Thông tin từ:
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
---|---|
Ngày hết hạn SĐK |
|
Tên thuốc |
|
Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
Hoạt chất |
|
Hàm lượng |
|
Số quyết định |
|
Năm cấp |
|
Đợt cấp |
|
Dạng bào chế |
|
Quy cách đóng gói |
|
Tiêu chuẩn |
|
Tuổi thọ |
|
Thông tin công ty đăng ký |
|
Thông tin công ty sản xuất |
|
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:
Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
Xuất xứ | Hàn Quốc |
Quy cách | Hộp 1 lọ 5ml |
Thương hiệu | Dongkoo Bio |
Chuyên mục | Mắt |
Số đăng ký | VN-20598-17 |
Thành phần | Natri hyaluronate |
Butidec 5ml được nhập khẩu từ Hàn Quốc và cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mắt với công dụng làm giảm triệu chứng khô mắt.
Nội dung chính
Thuốc Butidec 5ml là một polydaccharid trọng lượng phân tử cao tự nhiên, thuốc có tính tương hợp sinh học và độ đàn hồi, độ nhớt cao nên có hiệu quả trong việc duy trì và bảo vệ tế bào biểu bì mô giác mạc. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mắt, dùng theo đường nhỏ mắt, thích hợp sử dụng cho người lớn.
Butidec 5ml được chỉ định dùng để làm giảm triệu chứng khô mắt.
Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi ml dung dịch nhỏ mắt chứa:
Hoạt chất:
Natri hyaluronat 5,0 mg
Tá dược:
Benzalkonium chlorid 50%, di natri edetat hydrat, acid aminocaproic, monobasic natri phosphat, dibasic natri phosphat, natri chlorid, kali chlorid, acid hydrochloric, natri hydroxid, nước tinh khiết vô trùng.
Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách sử dụng:
Thuốc dùng đường uống. Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ, uống nhiều lần trong ngày.
Liều dùng tham khảo:
Liều trung bình:
Người lớn: 1-3 viên/ngày, mỗi lần l viên.
Trẻ trên 6 tuổi: 1-2 viên/ngày, mỗi lần 1 viên.
Từ 1-6 tuổi: Dùng theo chi dẫn của thầy thuốc, nên chọn hàm lượng thấp hơn cho phù hợp.
Không dùng thuốc cho bệnh nhân mẫn cảm với natri hyaluronat hoặc bất kì thành phần nào của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Butidec 5ml, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Không dùng thuốc tiêm vào mắt (Thuốc chỉ dùng nhỏ mắt).
Tránh không để đầu chai thuốc chạm vào bất cứ bề mặt nào, kể cả trên mắt.
Không dùng thuốc khi đang mang kính áp tròng.
Thuốc chứa benzalkonium chlorid có thể gây kích ứng mắt, do đó cần thận trọng khi sử dụng thuốc có chứa benzalkonium chlorid
Phụ nữ có thai:
Chưa có các nghiên cứu về việc sử dụng thuốc nhỏ mắt natri hyaluronat trên phụ nữ có thai, do đó cần thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai, chỉ sử dụng khi lợi ích thu được lớn hơn nguy cơ có thể mắc phải.
Phụ nữ cho con bú:
Chưa có các nghiên cứu về việc sử dụng thuốc nhỏ mắt natri hyaluronat trên phụ nữ cho con bú, do đó cần thận trọng khi dùng cho phụ nữ cho con bú, chỉ sử dụng khi lợi ích thu được lớn hơn nguy cơ có thể mắc phải.
Các tác dụng phụ khi nhỏ thuốc vào mắt có thể làm ảnh hưởng đến những công việc cần sự tập trung như lái xe và vận hành máy móc. Do đó, không nên sử dụng cho các đối tượng này.
Chưa có dữ liệu cụ thể.
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Butidec 5ml thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Một số tác dụng phụ trên mắt như ngứa mắt, khó chịu và sung huyết ở mắt có thể xảy ra.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Chưa có báo cáo về việc sử dụng thuốc quá liều.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Natri hyaluronat là một polysaccharid trọng lưong phân tử cao tự nhiên, bao gồm một chuỗi tuyển tính các đơn vị disaccharid bao gồm natri glucuronat và N-acetylglucosamin, thuốc có tính tương hợp sinh học và độ đàn hồi, độ nhót cao. Nhờ có độ đàn hồi và độ nhớt cao, thuốc có hiệu quả trong việc duy trì và bảo vệ tế bào biểu mô giác mạc. Các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy natri hyaluronat là một hợp chất sinh học có tác dụng đẩy nhanh sự lành vết thương của các tế bào biểu mô giác mạc và có đặc tính giữ nước. Tác dụng lâm sàng này đã được sử dụng trong diều trị tổn thương biểu mô giác-kết mạc có liên quan đến hội chứng khô mắt hoặc các rối loạn khác.
Chưa có nghiên cứu nào về quá trình hấp thu, phân bố, chuyển hóa, thải trừ trong cơ thể của natri hyaluronat khi dùng theo đường nhỏ mắt. Natri hyaluronat được phân bố rộng khắp trong dịch thủy tinh thể. Các nghiên cứu trên thỏ cho thấy, sau khi nhỏ vào mắt, natri hyaluronat phân bố chậm và theo mô hình dược động học bậc 1. Thời gian bán thải của thuốc khỏi thủy dịch là 10,5 giờ, không đo được nồng độ hoạt chất sau 72 giờ.
Hoạt chất Natri hyaluronat đã được làm rõ.
Thuốc Butidec 5ml được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mắt, được đựng trong lọ, bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng bên dưới màu xanh bên trên, mặt trước có hình mắt màu xanh ở giữa và in tên thuốc, thông tin chi tiết về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng, ….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 lọ x 5ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 50g.
Dạng bào chế: dung dịch nhỏ mắt.
Thuốc Butidec 5ml có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc, hoặc quý vị có thể đặt hàng ngay trên các trang web. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Butidec 5ml có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 lọ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệnh nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-20598-17
Công ty sản xuất: Dongkoo Bio & Pharma Co.Ltd.
Địa chỉ: 18, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do Hàn Quốc.
Hàn Quốc
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Trần Diễm Tú Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Shop thân thiện, giao hàng ok, đóng gói kỹ và đẹp , giá cả phải chăng
Nguyễn Thanh Tú Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Nhận hàng đầy đủ. Sản phẩm sử dụng tốt, duy trì mỗi đợt để đạt kết quả tốt nè 🥰🥰🥰