Razugrel 10mg điều trị và ngăn ngừa cục máu đông

Thuốc Razugrel 10mg là gì

Thuốc Razugrel 10mg là thuốc bán theo đơn, sử dụng theo sự chỉ dẫn của bác sỹ. Với thành phần dược chất chính là Prasugrel hydroclorid hàm lượng 10mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, dùng trực tiếp theo đường uống. Thuốc có tác dụng để điều trị người bị rối loạn nhất định của các mạch tim hay mạch máu. Sản phẩm thích hợp sử dụng cho người lớn.

Chỉ định của Thuốc Razugrel 10mg

Razugrel 10mg được chỉ định điều trị

Ngăn ngừa cục máu đông ở những người bị hội chứng mạch vành cấp tính, người đã trải qua phẫu thuật sau một cơn đau tim hoặc đột quy gần đây. Và ở những người bị rối loạn nhất định của các mạch tim hay mạch máu.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Razugrel 10mg

Thuốc Razugrel 10mg bao gồm những thành phần chính như là

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Prasugrel hydroclorid tương đương với Prasugrel 10.0 mg

Tá dược:

Cellulose vi tinh thế, Mannitol, Hydroxy Propyl Cellulose, Natri croscarmellose, Magnesi Stearat, Opadry Pink, Insta Glow white. Nước tinh khiết.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Razugrel 10mg

Thuốc Razugrel 10mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.

Cách dùng:

Uống thuốc với 1 ly nước đầy. Nuốt cả viên, không được bẻ hay nghiền nát viên.
Có thể uống lúc đói hoặc no.

Liều dùng:

<Với bệnh nhân nặng trên 60 kg: Liều khởi đầu là dùng 60 mg một lan duy nhất trong ngày đầu tiên. Sau đó sử dụng liều duy trì 10 mg/ 1 lần/ ngày.
Bệnh nhân dùng Prasugrel vẫn nên dùng Aspirin với liều 75 – 325 mg/ngày.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Razugrel 10mg

Thiên sứ hộ tâm đan điều trị và phòng ngừa các chứng rối loạn nhịp tim, đau thắt ngực

Thiên sứ hộ tâm đan là gì Thuốc Thiên sứ hộ tâm đan với thành phần dược...

0₫

Mẫn cảm với Prasugrel hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc
Bệnh gan nặng.
Ngay trước khi hoặc sau khi phẫu thuật tim.
Đang có chảy máu bệnh lý như loét dạ dày, cháy máu não

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Thuốc Razugrel 10mg

Trong quá trình sử dụng Thuốc Razugrel 10mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Vì prasugrel chống đông máu nên cũng có thể làm bệnh nhân dễ bị chảy máu. Thậm chí là vì một chấn thương nhỏ. Cần cẩn thận khi đánh răng hoặc cạo râu.
Bệnh nhân cũng có thể bị chảy máu bên trong như dạ dày hay ruột, vì vậy nếu bệnh nhân có chóng mặt, phân đen, ho hoặc nôn ra máu thì đó là dấu hiệu của chay máu đường tiêu hóa. Cần thông báo ngay cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế để được xử trí.
Nếu có dự định phẫu thuật hoặc làm răng, cần ngưng sử dụng Rasugrel ít nhất 7 ngày để ngăn ngừa chảy máu quá nhiều.
Không tự ý ngưng dùng thuốc khi chưa xin ý kiến bác sĩ điều trị.
Nếu lỡ quên uống 1 liều có thể uống ngay khi nhớ ra. Trừ khi thời điểm đó quá gần với thời điểm uống liều kế tiếp. Không tăng liều đề bù cho liều đã quên.
Bệnh nhân >75 tuổi: thường không được khuyến cáo sử dụng, và chỉ nên sử dụng sau khi đánh giá cẩn thận lợi ích và nguy cơ bởi các bác sĩ kê đơn cho thấy lợi ích về phòng chống thiếu máu cục bộ lớn hơn những nguy cơ chảy máu nghiêm trọng. Trong thử nghiệm lâm sàng giai doạn 3, bệnh nhân này có nguy cơ chảy máu lớn hơn như gây tử vong, so với bệnh nhân <75 tuổi. Nếu kê đơn, liều duy trì 5 mg nên được sử dụng; liều duy trì 10 mg không được khuyến cáo sử dụng.
Bệnh nhân <60 kg: liều duy trì 5 mg nên được sử dụng; liều duy trì 10 mg không được khuyến cáo sử dụng. Do khi sử dụng liều duy trì 10 mg, ở những bệnh nhân <60 kg. tăng các chất hoạt hóa của Prasugrel và tăng nguy cơ chảy máu, so với bệnh nhân >60 kg.
Phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch: đã dược báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Prasugrel, kể cả ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn với clopidogrel. Giám sát các dấu hiệu quá mẫn cảm ở bệnh nhân dị ứng với thienopyridincs.
Đối với các bệnh nhân bị chảy máu như chứng xuất huyết do giảm tiểu câu. Khi đó truyền tiểu cầu là cần thiết.

