X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893100400724
  • (SĐK cũ: VD-32070-19)
Ngày hết hạn SĐK
  • 07/06/2029
Tên thuốc
  • Maxxzoral
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 88911/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 04/05/2023
Hoạt chất
  • Mỗi tuýp 10g chứa: Ketoconazol 200mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 364/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 07/06/2024
Đợt cấp
  • 199
Dạng bào chế
  • Kem bôi da
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 tuýp x 10g
Tiêu chuẩn
  • DĐVN IV
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 358 đường Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

MAXXZORAL, điều trị nấm da, nấm kẽ chân, nấm bẹn, hăm da do Candida

679 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 1 tuýp x 10g
Thương hiệu Mediplantex
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-32070-19
Nhà sản xuất Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex
Hoạt chất Mỗi tuýp 10g chứa: Ketoconazol 200mg
Thành phần

MAXXZORAL là thuốc bôi ngoài da có tác dụng điều trị hiệu quả các bệnh nhiễm nấm ngoài da, bao gồm nấm bàn chân (nấm kẽ chân), nấm da đùi (nấm bẹn) và hăm da do nấm Candida. Thuốc giúp tiêu diệt vi nấm gây bệnh, làm giảm ngứa, giảm đỏ, viêm và ngăn ngừa tái phát.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 1 người thêm vào giỏ hàng & 13 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Công dụng – chỉ định của MAXXZORAL

MAXXZORAL được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm nấm ở da như: nấm bàn chân (nấm kẽ chân), nấm da đùi (nấm bẹn) và hăm da do nhiễm nấm Candida.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của MAXXZORAL

MAXXZORAL bao gồm những thành phần chính như là

Thành phần hoạt chất: Ketoconazol 2% (10 gam kem chứa 200 mg ketoconazol).

Thành phần tá dược: PEG-6 và PEG-32 stearat (và) glycol stearat, cetyl stearyl alcohol, parafin lỏng, oleoyl polyoxyl – 6 – glycerides, carbomer 940, triethanolamin, natri sulfit, propylen glycol, ethanol tuyệt đối, nước tinh khiết.

Hướng dẫn sử dụng MAXXZORAL

MAXXZORAL cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng:

Dùng tại chỗ bôi ngoài da.

Liều dùng:

  • Kem ketoconazol chỉ dùng cho người lớn.
  • Nấm kẽ chân: Bôi thuốc 2 lần/ngày tại các vùng da bị nhiễm nấm. Thời gian điều/trị thông thưòng cho nhiễm trùng nhẹ là 1 tuần. Đối với trường hợp nhiễm trùng nặng hoặc lan rộng nên tiếp tục điều trị thêm 2-3 ngày sau khi tất cả các triệu chứng bệnh biến mất để ngăn ngừa tái phát.
  • Nấm da đùi và hăm da do Candida: Bôi thuốc 1 đến 2 lần/ngày lên vùng da vị nhiễm nấm cho đến 2 – 3 ngày sau khi tất cả các triệu chứng bệnh biến mất để ngăn ngừa tái phát. Thời gian điều trị có thể kéo dài 6 tuần nếu cần thiết. Việc chẩn đoán nên được xem lại nếu các triệu chứng không thấy cải thiện về lâm sàng sau 4 tuần điều trị.

Chống chỉ định sử dụng MAXXZORAL

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

  • Mẫn cảm với ketoconazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng MAXXZORAL

GENXANSON, Kem bôi trị viêm da, nấm da
Công dụng – chỉ định của GENXANSON GENXANSON được chỉ định điều trị viêm da...
0₫

Trong quá trình sử dụng  MAXXZORAL, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • có chứa propylen glycol có thể gây sưng nề da và cetyl stearyl alcohol có thể gây phản ứng da tại chỗ (như viêm da tiếp xúc).
  • Không dùng Maxxzoral ở mắt. Để ngăn ngừa hiện tưọng dội ngược xảy ra khi ngừng dùng corticosteroid bôi tại chỗ sau một thời gian dài điều trị, nên tiếp tục dùng corticosteroid bôi tại chỗ loại nhẹ vào buổi sáng và dùng kem Maxxrozal vào buổi tối, sau đó giảm dần liều rồi dừng hẳn corticosteroid trong vòng 2-3 tuần.

Sử dụng MAXXZORAL cho phụ nữ có thai và cho con bú

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai và cho con bú. Cho đến nay, không có dữ liệu dịch tễ học khác có liên quan. Dữ liệu trên một số lượng hạn chế phụ nữ mang thai có sự tiếp xúc cho thấy không có tác hại của ketoconazol dùng tại chỗ trên phụ nữ mang thai hoặc sức khỏe của thai nhi/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản không liên quan đến các liều ketoconazol khi dùng tại chỗ.

Thử nghiệm ở người không mang thai, sau khi thoa kem ketoconazol 2% lên da, không phát hiện thấy nồng độ ketoconazol trong huyết tương. Không có nguy cơ nào liên quan đến việc sử dụng kem ketoconazol 2% cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Ảnh hưởng của MAXXZORAL lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của MAXXZORAL

  • Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện.

