Alembic Irbatal – H 300, điều trị tăng huyết áp

Công dụng – chỉ định của Alembic Irbatal – H 300

Alembic Irbatal – H 300 được chỉ định điều trị tăng huyết áp: Ở các bệnh nhân không kiểm soát đầy đủ với đơn trị liệu. Như trị liệu ban đầu ở các bệnh nhân cần đa trị liệu để đạt được huyết áp mục tiêu.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Alembic Irbatal – H 300

Alembic Irbatal – H 300 bao gồm những thành phần chính như là

Thành phần hoạt chất:

Irbesartan ƯSP 300 mg

Hydrochlorothiazid ƯSP 12,5 mg

Thành phần tá dược: Lactose monohydrat, crosscarmellose natri, povidon K-30, pigment blend PB-24899, magnesi stearat.

Hướng dẫn sử dụng Alembic Irbatal – H 300

Alembic Irbatal – H 300 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng

dùng theo đường uống

Liều dùng

Các lưu ý chung

• Các tác dụng không mong muốn của irbesartan thường hiếm, và dường như không phụ thuộc vào liều dùng. Các tác dụng không mong muốn của hydrochlorothiazid thì gồm cả nhóm phụ thuộc liều (chủ yếu là hạ kali huyết) và nhóm không phụ thuộc liều (ví dụ như viêm tụy), nhóm không phụ thuộc liều thì thường gặp hơn. Tác dụng chống tăng huyết áp đạt ngưỡng cao nhất trong vòng 2 đến 4 tuần sau khi đổi liều.
• Alembic Irbatal – H có thể dùng độc lập với thức ăn.
• Alembic Irbatal – H có thế dùng chung với các thuốc chống tăng huyết áp khác.

Bệnh nhân suy thận

• Chế độ trị liệu với Alembic Irbatal – H sử dụng đuợc cho các bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin >30 mL/phút. ơ các bệnh nhân có tình trạng suy thận nghiêm trọng hon, các thuốc lợi tiểu quai được ưu tiên hơn so với các thuốc lợi tiểu thiazid, vì thế Alembic Irbatal – H không được khuyến cáo sử dụng.

Suy gan

• Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Trị liệu bổ sung

• Ở các bệnh nhân không kiểm soát tốt huyết áp với irbesartan hoặc hydrochlorothiazid, nhằm tăng hiệu quả điều trị, liều khuyến cáo của Alembic Irbatal – H là 150/12,5 mg, 300/12,5 mg và 300/25 mg. Sự tăng hiệu quả chống tăng huyết áp có thể sẽ xảy ra mạnh nhất khi chuyển từ đơn trị liệu sang dùng viên nén liều 150/12,5 mg.

Trị liệu thay thế

• Alembic Irbatal – H có thể thay thế cho các đơn trị liệu irbesartan hay hydrochlorothiazid.

Trị liệu bắt đầu

• Liều khởi đầu của Alembic Irbatal – H 150/12,5 mg là một viên mỗi ngày. Có thể tăng liều sau từ 1 đến 2 tuần điều trị lên đến 300/25 mg, uống một lần mỗi ngày nếu cần thiết để kiểm soát huyết áp. Alembic Irbatal – H không được khuyến cáo sử dụng để khởi đầu trị liệu ở các bệnh nhân có sự thiếu hụt thể tích nội mạch.

Lưu ý xử lý thuốc trưóc và sau khi sử dụng:

Xử lý trước khi sử dụng: Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc trước khi sử dụng.