Sử dụng Thuốc Razugrel 10mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt của Prasugrel sử dụng ở phụ nữ mang thai. Nghiên cứu độc tính sinh sản và phát triển ở chuột và thỏ với liều lên đến 30 lần điều trị khuyến cáo ở người (dựa trên tiếp xúc với chất chuyển hóa trong huyết tương của con người lưu thông lớn) cho thấy không có bằng chứng về tác hại của thai nhi: Tuy nhiên, các nghiên cứu động vật không phải luôn luôn tiên đoán của một phản ứng ở con người. Vì vậy Prasugrel nên dược sử dụng trong thai kỳ khi lợi ích cho mẹ hơn hẳn các nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

Trong nghiên cứu độc tính phôi thai phát triển ở chuột và thỏ thai nhi nhận được Prasugrcl khi mẹ uống liều tương đương với hơn 40 lần liều Khuyến cáo ở người.

Trọng lượng cơ thể đã giảm nhẹ; nhưng không có dị tật cấu trúc trong cả hai loài. Trong thí nghiệm trên chuột trước khi sinh và sau sinh, điều trị của mẹ đối với Prasugrel không có ánh hưởng den sự phát triển hành vi hoặc sinh sản của con cái với liều lượng lớn hơn 150 lần liều khuyến cáo ở người.

Phụ nữ cho con bú:

Người ta không biết liệu Prasugrel được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, các chât chuyển hóa của Prasugrel đã được tìm thấy trong sữa chuột. Vì vậy. Prasugrel nên dược sử dụng nuôi con chỉ khi lợi ích cho mẹ hơn hắn các nguy cơ tiềm ẩn cho trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng của Thuốc Razugrel 10mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu đầy đủ.

Tương tác, tương kỵ của Razugrel 10mg

Ảnh hưởng của các thuốc khác đến Prasugrel:

Chất cảm ứng Cytochrome P450 – Rifampicin (600 mg mồi ngày), một chất cảm ứng mạnh của CYP3A và CYP2B6 và cảm ứng của CYP2C9, CYP2C19. và CYP2C8: làm thay đổi không đáng kể dược dộng học của chất chuyển hóa của Prasugrel hoặc ức chế kết tập tiểu cầu. Do đó, thuốc cảm ứng CYP3A như rifampicin, carbaMazepm và các chất cảm ứng Cytochrome P450 khác không ảnh hưởng đáng kể đến dược dộng học của chất hoạt hóa của Prasugrel.
Chất ức chế CYP3A – Ketoconazole (400 mg mỗi ngày), một chất ức chế chọn lọc và mạnh CYP3A4 và CYP3A5: không ảnh hưởng dến ức chế tiểu cầu của Prasugrel hay AUC chất hoạt hóa và Tmax, nhưng làm giảm Cmax 34% đến 46%. Do đó, các chất ức chế CYP3A như verapamil, diltiazem. indinavir, ciprofloxacin, clarithromycin, và nước bưởi sẽ không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của chất hoạt hóa của Prasugrel
Thuốc làm tăng dạ dày pH bao gồm thuốc chẹn H2 và thuốc ức chế bơm proton: làm giảm Cmax của Prasugrel chat chuyển hỏa có hoạt tính 14% và 29%, tương ứng, nhưng không thay đổi AUC chất hoạt hóa và Tmax.

