X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 499100415323
  • (SĐK cũ: VN-19738-16)
Ngày hết hạn SĐK
  • 19/10/2028
Tên thuốc
  • Sanlein Mini 0.1
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: NN-35552
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 03/04/2020
Hoạt chất
  • Natri hyaluronat tinh khiết 0,4mg/0,4ml
Hàm lượng
Số quyết định
  • 777/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 19/10/2023
Đợt cấp
  • 115,2
Dạng bào chế
  • Dung dịch nhỏ mắt
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 Túi x 10 vỉ x 10 Lọ x 0,4ml; Hộp 1 Túi x 3 vỉ x 10 Lọ x 0,4ml
Tiêu chuẩn
  • JP hiện hành
Tuổi thọ
  • 36
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Santen Pharmaceutical Asia Pte. Ltd.
  • Nước: Singapore
  • Địa chỉ: 6 Temasek Boulevard, #37-01, Suntec Tower Four, Singapore 038986
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Nhà máy Noto
  • Nước: Japan
  • Địa chỉ: 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

 Sanlein Mini 0.1, điều trị rối loạn biểu mô kết – giác mạc

303 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Nhật Bản
Quy cách 30 ống x 0.4ml
Thương hiệu Santen
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-19738-16
Nhà sản xuất Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Nhà máy Noto
Hoạt chất Natri hyaluronat tinh khiết 0,4mg/0,4ml
Thành phần

Thuốc Sanlein Mini 0.1 được chỉ định điều trị rối loạn biểu mô kết – giác mạc gây bởi hội chứng Sjogren’s, hội chứng Stevens – Johnson, phẫu thuật mắt, khô mắt, thuốc, chấn thương mắt và đeo kính áp tròng.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 2 người thêm vào giỏ hàng & 20 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Thuốc Sanlein Mini 0.1

Thuốc Sanlein Mini 0.1 được chỉ định điều trị rối loạn biểu mô kết – giác mạc gây bởi hội chứng Sjogren’s, hội chứng Stevens – Johnson, phẫu thuật mắt, khô mắt, thuốc, chấn thương mắt và đeo kính áp tròng.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Sanlein Mini 0.1

Thuốc Sanlein Mini 0.1 bao gồm những thành phần chính như là:

  • Natri hyaluronat tinh khiết: 0,4mg

Tá dược: natri cloric, acid hydroclorid loãng và nước tinh khiết, Acid s-aminocaproic, kali clorid, natri hydroxyd, dinatri edetat hydrat.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Sanlein Mini 0.1

Thuốc Sanlein Mini 0.1 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Thông thường, nhỏ vào mắt mỗi lần 1 giọt, ngày nhỏ 5 – 6 lần.

Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Sanlein Mini 0.1

Chống chỉ định Sanlein Mini 0.1 ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc Sanlein Mini 0.1

 I-Zine, điều trị đau mắt do bị kích thích bởi môi trường bị ô nhiễm, khói bụi
Chỉ định của Thuốc I-Zine I-Zine được chỉ định để điều trị trong các trường hợp:...
0₫

Trong quá trình sử dụng Thuốc Sanlein Mini 0.1, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Không chạm trực tiếp đầu lọ thuốc vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc.

Bỏ 1 hoặc 2 giọt đầu tiên (để loại bỏ các mảnh nhỏ của bao bì có thể nhiễm vào lọ thuốc khi mở).

Chỉ sử dụng lọ thuốc 1 lần sau khi mở.

Sử dụng Thuốc Sanlein Mini 0.1 cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không có đủ kinh nghiêmh lâm sàng đối với thuốc này ở phụ nữ có thai hoặc trẻ bú mẹ. Tuy nhiên, vì natri hyaluronat là một chất sinh học và nồng độ trong huyết thanh của acid hyaluronic sau khi dùng thuốc tại chỗ là dưới giới hạn định lượng (10µg/ml), thuốc được mong đợi không có tác dụng có hại ở những đối tượng này. Để đề phòng, cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai, sinh đẻ hoặc cho con bú.

Ảnh hưởng của Thuốc Sanlein Mini 0.1 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Như với bất kỳ điều trị tại mắt nào, nếu xảy ra nhìn mờ thoáng qua hoặc bất thường ở mắt sau khi dùng thuốc, bệnh nhân nên đợi cho đến khi nhìn rõ hoặc hết bất thường trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Sanlein Mini 0.1

Chưa có dữ liệu

Tác dụng phụ của Thuốc Sanlein Mini 0.1

Trong quá trình sử dụng Thuốc Sanlein Mini 0.1 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Các tác dụng không mong muốn của thuốc này đã được báo cáo ở 74 trong số 4.208 bệnh nhân được đánh giá trước khi thuốc được phê duyệt và trong khi điều tra sử dụng thuốc (1,76%). Các tác dụng không mong muốn chính là ngứa mí mắt ở 19 bệnh nhân (0,45%), kích ứng mắt ờ 15 bệnh nhân (0,36%), sung huyết kết mạc ở 10 bệnh nhân (0,24%), viêm bờ mi ở 7 bệnh nhân (0,17%), v.v…( tại cuối giai đoạn tái kiểm tra ờ Nhật Bản ).

