Azpole IV Injection 40mg, trị kháng tiết acid dạ dày, điều trị GERD nặng

Công dụng – chỉ định của Azpole IV Injection 40mg

Azpole IV Injection 40mg được chỉ định điều trị kháng tiết dịch vị khi liệu pháp đường uống không thích hợp trong: bệnh trào ngược dạ dày thực quản trên bệnh nhân viêm thực quản và/hoặc có triệu chứng trào ngược nặng.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Azpole IV Injection 40mg

Azpole IV Injection 40mg bao gồm những thành phần chính như là:

Esomeprazole natri tương đương Esomeprazole 40mg.

Tá dược: Mannitol, Natri hydroxide, Nước cất pha tiêm.

Mỗi ống dung môi chứa 10 ml dung dịch NaCI 0,9% (kl/tt)

Hướng dẫn sử dụng Azpole IV Injection 40mg

Azpole IV Injection 40mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Bệnh nhân không thể dùng thuốc qua đường uống có thẻ điều trị bằng dạng tiêm với liều 20-40 mg, 1 lần/ngày.

Bệnh nhân bị trào ngược thực quản nên được điều trị với liều 40 mg, 1 lần/ngày.

Để điều trị triệu chứng bệnh trào ngược, bệnh nhân nên được dùng liều 20 mg, 1 lần/ngày.

Thời gian điều trị qua đường tĩnh mạch thường ngắn và nên chuyển sang dùng thuốc đường uống ngay khi có thể được.

Cách sử dụng

Tiêm tĩnh mạch

Liều 40 mg

Dung dịch sau khi pha nên được tiêm tĩnh mạch trong khoảng thời gian tối u 3 phút.

Liều 20 mg: 1/2 thể tích dung dịch sau khi pha nên được tiêm tĩnh mạch trong khoảng thời gian tối thiểu 3 phút. Nên loại bỏ phần dung dịch không sử dụng.

Truyền tĩnh mạch

Liều 40 mg:

Dung dịch sau khi pha nên được truyền tĩnh mạch trong khoảng thời gian từ 10 đến 30 phút. Liều 20 mg: ⁄4 thể tích dung địch sau khi pha nên được truyền tĩnh mạch trong thời loại bỏ phần dung địch không sử dụng. Trẻ em: Không nên dùng cho trẻ em vì chưa có dữ liệu.

Người suy chức năng thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy chức năng thận. Do kinh nghiệm diễu trị cho bệnh nhân suy thận nặng vẫn còn hạn chế, nên thận trọng khi dùng thuốc trên các bệnh nhân này.

Người suy chức năng gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy chức năng gan từ nhẹ đến trung bình. Đối với bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quá liều tối đa 20 mg mỗi ngày.

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Hướng dẫn sử dụng:

Tiêm tĩnh mạch:

Dung địch tiêm được pha chế bằng cách thêm 5 mL dung dịch NaCl 0,9% dùng đường tĩnh mạch vào lọ thuốc chứa esomeprazole. Dung dịch tiêm sau khi pha trong suốt và không màu hoặc vàng nhạt. Sự phân hủy dung dịch pha chế phụ thuộc vào độ pH cao và vì vậy thuốc chỉ nên pha với dung địch NaCl 0,9% dùng đường tĩnh mạch.

Dung dịch sau khi pha không nên pha trộn hoặc dùng chung một bộ dây truyền với các thuốc khác. Dung dịch đã pha nên được kiểm tra bằng mắt thường xem có phần tử lạ và biến màu trước khi dùng. Chỉ sử dụng dung dịch trong suốt. Về phương diện sinh học, thuốc nên được dùng ngay sau khi pha, hoặc chậm lắm là trong vòng 12 giờ. sau khi pha. Không bảo quản ở nhiệt độ lớn hơn 30°C.

Dung dịch đã pha nên được tiêm tĩnh mạch trong khoảng thời gian tối thiểu là 3 phút dùng 20 mg.

Phần dung dịch không sử dụng nên được loại bỏ. lan tối thiểu 10-30 phút.

Nên dùng nửa thế tích pha nếu được loại bỏ

Tiêm truyền: Dung dịch tiêm truyền được pha chế bằng cách hòa tan thuốc esomeprazole chứa trong 1 lọ với một thể tích lên đến 100 ml, dung dịch NaCl 0,9% dùng đường tĩnh mạch. Dung dịch tiêm sau khi pha trong suốt và không màu hoặc vàng nhạt.