Các Statin như Atorvastatin (80 mg mỗi ngày), một loại thuốc chuyển hóa bởi CYP450 3A4: không làm thay đổi dược dộng học của chất chuyển hóa có hoạt tính Prasugrel hoặc ức chế kết tập tiểu cầu,

Warfarin và NSAID: Dùng đồng thời Prasugrel và Warfarin hoặc NSA1D sẽ làm tăng nguy cơ chảy máu.
Aspirin: Dùng Aspirin 150 mg mỗi ngày không làm thay đổi sự ức chế Prasugrel qua trung gian kết tập tiểu cầu. Tuy nhiên, thời gian chảy máu tăng lên so với khi sử dụng một mình Prasugrel.
Heparin: Một liều tiêm tĩnh mạch duy nhất của heparin không phân đoạn (100 u/ kg) làm thay đổi không đáng kể đông máu hoặc ức chế kết tập tiểu cẩu của Prasugrel. Tuy nhiên, thời gian chảy máu tăng lên so với khi sử dụng một mình Prasugrel.

Ảnh hửởng của Prasugrel đến các thuốc khác:

Trong quá trình chuyển hóa nghiên cứu in vitro cho thấy ràng các chất chuyển hóa lưu hành chính của Prasugrel không có khả năng gây ức chế đáng kể về mặt lâm sàng đến CYP1A2, CYP2C9. CYP2C19, CYP2D6, hoặc CYP3A. hoặc cảm ứng CYP1A2 hoặc CYP3A. Do vậy, Prasugrel ảnh hưởng không đáng kể đến thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2B6 như halothan. cyclophosphamid, propofol, và nevirapin.
Digoxin: Việc hấp thu và phân bố Diogin không bị ảnh hưởng khi dùng chung với Prasugrel.

Tác dụng phụ của thuốc Razugrel 10mg

Trong quá trình sử dụng Razugrel 10mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Tác dụng không mong muốn được trình bày theo thứ tự giảm dần: tỷ lệ rất thường xuyên (>1/10), thường xuyên (> 1/100, <1/10), không thường xuyên (> 1/1000. < 1/100), hiếm (> 1/10.000. < 1000), rất hiếm (<1/10.000) hoặc không biết (không thể ước tính từ các dữ liệu sẵn có).

Tim mạch: tăng huyết áp. hạ huyết áp. rung nhĩ. phù ngoại biên và nhịp tim chậm

Cơ xương khớp: đau lưng, đau ngực không do tim và đau cùng cực.

Hệ thống miễn dịch:

Không thường xuyên: quá mẫn kể cả phù mạch.

Huyết học: Chảy máu, bao gồm cả xuất huyết có triệu chứng nội sọ, giảm bạch cầu.

Thường xuyên: thiếu máu.
Hiếm gặp: giảm tiểu cầu.
Không biết: xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối.

Hô hấp: khó thở và ho.

Thường xuyên: chảy máu cam.
Không thường xuyên: ho ra máu.

Da và mô dưới da:

Thường xuyên: phát ban, bầm máu.

Chung: mệt mỏi và sốt.

Thường xuyên: vỡ mạch máu tại vị trí tụ máu. vỡ mạch máu tại vị trí xuất huyết.

Mạch máu:

Thường xuyên: tụ máu.

Tiêu hóa: buồn nôn và tiêu chảy.

Thường xuyên: xuất huyết tiêu hóa.
Không thường xuyên: xuất huyết sau phúc mạc. xuất huyết trực tràng, đại tiện ra máu, chảy máu lợi.

Thận – tiết niệu:

Thường xuyên: Đái ra máu.

Mắt:

Không thường xuyên: xuất huyết mắt.

Trao đổi chất: tăng cholesterol và lipid máu.

