Giá liên hệ
Xuất xứ | Nhật Bản |
Quy cách | 30 ống x 0.4ml |
Thương hiệu | Santen |
Chuyên mục | Mắt |
Số đăng ký | VN-19738-16 |
Thuốc Sanlein Mini 0.1 được chỉ định điều trị rối loạn biểu mô kết – giác mạc gây bởi hội chứng Sjogren’s, hội chứng Stevens – Johnson, phẫu thuật mắt, khô mắt, thuốc, chấn thương mắt và đeo kính áp tròng.
Nội dung chính
Thuốc Sanlein Mini 0.1 là dung dịch nhỏ mắt, có thành phần hoạt chất chính từ Natri hyaluronat tinh khiết hàm lượng 0,4mg. Thuốc Sanlein Mini 0.1 chỉ định điều trị rối loạn biểu mô kết – giác mạc gây bởi hội chứng Sjogren’s, phẫu thuật mắt,…
Thuốc Sanlein Mini 0.1 được chỉ định điều trị rối loạn biểu mô kết – giác mạc gây bởi hội chứng Sjogren’s, hội chứng Stevens – Johnson, phẫu thuật mắt, khô mắt, thuốc, chấn thương mắt và đeo kính áp tròng.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Sanlein Mini 0.1 bao gồm những thành phần chính như là:
Tá dược: natri cloric, acid hydroclorid loãng và nước tinh khiết, Acid s-aminocaproic, kali clorid, natri hydroxyd, dinatri edetat hydrat.
Thuốc Sanlein Mini 0.1 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Thông thường, nhỏ vào mắt mỗi lần 1 giọt, ngày nhỏ 5 – 6 lần.
Liều lượng có thể được điều chỉnh theo triệu chứng của bệnh nhân.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Chống chỉ định Sanlein Mini 0.1 ở bệnh nhân có tiền sử quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Sanlein Mini 0.1, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Không chạm trực tiếp đầu lọ thuốc vào mắt để tránh nhiễm bẩn thuốc.
Bỏ 1 hoặc 2 giọt đầu tiên (để loại bỏ các mảnh nhỏ của bao bì có thể nhiễm vào lọ thuốc khi mở).
Chỉ sử dụng lọ thuốc 1 lần sau khi mở.
Không có đủ kinh nghiêmh lâm sàng đối với thuốc này ở phụ nữ có thai hoặc trẻ bú mẹ. Tuy nhiên, vì natri hyaluronat là một chất sinh học và nồng độ trong huyết thanh của acid hyaluronic sau khi dùng thuốc tại chỗ là dưới giới hạn định lượng (10µg/ml), thuốc được mong đợi không có tác dụng có hại ở những đối tượng này. Để đề phòng, cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai, sinh đẻ hoặc cho con bú.
Như với bất kỳ điều trị tại mắt nào, nếu xảy ra nhìn mờ thoáng qua hoặc bất thường ở mắt sau khi dùng thuốc, bệnh nhân nên đợi cho đến khi nhìn rõ hoặc hết bất thường trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Chưa có dữ liệu
Trong quá trình sử dụng Thuốc Sanlein Mini 0.1 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Các tác dụng không mong muốn của thuốc này đã được báo cáo ở 74 trong số 4.208 bệnh nhân được đánh giá trước khi thuốc được phê duyệt và trong khi điều tra sử dụng thuốc (1,76%). Các tác dụng không mong muốn chính là ngứa mí mắt ở 19 bệnh nhân (0,45%), kích ứng mắt ờ 15 bệnh nhân (0,36%), sung huyết kết mạc ở 10 bệnh nhân (0,24%), viêm bờ mi ở 7 bệnh nhân (0,17%), v.v…( tại cuối giai đoạn tái kiểm tra ờ Nhật Bản ).
Nếu xuất hiện tác dụng không mong muốn, nên có biện pháp xử trí thích hợp như ngưng dùng thuốc.