Sự phân hủy dung địch pha chế phụ thuộc nhiều vào độ pH và vì vậy thuốc chỉ nên pha với một thể tích xác định dung dịch NaCl 0,9% dùng đường tĩnh mạch.

Dung dịch đã pha không nên pha trộn hoặc dùng cùng một bộ dây truyền với các thuốc khác.

Dung dịch đã pha nên được kiểm tra bằng mắt thường xem có phần tử lạ và biến màu trước khi dùng. Chỉ sử dụng dung địch trong su

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc?

• Khi bạn một lần quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo
• Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Chống chỉ định sử dụng Azpole IV Injection 40mg

Tiền sử quá mãn với hoạt chất chính esomeprazole hoặc với các chất khác thuộc phân nhóm benzimidazol hoặc bắt kỳ tá được nào của thuốc này. Giống như các thuốc ức chế bơm proton (PPI) khác, không nên sử dụng esomeprazole đồng thời với atazanavir (xem “Tương tác thuốc”).

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Azpole IV Injection 40mg

NAATRAPYL 1g, điều trị tai biến mạch máu não, suy giảm nhận thức

Công dụng – chỉ định của NAATRAPYL 1g NAATRAPYL 1g được chỉ định điều trị trong...

0₫

Khi có sự hiện diện của các triệu chứng cảnh giác như: sụt cân đáng kể không chủ đích, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hoặc đại tiện ra máu đen) và khi có hay nghỉ ngờ bị loét dạ dày, nên loại trừ khả năng ác tính vì việc điều trị bằng thuốc này có thể che lấp triệu chứng và chậm trễ việc chẩn đoán.

Sử dụng Azpole IV Injection 40mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Đã có một số ít dữ liệu về esomeprazole trên động vật có thai. Các nghiên cứu trên súc vật dùng esomeprazole không cho thấy thuốc có tác động gây hại trực tiếp hay gián tiếp đến sự phát triển của phôi/thai nhỉ. Các nghiên cứu trên súc vật với hỗn hợp racemic không cho thấy thuốc có tác động gây bại trực tiếp hoặc gián tiếp đến tình trạng mang thai, sự sinh nở hoặc phát triển sau sanh. Nên thận trọng khi kê toa cho phụ nữ có thai.

Người ta chưa biết rằng esomeprazole có tiết ra sữa mẹ hay không. Nghiên cứu trên phụ nữ cho con bú chưa được thực hiện. Vì vậy, không nên dùng trong khi cho con bú.

Ảnh hưởng của Azpole IV Injection 40mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

này hầu như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Azpole IV Injection 40mg

Không sử dụng đồng thời azithromycin với các dẫn chất nấm cựa gà vì có khả năng ngộ độc. Azithromycin được dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi dùng các thuốc kháng acid. Khi dùng chung với cyclosporin, cần theo dõi nồng độ và điều chỉnh liều dùng của cyclosporin cho thích hợp. Khi sử dụng đồng thời với digoxin, cẩn phải theo dõi nồng độ digoxin vì có khả năng làm tăng hàm lượng digoxin.

Tác dụng phụ của thuốc Azpole IV Injection 40mg

Trong quá trình sử dụng Azpole IV Injection 40mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Các tác dụng không mong muốn do thuốc sau đây đã được ghỉ nhận hay nghi ngờ trong các chương trình nghiên cứu lâm sàng của esomeprazole và theo dõi sau khi thuốc ra thị trường. Không có phản ứng nào liên quan đền liêu dùng.

Các phản ứng này được xếp theo tần suất xảy ra (thường gặp > 1/100, <1/10; ít gap > 1/1000, <1/100; hiếm gặp >/10.000, <1/1000; rất hiếm gặp <1/10.000).

Rối loạn máu và hệ bạch huyết

Hiếm gặp: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.

Rất hiếm gặp: mắt bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu.

Rồi loạn hệ miên địch

Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn như là sốt, phù mạch, phản ứng/sốc phản vệ.

Rồi loạn chuyển hóa và đỉnh dưỡng

Ít gặp: phù ngoại biên.

Hiếm gặp: giảm natri máu.

Rồi loạn tâm thần

Ít gap: mat ngủ.

Hiếm gặp: kích động, lú lẫn, trầm cảm.

Rất hiếm: nóng nảy, ảo giác.

Rối loạn hệ thân kinh

Thường gặp: nhức đầu.

Ít gặp: choáng váng, dị cảm, ngủ gà.

Hiếm gặp: rối loạn vị giác.

Rối loạn mắt:

Hiếm gặp: nhìn mờ.

Rồi loạn tại và mê đao

Ít gặp: chóng mặt.

