Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Monaco |
| Quy cách | Hộp 1 vỉ 10 viên |
| Thương hiệu | Theramex |
| Chuyên mục | Trị sẹo |
| Số đăng ký |
VN-18351-14
|
| Nhà sản xuất | Laboratoire Theramex |
| Hoạt chất | Promestriene 10mg |
| Thành phần | Promestriene |
Colpotrophine 10mg được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, được bào chế dưới dạng viên nang đặt âm đạo với công dụng điều trị các trường hợp sau về teo âm đạo do thiếu estrogen, chậm lành sẹo ở cổ tử cung, âm đạo và âm hộ.
Colopotrophine 10mg có hoạt chất chính là promestriene, có tác dụng estrogen tại chỗ lên niêm mạc của đường sinh dục nên hồi phục được sự dinh dưỡng. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang đặt âm đạo, dùng theo đường đặt âm đạo, thích hợp sử dụng cho người lớn.
Colopotrophine 10mg được chỉ định điều trị: Chứng teo âm đạo do thiếu estrogen, chậm lành sẹo ở cổ đẻ, sau phẫu thuật và hóa trị liệu tử cung, âm đạo và âm hộ sau khi sinh đẻ, sau phẫu thuật và hóa trị liệu.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi viên nang đặt âm đạo có chứa:
Hoạt chất:
Promestriene 10mg.
Tá dược:
Lõi: natri methyl parahydroxybenzoate (E219), natri propyl parahydroxybenzoate (E217), Medicinal petroleum jelly, Perhydrogenated polyisobutene, Sorbitol sesquioleate, colloidal silic khan, nước tinh khiết.
Vỏ nang: medicinal getalin, Glycerol, Dimeticone, nước tinh khiết.

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách sử dụng:
Thuốc dùng đường đặt âm đạo.
Nhúng ướt viên thuốc trước khi đặt sâu vào âm đạo. Chất nhũ tương chứa trong viên thuốc có thể được rửa sạch bằng nước. Trừ phi có ý kiến của bác sĩ, không cần phải thut rửa âm đạo hàng ngày, chỉ cần rửa bên ngoài bằng nước và xà phòng là đủ. Không phải lúc nào cũng cần thiết, nhưng có thể sử dụng băng vệ sinh, đặc biệt nếu dịch âm đạo xuất hiện nhiều trước khi điều trị.
Liều dùng tham khảo:
Liều lượng cho tất cả các chỉ định: một viên mỗi ngày trong 20 ngày.
Liều dùng và thời gian điều trị có thể thay đổi theo chỉ định của bác sĩ dựa vào kết quả đáp ứng điều trị.
Điều trị duy trì với cùng liều lượng có thể cần thiết khi nguyên nhân gây bệnh vẫn còn.
Không được dùng thuốc này trong những trường hợp sau:
Dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Sử dụng bao cao su tránh thai ở nam giới.
Dù chưa hề nhận thấy tác dụng toàn thân nào sau khi dùng thuốc, tuy nhiên nên thận trọng giống như đối với bất cứ chất estrogen nào; không nên dùng thuốc trong trường hợp có tiền sử ung thư phụ thuộc estrogen.
Trong quá trình sử dụng Colopotrophine 10mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Cần phải kiểm tra sức khỏe điều trị.
Trong trường hợp bị ra huyết âm đạo, cần phải hỏi ý kiến bác sĩ.
Phụ nữ có thai:
Không chỉ định thuốc này cho phụ nữ mang thai.
Promestriene là một diether của 17β estradiol và được chuyển hóa thành các estrogen tự nhiên. Tuy nhiên, khác với vài estrogen tổng hợp như diethylstilbestrol, không có nguy cơ gây dị tật thai nhi khi sử dụng ở giai đoạn đầu thai kỳ. Vì thế, không nhất thiết phải ngưng điều trị khi phát hiện có thai điều trị với estrogen.
Phụ nữ cho con bú:
Chưa biết thuốc có vào sữa mẹ hay không, vì thế không sử dụng thuốc này khi đang cho con bú như một biện pháp an toàn.
Không ảnh hưởng đến khả năng vận hành máy móc, tàu xe.
Dùng kết hợp bị chống chỉ định:
Bao cao su tránh thai của nam giới.
Nguy cơ bị vỡ rách bao cao su trong khi sử dụng với dầu nhờn hay dầu khoáng chứa chất bôi trơn.
Kết hợp không nên dùng:
Chất diệt tinh trùng.
Tất cả các trị liệu âm đạo tại chỗ có khả năng làm bất hoạt phương pháp tránh thai diệt tinh trùng tại chỗ.
Để tránh tương tác thuốc cần báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn về bất cứ loại thuốc nào mà bạn đang dùng.
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Colopotrophine 10mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Hiếm gặp dị ứng, kích ứng, ngứa.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Do sử dụng bằng đường âm đạo nên gần như không có nguy cơ xảy ra quá liều khi điều trị với viên nang Colpotrophine. Ngưng sử dụng nếu nghi ngờ quá liều.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Estrogen dùng tại chỗ.
(G. Hệ tiết niệu – sinh dục và nội tiết tố giới tính).
Promestriene có tác dụng estrogen tại chỗ lên niêm mạc của đường sinh dục dưới cho nên phục hồi được sự dinh dưỡng.
Sau khi sử dụng qua đường âm đạo, không có tác dụng estrogen toàn thân, nhất là ở các cơ quan nhạy cảm với estrogen ở xa âm đạo.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy sự hấp thu của promestriene qua đường âm đạo là rất thấp, ít hơn 150 lần so với khi dùng bằng đường uống. Hơn nữa, sử dụng promestriene 10mg bằng đường âm đạo không làm tăng nồng độ các chất chuyển hóa của Promestriene trong vòng tuần hoàn, đặc biệt là estradiol và estrone.
Hoạt chất Promestriene đã được làm rõ.
Thuốc Colopotrophine 10mg được bào chế dưới dạng viên nang đặt âm đạo, được đựng trong vỉ, bên ngoài là hộp giấy cartone màu hồng nhạt, mặt trước có in tên thuốc, logo thương hiệu THERAMAX ở góc dưới bên trái và thông tin chi tiết về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
40 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: viên nang đặt âm đạo.
Thuốc Colopotrophine 10mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc, hoặc quý vị có thể đặt hàng ngay trên các trang web. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Colopotrophine 10mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 vỉ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệnh nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-18351-14
Công ty sản xuất: Laboratoire Theramex.
Địa chỉ: 6 Avenue Albert II-B.P.59-MC 98007 Monaco Cedex Monaco.
Monaco
Không hiển thị thông báo này lần sau.