Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Mebiphar |
| Chuyên mục | Tiểu đường |
| Số đăng ký |
VD-18859-13
|
| Nhà sản xuất | Chi nhánh công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế |
| Hoạt chất | Glimepirid |
| Thành phần | Glimepiride |
AMAPIRID 4 mg được chỉ định điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin (đái tháo đường type 2), khi không kiểm soát dược glucose huyết bằng chế độ ăn, tập thể dục và giảm cân. Glimepirid có thể dùng phối hợp vđi metformin hoặc vđi glilazon hoặc với insulin.
AMAPIRID 4 mg được chỉ định điều trị đái tháo đường không phụ thuộc insulin (đái tháo đường type 2), khi không kiểm soát dược glucose huyết bằng chế độ ăn, tập thể dục và giảm cân. Glimepirid có thể dùng phối hợp vđi metformin hoặc vđi glilazon hoặc với insulin.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
AMAPIRID 4 mg bao gồm những thành phần chính như là
Glimepiride: 4mg
Thuốc AMAPIRID 4 mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc Dùng theo đường uống
Liều khỏi đầu: 1 mg/ ngày. Sau đó cứ mỗi 1-2 tuần nếu chưa kiểm soát được glucose huyết thì tăng thêm 1 mg/ ngày, cho đến khi kiểm soát được glucose huyết. Liều tổi da là 8 mg/ ngày. Liều thường dùng trong khoảng 1 – 4 mg/ ngày, ít khi dùng đến 6 hoặc 8 mg/ ngày
Liều cao hơn 4 mg/ ngày chi có kết quả tốt hơn ở một số trường hợp đặc biệt. Liều cao hơn 4 mg/ ngày chỉ có kết quả tốt hơn ở một số trường hợp đặc biệt. Uống thuốc 1 lần ương ngày, vào thiđc hoặc ngay trong bữa ăn sáng có nhiều thức ăn hoặc trước bữa ăn chính đầu tiên trong ngày
Trong quá trình sử dụng Thuốc AMAPIRID 4 mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau: Với mọi người bệnh:
Thời kỳ mang thai: chống chỉ định với phụ nữ có thai. Đối với người đang dùng glimepirid mà có thai, phải báo ngay cho thầy thuốc để chuyển sang dùng insulin và phải điều chỉnh liều insulin để giữ glucose huyết luôn ở mức gần bình thường.
Thời kỳ cho con bú: glimepirid bài tiết dược qua sữa mẹ. Vì vậy, chống chỉ định dùng glimepirid đối với người cho con bú, phải dùng insulin để thay thế. Nếu bắt buộc phải dùng glimepirid thì phải ngừng cho con bú.
Không đi xe hay vận hành máy móc trong điều trị khởi đẩu (thường có rối loạn thị giác tạm thời, do sự thay dổi về mức glucose huyết) hay thay đổi trị liệu hoặc khi không dùng glimepirid đều đặn do sự linh hoạt và phản ứng của bệnh nhân bị suy giảm.
Thuốc làm tăng tác dụng hạ glucose huyết cùa glimepirid như insulin, các thuốc khác làm hạ glucose huyết, cloramphenicol, dẫn chất coumarin, cyclophosphamid, disopyramid, ifosfamid, thuốc ức chê’ MAO, thuốc chống viêm không steroid, probenecid, miconazoi, các quinolon, cẩc sulfonamid, thuốc chẹn beta, thuốc ức chế enzym chuyển, các steroid đồng hóa và nội tiết tố sinh dục nam. Khi phối hợp một trong các thuốc trên vđi glimepirid, có thể dẫn đến nguy cơ tụt glucose huyết rất nguy hiểm. Khi đó, phải điều chỉnh giảm liều glimepirid.
Các thuốc làm tăng glucose huyết khi phối hợp vói glimepirid như thuốc lợi tiểu, đặc biệt là thuốc lợi tiểu thiazid, corticosteroid, diazoxid, catecholamin và các thuốc giống thần kinh giao cảm khác, glucagon, acid nicotinic, estrogen, phenothiazin, phenytoin, hormon tuyến giáp, rifampicin,…
tượcp s|nh H( (MEBỈ
Trong quá trình sử dụng AMAPIRID 4 mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Tác dụng không mong muốn quan trọng nhất là tụt glucose huyết.
