Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Chai 5ml |
| Thương hiệu | Pharmedic |
| Chuyên mục | Mắt |
| Số đăng ký |
VD-28930-18
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic |
| Hoạt chất | Mỗi 5ml chứa: Tobramycin 15mg |
| Thành phần | Tobramycin |
Thuốc nhỏ mắt Tobrafar 0.3% được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn ở mắt do các chủng vi khuẩn nhạy cảm với Tobramycin, chẳng hạn như viêm kết mạc, giác mạc, viêm mí mắt, viêm túi lệ.
Tobrafar 0.3% được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm khuẩn ở mắt do các chủng vi khuẩn nhạy cảm với Tobramycin như: viêm kết mạc, giác mạc, viêm mí mắt, viêm túi lệ.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc nhỏ mắt Tobrafar 0.3% bao gồm những thành phần chính như là:
Thành phần hoạt chất: Tobramycin 15mg.
Thành phần tá dược: Acid boric, natri borat, natri clorid, benzalkonium clorid, acid hydrocloric 1N, trilon B, nước cất vừa đủ 5 ml.
Thuốc nhỏ mắt Tobrafar 0.3% cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Nhỏ 1 giọt vào túi kết mạc, 2 lần/ngày (sáng và tối), 6 – 8 ngày. Nếu bệnh nặng, ngày đầu tiên nhỏ 4 giọt trong lúc thức giấc. Sau đó nhỏ vào mỗi mắt, 2 lần/ ngày, 6 – 8 ngày.
Người bệnh cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều lượng ở người bệnh cao tuổi.
Nhi khoa:
Nếu bạn quên sử dụng Thuốc nhỏ mắt Tobrafar 0.3% một lần, bạn nên sử dụng thuốc ngay lập tức khi nhớ ra, nếu cách nhau không quá lâu so với giờ dự định sử dụng. Nếu đã gần đến giờ sử dụng liều tiếp theo, bạn nên bỏ qua liều thuốc đã bỏ quên và tiếp tục sử dụng thuốc theo liều thông thường. Không bao giờ sử dụng liều gấp đôi để bù đắp liều thuốc đã bỏ quên.
Nếu quên sử dụng thuốc thường xuyên, bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc nhà sản xuất thuốc để được tư vấn và điều chỉnh liều thuốc sao cho phù hợp. Sử dụng thuốc đúng cách và đầy đủ giúp tăng hiệu quả điều trị và giảm nguy cơ phát triển các biến chứng.
Trong quá trình sử dụng Thuốc nhỏ mắt Tobrafar 0.3%, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Chỉ sử dụng ở mắt. Không tiêm hoặc uống thuốc.
Nhạy cảm với các aminoglycosid dùng tại chỗ có thể xảy ra ở một số bệnh nhân. Phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể khác nhau từ tác dụng tại chỗ đến phản ứng toàn thân như ban đỏ, ngứa, mày đay, ban da, sốc phản vệ, phản ứng phản vệ, hoặc phản ứng bỏng rộp. Nếu dị ứng xảy ra trong thời gian sử dụng thuốc này, nên ngưng điều trị.
Dị ứng chéo với các aminoglycosid khác có thể xảy ra, và bệnh nhân có thể trở nên nhạy cảm với tobramycin ở mắt, cũng có thể nhạy cảm với các aminoglycosid tại chỗ và/hoặc toàn thân khác.
Phản ứng phụ nghiêm trọng bao gồm độc thần kinh, độc tai và độc thận đã xảy ra ở bệnh nhân đang điều trị tobramycin toàn thân. Thận trọng khi dùng cùng với các aminoglycosid.
Như các thuốc kháng sinh khác, dùng lâu dài Tobrafar có thể dẫn đến sự phát triển quá mức của các chuẩn vi khuẩn không nhạy cảm, kể cả nấm. Nếu bội nhiễm xảy ra, cần bắt đầu điều trị thích hợp.
Kính áp tròng không được khuyến cáo trong thời gian điều trị nhiễm khuẩn mắt. Do đó bệnh nhân được khuyên không nên đeo kính áp tròng trong khi điều trị với thuốc nhỏ mắt Tobrafar.
