopidogrel.
  • Nguy cơ chảy máu tăng nếu dùng đồng thời clopidogrel với các thuốc như: thuốc ức chế tiểu cầu, thuốc tan huyết khối, thuốc chống đông máu và các thuốc gây giảm tiểu cầu có ý nghĩa trên lâm sàng.

Tác dụng phụ của thuốc ZABALES

Trong quá trình sử dụng ZABALES thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Xuất huyết, đau bụng, rối loạn tiêu hoá, viêm dạ dày, táo bón, ngoại ban và các rối loạn da khác.

Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng

Quá liều và cách xử trí

Quá liều clopidogrel có thể dẫn đến kéo dài thời gian chày máu và biến chứng chảy máu kèm theo. Cần điều trị thích hợp nếu quan sát thấy chảy máu.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho clopidogrel. Có thể truyền tiểu cầu nếu thời gian chày máu kéo dài.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Clopidogrel là tiền chất, một trong những chất chuyển hỏa của nó là chất ức chế kết tập tiểu cầu. Clopidogrel được chuyền hóa bời CYP450 thành chất chuyển hóa có hoạt tính ức chế kết tập tiểu cầu. Chất có hoạt tính này ức chể chọn lọc sự gắn kết cùa adenosine diphosphate (ADP) với receptor P2YI2 tiểu cầu và sự hoạt hóa trung gian ADP tiếp theo của phức hợp glycoprotein GP1 Ib/Illa, do đó ức chế kết tập tiểu cầu. Vi sự gắn kết này là không thuận nghịch, tiểu cầu này duy trì được tuổi thọ tối đa (khoáng 7-10 ngày) và sự phục hồi chức năng tiểu cầu bình thường xuất hiện khi lượng tiểu cầu thay thế ở tỉ lệ nhất định. Sự ức chê kết tập tiểu cầu càm ứng bởi tác nhân khác ADP cũng bị ức chế bởi sự ngăn chặn việc khuếch đại hoạt hóa tiểu cầu do giải phóng ADP.

Vì chất chuyển hóa có hoạt tính được tạo ra bởi các enzym CYP450, một số trong đó tồn tại ờ nhiều dạng khác nhau hoặc bị ức chế bởi các thuốc khác, do đó không phải tất cả bệnh nhân đều có sự ức chế tiểu cầu thích hợp.

Sử dụng liều lặp lại 75 mg/ ngày cho tác dụng ức chế sự kết tập tiều cầu cảm ứng ADP bắt đầu từ ngày đầu tiên, nó gia tăng liên tục và đạt trạng thái hằng định giữa ngày thứ 3 và thứ 7. Ở trạng thái hàng định, mức độ ức chế trung bình quan sát ở liều 75 mg/ ngày là 40 và 60%. Sự ức chế tiểu cầu và thời gian chảy máu trở về giá trị binh thường trong vòng 5 ngày sau khi ngưng điều trị.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Clopidogrel được hấp thu nhanh chóng sau khi uống liều đơn và liều lặp lại 75 mg/ ngày. Nồng độ đinh trung binh trong huyết tương cùa dạng thuốc không đổi đạt được sau khoảng 45 phút (khoảng 2,2 – 2,5 ng/ ml sau khi uống liều đơn 75 mg). Sự hap thu ít nhất là 50%, dựa trên sự bài tiết các chất chuyền hóa của clopidogrel qua nước tiểu.

Phân bố: Clopidogrel và chất chuyển hóa chính (không hoạt tính) gắn kết thuận nghịch với protein huyết tương (tương ứng là 98% và 94%) in vitro. In vitro, gắn kết này không bão hòa trong một khoảng nồng độ rộng.

Chuỵển hóa: Clopidogrei được chuyển hóa chủ yếu bời gan. In vitro và in vivo, clopidogreỊ.đượâ chuyển hóa qua 2 con đường: một con đường chuyển hóa bởi esterase dẫn đến thủy phân dẫn chất acid carboxylic không có hoạt tính (85% chất chuyển hóa), một con đường gian da cytochrom P450. Đầu tiên clọpidogrel được chuyển hóa thành 2-oxo-clopidogreI,’ áàỳéuó chuyển hóa tiếp thành dạng chất chuyển hóa có hoạt tính, một dẫn chất thio. Con đường chuyển hóa này qua trung gian bởi CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 và CỴP2B6 in vitro. Dần chất thiol có hoạt tính cùa clopidogrel mà đã được phân lập in vitro, nó gắn kết nhanh chóng và không thuận nghịch với receptor cùa tiểu cầu, vì vậy ức chế sự kết tập của tiểu cầu.

Thải trừ: Sau khi uống clopidogrel đánh dấu đồng vị phóng xạ MG;khoảng 50% được bài tiết trong nước tiểu và khoảng 46% trong phân sau khi uống 120 giờ. Sau khi uống clopidogrel, thuốc. Nửa đời thải trừ của chất chuyển hóa chính 8 giờ sau khi uống liều đơn và liều lặp lại.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng ZABALES

  • Không nên dùng  ZABALES quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả ZABALES

ZABALES được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh, 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua ZABALES tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng ZABALES

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 2 vỉ x 14 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

ZABALES mua ở đâu

 ZABALES có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

ZABALES giá bao nhiêu

 ZABALES có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-20079-13

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty TNHH dược phẩm Đạt Vi Phú

Lô M7A-CN, Đường D17, KCN Mỹ Phước, tỉnh Bình Dương Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

 

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)