X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-19381-15
  • (SĐK cũ: VN-19381-15)
Ngày hết hạn SĐK
  • 22/02/2022
Tên thuốc
  • Flarex
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: NN-34788
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 17/12/2019
Hoạt chất
  • Fluorometholone acetate 1 mg/ml
Hàm lượng
Số quyết định
  • 672/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 17/12/2015
Đợt cấp
Dạng bào chế
  • Hỗn dịch nhỏ mắt vô khuẩn
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer 5 ml
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Novartis Pharma Services AG
  • Nước: Thụy Sĩ
  • Địa chỉ: Lichtstrasse 35, 4056 Basel
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: s.a. Alcon-Couvreur N.V
  • Nước: Bỉ
  • Địa chỉ: Rijksweg 14, 2870 Puurs
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

 Flarex 0.1%, điều trị viêm không nhiễm khuẩn mắt

71 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Bỉ
Quy cách Chai 5ml
Thương hiệu Novartis
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-19381-15
Nhà sản xuất s.a. Alcon-Couvreur N.V
Hoạt chất Fluorometholone acetate 1 mg/ml
Thành phần

Flarex 0.1% được chỉ định trong việc điều trị các trường hợp viêm không nhiễm khuẩn, đáp ứng với steroid, của mí mắt, kết mạc nhãn cầu, giác mạc và phần phía trước nhãn cầu.

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%

Flarex 0.1% được chỉ định điều trị các trường hợp viêm không nhiễm khuẩn, đáp ứng với steroid, của mí mắt, kết mạc nhãn cầu, giác mạc và phần phía trước nhãn cầu.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%

Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1% bao gồm những thành phần chính như là:

Hoat chất: Fluorometholone acetate 0.1% (1 mg/ml).

Tá dươc: Chất bảo quản: Benzalkonium clorid 0.01%. Natri dihydro phosphat monohydrat, Natri clorid, Dinatri edetat, Hydroxyethylcellulose, Tyloxapol, Hydrochloric acid, và/hoặc Na hydroxid (để điều chỉnh pH) và nước tinh khiết.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%

Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1% cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Người lớn: Nhỏ một hoặc hai giọt thuốc vào túi kết mạc của mắt cần điều trị, 4 lần mỗi ngày. Trong 48 giờ đầu tiên có thể tăng liều đến hai giọt, cứ hai giờ nhỏ một lần. Phải hỏi ý kiến bác sỹ nếu tình trạng bệnh không cải thiện sau 2 tuần, cần thận trọng không nên ngừng điều trị sớm.

Trẻ em: FLAREX không được chỉ định dùng cho trẻ em vì hiệu quả và độ an toàn của thuốc ở trẻ em chưa được xác lập.

Người cao tuổi: Không có lưu ý gì đặc biệt.

Nếu sử dụng trên bệnh nhân glôcôm nên điều trị trong vòng 2 tuần, trừ khi việc điều trị lâu hơn là cần thiết.

Cách dùng: Lắc kỹ lọ thuốc trước khi dùng. Để tránh tạp nhiễm vào đầu nhỏ thuốc và hỗn dịch thuốc, cần thận trọng không được để đầu nhỏ thuốc của lọ thuốc tiếp xúc với mí mắt, vùng xung quanh mắt hoặc bất cứ vật nào.

Nếu bạn quên sử dụng thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1% một lần, bạn nên sử dụng thuốc ngay lập tức khi nhớ ra, trừ khi đã gần giờ sử dụng liều kế tiếp. Trong trường hợp này, bạn nên bỏ qua liều đã bỏ quên và tiếp tục sử dụng thuốc theo liều lượng định kỳ vào lần sử dụng tiếp theo.

Tuy nhiên, nếu đã đến giờ sử dụng liều kế tiếp, bạn nên bỏ qua liều đã bỏ quên và sử dụng thuốc theo lịch trình đã được chỉ định. Không nên sử dụng liều gấp đôi để bù đắp cho liều đã bỏ quên.

Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc hay lo lắng nào, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà sản xuất để được tư vấn cụ thể.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%

Quá mẫn cảm với tluorometholone hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Nhiễm khuẩn cấp tính chưa điều trị.

Viêm giác mạc do Herpes.

Bệnh đậu bò (vaccinia), thủy đậu và những bệnh nhiễm virus khác ở giác mạc hoặc kết mạc.

Các bệnh do nấm của cấu trúc mắt.

Nhiễm khuẩn lao ở mắt.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%

Eyelight Vita, cung cấp vitamin và vi lượng cho mắt
Chỉ định của Thuốc Eyelight Vita Eyelight Vita được chỉ định trong các trường hợp...
0₫

Trong quá trình sử dụng Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Dùng các corticosteroid nhỏ mắt kéo dài có thể làm tăng nhãn áp và/hoặc glôcôm, dẫn tới huỷ hoại thần kinh thị giác, làm giảm thị lực và thiếu hụt thị trường và hình thành đục thể thuỷ tinh dưới bao sau. Những bệnh nhân dùng corticosteroid nhỏ mắt kéo dài, nên được kiểm tra áp lực nội nhãn định kỳ và thường xuyên.

Điều này cũng đặc biệt quan trọng cho bệnh nhi, vì nguy cơ tăng nhãn áp do dùng corticosteroid có thể cao hơn ở trẻ em và có thể xảy ra sớm hơn so với ở người lớn. FLAREX không được chấp thuận sử dụng cho bệnh nhi.

Nguy cơ tăng nhãn áp do dùng corticosteroid và/hoặc đục thể thủy tinh sẽ tăng lên ở những bệnh nhân dễ nhiễm bệnh (ví dụ: bệnh nhân đái tháo đường).

Corticosteroid có thể làm giảm sức đề kháng, tạo điều kiện nhiễm khuẩn, nhiễm nấm hoặc vi rút và che lấp các dấu hiệu lâm sàng của bệnh.

Ở những bệnh nhân bị loét giác mạc kéo dài đã từng hoặc đang sử dụng những thuốc này, cần cân nhắc đến khả năng bị nhiễm nấrn và cần ngừng ngay liệu pháp điều trị bằng corticosteroid khi bị nhiễm nấm.

Corticosteroid dùng tại chỗ ở mắt có thể làm chậm sự hồi phục vết thương giác mạc. Đã biết việc dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) tại chỗ cũng làm chậm hoặc trì hoãn sự phục hồi vết thương.

Sử dụng kết hợp thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và steroid tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ đối với vấn đề hồi phục vết thương.

Với những bệnh làm mỏng giác mạc hoặc củng mạc, đã có gặp gây thủng các bộ phận đó sau khi dùng corticosteroid tại chỗ.

Không khuyến khích dùng kính áp tròng trong quá trình điều trị viêm ở mắt. FLAREX chứa benzalkonium chloride, có thể gây kích ứng mắt và làm biến màu kính áp tròng mềm. Trong trường hợp bệnh nhân được đeo kính áp tròng, cần hướng dẫn họ tháo kính áp tròng trước khi nhỏ FLAREX và chờ ít nhất 15 phút sau khi nhỏ FLAREX mới được đeo lại kính áp tròng.

Hạn dùng sau khi mở nắp: 28 ngày sau khi mở nắp.

Sử dụng Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1% cho phụ nữ có thai và cho con bú

Khả năng sinh sản: Chưa có dữ liệu về ảnh hưởng của FLAREX đến khả năng sinh sản của nam và nữ giới.

Thời kỳ mang thai: Dữ liệu về việc sử dụng FLAREX trên phụ nữ mang thai vẫn chưa có hoặc còn hạn chế. Nghiên cứu trên động vật với corticosteroid cho thấy có độc tính trên sự sinh sản.