Sản phẩm này có chứa benzalkonium có thể gây kích ứng và đã được biết làm đổi màu kính áp tròng. Tránh dùng thuốc tiếp xúc với kính áp tròng. Bệnh nhân phải được hướng dẫn tháo kính áp tròng trước khi dùng Tobratar và đợi 15 phút sau khi nhỏ thuốc trước khi mang lại.
Chỉ sử dụng trong 15 ngày sau khi mở nắp.
Phụ nữ mang thai
Không có hoặc có số lượng dữ liệu hạn chế từ việc sử dụng Tobrafar tại chỗ ở phụ nữ mang thai. Tobramycin đi qua nhau thai vào bào thai sau khi tiêm tĩnh mạch ở phụ nữ mang thai. Tobramycin không gây ra độc tính ở tai của thai nhi do thuốc tiếp xúc tử cung.
Nên sử dụng Tobrafar trong thời kỳ mang thai khi thật cần thiết
Phụ nữ cho con bú
Tobramycin được bài tiết trong sữa mẹ sau khi dùng toàn thân. Chưa biết tobramycin có bài tiết trong sữa mẹ hay không sau khi dùng nhỏ mắt. Không biết số lượng tobramycin là bao nhiêu có thể phát hiện được trong sữa mẹ hoặc có khả năng gây những ảnh hưởng lâm sàng ở trẻ sơ sinh sau khi dùng thuốc cho tác dụng tại chỗ. Tuy nhiên, không thể loại trừ rủi ro cho trẻ bú.
Cần phải ngừng bú mẹ hoặc ngừng điều trị Tobrafar khi tính đến lợi ích của việc cho con bú và lợi ích điều trị cho người phụ nữ.
Như với bất kỳ thuốc nhỏ mắt khác, nhìn mờ tạm thời hoặc rối loạn thị giác khác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay vận hành máy móc. Nếu nhìn mờ xảy ra sau khi nhỏ thuốc, bệnh nhân phải chờ đợi cho đến khi nhìn rõ ràng trước khi lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Chưa có nghiên cứu tương tác thuốc được thực hiện.
Các thuốc corticosteroid tại chỗ, khi dùng phối hợp với tobramycin 3 mg/ml, có thể che dấu các dấu hiệu lâm sàng của sự nhiễm vi khuẩn, nấm hoặc nhiễm trùng virus và có thể làm giảm phản ứng dị ứng.
Nếu dùng nhiều hơn một sản phẩm thuốc nhỏ mắt, các loại thuốc phải được dùng cách xa ít nhất 5 phút. Thuốc mỡ tra mắt nên dùng cuối cùng.
Tương kỵ
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Tobrafar 0.3% thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp, 1/100 ≤ ADR < 1/10
Rối loạn mắt: khó chịu ở mắt, sung huyết mắt, ngứa mí mắt.
ít gặp, 1/1000 ≤ ADR < 1/100
Rối loạn hệ thống miễn dịch: dị ứng.
Rối loạn hệ thống thần kinh: đau đầu.
Rối loạn mắt: viêm giác mạc, mòn giác mạc, suy yếu thị giác, tầm nhìn mờ, đỏ mí mắt, xuất huyết mắt, phù kết mạc, phù mí mắt, dau mắt, khô mắt, ngứa mắt, tăng chảy nước mắt.
Rối loạn da và mô dưới da: mề đay, viêm da, rụng lông mi, bệnh bạch cầu, ngứa, khô da.
Không được biết đến (tức không thể được ước tỉnh từ dữ liệu sẵn có) nhưng có thể xảy ra:
Rối loạn hệ thống miễn dịch: phản ứng phản vệ.
Rối loạn mắt: kích ứng mắt.
Rối loạn da và mô dưới da: hội chứng Stevens- Johnson, phát ban, ban đa hình.
Quá liều: Thuốc có thể gây ra kết mạc dạng chấm, đỏ mắt, chảy nước mắt nhiều, phù và ngứa mi mắt.
Cách xử trí: Có thể được rửa từ mắt bằng nước ấm.
Bạn nên tham vấn bác sỹ nếu bạn gặp bất kỳ dấu hiệu hay biểu hiện bất thường nào sau khi sử dụng Thuốc nhỏ mắt Tobrafar 0.3%, bao gồm:
Nếu có bất kỳ thắc mắc hoặc lo ngại nào liên quan đến việc sử dụng Thuốc nhỏ mắt Tobrafar 0.3%, bạn cũng nên liên hệ với bác sỹ hoặc nhà sản xuất thuốc để được tư vấn và hỗ trợ kịp thời.
