Xuất xứ | Nhật Bản |
Quy cách | Chai 5ml |
Thương hiệu | Senju |
Chuyên mục | Mắt |
Bronuck 0.1% được chỉ định để điều trị viêm sau phẫu thuật lấy thủy tinh thể đục. Với khả năng giảm đau và viêm, Bronuck 0.1% giúp giảm các triệu chứng liên quan đến viêm sau phẫu thuật mắt, giúp hồi phục nhanh chóng và đảm bảo sức khỏe mắt.
Nội dung chính
Bronuck 0.1% là một loại thuốc nhỏ mắt chứa hoạt chất chính là bromfenac natri hydrat 0.1%. Đây là một loại thuốc không steroid chống viêm, được chỉ định để giảm đau, sưng và viêm sau phẫu thuật mắt, đặc biệt là sau khi lấy thủy tinh thể đục. Bromfenac natri hydrat thuộc vào nhóm thuốc nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), có tác dụng giảm đau và viêm bằng cách ngăn chặn hoạt động của một loại enzyme gọi là cyclooxygenase (COX), giúp giảm sản xuất prostaglandin – một chất gây viêm.
Bronuck 0.1% thường được sử dụng trong điều trị các bệnh viêm mắt như viêm kết mạc và viêm giác mạc, đặc biệt là trong trường hợp viêm sau phẫu thuật mắt. Tuy nhiên, như với mọi loại thuốc, Bronuck 0.1% cũng có những tác dụng phụ có thể xảy ra, vì vậy bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này.
Bronuck 0.1% được chỉ định điều trị viêm sau phẫu thuật lấy thủy tỉnh thể đục.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Dung dịch nhỏ mắt Bronuck 0.1% bao gồm những thành phần chính như là:
Dược chất: Bromfenac natri hydrat 5mg
Tá dược: Acid boric, natri borat, natri sulfit khan, di-natri edetat hydrat, povidon (K30), polysorbat 80, benzalkonium chlorid, natri hydroxid và nước tỉnh khiết
Dung dịch nhỏ mắt Bronuck 0.1% cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Thuốc dùng cho người lớn, kể cả người cao tuổi.
Liều thông thường là nhỏ mắt mỗi lần 1- 2 giọt, ngày 2 lần, bắt đầu vào ngày kế tiếp sau phẫu thuật lấy thủy tỉnh thể đục và kéo dài cho tới 2 tuần.
Chỉ dùng nhỏ mắt.
Cần thận không đề đầu lọ thuốc chạm vào mắt.
Nếu dùng phối hợp với các thuốc nhỏ mắt khác, mỗi thuốc nên nhỏ cách nhau ít nhất 5 phút.
Không nên đeo kính sát tròng khi đang dùng thuốc này (xem thêm mục “CẢNH BÁO ĐẶC BIỆT VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC”).
Sử dụng cho trẻ em
Độ an toàn và hiệu lực của thuốc trên trẻ em chưa được thiết lập.
Sử dụng cho bệnh nhân suy gan và suy thận
Thuốc này chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan hoặc suy thận.
Nếu bạn đã quên dùng dung dịch nhỏ mắt Bronuck 0.1% một lần, bạn nên sử dụng thuốc ngay lập tức khi nhớ ra, trừ khi gần đến giờ dùng thuốc kế tiếp thì bạn nên bỏ qua lần dùng quên và tiếp tục sử dụng thuốc theo lịch trình thường.
Tuy nhiên, nếu đã quên dùng một hoặc nhiều liều trong thời gian dài, bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc nhà sản xuất thuốc để được tư vấn về cách điều trị tiếp theo. Không nên sử dụng liều gấp đôi hoặc sử dụng thuốc thường xuyên hơn để bù đắp cho các liều đã quên, vì điều này có thể gây tác dụng phụ và ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Chống chí định dùng thuốc này ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc, hoặc với bất kỳ thuốc chống viêm non-steroid (NSAIDs) nào khác. Không dùng thuốc nhỏ mắt bromfenac với bệnh nhân bị hen phế quản, mày đay, hoặc viêm mũi cấp tính khi dùng aspirin, hay bất kỳ non-steroid nào khác.
Trong quá trình sử dụng Dung dịch nhỏ mắt Bronuck 0.1%, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Tất cả các non-steroid dùng ngoài có thể làm chậm quá trình làm liền tổn thương giống như các corticosteroid dùng ngoài. Phối hợp các non-steroid với các steroid dùng ngoải có thể làm tăng nguy cơ tổn thương giác mạc.
Mẫn cảm chéo
Đã có báo cáo về khả năng mẫn cảm chéo với aspirin, các dẫn chất của aspirin, và các NSAIDs khác. Vì vậy, cần tránh sử dụng trên những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với các thuốc này.
