X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VD-19847-13
  • (SĐK cũ: VD-19847-13)
Ngày hết hạn SĐK
  • 21/12/2027
Tên thuốc
  • Devastin 20
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: TN-46906
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 12/02/2020
Hoạt chất
  • Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium)
Hàm lượng
  • 20mg
Số quyết định
  • 833/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 21/12/2022
Đợt cấp
  • 181
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • TCCS
Tuổi thọ
  • 24
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR)
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học – Phường Quang Trung – Tp. Quy Nhơn – Tỉnh Bình Định
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR)
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học – Phường Quang Trung – Tp. Quy Nhơn – Tỉnh Bình Định
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Devastin 20, điều trị giảm lipid khác, tăng cholesterol máu nguyên phát

63 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 10 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Bidiphar 1
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-19847-13
Nhà sản xuất Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR)
Hoạt chất Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium)
Thành phần

Devastin 20 được chỉ định để giảm cholesterol máu trong trường hợp tăng cholesterol máu nguyên phát, tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử và hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng cùng các biện pháp điều trị giảm lipid khác.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 0 người thêm vào giỏ hàng & 18 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Devastin 20

Thuốc Devastin 20 được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau: Tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng cholesterol máu di truyền gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại lIb): là một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân). Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: dùng hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid khác (như ly trích LDL máu) hoặc khi các liệu pháp này không thích hợp.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Devastin 20

Devastin 20 bao gồm những thành phần chính như là:

Mỗi viên nén bao phim có chứa:

Hoạt chất: Rosuvastatin calcium tương ứng 20 mg Rosuvastatin.

Tá dược: Avicel, Flowlac, Tribasic calci phosphat, Crospovidon, Mg. stearat, PVP, Era – tab, Opadry purple vừa đủ 1 viên nén bao phim.

Hướng dẫn sử dụng Devastin 20

Devastin 20 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng:

Theo chỉ định của thầy thuốc.

Cách dùng:

  • Thuốc được chỉ định sử dụng theo đường uống.

Liều dùng:

– Liều khởi đầu khuyến cáo là Rosuvastatin 10 mg, uống ngày 1 lần và phần lớn bệnh nhân được kiểm soát ngay ở liều khởi đầu này. Nếu cần có thể tăng liều lên 20 mg sau 4 tuần. Việc tăng liều lên 40 mg chỉ nên sử dụng cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch (đặc biệt là các bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình) mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20 mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi thường xuyên.

– Rosuvastatin có thể dùng bất cứ lúc nào trong ngày, trong hoặc xa bữa ăn.

– Khi dùng đồng thời với Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir hoặc Lopinavir + Ritonavir, giới hạn liều Rosuvastatin tối đa 10 mg/lần/ngày.

  • Kiểm tra hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhãn thuốc: Đầu tiên, hãy kiểm tra hướng dẫn từ bác sĩ hoặc trên nhãn thuốc để xem liệu có hướng dẫn cụ thể nào về việc xử lý khi quên uống một liều không.
  • Không uống gấp đôi liều: Không bao giờ thử bù đắp bằng cách uống gấp đôi liều thuốc sau khi quên một liều. Điều này có thể gây tác động phụ và không hiệu quả.
  • Lên lịch nhớ: Đặt một hệ thống lịch nhắc nhở hoặc sử dụng ứng dụng nhắc nhở trên điện thoại để đảm bảo bạn không quên liều thuốc trong tương lai.
  • Liên hệ với bác sĩ: Nếu bạn thường xuyên quên uống thuốc hoặc nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo ngại nào về việc sử dụng thuốc, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn. Họ có thể điều chỉnh liều thuốc hoặc đưa ra các khuyến nghị cụ thể để đảm bảo bạn sử dụng thuốc đúng cách.

Chống chỉ định sử dụng Devastin 20

SIMVASBOSTON 10 điều trị tăng cholesterol máu
Chỉ định của SIMVASBOSTON 10 SIMVASBOSTON 10 được chỉ định điều trị tăng cholesterol máu:...
0₫

Thuốc Devastin 20 không được sử dụng cho những trường hợp sau:

  • Bệnh nhân quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
  • Bệnh nhân mắc bệnh gan hoạt tính kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không có nguyên nhân, và khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
  • Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 30ml/phút).
  • Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
  • Bệnh nhân đang dùng cyclosporin.
  • Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Devastin 20

– Cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu làm xét nghiệm sau đó.

– Tiền sử gây độc tính trên cơ do các chất ức chế men HMG-CoA reductase khác hoặc fibrate.

– Các tình trạng có thể gây ra tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.