Hệ thần kinh: nhức đầu và chóng mặt.

Biến chứng phẫu thuật:

Không thường xuyên: xuất huyết sau phẫu thuật.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Quá liều và cách xử trí

Các dấu hiệu và triệu chứng:

Tiểu cầu ức chế bởi Prasugrel là nhanh chóng và không thể đảo ngược, kéo dài tuổi thọ của tiểu cầu và khó có thể tăng lên trong trường hợp quá liều. Ở chuột, tỷ lệ chết đã đựợc quan sát sau khi uống 2000 mg/ kg. Triệu chứng quá liều có thể bao gồm nôn mửa, cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở, mờ mắt, chảy nước mắt, đi bộ gặp khó khăn và máu trong phân hoặc chất nôn của bạn. Hãy đen ngay các cơ sở y tế nếu bạn nghĩ rằng bạn đã sử dụng thuốc quá liều.

Kiến nghị về diều trị cụ thể: Truyền tiểu cầu có thế khôi phục lại khả năng đông máu. Các chất chuyển hóa Prasugrel không được dào thải bang cách lọc máu.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Cơ chế tác dụng: Prasugrel là một chất ức chế kết tập tiểu cầu thông qua các ràng buộc không thể đảo ngược của chất chuyển hóa có hoạt tính của Prasugrel đen thụ the P2Y12 của ADP trên tiểu cầu.

Prasugrel tạo ra sự ức chế kết tập tiểu cầu đến 20 mM hoặc 5 mM ADP, được đo bằng sự dẫn truyền ánh sáng đi qua sự kết tập tiểu cầu. Sau một liều 60 mg Prasugrel. Khoảng 90% bệnh nhân có ít nhất 50% ức chế kết tập tiểu cầu sau 1 giờ. Ức chế tiểu cầu tối da là khoảng 80%. Có nghĩa là ức chế trạng thái ổn định của kết tập tiểu cầu là khoảng 70% sau 3-5 ngày dùng liều 10 mg Prasugrel/ ngày sau khi một liều 60 mg Prasugrel. Kết tập tiểu cầu dần dần trờ lại ban đầu sau 5-9 ngày sau khi ngưng Prasugrel, đó là hoạt động của các tiểu cầu mới được sinh ra.

Đặc tính dược động học

Prasugrel là một tiền chất và nhanh chóng được chuyển hóa thành một chất chuyển hóa có hoạt tính và các chất chuyển hóa không hoạt động. Các chất hoạt hóa có nửa đời thải trừ khoảng 7 giờ (khoảng 2-15 giờ). Đối tượng khỏe mạnh, bệnh nhân xơ vữa động mạch ổn định, và bệnh nhân từng được can thiệp động mạch vành qua da (PCI) cho thấy dược động học tương tự nhau.

Hấp thu và phân bố:

Sau khi uống. > 79% liều dùng được hấp thụ. Sự hấp thu và chuyển hóa diễn ra nhanh chóng, với nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) của chất chuyển hóa có hoạt tính khoảng 30 phút sau khi dùng thuốc. AUC của chất chuyển hóa có hoạt tính tăng nhẹ khi liều thay đổi từ 5 đến 60 mg. Lặp đi lặp lại liều hàng ngày là 10 mg dẫn đến tích tụ các chất chuyển hóa có hoạt tính. Trong một nghiên cứu của các đối tượng khỏe mạnh dùng liều 15 mg duy nhất, AUC của chất chuyển hóa có hoạt tinh knông bị ảnh hưởng bới

nhiều chất béo. ăn nhiều calo. nhưng Cmax được giảm 49% và Tmax đã tăng từ 0.5 đến 1.5 giờ. Prasugrel có thể uống lúc đói hoặc no. Các chất chuyển hóa có hoạt tính liên kết khoảng 98% với albumin huyết thanh người.