Các trường hợp cần sử dụng thận trọng
Cần sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có tốn thương biểu mô giác mạc, bởi vì thuốc này có thể gây trợt giác mạc, tiếp theo có thể dẫn đến loét giác mạc và thủng giác mạc.
Kinh nghiệm dùng thuốc sau khi thuốc được lưu hành (post marketing):
Kinh nghiệm post marketing với các NSAIDs dùng ngoài chỉ ra rằng bệnh nhân phẫu thuật mắt có biến chứng, bị cắt dây thần kinh giác mạc, có khuyết tật biêu mô giác mạc, đái tháo đường, các bệnh ở bề mặt giác mạc như hội chứng khô mắt, viêm khớp dạng thấp hoặc phẫu thuật mắt nhiều lần trong thời gian ngắn có thể có nguy cơ xuất hiện phản ứng phụ đối với giác mạc, có thể dẫn tới gây hại cho thị lực. Khi đó các thuốc NSAIDs nên sử dụng thận trọng đối với những trường hợp này.
Thuốc nhỏ mắt NSAIDs có thể gây tăng nguy cơ chảy máu tại các mô mắt (như xuất huyết tiền phòng) ở bệnh nhân trải qua phẫu thuật mắt. Cần sử dụng thuốc nhỏ mắt bromfenac thận trọng với những bệnh nhân có khuynh hướng dễ chảy máu hoặc người sử dụng các thuốc gây kéo dài thời gian chảy máu.
Đã có báo cáo hiếm gặp phả nứng viêm kịch phát, như phù hoàng điểm dạng nang do phẫu thuật lấy thủy tỉnh thể đục, có thể xuất hiện khi ngừng sử dụng thuốc nhỏ mắt chứa cùng hoạt chất ở nước khác.
Nhiễm khuẩn mắt
Cần theo dõi chặt chẽ và sử dụng cẩn trọng trong trường hợp viêm do nhiễm khuẩn mắt vì thuốc có thể làm ẩn đi các triệu chứng nhiễm khuẩn mắt.
Sử dụng kính sát tròng
Thông thường, không nên dùng kính sát tròng sau khi đang dùng thuốc này. Vì vậy, bệnh nhân không nên đeo kính sát tròng trừ phi được chỉ định rõ ràng bởi thầy thuốc.
Tá dược
Vì thuốc này chứa benzalkonium chlorid, cần phải theo dõi chặt chẽ khi dùng thường xuyên và kéo dải.
Benzalkonium chlorid được biết là một chất làm mất màu kính sát tròng. Cần tránh dùng kính sát tròng loại mềm. Benzalkonium chlorid có thể gây kích ứng mắt, viêm giác mạc chấm nông và/ hoặc viêm loét giác mạc.
Thuốc chứa natri sulfit, tá dược có thể gây các phản ứng kiểu dị ứng, như các triệu chứng sốc phản vệ và de dọa tính mạng hoặc ít nặng hơn như gây ra cơn hen trên những bệnh nhân nhạy cảm.
Không quá 30 ngày sau khi mở nắp lọ.
Chỉ sử dụng thuốc nảy cho phụ nữ có thai, phụ nữ có khả năng đang mang thai, phụ nữ cho con bú, hoặc phụ nữ đang sử dụng các biện pháp tránh thai khi thấy điều trị có lợi hơn hẳn những rủi ro có thể xảy ra do dùng thuốc, bởi vì độ an toàn của thuốc này ở phụ nữ mang thai hoặc phụ nữ cho con bú chưa được xác định.
Dung dịch nhỏ mắt bromfenac có thể gây ảnh hưởng nhẹ lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nhìn mờ thoáng qua có thể xuất hiện sau khi nhỏ. Nếu có xuất hiện, cần ngừng nhỏ thuốc cho tới khi thị lực được hồi phục.
Chưa có nghiên cứu chính thức nào với bromfenac được thực hiện.
Trong quá trình sử dụng Bronuck 0.1% thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Tóm tắt hồ sơ an toàn
Căn cứ trên các đữ liệu lâm sàng có sẵn, khoảng 3,43% trên tổng số bệnh nhân có xuất hiện một hoặc một vài phản ứng phụ. Các phản ứng quan trọng và hay gặp nhất trong các nghiên cứu đó là cảm giác cộm mắt (0,5%), trợt giác mạc (nhẹ hoặc trung bình) (0,4%), ngứa mắt (0,4%), đau mắt (0,3%), đỏ mắt (0,39%). Phản ứng phụ ở giác mạc chỉ thấy trên các bệnh nhân Nhật Bản. Các phản ứng phụ hiếm khi dẫn tới hội chứng rút thuốc, trong một nghiên cứu với 8 trường hợp (0,81%) đã dừng thuốc sớm do phản ứng phụ của thuốc. Trong đó bao gồm 3 ca trợt giác mạc trung bình (0,3%), 2 ca phù mí mắt (0,2%), và 1 ca đối với mỗi triệu chứng như cộm mắt, phù giác mạc hoặc ngứa mắt.