– Khi dùng liều cao cần theo dõi chỉ số men Creatine kinase (CK) vì nguy cơ ảnh hưởng trên cơ vân.

– Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp: suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (>70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.

– Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ… Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

– Sử dụng đồng thời Rosuvastatin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Sử dụng Devastin 20 cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không được sử dụng.

Ảnh hưởng của Devastin 20 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có tác dụng phụ gây chóng mặt, nhức đầu vì vậy cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy.

Tương tác, tương kỵ của Devastin 20

– Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng Rosuvastatin đồng thời với: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, Niacin liều cao ( >1g/ ngày), Colchicin.

– Không nên sử dụng chung Rosuvastatin với cyclosporin, các chất đối kháng vitamin K, thuốc kháng acid, erythromycin, thuốc viên uống ngừa thai/ liệu pháp thay thế hormon.

Tác dụng phụ của Devastin 20

– Thường gặp: nhức đầu, chóng mặt, táo bón, buồn nôn, đau bụng, ngứa, phát ban và mề đay, đau cơ, suy nhược.

– Hiếm gặp: các phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch, bệnh cơ, tiêu cơ vân, có khuynh hướng phụ thuộc liều.

* Ngoài ra còn có một số tác dụng không mong muốn khác như: suy giảm nhận thức (mất trí nhớ, lú lẫn…), tăng đường huyết, tăng HbA1c.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Không có phương pháp điều trị đặc hiệu khi dùng thuốc quá liều. Khi quá liều, bệnh nhân nên được điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết. Nên theo dõi chức năng gan và nồng độ CK. Việc thẩm phân máu có thể không có lợi.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Bạn cần tham vấn bác sĩ trong các trường hợp sau khi sử dụng Devastin 20:

  • Khi mới bắt đầu sử dụng thuốc: Trước khi bắt đầu dùng Rosuvastatin calcium hoặc bất kỳ loại thuốc nào mới, bạn nên tham vấn với bác sĩ của mình. Bác sĩ sẽ đưa ra đánh giá về tình trạng sức khỏe của bạn, liều lượng phù hợp, và những tác động phụ có thể xảy ra.
  • Khi có các tác động phụ không mong muốn: Nếu bạn trải qua bất kỳ tác động phụ nào sau khi bắt đầu sử dụng thuốc, như đau bên trái ngực, quấy khóe, sưng môi mắt, hoặc dấu hiệu dị ứng như sưng mặt, ngứa, hoặc khó thở, bạn nên ngưng sử dụng thuốc và ngay lập tức tham vấn bác sĩ.
  • Khi có thay đổi về sức khỏe hoặc dược lịch sử: Nếu bạn có sự thay đổi về tình trạng sức khỏe, như mắc bệnh tim mạch mới, tăng cân đột ngột, hoặc bị bất kỳ vấn đề nào liên quan đến sức khỏe, hãy thông báo cho bác sĩ và hỏi xem liệu có cần điều chỉnh liều thuốc hay không.
  • Khi quên uống một liều: Nếu bạn quên uống một liều thuốc, hãy tham vấn bác sĩ hoặc nhà thuốc để biết cách xử lý cụ thể.
  • Khi bạn đang mang thai hoặc dự định mang thai: Nếu bạn đang mang thai, dự định mang thai, hoặc cho con bú, bạn nên thảo luận với bác sĩ về việc sử dụng thuốc Rosuvastatin calcium, vì có thể cần điều chỉnh liều lượng hoặc xem xét các tùy chọn an toàn khác.
  • Khi bạn có các tình trạng bệnh lý khác: Nếu bạn mắc các bệnh lý khác, như tiểu đường, bệnh gan, hoặc bệnh thận, bạn nên tham vấn bác sĩ để đảm bảo rằng việc sử dụng Rosuvastatin calcium không gây xung đột hoặc tác động xấu đối với tình trạng sức khỏe của bạn.

Lưu ý rằng tư vấn của bác sĩ là quan trọng để đảm bảo sử dụng Devastin 20 một cách an toàn và hiệu quả. Bác sĩ sẽ có thông tin chi tiết về tình trạng sức khỏe của bạn và có thể đưa ra quyết định và hướng dẫn phù hợp.

Đặc tính dược lực học

Rosuvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh trên men HMG-CoA reductase, là men xúc tác quá trình chuyển đổi 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A thành mevalonate, một tiền chất của cholesterol.