Nhóm dược lý: Kháng sinh nhóm aminoglycosid.
Mã ATC: S01AA12.
Cơ chế tác dụng: Tobramycin là kháng sinh diệt khuẩn nhanh thuộc nhóm aminoglycosid. Thuốc tác dụng chủ yếu lên tế bào vi khuẩn bằng cách ức chế sự tổng hợp polypeptid và tổng hợp ribosom.
Cơ chế đề kháng: đề kháng với tobramycin xảy ra bởi cơ chế khác nhau bao gồm: (1) sự thay đổi của tiểu đơn vị ribosom trong tế bào vi khuẩn; (2) ngăn cản sự vận chuyển tobramycin vào tế bào, và (3) bất hoạt tobramycin bằng các enzym adenyl hóa, phosphoryl hóa và acetyl hóa. Thông tin di truyền sản xuất enzym khử hoạt hóa có thể được thực hiện bởi nhiễm sắc thể hoặc trên plasmid của vi khuẩn. Để kháng chéo với các aminoglycosid khác có thể xảy ra.
Phổ tác dụng: nhìn chung tobramycin có tác dụng với nhiều vi khuẩn Gram âm hiếu khí và một số vi khuẩn Gram dương kỵ khí. Thuốc không có tác dụng với Chlamydia, nấm, virus và đa số các vi khuẩn kỵ khí. In vitro, tobramycin ức chế phần lớn các chủng nhạy cảm của Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, H.aegyptius, Kklebsiella pneumoniae, Moraxella lacunata, Morganella morganii, một số loài Neisseria, Proteus mirabillis, phần lớn các chủng p. Vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, s. Epidermidis và các liên cầu khuẩn (bao gồm một số Streptococcus pneumoniae). Tuy nhiên, các loài khác nhau và chủng khác nhau của cùng một loại có thể có những thay đổi lớn về tính nhạy cảm In vivo. In vitro, tobramycin thường tác dụng kém hơn gentamicin đối với một số vi khuẩn Gram âm bao gồm E. Coli và Serratia. Nhưng in vitro tobramycin lại mạnh hơn gentamicin đối với vi khuẩn nhạy cảm Ps. Aeroginosa và có thể tác dụng với một số chủng vi khuẩn kháng gentamicin. Tuy vậy, những khác biệt đó không nhất thiết chuyển thành sự khác biệt về tính hiệu quả lâm sàng. Có sự kháng chéo giữa tobramycin và gentamicin nhưng có khoảng 10% các chủng kháng gentamicin còn nhạy cảm với tobramycin.
Tobramycin kém hấp thu qua giác mạc, kết mạc và có một lượng rất nhỏ hấp thu vào mắt sau khi dùng nhỏ mắt bằng tobramycin.
Hộp thuốc Tobrafar 0.3% bao gồm các chi tiết như sau:
Đây là mô tả chi tiết về hộp thuốc Tobrafar 0.3%, cung cấp thông tin về dạng và màu sắc của dung dịch, đóng gói, và bao bì ngoài của thuốc. Hình ảnh con mắt và hình chữ nhật được in trên hộp cũng giúp nhận biết thuốc một cách dễ dàng.
Dưới đây là hướng dẫn bảo quản cho Thuốc nhỏ mắt Tobrafar 0.3%:
Bảo quản thuốc đúng cách là rất quan trọng để đảm bảo an toàn và hiệu quả của điều trị. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến việc bảo quản thuốc, hãy liên hệ với nhà sản xuất thuốc hoặc bác sĩ để được tư vấn thêm.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Chai 5ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 94g.
Dạng bào chế: dung dịch lỏng.
Thuốc nhỏ mắt Tobrafar 0.3% có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc nhỏ mắt Tobrafar 0.3% có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ Lọ 5ml. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-28930-18
Công ty cổ phần dược phẩm dược liệu Pharmedic
Địa chỉ: 367 Nguyễn Trãi, Q.1, Tp. HCM, Việt Nam.
Sản xuất tại nhà máy GMP – WHO 1/67 Nguyễn Văn Quá, Q.12, Tp. HCM, Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.