Chuyển hóa và thải trừ:

Prasugrel không được phát hiện trong huyết tương sau khi uống. Nó nhanh chóng được thủy phân trong ruột thành một thiolacton. sau đó được chuyển đổi thành các chất chuyển hóa có hoạt tính bằng một bước duy nhất, chủ yếu bởi CYP3A4 và CYP2B6 và chuyển hóa thành mức thấp hơn bởi CYP2C9 và CYP2C19. Thể tích phân bố của chất chuyển hóa có hoạt tính Prasugrel dao dộng từ 44-68 lít và độ thanh thải dao động từ 112-166 lít/giờ ở người khỏe mạnh và bệnh nhân bị xơ vữa động mạch ổn định. Các chất hoạt hóa được chuyển hóa thành hai hợp chất hoạt động của S-methyl hóa hay liên hợp với cystein. Các chất chuyển hóa không hoạt động liên kết cao với protein huyết tương. Khoảng 68% các chất không hoạt động của Prasugrel được bài tiết trong nước tiểu và 27% bài tiết trong phân.

Sử dụng ở một số đối tượng đặc biệt:

Trẻ em: An toàn và hiệu quà ở những bệnh nhân trẻ em chưa được thành lập.

Người già: Trong một nghiên cứu trên 32 người khỏe mạnh trong độ tuổi từ 20 đến 80 năm, tuổi tác không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của chất chuyển hóa có hoạt tính Prasugrel hoặc khả năng ức chế kết tập tiểu cầu. Trong một nghiên cửu lâm sàng. AUC của chất chuyến hóa có hoạt tính cao hơn 19% ở những bệnh nhân >75 tuổi hơn ở những bệnh nhân < 75 tuổi. Trong một nghiên cứu ở những người có xơ vừa động mạch ổn định. AUC của chất hoạt hóa của Prasugrel ở người > 75 tuổi dùng liều duy trì 5 mg bằng khoảng một nửa ở những người 45 đến 64 tuổi dùng liều duy trì 10 mg.

Trọng lượng cơ thể: AƯC của chất chuyển hóa có hoạt tính ở những người có trọng lượng cơ thể < 60 kg cao hơn khoảng 30-40% so với những người có trọng lượng > 60 kg. Trong một nghiên cứu ở những người có xơ vữa động mạch ổn định. AUC của chất chuyển hóa có hoạt tính trung bình ở người có trọng lượng < 60 kg thấp hơn 38% dùng 5 mg (N = 34) so với người > 60 kg dùng 10 mg (N = 38)

Giới tính: Dược động học của chất chuyển hóa có hoạt tính Prasugrel nam giới và phụ nữ là như nhau. ,

Hút thuốc: Không ảnh hưởng

Suy thận: Dược động học của chất chuyến hóa có hoạt tính của Prasugrel và khá năng ức chế kết tập tiểu cầu là tương tự nhau ở bệnh nhân suy thận vừa phải (CrCI = 30-50 ml

phút) và đối tượng khỏe mạnh. Ở những bệnh nhân có bệnh thận giai đoạn cuối, cả Cmax bằng khoảng một nửa ở người khỏe mạnh và bệnh nhân suy thận vừa phải

Suy gan: Dược động học của chất chuyển hóa của Prasugrel vả khả năng ức chế sự kết tập tiểu cầu là tương tự nhau ở những bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình so với người khoẻ mạnh. Dược động học của chất chuyển hóa có hoạt tính Prasugrel ở bệnh nhân bị bệnh gan nặng chưa được nghiên cứu.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Razugrel 10mg

Không nên dùng Thuốc Razugrel 10mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Razugrel 10mg

Thuốc Razugrel 10mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xám. Tên sản phẩm màu xám, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay phải in qui cách đóng gói sản phẩm. 2 bên in thành phần, cách bảo quản, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Thuốc Razugrel 10mg tại nhà thuốc

Cam kết sản chính hãng.
Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Razugrel 10mg

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Thuốc Razugrel 10mg mua ở đâu

Thuốc Razugrel 10mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

Nhà thuốc THÂN THIỆN
Hotline: 0916893886
Website: nhathuocthanthien.com.vn
Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Razugrel 10mg giá bao nhiêu

Thuốc Razugrel 10mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 10 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.