Danh sách các phản ứng phụ
Các phản ứng phụ sau đây được phân loại theo tần suất biểu hiện: rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp ≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1/1000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10000 đến < 1/1000), rất hiếm gặp (< 1/10000), Trong mỗi nhóm, các phản ứng phụ được trình bày theo thứ tự giảm dần mức độ nghiêm trọng.
Rối loạn ở mắt:
Rối loạn cơ quan hô hấp, lồng ngực và trung thất:
Rối loạn chung và tại vị trí nhỏ thuốc:
*Các báo cáo nghiêm trọng trong kinh nghiệm post marketing thực hiện trên hơn 20 triệu bệnh nhân.
**Xuất hiện khi dùng liều 4 lần/ngày.
Khi bệnh nhân có dấu hiệu tróc thủng biểu mô giác mạc, cần ngừng dùng thuốc nhỏ mắt bromfenac ngay lập tức, và có biện pháp xử lý kịp thời để bảo tồn giác mạc.
Chưa có nghiên cứu nào về dùng quá liều thuốc nhỏ mắt trên người.
Theo một báo cáo nước ngoài, đã có trường hợp tổn thương gan nặng (kể cả trường hợp tử vong) ở bệnh nhân uống bromfenac natri với liều tổng cộng hơn 1500 mg trong thời gian hơn 1 tháng. Vì vậy, khi phát hiện những dấu hiệu bất thường có vẻ giống như triệu chứng sớm của tổn thương gan, cần phải ngừng sử dụng và tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.
Bạn cần tham vấn bác sĩ trong các trường hợp sau đây khi sử dụng Dung dịch nhỏ mắt Bronuck 0.1%:
Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nghiêm trọng nào sau khi sử dụng Bronuck 0.1%, hãy ngừng sử dụng ngay lập tức và tham khảo ý kiến của bác sĩ. Bác sĩ có thể thay đổi liều lượng hoặc phương pháp điều trị, tùy thuộc vào tình trạng sức khỏe của bạn.
Phân nhóm được lý: thuốc nhỏ mắt, chống viêm, non-steroid, mã ATC: S01BC11
Cơ chế tác động
Thuốc có hoạt tính kháng viêm mà được cho là do khả năng ức chế sinh tổng hợp prostaglandin thông qua ức chế cả cyclooxygenase 1 (COX-1) va cyclooxygenase 2 (COX-2).
In vitro, bromfenac ức chế quá trình tổng hop 6 prostaglandin 6 thé mi mống mắt thỏ. Nồng độ ức chế 50% (IC50) của bromfenae (1,1 μM) thấp hơn so với indomethacin (4,2 μM) và pranoprofen (11,9 μM). Bromfenac ức chế sự gia tăng protein trong thủy địch sau khi chọc tiền phòng mắt thỏ. Tỷ lệ ức chế bởi bromfenac natri 0,1% tới nồng độ protein ở thủy dịch là 93%, trong khi pranoprofen 0,1% đạt tỷ lệ ức chế đáng kể là 79%.
Hiệu quả lâm sàng
Tỷ lệ hiệu lực (bao gồm “hiệu quả” và các mức độ có hiệu lực khác) trong các nghiên cứu lâm sàng phase II muộn và nghiên cứu phase III trên 176 bệnh nhân là 86,4% (152/176). Hầu hết các trường hợp đều dùng liều lượng và thời gian là 1 giọt x 2 lần/ ngày trong 2 tuần.
Hiệu lực của dung dich thuộc nhỏ mắt bromfenac natri khi dùng liều 2 lần/ ngày trong 2 tuần với bệnh viêm sau phẫu thuật được so sánh với thuốc đối chứng, thuốc nhỏ mắt pranoprofen, khi đùng liều 4 lần/ ngày trong nghiên cứu phase II mù đôi so sánh. Tỷ lệ hiệu lực của các thuốc lần lượt là 83,8% (88/105) với nhóm dùng brormfenac và 67,6% (71/105) với nhóm dủng pranoprofen.
(Khi dùng nhỏ mắt)
Nồng độ thuốc trong máu sau khi dùng thuốc nhỏ mắt bromfenae natri hydrat 0,1% mỗi ngày 4 lần trong 28 ngày ở người tình nguyện khỏe mạnh (nam giới) vẫn nằm dưới giới hạn phát hiện (50 ng/mL).