Triệu chứng:
Quá liều dẫn đến hiện tượng cơn tụt glucose huyết: nhức đầu, người mệt lả, run rẩy, vã mồ hôi, da ẩm lạnh, lo lắng, tim đập nhanh, huyết áp tăng, hổi hộp, bứt rứt, tức ngực, loạn nhịp tim, đói cồn cào, buồn nôn, nôn, buồn ngủ, giảm tập trung, giẫm linh hoạt, giảm phdn ứng, rôì loạn lời nói, rối loạn cảm giác, liệt nhẹ, chóng mặt, rối loạn thị giác, ngủ gà, trầm cảm, lú lẫn, mất tri giác, dẫn đến hôn mê.
Khi hôn mê, thở nồng, nhịp lim chặm. Bệnh cảnh lâm sàng của cơn tụt glucose huyết nặng có thể giống như một cơn đột quỵ. Có thể tới 24 giờ sau khi uống triệu chứng mới xuất hiện.
Xử lý:
Trường hợp nhẹ: cho uống glucose hoặc đường trắng 20 – 30 g hòa vào 1 cốc nước và theo dõi glucose huyết. Cứ sau khoảng 15 phút cho uống 1 lẩn, cho đến khi glucose huyết trở về giới hạn bình thường.
Trường hợp nặng: người bệnh hôn mê hoặc không uống được, phải tiêm 50 ml dung dịch glucose 50% nhanh vào tĩnh mạch. Sau đó, phải truyền tĩnh mạch chậm dung dịch glucose 10 – 20% để nâng dần glucose huyết lên đến giới hạn bình thường, cần theo dõi liên lục glucose huyết đến 24 – 48 giờ, vl rất dễ xuất hiện tụt glucose huyết tái phát. Nếu nặng quá, có thể cho glucagon 1 mg tiêm dưđi da hoặc bắp thịt. Nếu uống quá nhiều gỉimepiríd, cần rửa dạ dày và cho uống than hoạt.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Glimepirid là một sulfonamid dùng đường uống, có tác dụng hạ glucose huyết, thuộc nhóm sulfonylurê. Tác dụng chủ yếu glimepirid là kích thích giải phóng insulin từ các tế bào beta đào Langerhans của tuyến tụy. Cơ chế tác dụng của glimepirid là liên kết vđi thụ thể ở màng của tế bào beta làm đóng các kênh kali phụ thuộc ATP lại.
Hấp thu’.
Glimepirid cố sinh khả dụng rất cao. Thức ăn không làm thay đổi đáng kể sự hấp thu của thuốc, nhưng tốc độ hấp thu có chậm hơn. Nồng độ tối đa ưong huyết tương đạt được khoảng 2 giờ 30 phút sau khi uống thuốc.
Phân bố:
Glimepirid có thể tích phân bố rất thấp (khoảng 8,8 lít); liên kết với protein huyết tương mạnh (> 99%). Độ thanh thải thâp (48 ml/phút). Nửa đời trong huyết tương của glimepirid là 5 – 8 giờ, nhưng khi dùng liều cao nửa đời sẽ dài hơn.
Chuyển hóa – thải trừ:
58% các chất chuyển hóa của glimcpirid thải trừ qua nưđc tiểu và 35% qua phân. Trong nưổc tiểu, không thấy glimepirid ở dạng chưa chuyển hóa. Glimepirid chủ yếu chuyển hóa gan. Hai dẫn chất hydroxy và carboxy của glimepirid đểu thấy trong phSn và nitđc tiểu Gỉimcpirid bùi tiôt được qua sữa trong nghicn cứu ở động vật, thuốc qua dược hùng rào nhau – thai, nhưng qua hàng rào máu não rất kém.
Thuốc AMAPIRID 4 mg được bào chế dưới dạng viên nén. Bao bên ngoài là hộp giấy cartoen màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén.
Thuốc AMAPIRID 4 mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc AMAPIRID 4 mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-18859-13
Công ty TNHH một thành viên dược phẩm và sinh học y tế
Lô III – 18, đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.