Rồi loạn hô hấp, ngực và trung thắt

Hiếm gặp: co thắt phế quan.

Rồi loạn tiêu hóa

Thường gặp: đau bụng, táo bón, tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn/nôn.

Ít gặp: khô miệng.

Hiếm gặp: viêm miệng, nhiễm candida đường tiêu hóa.

Rồi loạn gan mật

Ít gặp: tăng men gan.

Hiếm gặp: viêm gan có hoặc không vàng da.

Rất hiếm: suy gan, bệnh não ở bệnh nhân đã có bệnh gan.

Rối loạn da và mô dưới da

Ít gặp: viêm da, ngứa, nỗi mẫn, mề đay.

Hiếm gặp: hói đầu, nhạy cảm với ánh sáng.

Rất hiếm: hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì gây độc (TEN).

Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương

Hiếm gặp: đau khớp, đau cơ.

Rất hiếm: yếu cơ.

Rồi loạn thận và tiết niệu

Rất hiếm: viêm thận mô kẽ.

Rồi loạn hệ sinh sản và tuyến vú

Rất hiếm: nữ hóa tuyến vú.

Các rồi loạn tổng quát và tại chỗ

Hiếm gặp: khó ở, tăng tiết mồ hôi.

Tổn thương thị giác không phục hồi được đã được ghi nhận trong một số rất hiếm trường hợp bệnh nhân mắc bệnh trầm trọng đã dùng omeprazole (dạng racemate) đường tĩnh mạch, đặc biệt khi dùng liều cao. Tuy nhiên, chưa thiết lập được mối quan hệ nhân quả giữa việc dùng thuốc và biến cố ngoại ý nay.

Quá liều và cách xử trí

Cho đến nay có rất ít kinh nghiệm về việc dùng quá liều có chủ đích. Các triệu chứng được mô tả có liên quan đến việc dùng liều uống 280 mg là các triệu chứng trên đường tiêu hóa và tình trạng yếu ớt. Các liều đơn esomeprazole dạng uống 80 mg và dạng tĩnh mạch 100 mg không gây biến cố ngoại ý. Chưa có chất giải độc đặc hiệu. Esomeprazole gắn kết mạnh với protein huyết tương và vì vậy không dễ dàng bị phân tách. Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ tổng quát.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

ức chế bơm proton.

Esomeprazole là dạng đồng phân S- của omeprazole và làm giảm sự bài tiết acid dạ dày bằng một cơ chế tác động chuyên biệt. là chất ức chế đặc hiệu bơm acid ở tế bảo thành. Cả hai dạng đồng phân R- và S- của omeprazole đều có tác động được lực học tương tự. Esomeprazole là một chất kiềm yếu, được tập trung và biến đổi thành dạng có hoạt tính trong môi trường acid cao ở ống tiểu quản chế tiết của tế bảo thành, tại đây thuốc ức chế men H+K+-ATPase (bơm acid) và ức chế cả sự tiết địch cơ bản lẫn sự tiết dịch do kích thích.

Đặc tính dược động học

Phân bố: Thể tích phân bố biểu kiến ở trạng thái hằng định trên người khoẻ mạnh khoảng 0,22 I/kg thé trọng. Esomeprazole gắn kết 97% với protein huyết tương.

Chuyển hóa và thải trừ: Esomeprazole được chuyên hóa hoàn toàn qua hệ thống cytochrome P450 (CYP). Phần chính của quá trình chuyên hóa esomeprazole phụ thuộc vào men CYP2CI9 đa hình thái, tạo thành các chât chuyên hóa hydroxy và desmethyl của esomeprazole. Phần còn lại của quá trình chuyển hóa phụ thuộc vào một chất đồng dạng đặc hiệu khác, CYP3A4, tạo thành esomeprazole sulphone, chất chuyên hóa chính trong huyết tương.

Các tham số dưới đây chủ yếu phán ánh dược động học ở những cá thê có men CYP2C19, thuộc nhóm người chuyên hoá mạnh.

Tổng độ thanh thải huyết tương khoảng 17 L/giờ sau khi dùng liều đơn và khoảng 9 L/giờ sau khi dùng liêu lặp lại. Thời gian bán thải trong huyệt tương khoảng 1,3 giờ sau khi dùng liều lặp lại ] lân/ngày. AUC tăng lên sau khi dùng lặp lại esomeprazole. Sự tăng này phụ thuộc theo liều và đưa đến kết quả là có mối liên hệ không tuyến tỉnh giữa AUC và liều dùng sau khi dùng liều lặp lại. Sự phụ thuộc vào thời gian và liều dùng này là do sự giảm chuyển hóa ở giai đoạn đầu qua gan và giảm độ thanh thải toàn thân có lẽ đo sự ức chế men CYP2C19 của esomeprazole và/hoặc chất chuyền hóa sulphone.

