Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam. |
| Quy cách | Hộp 6 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Me Di Sun |
| Chuyên mục | Tim mạch |
| Số đăng ký |
VD-27933-17
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun |
| Hoạt chất | Baclofen |
| Thành phần | Baclofen |
Kuztec 10 được chỉ định để điều trị giảm co thắt cơ và chuột rút trong các trường hợp: Xơ cứng rải rác, đa xơ cứng, tổn thương tủy sống đột quy mạch máu não, liệt do não, viêm màng não, chấn thương đầu.
Kuztec 10 được chỉ định để điều trị giảm co thắt cơ và chuột rút trong các trường hợp: Xơ cứng rải rác, đa xơ cứng, tổn thương tủy sống (u tủy sống, rỗng tủy sống, bệnh thần kinh vận động, viêm tủy ngang, chấn thương tủy sống), đột quy mạch máu não, liệt do não, viêm màng não, chấn thương đầu.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Kuztec 10 bao gồm những thành phần chính như là:
Baclofen: 10 mg
Tá dược: Lactose, Tinh bột mì, Avicel, PVP K30, Magnesi stearat, Natri starch glycolat vừa đủ 1 viên.
Thuốc Kuztec 10 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Người lớn:
3 ngày đầu : 5 mg x 3 lần/ngày.
3 ngày kế: 10 mg x 3 lần/ngày.
3 ngày sau: 15 mg x 3 lần/ngày.
3 ngày tiệp : 20 mg x 3 lần/ngày.
Tối đa : 100 mg/ngày.
Trẻ em : 0,75-2 mg/kg/ngày.
Từ 12 tháng- 2 tuổi : 10 mg/ngày.
Từ 2- 6 tuổi : 20-30 mg/ngày.
Từ 6-10 tuổi : 30-60 mg/ngày.
Trẻ > 10 tuổi: tối đa 2,5 mg/kg/ngày.
Liều Baclofen nên được giảm ở bệnh nhân suy thận hoặc ở những bệnh nhân trải qua chạy thận nhân tạo mạn tính.
Không ngừng thuốc đột ngột, phải giảm liều từ từ trước khi ngưng thuốc.
Hoặc theo sự hướng dẫn của bác sĩ.
Bệnh nhân mẫn cảm với thành phần của thuốc.
Loét dạ dày.
Rối loạn chuyên hóa porphyrin (một bệnh di truyền gây ra mụn nước ngoài da, đau bụng và não hoặc rối loạn hệ thần kinh).
Trong quá trình sử dụng Thuốc Kuztec 10 quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Baclofen kich thích tiết acid dạ dày và nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử loét dạ dày tá tràng và tránh ở những bệnh nhân viêm loét dạ dày tá tràng.
Baclofen cũng nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân bị rối loạn tâm thần nghiêm trọng hoặc bị động kinh và rối loạn co giật vì những rối loạn có thể trầm trọng hơn bởi Baclofen.
Chức năng gan nên được theo dõi trong bệnh nhân bị bệnh gan; bệnh nhân suy thận cần giảm liều.
Baclofen nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy hôhấp.
Thận trọng ở bệnh nhân đái tháo đường.
Thận trọng ở người già, người mà tác dụng không mong muốn có thể được phổ biến hơn, và ở những bệnh nhân có bệnh tai biến mạch máu não (người chịu đựng baclofen kém).
Giữ nước tiểu có thể làm trầm trọng hơn ở những bệnh nhân với cơ vòng bàng quang ưu trương.
Baclofen đi qua nhau thai và sữa mẹ, vì thế không sử dụng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.
Baclofen gây buồn ngủ, ảnh hưởng đến cân bằng vì thế không nên lái xe hoặc vận hành máy móc khi đang sử dụng thuốc.
Các thuốc an thần và thuốc ngủ dùng chung với Baclofen có thể làm cho bạn rất buồn ngủ.
Dùng chung với các thuốc điều trị huyết áp cao hoặc thuốc lợi tiểu có thể làm hạ huyết áp quá mức.
Levodopa, lithium có thể làm trầm trọng hơn các tác dụng phụ của thuốc.
