Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Moldova |
| Quy cách | Hộp 2 vỉ x 5 viên |
| Thương hiệu | Farmaprim |
| Chuyên mục | Giảm đau hạ sốt |
| Số đăng ký |
VN-20241-17
|
| Nhà sản xuất | LTD Farmaprim |
| Hoạt chất | Paracetamol 125mg |
| Thành phần | Paracetamol (Acetaminophen) |
Pagotda Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y Tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị các chứng đau và/hoặc sốt như đau đầu, tình trạng như cúm, đau răng, nhức mỏi cơ.
Pagotda được chỉ định điều trị các chứng đau và/hoặc sốt như đau đầu, tình trạng như cúm, đau răng, nhức mỏi cơ. Viên đạn PAGOTDA đặc biệt hữu ích cho những bệnh nhân không thể dùng paracetamol đường uống chẳng hạn như sau phẫu thuật hoặc buồn nôn và nôn.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Pagotda bao gồm những thành phần chính như là
Hoạt chất: Paracetamol 125mg
Tá dược: Chất béo bão hòa vừa đủ 1 viên.
(*: Suppocire AM (tên thương mại): là hỗn hợp các triglycerid, diglycerid và monoglycerid được tạo thành do phản ứng ester hóa dầu hạt cọ đã hydro hóa và dầu cọ đã hydro hóa với glycerol)
Pagotda cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Dùng đường trực tràng.
Trẻ em:
1-5 tuổi: 1-2 viên đạn sau mỗi 4-6 giờ
Liều dùng dựa vào cân nặng và tuổi của trẻ:
Trẻ 1 tuổi (cân nặng 10 kg): 125 mg (1 viên đạn)
Tré 5 tuôi (càn nặng 20 kg): 250 mg (2 viên đạn)
Các liều này có thể được nhắc lại lên đến tối đa 4 lần trong 24 giờ. Không được dùng liều lặp lại trước mỗi 4 giờ, Không dùng liêu cao hơn liều khuyến cáo. Liều cao hơn không cho tác dụng gi
Không dùng liều cao hơn liều khuyến cáo. Liều cao hơn không cho tác dụng giảm đau nhiều hơn. Không dùng thuốc nàỵ trong thời gian nhiều hơn 3 ngày, ngoại trừ có chỉ định của bác sĩ. Cần phải dùng nguyên cả viên thuốc – không bẻ các viên đạn trước khi dùng.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Trong quá trình sử dụng Pagotda, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thận trọng khi sử dụng thuốc:
Nói chung, việc sử dụng thường xuyên các thuốc giảm đau, đặc biệt là dùng kết hợp các hoạt chât có tác dụng giảm đau, có thể dân đến tôn thương thận vĩnh viên cùng nguy cơ suy gan.
Điều này không áp dụng cho PAGOTDA vì thuốc được chi định sử dụng cho trẻ em. Tuy nhiên các nghiên cứu dịch tễ ở trên phụ nữ cỏ thai cho thay không có tác dụng cỏ hại khi dùng với liều khuyến cáo, tuy nhiên bệnh nhân cần tuân theo các hướng dẫn sừ dụng thuốc của bác sỹ.
Paracetamol được tiết vào trong sữa mẹ nhưng với hàm lượng nhò không đủ gây nên các ảnh hưởng trên lâm sàng. Các dữ liệu dược công bố không chống chi định sử dụng paracetamol cho phụ nữ cho con bú.
Điều này không áp dụng cho PAGOTDA vì thuốc được chỉ định sử dụng cho trẻ em. Tuy nhiên chưa có bằng chứng cho thấy paracetamol ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm:
Trong quá trình sử dụng Pagotda thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
| Tần suất xảy ra | Phân loại hệ cơ quan | Tác dụng không mong muốn |
| Thường gặp
(> 1/100) |
Các tác dụng khác: | Đỏ niêm mạc trực tràng |
| Hiêm gặp
(<1/1000) |
Toàn thân: | Các phản ứng dị ứng bao gồm cả ban da |
| Da: | Ngoại ban, mày đay | |
| Ròi loạn gan mật | Tôn thương gan | |
| Sinh dục tiết niệu | Tăng creatinin (phẩn lớn sau hội chứng gan thận) |
Đã có một số báo cáo về loạn tạo máu bao gồm giàm tiểu cầu và mất bạch cầu hạt với việc sử dụng các thuốc chứa paracetamol, nhưng mối quan hệ nhân quả chưa được xác định.
Có nguy cơ ngộ độc ở người cao tuổi và đặc biệt ở trẻ nhỏ, có thể gây tử vong.
Dấu hiệu và triệu chứng: ‘
Buồn nôn, nôn, chán ăn, xanh xao, đau bụng, thường xuyên xuất hiện trong 24 giờ đầu.
Quá liều (dùng 1 lần quá 10 g ở người lớn và 150 mg/kg thể trọng dùng 1 lần ở trẻ em) sẽ gây hủy hoại tế bào gan, có thể gây hoại tử hoàn toàn và không hồi phục kéo theo suy tế bào gan, nhiễm acid chuyển hóa, bệnh não có thể dẫn tới hôn mê và tử vong
Đồng thời có tăng transaminase gan, lactate dehydrogenase ‘và bill prothrombin có thể xảy ra từ 12 tới 48 giờ sau khi dùng thuốc
Xử trí:
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Nhóm dược trị liệu: thuốc giảm đau hạ sốt, nhóm anilid, mã ATC: N02 BE01
Cơ chế tác dụng:
Paracetamol là một dẫn xuất anilin có tác dụng giảm đau và hạ sốt tương tự như aspirin nhưng không có hoạt tính chống viêm. Paracetamol không ảnh hưởng đến kêt tập tiểu cầu hoặc thời gian chảy máu. Paracetamol thường được dung nạp tốt ở bệnh nhân quá mẫn cảm với acid acetylsalicylic. làm giảm đau bằng cách tăng ngưỡng chịu đau và hạ sốt thông qua tác động đến trung tâm điêu nhiệt ở vùng dưới đồi.
Paracetamol được hấp thu tốt qua cả đường uống và đặt trực tràng. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh đạt được khoảng 2-3 giờ sau khi đặt thuốc ở trực tràng. Thời gian bán thài khoảng 2 % giờ và kéo dài hơn ở bệnh nhân xơ gan.
Paracetamol được chuyển hóa chủ yếu ở gan bằng cách liên hợp với glucuronid và sulfat. Một lượng nhỏ (khoảng 3-10% liều điều trị) được chuyển hóa bởi quá trình oxy hóa và các chất chuyến hóa trung gian được hình thành được gắn kết vào glutathion gan và thải trừ dưới dạng cỵstein và liên hợp với acid mercapturic. được bài tiết qua thận.
Khoảng 2-3% liều điều trị được đào thải dưới dạng không biến đổi; 80-90% dưới dạng glucuronid và sulfat và một số lượng nhỏ hơn dưới dạng cystein và các dẫn xuất của acid mercapturic.
Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Paracetamol qua được màng nhau thai
Các dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy thuốc không có tác hại đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại, đôc tính đối với gen, khả năng gây quái thai và độc tính đôi với sinh sản và phát triển sau sinh.
Pagotda được bào chế dưới dạng viên đạn đặt trực tràng, màu trắng hoặc hơi vàng, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay trái in qui cách đóng gói sản phẩm. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 2 vỉ x 5 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên đạn
Pagotda có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
Pagotda có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-20241-17
LTD Farmaprim
5 Crinilor street, Village Porumbeni, Criuleri reg., MD-4829 Moldova
Moldova