Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 2 vỉ x 20 viên |
| Thương hiệu | Khánh Hoà |
| Chuyên mục | Đường tiêu hóa |
| Số đăng ký |
VD-18969-13
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa |
| Hoạt chất | Metoclopramid hydroclorid |
| Thành phần | Metoclopramid hydroclorid |
Primezane được Cục ATTP – Bộ Y tế cấp phép với công dụng điều trị một số dạng buồn nôn và nôn do đau nửa đầu, điều trị ung thư bằng WV hóa trị liệu gãy nôn hoặc nôn sau phẫu thuật. Thuốc tác dụng đối với nôn do say tàu xe.
Primezane được chỉ định dùng để điều trị một số dạng buồn nôn và nôn do đau nửa đầu, điều trị ung thư bằng WV hóa trị liệu gãy nôn hoặc nôn sau phẫu thuật. Thuốc tác dụng đối với nôn do say tàu xe.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Primezane bao gồm những thành phần chính như là:
Metoclopramid hydroclorid: 10mg
Tá dược vừa đủ 1 viên nén
(Tá dược gồm: Lactose 86 mg, Tinh bột ml 90 mg, Sodium starch giycolate (DST) 7,3mg, Povidon 4,4 mg, Magnesi stearat2 mg, Aerosil 0,4 mg).
Thuốc Primezane cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc bán theo đơn, dùng theo chỉ định của thầy thuốc.
Người lớn: ngày uống 3 lần, mỗi lần 1/2 – 1 viên. Uống trước bữa ăn.
Trẻ em: Dùng phân nữa liều người lớn, không vượt quá 0,5mg/kg/ngày.
Cần phải giảm liều trong các trường hợp suy gan, thận hoặc theo chỉ định của thầy thuốc.
Chống chỉ định đối với người bệnh động kinh vỉ có thể làm cơn động kinh nặng hơn và mau hơn. – Người bệnh xuất huyết dạ dày, ruột, tắc ruột cơ học, hoặc thủng ruột có thể bị nặng thêm do kích thích nhu động dạ dày – ruột.
Người bị u tế bào ưacrom, VÌ vậy có thể gãy cơn tăng huyết áp, đặc biệt ở những người nhạy cảm.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Primezane quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Dùng Metoclopramid thận trọng đối với người bệnh hen hoặc tăng huyết áp. Dùng Metoclopramid cho người hen có thể tăng nguy cơ co thắt phế quản.
Thận trọng khi dùng cho trẻ nhỏ, thiếu niên vàngười cao tuổi.
Cần thận trọng đối với người có tổn thương thận hoặc người có nguy cơ giữ nước như trong trường hợp tổn thương gan.
Thận trọng đối với người bệnh bị Parkinson, người có tiến sử trầm cảm hoặc có ý định tự sát và sau nối ruột.
Phụ nữ có thai: Metoclopramid hydroclorid qua nhau thai và chưa có nghiên cứu đầy đủ trên người để xác định dùng cho người mang thai là an toàn. Vì vậy không nên dùng thuốc này trong thdi ky mang thai.
Phụ nữ cho con bú: Metoclopramid hydroclorid bai tiết qua sữa mẹ, nhưng chưa thấy có vấn để đối với trẻ đang bú. Nên căn nhắc khi sử dụng thuốc này khi cho con bú do thuốc có khả năng gây tác dụng mạnh lên hệ thần kinh trung ương.
Thuốc gây buốn ngủ nên không sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.
etoclopramid, sử dụng đồng thời cũng làm rượu thóat khôi dạ dày nhanh, do đó tốc độ và mức độ hấp thu rượu từ ruột non có thể tăng.
Metoclopramid đối kháng với hiệu lực của bromocriptin và pergolid
Dùng đồng thời Metoclopramid với suxamethonium có thế gây kéo dài tác dụng chẹn thần kinh cơ do suxamethonium.
Sử dụng Metoclopramid ở người dùng phenothiazin tăng mạnh nguy cơ tác dụng ngoai tháp
Các chất chống tiết cholin và thuốc ngủ gây nghiện có thể đối kháng với tác dụng trên dạ dày ruột của Metoclopramid.
Trong quá trình sử dụng Primezane thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp, ADA > 1/100
Tiêu hóa: Ỉa chảy; Thấn kinh trung ương: buổ ngũ, phản ứng ngoại tháp như loạn trương lực cơ cấp và chứng ngồi, nằm không yên; Cơ xương: mệt môi và yếu cơ bất thường.
Ít gặp, 1/1000< ADR < 1/100
Tuyến vú: cân giác sưng; Da: ngoại ban; Tiêu hóa: táo bón, buồn nôn, khö miệng bất thường. Thần kinh trung ương: đau đầu, trầm cảm, chóng mặt.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Máu: mất bạch cầu hạt; Tuần hòan: hạ huyết áp hoặc tăng huyết áp, nhịp tim nhanh hoặc không đều; Ca quan khác: tắc dụng ngoại tháp, hội chứng Parkinson; Da: may day..
Triệu chứng: Triệu chứng ngoại tháp: lũ lẫn, tình trạng ngủ gà.
Xử trí: Dùng Diphenhidramin 50 mg tiêm bắp hoặc benzatropin 1 – 2mg tiêm bắp.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Metopclopramid là chất phong bế thụ thể dopamin, đối kháng với tác dụng trung ương và ngoại vi của dopamin. Tính chất chống nôn của Metopclopramid là do tác dựng kháng dopamin trực Tiếp lên vùng phát động hóa thụ thể và trung tâm nôn và do tác dụng đối kháng lên thụ thé serotonin -5HT3.
Metoclopramid được hấp thu nhanh và hoàn toàn sau khi uống, nhưng chuyển hoá qua gan lần đầu giảm khả dụng sinh học của thuốc còn khoảng 75%. Thuốc phân bố nhanh và vào hấuhết tất cả các mô. Khoảng 30% thuốc thải trừ ở dạng không đổi qua nước tiểu. Thời gian bán thải của thuốc khoảng 4 – 6 giờ. Nống độ của thuốc đạt đỉnh trong huyết tương khoảng 30-60 phút sau khi uống.
Thuốc Primezane được bào chế dưới dạng viên nén. Thuốc được đóng trong từng vỉ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết mành đen. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 2 vỉ x 20 viên. Kèm toa hướng dẫn sử dụng
Dạng bào chế: Viên nén.
Thuốc Primezane có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Nhà thuốc THÂN THIỆN
Hotline: 0916893886
Website: nhathuocthanthien.com.vn
Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
Thuốc Primezane có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 40 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-18969-13
Công ty Sản Xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà
Địa chỉ: Đường 2 tháng 4, P. Vĩnh Hoà, TP. Nha Trang, Khánh Hoà Việt Nam
Việt Nam
Không hiển thị thông báo này lần sau.