Đặc tính dược động học

Nồng độ đỉnh trong huyết tương của rosuvastatin đạt được khoảng 5 giờ sau khi uống. Độ sinh khả dụng tuyệt đối khoảng 20%, phân bố rộng rãi ở gan là nơi chủ yếu tổng hợp cholesterol và thanh thải LDL-C. Thể tích phân bố của rosuvastatin khoảng 134 L. Khoảng 90% rosuvastatin kết hợp với protein huyết tương, chủ yếu là với albumin. Rosuvastatin ít bị chuyển hoá (khoảng 10%). Khoảng 90% liều rosuvastatin được thải trừ ở dạng không đổi qua phân (bao gồm hoạt chất được hấp thu và không được hấp thu) và phần còn lại được bài tiết ra nước tiểu. Khoảng 5% được bài tiết ra nước tiểu dưới dạng không đổi. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 19 giờ. Thời gian bán thải không tăng khi dùng liều cao hơn. Độ thanh thải trong huyết tương trung bình khoảng 50 lít/giờ.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Devastin 20

Khi sử dụng Devastin 20, có một số dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo mà bạn nên xem xét:

  • Tuân thủ đúng liều lượng: Hãy luôn uống thuốc theo đúng liều lượng được bác sĩ chỉ định. Không tăng hoặc giảm liều mà không được sự hướng dẫn của bác sĩ.
  • Uống thuốc vào thời gian cố định hàng ngày: Thử thiết lập một thời điểm cố định hàng ngày để uống thuốc, giúp bạn nhớ và duy trì độ hiệu quả của thuốc.
  • Thực hiện chế độ ăn kiêng: Bác sĩ có thể đề xuất cho bạn một chế độ ăn kiêng phù hợp với việc sử dụng Rosuvastatin calcium. Tuân thủ chế độ ăn kiêng này có thể cải thiện kết quả và giảm nguy cơ các vấn đề sức khỏe liên quan đến cholesterol cao.
  • Thận trọng khi sử dụng cùng các loại thuốc khác: Thông báo cho bác sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang dùng, bao gồm cả thuốc kê đơn, thuốc tự mua và các loại thảo dược. Một số thuốc có thể tương tác với Rosuvastatin calcium.
  • Quan sát các tác động phụ: Theo dõi bất kỳ tác động phụ nào mà bạn có thể trải qua khi sử dụng thuốc và báo cáo cho bác sĩ ngay lập tức. Điều này bao gồm những dấu hiệu của vấn đề về gan hoặc cơ bắp, như đau cơ hoặc mệt mỏi không thường.
  • Thận trọng khi mang thai hoặc cho con bú: Nếu bạn đang mang thai, dự định mang thai hoặc cho con bú, hãy thảo luận với bác sĩ. Rosuvastatin calcium có thể không an toàn trong những tình huống này.
  • Kiểm tra sức khỏe định kỳ: Bác sĩ có thể yêu cầu bạn kiểm tra sức khỏe định kỳ để đảm bảo rằng thuốc đang hoạt động hiệu quả và không gây tác động phụ.

Nếu có bất kỳ thắc mắc hoặc vấn đề gì liên quan đến việc sử dụng thuốc Devastin 20, người dùng nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc nhân viên y tế để được tư vấn và hỗ trợ kịp thời.

Mô tả Devastin 20

Hộp Devastin 20 có các chi tiết sau:

  • Bào chế: Devastin 20 được bào chế dưới dạng viên nén bao phim.
  • Đóng gói: Thuốc được đóng trong vỉ.
  • Bao bì bên ngoài: Hộp carton có tông màu chủ đạo là trắng+xanh.
  • Tên thuốc: Tên thuốc được in nổi bật trên bề mặt hộp với chữ Devastin màu đen và số 20 màu xanh. Bên dưới tên thuốc được in tên thành phần, giúp người dùng dễ dàng nhận thấy tác dụng của thuốc.
  • Họa tiết: Ở dưới cuối hộp được in 1 họa tiết lượn sóng màu xanh bên trong có các hình tròn xung quang màu vàng.

Với các thông tin trên, bạn có thể nhận biết và sử dụng Devastin 20 một cách đúng đắn và an toàn. Nếu bạn còn bất kỳ thắc mắc hay câu hỏi nào về thuốc này, hãy tham khảo ý kiến ​​của bác sĩ hoặc nhà sản xuất thuốc.

Lý do nên mua Devastin 20 tại nhà thuốc Thân Thiện

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Thời hạn sử dụng Devastin 20

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Devastin 20 mua ở đâu

Devastin 20 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

Nhà thuốc THÂN THIỆN

Hotline: 0916893886-0856905886

Website: nhathuocthanthien.com.vn

Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Devastin 20 giá bao nhiêu

Devastin 20 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 100 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-19847-13.

Đơn vị sản xuất và thương mại

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM BIDIPHAR 1.

Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học, Tp. Qui Nhơn, Tỉnh Bình Định Việt Nam.

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)