X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 890110134424
  • (SĐK cũ: VN-18808-15)
Ngày hết hạn SĐK
  • 28/02/2029
Tên thuốc
  • Trantum tablets 500mg
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 52936/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 31/08/2021
Hoạt chất
  • Tranexamic acid 500mg
Hàm lượng
  • Tranexamic acid 500mg
Số quyết định
  • 136/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 29/02/2024
Đợt cấp
  • 118
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Kusum Healthcare Private Limited
  • Nước: India
  • Địa chỉ: D-158/A, Okhla Industrial Area, Phase-I, New Delhi, 110020
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
  • Nước: India
  • Địa chỉ: SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, (Bhiwadi) Distt-Alwar, Rajasthan
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

TRANSTAT TABLETS 500 mg, Điều trị xuất huyết, rong kinh, băng huyết

29 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Ấn Độ
Quy cách Hộp 1 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Kusum Healthcare
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-18808-15
Nhà sản xuất Kusum Healthcare Pvt. Ltd.
Hoạt chất Tranexamic acid 500mg
Thành phần

TRANSTAT 500 mg được chỉ định điều trị ngắn hạn các trường hợp xuất huyết hoặc nguy cơ xuất huyết do tăng tiêu fibrin, như rong kinh, chảy máu cam, chấn thương tiền phòng, sau phẫu thuật hoặc nhổ răng ở người máu khó đông.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 2 người thêm vào giỏ hàng & 15 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Công dụng – chỉ định của TRANSTAT TABLETS 500 mg

TRANSTAT TABLETS 500 mg được chỉ định điều trị ngắn hạn xuất huyết hay nguy cơ xuất huyết có liên quan tới tăng tiêu fibrin. Tăng tiêu fibrin tại chỗ xảy ra trong các trường hợp sau: Sau khi phẫu thuật cắt tiền liệt tuyến và bàng quang. Rong kinh. Chảy máu cam. Phẫu thuật cắt bỏ cổ tử cung. Chấn thương xuất huyết tiền phòng. Chứng phù thần kinh mạch di truyền. Kiểm soát tình trạng chảy máu khi nhổ răng ở người bệnh máu khó đông.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của TRANSTAT TABLETS 500 mg

TRANSTAT TABLETS 500 mg bao gồm những thành phần chính như là

Hoạt chất: Acid tranexamic 500 mg

Tá dược: Cellulose vi tinh thể (PH 102), povidone K – 30, hydroxypropyl cellulose phân tử lượng thấp, cellulose vi tinh thể (Avicel PH 112), natri crosscarmellose, colloidal silicon dioxid, talc tinh khiết, magnesi stearat, colorcoat FC4S trắng

Hướng dẫn sử dụng TRANSTAT TABLETS 500 mg

TRANSTAT TABLETS 500 mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng

dùng theo đường tiêm

Liều dùng

Tiêu firbrin tại chỗ

  • Liều tiêu chuẩn khuyến cáo là 15-25 mg/kg trọng lượng cơ thể (2-3 viên) X 2 – 3 lần/ ngày, liều lượng cụ thể như sau:

Cắt bỏ tuyển tiền liêt: dự phòng và điều trị xuất huyết ở những bệnh nhân có nguy cơ cao nên bẳt đầu trước hoặc sau phẫu thuật, sau đó tiếp tục dùng 2 viên X 3 – 4 lần/ ngày cho đến khi không còn tiểu máu đại thể

Rong kinh: liều khuyến cáo là 2 viên X 3 lần/ ngày, khi cần có thể dùng tới 4 ngày. Nếu chảy máu kinh nguyệt rất nặng, nên tăng liều. Tổng liều trong 1 ngày không nên vượt quá 4g (8 viên). Không nên dùng thuổc này cho đến khi bệnh nhân bất đằu có hiện tượng rong kinh

Chảy máu cam: khi tái phát chảy máu cam – dùng 2 viên X 3 lần/ ngày trong 7 ngày

Cắt bỏ cổ tử cung: 3 viên X 3 lần/ ngày

Chấn thương xuất huyết tiền phỏng: 2-3 viên X 3 lần/ ngày. Liều dùng dựa trên 25 mg/ kg thể trọng

