Xuất xứ | Ấn Độ |
Quy cách | Hộp 5 hộp nhỏ |
Thương hiệu | Dr. Reddys |
Chuyên mục | Đường tiêu hóa |
Osetron 8mg được nhập khẩu từ Ấn Độ, cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y tế, được bào chế dưới dạng viên nén bao phim với công dụng kiểm soát buồn nôn, ói mửa độc tính tế bào hóa trị liệu hay xạ trị.
Nội dung chính
Osetron 8mg có hoạt chất chính là Ondansetron, là chất đối kháng thụ thể 5 – HT3 có chọn lọc cao có tác ngăn ngừa buồn nôn, ói mửa ở bệnh nhân ung thư điều trị bằng hóa trị và xạ trị. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, dùng theo đường uống, thích hợp sử dụng cho cả người lớn và trẻ em trên 4 tuổi.
Osetron 8mg được chỉ định để kiểm soát buồn nôn, ói mửa độc tính tế bào hóa trị liệu hay xạ trị.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi viên nén bao phim chứa:
STT | Thành phần | Tiêu chuẩn | Hàm lượng/ một viên (mg) | Định tính |
1 | Ondansetron Hydrochloride (tương đương Ondansetron 8mg) * | USP | 9.976 | Hoạt chất chính |
2 | Microcrystalline Cellulose ** | BP | 170.024 | Tá dược độn |
3 | Maize Starch | BP | 40.000 | Tá dược độn |
4 | Lactose | BP | 26.000 | Tá dược độn |
5 | Magnesium Strearate | BP | 2.000 | Tá dược trơn |
6 | Colloidal Anhydrous Silica | BP | 2.000 | Tá dược dính |
7 | Hypromellose (15cps) | BP | 4.000 | Chất tạo film |
8 | Titanium Dioxide | BP | 1.000 | Chất làm mờ |
9 | Talc tinh khiết | BP | 0.500 | Chống dính |
10 | Propylene Glycol | BP | 0.500 | Chất dẻo |
11 | Dichloromethane @ | BP | Vừa đủ | Dung môi |
12 | Isopropyl Alcohol @ | BP | Vừa đủ | Dung môi |
*: Hàm lượng thực sự của thuốc để đjat 100% hàm lượng và 0% hàm ẩn.
**: Hàm lượng bổ sung để đạt 100% hàm lượng và 0% hàm ẩm thực hiện theo tiêu chuẩn của Microcrystalline Cellulose (Ultra 102).
@: Không đóng góp vào hàm lượng sau cùng của viên.
Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Thuốc dùng đường uống. Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ điều trị.
Để ngăn ngừa buồn nôn và ói mửa liên quan đến thuốc hóa trị ung thư gây nôn trung bình:
Người lớn: Liều khuyến cáo đường uống là 8mg, 1-2 giờ trước khi trị liệu, tiếp theo dùng 8mg sau đó 12 giờ.
Để chống lại việc nôn mửa lâu và kéo dài sau 24 giờ đầu, nên tiếp tục uống ondansetron trong 5 ngày sau khóa trị liệu. Liều khuyến cáo là 8mg, ngày 2 lần.
Trẻ em ≥12 tuổi: Liều giống như ở người lớn.
Trẻ em 4 – 11 tuổi: Liều một viên 4 mg, 3 lần/ngày. Liều đầu nên uống 30 phút trước khi hóa trị liệu gây nôn, với liều sau đó 4 và 8 giờ sau liều đầu tiên. Viên ondansetron 4mg nên dùng 3 lần một ngày (mỗi 8 giờ) trong 1-2 ngày sau khi hóa trị hoàn tất. Ngăn ngừa nôn và ói mửa liên quan đến xạ trị.
Để ngăn ngừa buồn nôn và ói mửa do xạ trị:
Người lớn: Liều đường uống là viên 8mg, 3 lần/ngày.
Trẻ em: Chưa có kinh nghiệm dùng sản phẩm này trong ngăn ngừa buồn nôn ói mửa ở người xạ trị.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng không nên sử dụng:
Ondansetron chống chỉ định ở bệnh nhân mẫn cảm với thuốc này, đối kháng chọn lọc thụ thể 5-HT3 hay bất cứ thành phần nào trong công thức và ở phụ nữ mang thai và cho con bú.
Trong quá trình sử dụng Osetron 8mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Dùng ondansetron ở bệnh nhân sau khi giải phẫu bụng hay bệnh nhân hóa trị liệu gây buồn nôn và ói mửa có thể che dâu tắc ruột hay sưng phồng ruột. Phản ứng mẫn cảm thấy ở bệnh nhân đối kháng chọn lọc thụ thể 5-HT3.
Dùng ở bênh nhân suy chức năng gan:
Ở bệnh nhân suy gan nặng, độ thanh thải giảm và thể tích phân bố tăng, kết quả tăng thời gian bán thải huyết tương. Ở những bệnh nhân như vậy tổng liều hàng ngày không nên vượt quá 8mg.
Dùng ở bệnh nhân suy chức năng thận:
Không thay đổi liều hàng ngày hay số lần dùng hay đưong dùng. Chưa có trải nghiệm ngoài dùng ondansetron ngày đầu tiên.
