Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 1 tuýp x 10g |
| Thương hiệu | Mediplantex |
| Chuyên mục | Kem bôi ngoài da |
| Số đăng ký |
VD-32070-19
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex |
| Hoạt chất | Mỗi tuýp 10g chứa: Ketoconazol 200mg |
| Thành phần | Ketoconazol |
MAXXZORAL là thuốc bôi ngoài da có tác dụng điều trị hiệu quả các bệnh nhiễm nấm ngoài da, bao gồm nấm bàn chân (nấm kẽ chân), nấm da đùi (nấm bẹn) và hăm da do nấm Candida. Thuốc giúp tiêu diệt vi nấm gây bệnh, làm giảm ngứa, giảm đỏ, viêm và ngăn ngừa tái phát.
MAXXZORAL được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm nấm ở da như: nấm bàn chân (nấm kẽ chân), nấm da đùi (nấm bẹn) và hăm da do nhiễm nấm Candida.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
MAXXZORAL bao gồm những thành phần chính như là
Thành phần hoạt chất: Ketoconazol 2% (10 gam kem chứa 200 mg ketoconazol).
Thành phần tá dược: PEG-6 và PEG-32 stearat (và) glycol stearat, cetyl stearyl alcohol, parafin lỏng, oleoyl polyoxyl – 6 – glycerides, carbomer 940, triethanolamin, natri sulfit, propylen glycol, ethanol tuyệt đối, nước tinh khiết.
MAXXZORAL cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Dùng tại chỗ bôi ngoài da.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Trong quá trình sử dụng MAXXZORAL, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai và cho con bú. Cho đến nay, không có dữ liệu dịch tễ học khác có liên quan. Dữ liệu trên một số lượng hạn chế phụ nữ mang thai có sự tiếp xúc cho thấy không có tác hại của ketoconazol dùng tại chỗ trên phụ nữ mang thai hoặc sức khỏe của thai nhi/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản không liên quan đến các liều ketoconazol khi dùng tại chỗ.
Thử nghiệm ở người không mang thai, sau khi thoa kem ketoconazol 2% lên da, không phát hiện thấy nồng độ ketoconazol trong huyết tương. Không có nguy cơ nào liên quan đến việc sử dụng kem ketoconazol 2% cho phụ nữ mang thai và cho con bú.
không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Trong quá trình sử dụng MAXXZORAL thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
| Hệ cơ quan | Tác dụng không mong muốn (ADR) | ||
| Hay gặp | ít gặp | Không xác định | |
| Hệ thống miễn dịch | Quá mẫn | ||
| Da và mô dưới da | Cảm giác nóng rát, bỏng ở da | Nổi bọng nước Viêm da tiếp xúc
Phát ban Tróc da Da nhờn |
Mề đay |
| Các rối loạn toàn thân và tình trạng nơi bôi | Ban đỏ tại vị trí bôi thuốc
Ngứa tại vị trí bôi thuốc |
Chảy máu tại vị trí bôi thuốc Khó chịu tại vị trí bôi thuốc Khô da tại vị trí bôi thuốc Viêm da tại vị trí bôi thuốc Kích ứng tại vị trí bôi thuốc Dị cảm tại vị trí bôi thuốc Phản ứng tại vị trí bôi thuốc | |
Dùng tai chỗ
Bôi thuốc quá liều trên da có thể gây ban đỏ, phù và cảm giác nóng rát. Các triệu chứng sẽ hết khi ngừng dùng thuốc
Nuốt vào miêng
Trong trường hợp vô ý nuốt phải, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ và đánh giá treieju
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Nhóm dược lý: chống nấm dùng tại chỗ, imidazol và dẫn xuất triazol.
Mã ATC: D01AC08
Co chế tác dụng: Ketoconazol ức chế sinh tổng họp ergosterol, là sterol chính của màng tế bào nấm, làm thay đổi tính thấm và chức năng của màng tế bào.
Ketoconazol có tác dụng chống nấm mạnh đối với nấm da và nấm men. Kem ketoconazol thường có tác dụng rất nhanh với triệu chứng ngứa, là triệu chứng thường thấy ở bệnh nấm da và nấm men. Giảm triệu chứng ngứa được ghi nhận trước khi thấy các dấu hiệu lành bệnh đầu tiên.
Một nghiên cứu ở 250 bệnh nhân cho thấy dùng ketoconazol 2% hai lần mỗi ngày trong 7 ngày với clotrimazol 1% trong 4 tuần ở chân đã được chứng minh có hiệu quả ở bệnh nhân bị nấm bàn chân (nấm kẽ chân) có tổn thương giữa các ngón chân. Hiệu quả cuối cùng là âm tính với xét nghiệm KO dưới kính hiển vi sau 4 tuần. Điều trị với ketoconazol 2% cho thấy hiệu quả tương đương với 4 tuần điều trị với clotrimazol 1%. Không có bằng chứng tái phát sau khi điều trị 8 tuần với ketoconazol.
Đối với người lớn, sau khi bôi tại chỗ ketoconazol 2% trên da không phát hiện nồng độ ketoconazol trong huyết tương. Trong một nghiên cứu ở trẻ sơ sinh bị viêm da tiết bã (n= 19), cho dùng khoảng 40 g kem ketoconazol 2% mỗi ngày trên 40% diện tích bề mặt da, nồng độ ketoconazol trong huyết tương được phát hiện ở 5 trẻ sơ sinh, dao động từ 32 – 133 ng/ml.
MAXXZORAL được bào chế dưới dạng kem bôi da, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + vàng, tên sản phẩm màu vàng, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 tuýp x 10g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Kem bôi da.
MAXXZORAL có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
MAXXZORAL có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-32070-19
Công ty cổ phần dược TW Mediplantex
Nhà máy dược phẩm số 2: Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.