Thời kỳ cho con bú: Chưa rõ fluorometholone và các chất chuyển hóa của thuốc có bài tiết qua sữa mẹ sau khi nhỏ thuốc vào mắt hay không. Corticosteroid dùng đường toàn thân bài tiết được vào sữa mẹ. Nguy cơ đối với trẻ bú mẹ không được loại trừ.

Ảnh hưởng của Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1% lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Nhìn mờ tạm thời hoặc những rối loạn khác về thị lực có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nếu bị nhìn mờ khi nhỏ mắt, bệnh nhân phải chờ cho tới khi nhìn rõ rồi mới được phép lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%

Sử dụng kết hợp steroid dùng tại chỗ với thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ đối với vấn đề hồi phục vết thương.

Tác dụng phụ của Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%

Trong quá trình sử dụng Flarex 0.1% thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Những phản ứng có hại sau đây đã được xác định qua sự giám sát việc dùng thuốc FLAREX sau khi lưu hành. Không đánh giá được tần suất từ các dữ liệu có sẵn với từng nhóm hệ cơ quan, các phản ứng có hại được sắp xếp theo thứ tự mức độ nghiêm trọng giảm dần:

Hệ cơ quan Phản ứng có hại

[thuật ngữ của MedDRA (phiên bản.15.1)]

Rối loạn mắt Tăng áp lực nội nhãn, đau mắt, kích ứng mắt, khó chịu ở mắt, cảm giác có vật lạ ở mắt, nhìn mờ, xung huyết mắt, tăng chảy nước mắt.
Rối loạn tiêu hóa Thay đổi vị giác

Thông báo cho bác sỹ hoặc dược sỹ của bạn những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Quá liều và cách xử trí

Không thấy độc tính khi dùng quá liều thuốc nhỏ mắt FLAREX. Hầu như cũng không thấy độc tính khi nuốt nhầm thuốc vào đường tiêu hóa. Khi nhỏ mắt quá liều FLAREX, có thể rửa mắt với nước ấm sạch để loại bỏ thuốc.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Bạn nên tham khảo ý kiến của bác sỹ nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc lo lắng nào liên quan đến thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%. Dưới đây là một số trường hợp khi cần phải tham khảo bác sỹ:

  • Nếu bạn đang sử dụng các loại thuốc khác, bao gồm thuốc kê đơn, thuốc tự trị, các loại vitamin hoặc thực phẩm bảo vệ sức khoẻ.
  • Nếu bạn đang mang thai hoặc đang cho con bú.
  • Nếu bạn đã từng có phản ứng dị ứng với bất kỳ loại thuốc nào hoặc thành phần của Flarex 0.1%.
  • Nếu bạn có bất kỳ triệu chứng mới nào liên quan đến mắt, chẳng hạn như đỏ, sưng, viêm hoặc đau.
  • Nếu bạn đã dùng Flarex 0.1% theo liều lượng đúng hướng dẫn sử dụng nhưng không thấy cải thiện sau một vài ngày sử dụng.

Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác liên quan đến thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc nhà sản xuất để được tư vấn cụ thể.

Đặc tính dược lực học

Hiệu quả của corticosteroid trong điều trị các trường hợp viêm ở mắt đã được khẳng định. Các corticosteroid có tác dụng chống viêm thông qua ức chế sự kết dính của các phần tử vào tế bào màng trong mạch máu, cyclooxygenase I hoặc II, và tác dụng của cytokine. Tác dụng này dẫn tới giảm sự tạo thành các chất trung gian gây viêm và ức chế sự kết dính của bạch cầu lưu thông vào màng trong mạch máu, nhờ đó ngăn ngừa chúng xâm nhập vào các mô bị viêm ở mắt.

Fluorometholone là một steroid tổng hợp có đặc tính chống viêm mạnh.

Mặc dù corticosteroid có thể làm tăng áp lực nội nhãn ở những bệnh nhân nhạy cảm, fluorometholone 0.25% đã được chứng minh là ít làm tăng áp lực nội nhãn hơn đáng kể so với dexamethasone natri phosphat 0.1% ở những bệnh nhân nhạy cảm với steroid.