Tỷ lệ mắc
Loại |
Từ 0,1% đến < 5% | < 0,1% |
Quá mẫn cảm | Viêm bờ mi, viêm da mí mắt. | – |
Mắt | Ngứa mắt, viêm kết mạc, rối loạn giác mạc như viêm giác mạc lan tỏa nông, kích ứng mắt, sung huyết kết mạc, cảm giác có vật lạ trong mắt. | Tiết gỉ mắt, đau mắt |
Chưa có dữ liệu.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Nước mắt nhân tạo và các công thức khác.
Mã ATC: S01XA20
Cơ chế tác dụng: Natri hyaluronat gắn với fibronectin và thúc đẩy sự dính và giãn dài tế bào biểu mô giác mạc. Natri hyalironat cũng có đặc tính giữ nước rất tốt vì mỗi phân tử natri hyaluronat có thể giữ nhiều phân tử nước.
Các thử nghiệm lâm sàng: Tỷ lệ hiệu quả của thuốc trogn các nghiên cứu lâm sàng kể cả nghiên cứu mù đội thực hiện ở những bệnh nhân bị rối loạn biểu mô kết – giác mạc do hội chứng khô (khô mắt), hội chứng Sjogren’s đeo kính áp tròng được tóm tắt như dưới đây:
Sản phẩm | Tỷ lệ hiệu quả (%) [“Cải thiện” hoặc đánh giá tốt hơn] |
Sanlein Mini 0.1 | 52,1 (75/144) |
1: Nồng độ trong huyết thanh
Nồng độ trong huyết thanh của acid hyaluronic đã được xác định trước khi nhỏ thuốc cũng như vào ngày điều trị 3, 9 (ngày cuối dùng thuốc), và ngày 10 ở 6 tình nguyện viên nam, trưởng thành, khỏe mạnh. Dung dịch nhỏ mắt natri hyaluronat 0,1% (ngày 1) và 0,5% (ngày 2-9) được nhỏ ở liều mỗi lần 1 giọt, 5 lần/ngày (ngày 1 – 2) và mỗi lần 1 giọt, 13 lần/ngày (ngày 3 – 9) vào một bên mắt của các đối tượng. Tất cả các nồng độ trong huyết thanh được xác định trước, trong và sau khi điều trị đều thấp hơn giới hạn định lượng (10 ụg/mL).
2: Phân bố nội nhãn
Sau khi nhỏ liều đơn 50 pL dung dịch nhỏ mắt 14C-natri hyaluronat 0,1 % ở thỏ có giác mạc bình thường, phóng xạ chỉ được phát hiện ở vùng phía ngoài mắt. Đặc biệt, mức phóng xạ cao ở kết mạc nhãn cầu và vẫn được phát hiện tới ít nhất 8 giờ sau khi nhỏ thuốc. Ngược lại, mức phóng xạ thấp ở giác mạc và chỉ được phát hiện trong vòng 0,5 giờ sau khi nhỏ thuốc.
Sau khi nhỏ mắt 50 ụL dung dịch nhỏ mắt 14C-natri hyaluronat 0,1% ở thỏ có biểu mô giác mạc bị tổn thương, mức phóng xạ cao đã được phát hiện ở giác mạc và thủy dịch ngay cả vào lúc 1 giờ sau khi nhỏ thuốc.
Thuốc Sanlein Mini 0.1 được bào chế dưới dạng dung dịch nhỏ mắt thân nước, trong suốt, không màu, nhớt, vô khuẩn. Thuốc được đựng trong lọ, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu xanh + trắng, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu đen, logo thương hiệu Santen ở phía trên góc phải. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 10 lọ đơn liều 0,4mL /vỉ x 10 vỉ/ túi/ hộp, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: Dung dịch nhỏ mắt.
Thuốc Sanlein Mini 0.1 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Sanlein Mini 0.1 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 lọ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-19738-16
Santen Pharmaceutical Co.,LTD
Địa chỉ: 9-19, Shimoshinjo 3 –chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka, Nhật Bản.
Nhật Bản.
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Chưa có đánh giá nào.