Nếu xuất hiện tác dụng không mong muốn, nên có biện pháp xử trí thích hợp như ngưng dùng thuốc.

Tỷ lệ mắc

Loại

Từ 0,1% đến < 5% < 0,1%
Quá mẫn cảm Viêm bờ mi, viêm da mí mắt. –
Mắt Ngứa mắt, viêm kết mạc, rối loạn giác mạc như viêm giác mạc lan tỏa nông, kích ứng mắt, sung huyết kết mạc, cảm giác có vật lạ trong mắt. Tiết gỉ mắt, đau mắt

Quá liều và cách xử trí

Chưa có dữ liệu.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nước mắt nhân tạo và các công thức khác.

Mã ATC: S01XA20

Cơ chế tác dụng: Natri hyaluronat gắn với fibronectin và thúc đẩy sự dính và giãn dài tế bào biểu mô giác mạc. Natri hyalironat cũng có đặc tính giữ nước rất tốt vì mỗi phân tử natri hyaluronat có thể giữ nhiều phân tử nước.

Các thử nghiệm lâm sàng: Tỷ lệ hiệu quả của thuốc trogn các nghiên cứu lâm sàng kể cả nghiên cứu mù đội thực hiện ở những bệnh nhân bị rối loạn biểu mô kết – giác mạc do hội chứng khô (khô mắt), hội chứng Sjogren’s đeo kính áp tròng được tóm tắt như dưới đây:

Sản phẩm Tỷ lệ hiệu quả (%) [“Cải thiện” hoặc đánh giá tốt hơn]
Sanlein Mini 0.1 52,1 (75/144)

Đặc tính dược động học

1: Nồng độ trong huyết thanh

Nồng độ trong huyết thanh của acid hyaluronic đã được xác định trước khi nhỏ thuốc cũng như vào ngày điều trị 3, 9 (ngày cuối dùng thuốc), và ngày 10 ở 6 tình nguyện viên nam, trưởng thành, khỏe mạnh. Dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronat 0,1% (ngày 1) và 0,5% (ngày 2-9) được nhỏ ở liều mỗi lần 1 giọt, 5 lần/ngày (ngày 1 – 2) và mỗi lần 1 giọt, 13 lần/ngày (ngày 3 – 9) vào một bên mắt của các đối tượng. Tất cả các nồng độ trong huyết thanh được xác định trước, trong và sau khi điều trị đều thấp hơn giới hạn định lượng (10 ụg/mL).

2: Phân bố nội nhãn

Sau khi nhỏ liều đơn 50 pL dung dịch nhỏ mắt 14C-natri hyaluronat 0,1 % ở thỏ có giác mạc bình thường, phóng xạ chỉ được phát hiện ở vùng phía ngoài mắt. Đặc biệt, mức phóng xạ cao ở kết mạc nhãn cầu và vẫn được phát hiện tới ít nhất 8 giờ sau khi nhỏ thuốc. Ngược lại, mức phóng xạ thấp ở giác mạc và chỉ được phát hiện trong vòng 0,5 giờ sau khi nhỏ thuốc.

Sau khi nhỏ mắt 50 ụL dung dịch nhỏ mắt 14C-natri hyaluronat 0,1% ở thỏ có biểu mô giác mạc bị tổn thương, mức phóng xạ cao đã được phát hiện ở giác mạc và thủy dịch ngay cả vào lúc 1 giờ sau khi nhỏ thuốc.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Sanlein Mini 0.1

  • Không nên dùng Thuốc Sanlein Mini 0.1 quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Sanlein Mini 0.1

Thuốc Sanlein Mini 0.1 được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mắt thân nước, trong suốt, không màu, nhớt, vô khuẩn. Thuốc được đựng trong lọ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu xanh + trắng, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu đen, logo thương hiệu Santen ở phía trên góc phải. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….

Lý do nên mua Thuốc Sanlein Mini 0.1 tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Sanlein Mini 0.1

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 lọ đơn liều 0,4mL /vỉ x 10 vỉ/ túi/ hộp, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Khối lượng tịnh: 100g.

Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ mắt.

Thuốc Sanlein Mini 0.1 mua ở đâu

Thuốc Sanlein Mini 0.1 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Sanlein Mini 0.1 giá bao nhiêu

Thuốc Sanlein Mini 0.1 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 lọ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-19738-16

Đơn vị sản xuất và thương mại

Santen Pharmaceutical Co.,LTD

Địa chỉ: 9-19, Shimoshinjo 3 –chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka, Nhật Bản.

Xuất xứ

Nhật Bản.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)