Dùng ở người già:
Không có sự khác nhau về độ an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân hơn 65 tuổi và bệnh nhân trẻ. Nhưng độ mẫn cảm cao hơn ở một số bệnh nhân lớn tuổi là không ngoại lệ. Điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao hơn 65 tuổi là không cần thiết.
Phụ nữ có thai:
Độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở phụ nữ có thai.
Dùng ở người sinh đẻ: Không có báo cáo.
Dùng ở khoa nhi: Không có báo cáo.
Phụ nữ cho con bú:
Độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở phụ nữ cho con bú.
Không có báo cáo.
Không có bằng chứng ondansetron cảm ứng hay ức chế chuyển hóa thuốc khác khi dùng chung. Tuy nhiên chất cảm ứng hay ức chế men có thể thay đổi độ thanh thải và thời gian bán thải của ondansetron. Ondansetron không tương tác với rượu, tamazepam, frusemide, tramadol và propofol.
Carmustine, etoposide và Cisplatin không ảnh hưởng đến dược động học của Ondansetron.
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Osetron 8mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Hầu hết tác dụng không mong muon nói chung ở 2 5% bệnh nhân nhận 8mg ondansetron hai hay ba lần/ngày là đau đầu, mệt mỏi, táo bón, tiêu chảy và chóng mặt. Phát ban xuất hiện ở khoảng 1% bệnh nhân dùng ondansetron. Các tác dụng không mong muốn khác bao gồm: hiếm khi sốc phản vệ, co thắt phế quản, nhịp tim nhanh, đau thắt ngực, giảm kali huyết, tắc mạch và lên cơn động kinh lớn. Ngoại trừ co thắt phế quản và sốc phản vệ, mối liên hệ với ondansetron không rõ ràng.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Cao huyết áp và ngất xuất hiện ở bệnh nhân dùng 48mg ondansetron. Không có thuốc giải độc cho quá liều ondansetron. Bệnh nhân nên được điều trị hỗ trợ thích hợp.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Ondansetron ức chế chọn lọc và cạnh tranh thụ thể serotonin kiểu 5-HT3 (5- hydroxytryptamine). Hóa trị liệu gây độc tế bào liên quan đến phóng thích serotonin từ tế bào nội tiết đường ruột trong ruột non. Phóng thích serotonin kích thích hướng vào thần kinh phế vị thông qua thu the 5-HT3 và bắt đầu phản xạ ói. Vì thế Ondansetron có thể ngăn ngừa buồn nôn, ói mửa do hóa trị liệu và xạ trị ở bệnh nhân ung thư.
Ondansetron hấp thu tốt đường ruột và trải qua chuyển hóa lần đầu. Lượng Ondansetron trong toàn cơ thể không tăng tương ứng với liều. Sinh khả dụng trung bình của thuốc sau khi dùng đơn liều viên nén 8mg là khoảng 56% và cũng tăng nhẹ khi có thức ăn. Nồng độ đỉnh huyết tương ondansetron đối với liều 8-mg khoảng 50.1 ng/ml. Sự gắn kết với prôtein huyết tương của ondansetron đo được trong phòng thí nghiệm là 70% đến 76% vượt quá khoảng nồng độ 10-500 ng/ml. Thuốc phân bố nhanh chóng toàn cơ thể với thể tích phân bố 163 ± 25.1. Trong nghiên cứu thử nghiệm chuyển hóa cho thấy ondansetron là cơ chất cho men gan ở người cytochrome P-450 kể cả CYP1A2, CYP2D6 và CYP3A4, nói chung CYP3A4 đóng vai trò quan trọng trong chuyển ondansetron. Bởi vì vô số men chuyển hóa có khả năng chuyển hóa ondansetron, dường như mất hay ức chế một men sẽ được bù trừ và kết quả ít thay đổi tốc độ thải nói chung của ondansetron. Chỉ lượng nhỏ ondansetron thải trừ qua thanh lọc ở thận (5%).
Hoạt chất Ondansetron đã được làm rõ.
Thuốc Osetron 8mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, được đựng trong vỉ, bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh lam + xanh dương, mặt trước có in tên thuốc, logo DR.Reddy’s góc trên bên phải và thông tin chi tiết về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 5 hộp nhỏ x 2 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: viên nén bao phim.
Thuốc Osetron 8mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc, hoặc quý vị có thể đặt hàng ngay trên các trang web. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Osetron 8mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 5 hộp nhỏ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệnh nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-16255-13
Công ty sản xuất: Dr. Reddys Laboratories Ltd.
Địa chỉ: Plot No. 137, 138 & 146 S.V.CO-OP, Indl. Estate, Bollaram, Jinnaram Mandal, Medak District Ấn Độ.
Ấn Độ
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Lê Nguyễn Trung Kiên Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Đã nhận được hàng, thấy gói cẩn thận, có hoá đơn. Còn chưa sử dụng nên không biết thế nào
Phạm Khánh Vy Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
lần đầu mua hàng của shop. Hàng có đầy đủ hóa đơn chứng từ nên yên tâm chính hãng. nếu dùng hợp mình sẽ mua lại