NSAID (thuốc chống viêm không steroid) như ibuprofen và các thuốc suy thận khác có thể làm giảm bài tiết baclofen dẫn đến ngộ độc.
Thuốc chống trầm cảm ba vòng (ví dụ như amitriptylin hoặc imipramin), có thể làm tăng tác dụng giãn cơ bắp.
Memantine (được sử dụng trong bệnh Alzheimer), ảnh hưởng của Baclofen có thể bị thay đổi.
Trong quá trình sử dụng Kuztec 10 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Các tác dụng không mong muốn liên quan với Baclofen thường thoáng qua. Có thể được giảm thiêu bằng cách tăng liều dần dần hoặc được kiểm soát bằng cách giảm liều.
Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất là buồn ngủ, buồn nôn, chóng mặt, mệt mỏi, chóng mặt, lũ lẫn, mệt mỏi, đau cơ bắp và sự yếu cơ và hạ huyết áp.
Tác dụng không mong muốn khác bao gồm sảng khoái, ảo giác, trầm cảm, nhức đầu, ù tai, co giật, nói lắp, khô miệng, thay đổi vị giác, nôn mửa, tiêu chảy hoặc táo bón, mất điều hòa, rung giật nhãn cầu, run, mắt ngủ, rối loạn thị giác, da phát ban, ngứa, tăng tiết mồ hôi, nổi loạn tiết niệu, hô hấp hoặc suy tim, đường huyết thay đổi, sự thay đổi chức năng gan, và tăng nghịch lý trong tình trạng co thắt. Vấn đề cương cứng và xuất tinh cũng đã được báo cáo với Baclofen ngừng điều trị trong các trường hợp trên.
Quá liều có thể dẫn đến cơ bắp giảm trương lực, hạ thân nhiệt, buồn ngủ, suy hô hấp, hôn mê, và co giật.
Điều trị triệu chứng quá liêu Baclofen.
Cần xem xét đến việc sử dụng than hoạt ở người lớn đã nuốt hơn 100 mg, và trẻ em đã uống hơn 5 mg / kg, trong vòng một giờ khi bị ngộ độc.
Ngoài ra, rửa dạ dày có thể được xem xét ở người lớn trong vòng một giờ uống quá liều đe dọa tính mạng. Thâm phân máu nên được xem xét trong trường hợp nặng.
Tiếp tục theo dõi ít nhất 6 giờ sau khi uống.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Baclofen là thuốc giãn cơ. Về mặt hóa học, Baclofen có liên quan đến acid gamma-amino butyric (GABA), một chất dẫn truyền thần kinh trong não. Baclofen tác dụng ngăn chặn các tính hiệu thần kinh từ cơ bắp ở cấp độ của tủy sống và nó cũng có thể ức chế hệ thần kinh trung ương.
Sau khi uống Baclofen được hấp thu nhanh chóng và hầu như hoàn toàn qua đường tiêu hóa.
Nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 0,5 đến 3 giờ sau khi uống, nhưng tốc độ và mức độ hấp thu khác nhau giữa các bệnh nhân, và có thê thay đổi tỷ lệ nghịch với liều dùng.
Sau khi uống một phần baclofen đi qua hàng rào máu não, với nồng độ trong dịch não tủy khoảng 12%. Khoảng 30% baclofen gắn kết với protein huyết tương.
Khoảng 70% đến 80% liều dùng được bài tiết trong nước tiểu chủ yếu dưới dạng không đổi; khoảng 15% được chuyển hóa ở gan. Thời gian bán thải khoảng 3-4 giờ trong huyết tương và khoảng 1-5 giờ trong dịch não tủy.
Baclofen qua được nhau thai và phân bố được vào sữa mẹ.
Thuốc Kuztec 10 được bào chế dưới dạng viên nén. Thuốc được đóng trong từng vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + nâu, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu nâu, góc phải được in quy cách đống hộp. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 6 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén.
Thuốc Kuztec 10 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Nhà thuốc THÂN THIỆN
Hotline: 0916893886
Website: nhathuocthanthien.com.vn
Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
Thuốc Kuztec 10 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 60 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-27933-17
Công ty Sản Xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun
Địa chỉ: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.