Tác dụng phụ của thuốc MAXXZORAL

Trong quá trình sử dụng MAXXZORAL thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Tính an toàn của kem ketoconazol được đánh giá trên 1079 đối tượng tham gia vào 30 thử nghiệm lâm sàng khi ketoconazol được bôi ngoài da
  • Dựa trên dữ liệu an toàn tổng hợp từ các thử nghiệm lâm sàng này, các tác dụng không mong muốn hay gặp nhất (> 1%) là ngứa tại vị trí bôi thuốc (2%), cảm giác nóng rát, bỏng da (1,9%) và ban đỏ tại vị trí bôi thuốc (1%). Các tác dụng không mong muốn dưới đây, bao gồm các tác dụng không mong muốn được nêu ở trên, được báo cáo từ các thử nghiệm lâm sàng hoặc sau khi đưa thuốc ra thị trường. Trong bảng này, tần suất được tính theo quy ước sau: Rất hay gặp, ADR > 1/10; hay gặp, 1/10 > ADR > 1/100; ít gặp, 1/100 > ADR > 1/1000; hiếm gặp, 1/1000 > ADR > 1/10 000; rất hiếm gặp, ADR < 1/10 000; không xác định (chưa thể thống kê tần suất từ dữ liệu sẵn có):
Hệ cơ quan Tác dụng không mong muốn (ADR)
Hay gặp ít gặp Không xác định
Hệ thống miễn dịch Quá mẫn
Da và mô dưới da Cảm giác nóng rát, bỏng ở da Nổi bọng nước Viêm da tiếp xúc

Phát ban

Tróc da

Da nhờn

Mề đay
Các rối loạn toàn thân và tình trạng nơi bôi Ban đỏ tại vị trí bôi thuốc

Ngứa tại vị trí bôi thuốc

Chảy máu tại vị trí bôi thuốc Khó chịu tại vị trí bôi thuốc Khô da tại vị trí bôi thuốc Viêm da tại vị trí bôi thuốc Kích ứng tại vị trí bôi thuốc Dị cảm tại vị trí bôi thuốc Phản ứng tại vị trí bôi thuốc

Quá liều và cách xử trí

Dùng tai chỗ

Bôi thuốc quá liều trên da có thể gây ban đỏ, phù và cảm giác nóng rát. Các triệu chứng sẽ hết khi ngừng dùng thuốc

Nuốt vào miêng

Trong trường hợp vô ý nuốt phải, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ và đánh giá treieju

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: chống nấm dùng tại chỗ, imidazol và dẫn xuất triazol.

Mã ATC: D01AC08

Co chế tác dụng: Ketoconazol ức chế sinh tổng họp ergosterol, là sterol chính của màng tế bào nấm, làm thay đổi tính thấm và chức năng của màng tế bào.

Ketoconazol có tác dụng chống nấm mạnh đối với nấm da và nấm men. Kem ketoconazol thường có tác dụng rất nhanh với triệu chứng ngứa, là triệu chứng thường thấy ở bệnh nấm da và nấm men. Giảm triệu chứng ngứa được ghi nhận trước khi thấy các dấu hiệu lành bệnh đầu tiên.

Một nghiên cứu ở 250 bệnh nhân cho thấy dùng ketoconazol 2% hai lần mỗi ngày trong 7 ngày với clotrimazol 1% trong 4 tuần ở chân đã được chứng minh có hiệu quả ở bệnh nhân bị nấm bàn chân (nấm kẽ chân) có tổn thương giữa các ngón chân. Hiệu quả cuối cùng là âm tính với xét nghiệm KO dưới kính hiển vi sau 4 tuần. Điều trị với ketoconazol 2% cho thấy hiệu quả tương đương với 4 tuần điều trị với clotrimazol 1%. Không có bằng chứng tái phát sau khi điều trị 8 tuần với ketoconazol.

Đặc tính dược động học

Đối với người lớn, sau khi bôi tại chỗ ketoconazol 2% trên da không phát hiện nồng độ ketoconazol trong huyết tương. Trong một nghiên cứu ở trẻ sơ sinh bị viêm da tiết bã (n= 19), cho dùng khoảng 40 g kem ketoconazol 2% mỗi ngày trên 40% diện tích bề mặt da, nồng độ ketoconazol trong huyết tương được phát hiện ở 5 trẻ sơ sinh, dao động từ 32 – 133 ng/ml.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng MAXXZORAL

  • Không nên dùng  MAXXZORAL quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả MAXXZORAL

MAXXZORAL được bào chế dưới dạng kem bôi da, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + vàng, tên sản phẩm màu vàng, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua MAXXZORAL tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng MAXXZORAL

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 tuýp x 10g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Kem bôi da.

MAXXZORAL mua ở đâu

MAXXZORAL có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

MAXXZORAL giá bao nhiêu

MAXXZORAL có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-32070-19

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần dược TW Mediplantex

Nhà máy dược phẩm số 2: Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

 

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)