Đặc tính dược động học

Các nghiên cứu trên thỏ và trên người đã cho thấy sau khi nhỏ mắt, fluorometholone hấp thu tốt và phân bố vào giác mạc và thuỷ dịch.

Dươc động học toàn thân của fluorometholone chưa được nghiên cứu trên người. Tương tự như các chế phẩm nhỏ mắt khác, sự hấp thu toàn thân của fluorometholone được cho là cũng chỉ tạo ra một nồng độ thấp trong huyết tương.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1% gồm:

  • Không được sử dụng thuốc quá liều hoặc dùng lâu dài mà không có sự giám sát của bác sỹ.
  • Nếu bạn đeo kính áp tròng, bạn nên tháo ra trước khi sử dụng thuốc. Bạn nên chờ ít nhất 15 phút trước khi đeo lại kính áp tròng.
  • Không nên chạm vào đầu nút thuốc nhỏ mắt với bất kỳ bề mặt nào, bao gồm cả mắt. Điều này sẽ giảm thiểu nguy cơ nhiễm khuẩn.
  • Nếu bạn sử dụng nhiều hơn một loại thuốc nhỏ mắt, bạn nên chờ ít nhất 5 phút giữa các lần sử dụng thuốc.
  • Nếu bạn phát hiện bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng, chẳng hạn như phát ban, ngứa hoặc khó thở, bạn nên ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức và tham khảo ý kiến của bác sỹ.
  • Thuốc Flarex 0.1% có thể gây tăng áp lực trong mắt, vì vậy nếu bạn có tiền sử hoặc đang mắc các bệnh như đau mắt đỏ, bệnh đường thấp khớp hay bệnh đái tháo đường, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sỹ trước khi sử dụng.
  • Nếu bạn mang thai hoặc đang cho con bú, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sỹ trước khi sử dụng thuốc.

Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc nhà sản xuất để được tư vấn cụ thể.

Mô tả Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%

Hộp thuốc Flarex 0.1% bao gồm các thành phần chính như sau:

  • Dạng dung dịch lỏng: được đựng trong lọ nhựa màu trắng.
  • Bao bên ngoài: Hộp giấy carton màu trắng, mặt trước in tên thuốc màu đen.
  • Kích thước hộp: thường là 1 hộp chứa 1 lọ thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%.
  • Đặc điểm nhận dạng: Ở giữa hộp có 6 đường kẻ màu đen và xám đan xen với nhau.

Thông tin về tên thuốc, hàm lượng hoạt chất và nhà sản xuất cũng được in trên nhãn của lọ thuốc.

Lý do nên mua Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1% tại nhà thuốc Thân Thiện

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Dưới đây là hướng dẫn bảo quản thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%:

  • Bảo quản thuốc Flarex 0.1% ở nhiệt độ phòng, trong điều kiện khô ráo và thoáng mát.
  • Tránh ánh sáng trực tiếp và nhiệt độ cao.
  • Đóng kín nắp chai sau khi sử dụng.
  • Tránh để thuốc gần nguồn nhiệt hoặc trong vùng có độ ẩm cao.
  • Tránh để thuốc tiếp xúc với bất kỳ chất nào khác.
  • Không sử dụng thuốc sau ngày hết hạn sử dụng được ghi trên nhãn.
  • Giữ thuốc ngoài tầm tay trẻ em.

Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về cách bảo quản thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà sản xuất để được tư vấn cụ thể.

Thời hạn sử dụng Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1%

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Chai 5ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Khối lượng tịnh: 100g.

Dạng bào chế: dung dịch lỏng.

Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1% mua ở đâu

Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1% có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1% giá bao nhiêu

Thuốc nhỏ mắt Flarex 0.1% có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ chai 5ml. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-19381-15

Đơn vị sản xuất và thương mại

S.A. Alcon-Couvreur N.V

Địa chỉ: Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium (Bỉ)

Xuất xứ

Bỉ

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)