Esomeprazole thải trừ hoàn toàn khỏi huyết tương trong khoảng thời gian giữa các liều dùng mà không có khuynh hướng tích lũy khi dùng 1 lần/ngày.

Sau khi dùng liều lặp lại 40 mg tiêm tĩnh mạch, nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương là khoảng 13,6 memol/L. Nồng độ đỉnh trung bình của thuốc ở dạng uống tương ứng trong huyết tương là khoảng 4,6 memol/L. Có thể ghi nhận một tỷ lệ tăng nhẹ (khoảng 30%) tất cả các thông số hấp thu sau khi tiêm tĩnh mạch so với dạng uống.

Các chất chuyên hóa chính của esomeprazole không ảnh hưởng đến sự tiết acid dạ dày. Khoảng 80% esomeprazole liều uống được bài tiết qua nước tiểu đưới dạng các chất chuyển hóa, phần còn lại qua phân. Ít hơn 1% thuốc dạng không đổi được tìm thấy trong nước tiểu.

Các nhóm bệnh nhân đặc biệt

Khoảng 1-2% dân số không đảm bảo chức năng của men CYP2C19 và được gọi là nhóm người chuyển hóa kém. Ở các cá nhân này, sự chuyên hoá của esomeprazole được xúc tác chủ yếu bởi CYP3A4. Sau khi dùng liều lặp lại esomeprazole 40 mg dạng uống, 1 lần/ngày, các thông số hấp thutrung bình ở người chuyển hóa kém cao hơn khoảng 00% so với người đảm bảo chức năng của men CYP2C19 (nhóm người chuyên hóa mạnh). Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương tăng khoảng 60%. Sự khác biệt tương tự cũng được ghi nhận đối với esomeprazole tiêm tĩnh mạch. Những ghi nhận này không ảnh hưởng đến liều dùng esomeprazole.

Sự chuyển hóa của esomeprazole không thay đổi đáng kể ở bệnh nhân cao tuổi (71-80 tuổi). Sau khi dùng liều đơn esomeprazole 40 mg dạng uống, các thông số hấp thu trung bình ở phụ nữ cao hơn nam giới khoảng 30%. Các thông số này không có sự khác biệt sau khi dùng liều lặp lại 1 lần/ngày.

Sự khác biệt tương tự cũng được ghi nhận khi dùng esomeprazole đường tĩnh mạch. Những ghi nhận này không ảnh hưởng đến liều dùng esomeprazole. Sự chuyên hóa của esomeprazole có thể bị suy giảm ở bệnh nhân rỗi loạn chức năng gan từ nhẹ đến trung bình. Tốc độ chuyển hóa giảm ở bệnh nhân rồi loạn chức năng gan nặng, dẫn đến làm tăng gấp đôi các thông số hấp thu của esomeprazole. Vì vậy, không dùng quá liều tối đa 20 mg ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan nặng. Esomeprazole hoặc các chất chuyển hóa chính không có khuynh hướng tích lũy khi dùng 1 lần/ngày.

Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện trên bệnh nhân giảm chức năng thận. Vì thận chịu trách nhiệm trong việc bài tiết các chất chuyên hóa của esomeprazole nhưng không chịu trách nhiệm cho sự đào thải thuốc đưới dạng không đổi, người ta cho là sự chuyên hóa của esomeprazole không thay đổi ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Azpole IV Injection 40mg

• Không nên dùng  Azpole IV Injection 40mgquá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Azpole IV Injection 40mg

Azpole IV Injection 40mgđược bào chế dưới dạng bột pha tiêm. được đóng trong lọ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + tím, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu đen. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Azpole IV Injection 40mg tại nhà thuốc Thân Thiện

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Azpole IV Injection 40mg

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 lọ + 1 ống 10ml dung môi, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: bột pha tiêm.

Azpole IV Injection 40mg mua ở đâu

Azpole IV Injection 40mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
• Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Azpole IV Injection 40mg giá bao nhiêu

Azpole IV Injection 40mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 lọ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-17640-14

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Sản Xuất: Lyka Labs Ltd.

Địa chỉ: Plot No. 4801/B, G.I.D.C, Ankleshwar – 393002, Gujarat State Ấn Độ

Xuất xứ

Ấn Độ