Kết qua sau khi nhỏ đơn liều dung dich thuốc nhỏ mắt 14C- bromfenac natri 0,01% vào cả hai mắt thỏ trắng đực với mức liều 0,05 mL như sau.
Sau khi nhỏ đơn liều, nồng độ đỉnh của chất có hoạt tính phóng xạ là 113,2 ng eq./mL đạt sau 30 phút và sau đó thải trừ với thời gian bán thải là 2,2 giờ, từ 1 đến 2 giờ. Nồng độ chất có hoạt tính phóng xạ, tại gần một nửa các mô mắt, đạt tối đa sau 30 phút dùng thuốc. Sự phân bố của chất có hoạt tính phóng xạ vào giác mạc là nhiều nhất, tiếp sau đó là vào củng mạc trước và kết mạc. Nồng độ trong thủy tỉnh thể và thể dịch kính là thấp nhất. Sau 72 giờ nhỏ mắt, nồng độ chất có hoạt tính phóng xạ trong thủy tỉnh thể đạt tối đa 7% nhưng nằm dưới giới hạn phát hiện ở các mô khác.
(Khi dùng đường uống)
Sau khi uống đơn liều 50 mg 14C-bromfenac natri 6 người tỉnh nguyện khỏe mạnh (nam giới).
Hấp thu
14C-bromfenac natri nhanh chóng được hấp thu vào huyết tương và đạt nồng độ phóng xạ tối đa bình quân (Cmax) là 4,87 μg.eq/mL tại thời điểm 1,0 + 0,5 giờ.
Phân bố
Do lượng hấp thu vào máu ít, nên không thấy sự tích lũy thuốc.
Chuyển hóa
Thuốc ở dạng không biển đổi là thành phần chủ yếu được tìm thấy và không tìm thấy chất chuyển hóa chính trong huyết tương.
Thải trừ
Thuốc được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.
Dưới đây là các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo cần được xem xét khi sử dụng Dung dịch nhỏ mắt Bronuck 0.1%:
Bronuck 0.1% là một loại thuốc dạng dung dịch màu vàng trong suốt, được đựng trong lọ nhựa có nắp xanh. Sản phẩm được bao bên ngoài bằng hộp giấy carton màu trắng, mặt trước được chia làm hai màu xanh phía dưới và trắng phía trên. Tên thuốc được in màu đen trên phía mặt trắng, phía trên in tên thương hiệu Senju. Bronuck 0.1% là sản phẩm của công ty dược phẩm Senju Pharmaceutical tại Nhật Bản, được chỉ định để điều trị viêm sau phẫu thuật lấy thủy tinh thể đục. Sản phẩm này chứa hoạt chất Bromfenac natri hydrat 5mg, giúp giảm đau và viêm mắt, giúp bệnh nhân phục hồi nhanh chóng và đảm bảo sức khỏe mắt.
Dưới đây là các hướng dẫn bảo quản Dung dịch nhỏ mắt Bronuck 0.1%:
Lưu ý rằng, việc bảo quản thuốc đúng cách sẽ giúp đảm bảo chất lượng và hiệu quả của thuốc, đồng thời tránh được các tác động xấu đến sức khỏe khi sử dụng thuốc.
Thời hạn sử dụng (TSD) của Dung dịch nhỏ mắt Bronuck 0.1% được ghi trên bao bì của sản phẩm. Theo thông tin từ nhà sản xuất, thời hạn sử dụng của sản phẩm này là 3 năm kể từ ngày sản xuất.
Tuy nhiên, khi sử dụng sản phẩm, người dùng cần lưu ý các tín hiệu cảnh báo như màu sắc, độ trong suốt và mùi của dung dịch. Nếu có bất kỳ dấu hiệu nào cho thấy sản phẩm bị thay đổi, chất lượng không đảm bảo hoặc hết hạn sử dụng, người dùng nên ngưng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ hoặc nhà sản xuất về cách xử lý tiếp theo.
Lưu ý rằng, việc sử dụng sản phẩm vượt quá thời hạn sử dụng có thể gây ra tác dụng phụ và giảm hiệu quả điều trị. Do đó, người dùng nên tuân thủ thời hạn sử dụng được ghi trên bao bì của sản phẩm.
Chai 5ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: dung dịch.
Dung dịch nhỏ mắt Bronuck 0.1% có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Dung dịch nhỏ mắt Bronuck 0.1% có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ chai 5ml. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-20626-17
Senju Pharmaceutical Co. LTD
Nhật Bản
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
đánh giá nào
Chưa có đánh giá nào.