Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 tuýp 15g |
| Thương hiệu | VCP |
| Chuyên mục | Trị bệnh ngoài da |
| Số đăng ký |
VD-30588-18
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm VCP |
| Hoạt chất | Clobetasol propionat |
| Thành phần | Clobetasol propionate |
Thuốc Clobetasol 0,05% được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của công ty cổ phần dược phẩm VCP. Được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng điều trị viêm ngứa do các bệnh về da vừa hoặc nặng.
Nội dung chính
Clobetasol 0,05% thuộc nhóm dược lý Corticosteroid, hoạt lực mạnh (nhóm IV). Với thành phần dược chất chính là Clobetasol propionat 0,5mg. Thuốc được bào chế dưới dạng kem bôi da, dùng theo đường bôi ngoài da. Thuốc được dùng để điều trị tại chỗ ngắn ngày các biểu hiện viêm, ngứa do các bệnh về da bao gồm vảy nến, lupus ban đỏ, …
Clobetasol 0,05% được chỉ định để điều trị tại chỗ ngắn ngày đối với các biểu hiện viêm, ngứa do các bệnh da vừa hoặc nặng có đáp ứng với corticosteroid bao gồm cả các bệnh da vùng đầu, vảy nến (trừ bệnh vảy nến mảng lan rộng), lupus ban đỏ dạng đĩa, eczema và các trạng thái viêm da không còn đáp ứng với corticosteroid yếu hơn.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Clobetasol 0,05% bao gồm những thành phần chính như là
Clobetasol propionat: 0,5mg
Tá dược vừa đủ: l,0g
(Cetostearyl alcol, Sáp ong trắng, Glyceryl monostearat, Macrogol stearate, propylen glycol, Chlorocresol, Natri cỉtrat, Acid citric, nước tinh khiết)
Thuốc Clobetasol 0,05% cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc chỉ sử dụng ngoài da
Trong quá trình sử dụng Thuốc Clobetasol 0,05%, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Chưa có bằng chứng đầy đủ về sự an toàn khi sử dụng corticosteroid trong thai kỳ. Việc sử dụng corticosteroid trên động vật mang thai có thể gây bất thường cho sự phát triển của bào thai. Sự liên quan của phát hiện này với con người chưa được thiết lập, đo đó các corticosteroid không nên sử dụng rộng rãi trong thai kỳ, nghĩa là sử dụng với liều lớn hoặc trong thời gian dài.
Chưa có dữ liệu an toàn về việc sử dụng Clobetasol trong thời kỳ cho con bú.
Không có ảnh hưởng của việc dùng thuốc đến khả năng lái xe, vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng Clobetasol 0,05% thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Rối loạn mạch máu: Tổn thương các mạch máu
Rối loạn hệ thống miễn dịch. Phản ứng quá mẫn
Rối loạn mô da và dưới da:
Rối loạn nội tiết’. Biểu hiện bởi hội chứng Cushing
Sử dụng tại chỗ thường không gây ra quá liều, tuy nhiên có một lượng clobetasol hấp thu đủ để có tác dụng toàn thân. Quá liều cấp tính rất khó xảy ra, tuy nhiên trong các trường họp quá liều mạn tính có thể gây ra hội chứng Cushing hay hội chứng tăng glucocorticoid nội sinh và các triệu chứng ức chế trục HPA
Xử trí: Khi có dấu hiệu quá liều, cần giảm liều từ từ bằng cách giảm số lần sử dụng hoặc thay thế bằng corticosteroid hoạt lực thấp hơn để tránh nguy cơ suy Glucocorticosteroid. Điều trị các triệu chứng khác và các chỉ định hỗ trợ theo từng trường hợp.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Mã ATC:D07AD01
Nhóm dược lý: Corticosteroid, hoạt lực mạnh (nhóm IV)
Clobetasol propionat là một corticosteroid hoạt tính cao với tác động kháng viêm tại chỗ. Hiệu quả chủ yếu của clobetasol propionat trên da là phản ứng kháng viêm không đặc hiệu, một phần là do sự co mạch và giảm sự tổng hợp collagen.
Sự hấp thu qua da của Clobetasol là khác nhau giữa các cá thể và tăng lên khi da bị tổn thương, viêm nhiễm hoặc được băng kín.
Nồng độ trung bình tối đa của Clobetasol propionat trong huyết tương là 0,63ng/ml, đo được trong một nghiên cứu trong vòng 8 giờ sau khi dùng liều thứ 2(13 giờ sau khi dùng liều thứ nhất) 30g thuốc mỡ Clobetasol propionat 0,05% cho người bình thường với tình trạng da khỏe mạnh.
Sau khi dùng liều thứ 2 với 30g thuốc kem Clobetasol propionat 0,05%, nồng độ đỉnh trong huyết tương cao hơn một chút so với thuốc mỡ và xuất hiện sau khi sử dụng khoảng 10 giờ. Trong một nghiên cứu riêng biệt, nồng độ đỉnh trong huyết tương trung bình vào khoảng 2,3ng/ml và 4,6ng/ml tương ứng ở bệnh nhân bệnh vảy nến và chàm sau khoảng 3 giờ sử dụng 25g thuốc mỡ Clobetasol propionat.
Sau khi được hấp thu qua da, thuốc được chuyển hóa ở gan và đào thải qua thận.
Thuốc Clobetasol 0,05% được bào chế dưới dạng kem bôi da, kem màu trắng hoặc trắng ngà, mịn, đồng nhất, đựng trong tuyp nhôm kín, miệng phủ màng nhôm mỏng, nắp nhựa trắng. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + đỏ, tên sản phẩm màu trắng, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía tay phải in logo VCP. 2 bên in thành phần, cách bảo quản sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 tuyp 5g, hộp 1 tuyp 15g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Kem bôi ngoài da.
Thuốc Clobetasol 0,05% có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Clobetasol 0,05% có giá bán trên thị trường hiện nay là: 15.800đ/ hộp 1 tuyp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-30588-18
Công ty Cổ phần dược phẩm VCP
Địa chỉ: xã Thanh Xuân- Sóc Sơn- Hà Nội Việt Nam
Việt Nam.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.