Xử lý thuốc sau khi sử dụng: Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Chống chỉ định sử dụng Alembic Irbatal – H 300

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

• Ba tháng giữa và cuối thai kỳ.
• Hạ kali huyết dai dẳng hoặc tăng calci huyết.
• Suy gan nghiêm trọng, xơ gan và tắc mật.
• Nhạy cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào hoặc với các hoạt chất có nguồn gốc từ sulfonamid (hydrochlorothiazid là một hoạt chất có nguồn gốc từ sulíồnamid).
• Sử dụng đồng thời Alembic Irbatal – H với các sản phẩm có chứa aliskiren là chống chỉ định ở những bệnh nhấn đái tháo đường hoặc suy thận (tốc độ lọc cầu thận (GFR) < 60 mL/phút/1,73 m²)
• Suy thận nghiêm trọng (độ thanh thải creatinin <30 mL/phút).

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Alembic Irbatal – H 300

VASEBOS, điều trị tăng huyết áp, suy tim

Chỉ định của VASEBOS VASEBOS được chỉ định điều trị tăng huyết áp, trị suy...

0₫

Trong quá trình sử dụng  Alembic Irbatal – H 300, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Hạ huyết áp ở các bệnh nhân thiếu hụt thể tích hay thiếu hụt muối

• Hiếm khi thấy giảm huyết áp quá mức ở các bệnh nhân tăng huyết áp không biến chímg đơn trị liệu với irbesartan (< 0,1%) hoặc điều trị với Alembic Irbatal – H (khoảng 1%). Khởi đầu điều trị hạ huyết áp có thể gây tụt huyết áp có triệu chứng ở bệnh nhân thiếu hụt thể tích hay thiếu hụt natri nội mạch, ví dụ, ở những bệnh nhân được điều trị tích cực với thuốc lợi tiểu hoặc ở các bệnh nhân chạy thận nhân tạo. cần điều chỉnh sự thiếu hụt thể tích này trước khi dùng các thuốc điều trị tăng huyết áp.
• Nếu xảy ra hạ huyết áp, cần đặt bệnh nhân ở tư thế nằm ngửa và nếu cần, truyền tĩnh mạch dung dịch muối thường. Một đáp ứng hạ huyết áp thoáng qua không phải là một chống chỉ định cho các điều trị sau đó, vốn có thể tiếp tục mà không gặp khó khăn khi đã ổn định được huyết áp.

Phản ứng quá mẫn

Hydrochlorothiazid

• Các phản ứng quá mẫn với hydrochlorothiazid có thể xảy ra ở cả nhũng bệnh nhân có hay không có tiền sử dị ứng, hoặc hen phế quản, nhưng thường thì nhiều khả năng xảy ra ở những bệnh nhân có tiền sử như thế hơn.

Lupus ban đỏ hệ thống

• Các thuốc lợi tiểu thiazid đã được báo cáo làm trầm trọng hon hoặc kích hoạt lupus ban đỏ hệ thống.

Tương tác với lithi

• Thường không nên dùng chung lithi với các thuốc lợi tiểu thiazid.

Rối loạn điện giải và chuyển hóa

Viên nén irbesartan-hydrochlorothiazid

• Dựa trên các nghiên cứu các thuốc khác tác dụng trên hệ renin-angiotensin, việc dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, viên uống bổ sung kali, hoặc các chế phẩm thay thế muối chứa kali có thể làm tăng kali huyết. Dùng kèm với hydrochlorothiazid có thể làm giảm tỷ lệ xuất hiện của tác dụng này.

Hydrochlorothiazid

• Hydrochlorothiazid có thể gây hạ kali huyết và hạ natri huyết. Hạ magnesi huyết có thể dẫn đến giảm kali máu, dường như khó điều trị hơn ngay cả khi đã bù kali. Những thuốc ức chế hệ renin-angiotensin có thê gây tăng kali huyết, cần theo dõi nồng độ điện giải huyết thanh định kỳ. Có thể xảy ra tăng acid uric huyết hay cơn gout có thể tăng nặng ở một số bệnh nhân điều trị với các thuốc lợi tiểu thiazid. Hydrochlorothiazid có thể làm thay đồi sự dung nạp glucose và tăng nồng độ cholesterol và các triglycerid trong huyết thanh. Tác dụng hạ huyết áp của thuốc có the được tăng cường ở các bệnh nhân sau phẫu thuật cắt hạch thần kinh giao cảm. Các thuốc lợi tiêu thiazid có thể làm giảm bài tiết calci niệu, gây ra sự tăng nhẹ và gián đoạn calci huyết dù không ghi nhận được các rối loạn chuyển hóa đẫ biết của calci. Sự tăng calci huyết rõ rệt có thể là biểu hiện của cường cận giáp ẩn. cần ngưng điều trị với các thuốc lợi tiểu thiazid trước khi tiến hành thừ nghiệm chức năng cận giáp.