  • Chứng phù thần kinh mạch di truyền

Một số bệnh nhân nhận thức được sự khời phát của bệnh – thì liều điều trị thích hợp là 2 – 3 viên X 2 – 3 lần/ ngày trong vài ngày. Những bệnh nhân khác được điểu trị liên tục ở liều này

  • Bệnh máu khó đông

Kiểm soát tình trạng chảy máu khi nhổ răng ở người bệnh máu khó đông là 2 – 3 viên mỗi 8 giờ. Liều dùng dựa trên 25 mg/ kg thể trọng

  • Suy thận

Bằng cách ngoại suy từ các dữ liệu có được của độ thanh thải khi dùng acid tranexamic dạng tiêm tĩnh mạch, giám liều acid tranexamic đường uống cho những bệnh nhân suy thận mức độ nhẹ đến trung bỉnh được khuyến cáo như sau:

Creatinin huyết thanh (ịimol/1) Liều dùng acid tranexamic
120-249 15 mg/kg trọng lượng cơ thể, ngày 2 lần
250-500 15 mg/kg trọng lượng cơ thể, ngày 1 lần

• Người lớn tuổi

Không cần thiết giảm liều trừ khi có bằng chứng suy thận

Chống chỉ định sử dụng TRANSTAT TABLETS 500 mg

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

  • Tắc mạch huyết khối
  • Tiền sử huyết khối động mạch hay tĩnh mạch
  • Suy thận nặng (do có nguy cơ gây tích lũy thuốc)
  • Tiền sử co giật
  • Quá mẫn với acid tranexamic hoặc bất kỳ thành phân nào của thuốc

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng TRANSTAT TABLETS 500 mg

ATMETHYSLA 250MG, thuốc cầm máu trong phẫu thuật và xuất huyết mao mạch
Chỉ định của ATMETHYSLA 250MG ATMETHYSLA 250MG được chỉ định điều trị chảy máu do vỡ...
0₫

Trong quá trình sử dụng  TRANSTAT TABLETS 500 mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Trong trường hợp tiểu máu cỏ nguồn gốc do thận (đặc biệt trong bệnh máu khó đông), có nguy cơ gia tăng chứng tiểu khó do hình thành cục máu đông tại niệu quản
  • Ngưng điều trị nếu bệnh nhân bị rối loạn thị giác
  • Hiện vẫn chưa có các dữ liệu lâm sàng khi dùng thuốc này cho trè < 15 tuổi mắc chứng bệnh rong kinh
  • Trong điều trị lâu dài chứng phù thân kinh mạch do di truyên, bệnh nhân nên kiêm tra măt thường xuyên (như độ tinh tường của mắt, đèn khe, áp lực nội nhãn, và các thử nghiệm thị giác khác) và đánh giá chức năng gan
  • Bệnh nhân chảy máu kinh nguyệt không đều không nên sử dụng thuốc này cho đến khi nguyên nhân gây ra chảy máu bất thường được thành lập. Neu tình trạng chày máu này không thuyên giảm khi dùng Transtat, nên xem xét điều trị thay thế
  • Bệnh nhân trước đó bị huyết khối tắc mạch hay tiền sử gia đình mắc bệnh này – thì chỉ nên dùng thuốc này khi có chi định của bác sĩ và được theo dõi chặt chẽ
  • Nồng độ thuốc trong máu tăng lên ở những bệnh nhân suy thận, do đó nên giảm liều dùng
  • Không nên dùng acid tranexamic trong trường hợp tăng tiêu fibrin do hội chửng đông máu rải rác nội mạch
  • Thận trọng khi dùng thuốc này cho bệnh nhân đang dùng thuốc tránh thai đường uống vì làm tăng nguy cơ huyết khối

Sử dụng TRANSTAT TABLETS 500 mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phu nữ mang thai

Mặc dù không có bằng chứng quái thai trên các nghiên cứu đ< thuốc này trong thai kì. Acid tranexamic qua được nhau thai

Phu nữ cho con bú

Acid tranexamic qua sữa mẹ với nồng độ khoảng 1% nồng độ thuốc trong máu của người mẹ. Tác dụng đông máu không chắc xảy ra ở trẻ

Ảnh hưởng của TRANSTAT TABLETS 500 mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Acid tranexamic không có ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của TRANSTAT TABLETS 500 mg

  • Thận trọng khi dùng đồng thời acid tranexamic với các thuốc cầm máu khác
  • Tác dụng chống tiêu fibrin của thuốc bị đối kháng bởi các thuốc làm tan huyết khối
  • Không dùng đồng thời acid tranexamic với estrogen vì có thể gây huyết khối nhiều hơn
  • Dùng đồng thời acid tranexamic với tretinoin đường uống có thê gây huyết khối trong các vi mạch

Tác dụng phụ của thuốc TRANSTAT TABLETS 500 mg

Trong quá trình sử dụng TRANSTAT TABLETS 500 mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Tác dụng không mong muốn được phân loại theo hệ cơ quan và tần suất như sau:

Rất thường xuyên (> 1/10), thường xuyên (> 1/100 – <1/10), không thường xuyên (> 1/1000 – <1/100), hiếm gặp(> 1/10, 000-<1/1000), rất hiếm (<1/10, 000)

Những tác dụng không mong muốn này bao gồm những báo cáo độc lập, hiện vẫn chưa dược biết (không thể được ước tính từ những dữ liệu có sẵn)

  • Rối loạn mạch máu: Hiếm: tắc mạch huyết khối. Rất hiếm-, huyết khối động mạch hay tĩnh mạch ở bất kì vị trí nào
  • Rối loạn dạ dày – ruột: rất hiếm bao gồm buồn nôn, nôn múa và tiêu chảy nhưng những triệu chứng này sẽ biến mất khi giảm liều dùng
  • Rối loạn hệ miễn dịch: rất hiếm: phán ứng quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ
  • Rối loạn da và mô dưới da: hiếm – phản ứng dị ứng da
  • Rối loạn mắt: hiếm gồm rối loạn màu, tắc võng mạc / động mạch

Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng quá liều bao gồm buồn nôn, nôn, các triệu chứng và/ hoặc hạ huyết áp thế đứng. Không có biện pháp đặc hiệu để điều trị quá liều acid tranexamic. Nếu nhiễm độc do uống thuốc quá liều phải gây nôn, rừa dạ dày, dùng than hoạt, nên duy trì bổ sung dịch để thúc đẩy bài tiết thuốc qua thận và dùng các biện pháp điều trị triệu chứng và điều trị hỗ trợ

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Acid tranexamic có tác dụng ức chế phân hủy fibrin bằng các ức chế hoạt hóa plasminogen thành plasmin, do đó plasmin không được tạo ra

Đặc tính dược động học

Khả dụng sinh học của thuốc uống xấp xỉ 35% và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Sau khi uống liều 1,5 g nồng độ đỉnh trong huyết tương của acid tranexamic là xấp xỉ 15 microgam/ml và đạt được sau 3 giờ. Sau khi uổng liều 2 gam, nồng độ có hiệu quả của thuốc trong huyết tương duy trì 6 giờ. Độ thanh thai trong huyết tương của thuốc xấp xi 7 lít/giờ.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng TRANSTAT TABLETS 500 mg

  • Không nên dùng  TRANSTAT TABLETS 500 mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả TRANSTAT TABLETS 500 mg

TRANSTAT TABLETS 500 mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, tên sản phẩm màu đỏ. Phía dưới in thành phần dược chất chính.

Lý do nên mua TRANSTAT TABLETS 500 mg tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng TRANSTAT TABLETS 500 mg

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

TRANSTAT TABLETS 500 mg mua ở đâu

TRANSTAT TABLETS 500 mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

TRANSTAT TABLETS 500 mg giá bao nhiêu

TRANSTAT TABLETS 500 mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-18808-15

Đơn vị sản xuất và thương mại

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

SP 289 (A), RIICO Indl. Area Chopanki (Bhiwadi) Distt – Alwar – Rajasthan Ấn Độ

Xuất xứ

Ấn Độ

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)