Suy gan

• Các thuốc lợi tiểu thiazid cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân suy gan hoặc có bệnh gan tiến triển, vì chỉ cần một sự thay đổi nhỏ trong cân bàng nước và điện giải có thể thúc đẩy hôn mê gan.

Suy giảm chức năng thận

• Do ức chế hệ thống renin-angiotensin-aldosteron, sự thay đổi chức năng thận là có the tiên đoán ở những bệnh nhân nhạy cảm. Ở những bệnh nhân có chức năng thận phụ thuộc yào hoạt động của hệ renin-angiotensin-aldosteron (ví dụ, bệnh nhân bị suy tim sung huyết trầm trọng), điều trị với các thuốc ức chế enzym chuyển đổi angiotensin thường liên quan đến tình trạng thiểu niệu và/hoặc tăng ure huyết tiến triển, cũng như suy thận cấp (hiếm) và/hoặc tử vong. Irbesartan được cho là có tác dụng tương tự. Các nghiên cứu về việc dùng các thuốc ức chế men chuyển ACE ở những bệnh nhân bị hẹp động mạch thận một bên hoặc hai bên đã báo cáo về sự tăng creatinin huyết hoặc BUN. Hiện việc sử dụng irbesartan ở những bệnh nhân bị hẹp động mạch thận một bên hoặc hai bên vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ, nhưng một tác động tương tự cũng được dự đoán. Các thuốc lợi tiểu thiazid cần được sử dụng thận trọng ở các bệnh nhân có bệnh thận nặng, ở những bệnh nhân có bệnh thận, các thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm trầm trọng sự tăng ure huyết. Các tác động tích lũy của thuốc có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận.

Cận thị cấp tính và glôcôm góc đóng thứ phát

• Sulíồnamid hoặc các dẫn chat sulfonamid, như hydrochlorothiazid, có thể gây ra một phản ứng có hại đặc trưng, dẫn đến cận thị thoáng qua và glôcôm góc đóng cấp tính. Các trường hợp glôcôm góc đóng cấp tính đã được báo cáo khi sử dụng hydrochlorothiazid. Các triệu chứng bao gồm khởi phát cấp tính hoặc sự suy giảm thị lực hoặc đau mắt và thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi dùng thuốc. Glôcôm góc đóng cấp tính nếu không được điều trị có thê dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn. Việc điều trị chủ yếu là ngimg thuốc càng nhanh càng tốt. cần xem xét các điều trị y tế hoặc phẫu thuật tức thì nếu vẫn không kiểm soát đươc áp lực nội nhãn. Các yếu tố nguy cơ của tình trạng glôcôm góc đóng cấp tính có thể gồm tiền sử dị ứng với sulfonamid hoặc penicillin.

Sử dụng ở trẻ nhỏ

• Các trẻ sơ sinh có tiền sử phơi nhiễm với viên nén irbesartan và hydrochlorothiazid, nếu xảy ra hiện tượng thiểu niệu hoặc hạ huyết áp, cần chú ý hỗ trợ huyết áp và sự tưới máu thận. Có thể chỉ định truyền thay máu hoặc lọc máu ngoài thận như là biện pháp đảo ngược tình trạng hạ huyết áp và/hoặc thay thế chức năng thận bị rối loạn. Vẫn chưa biết tính an toàn và hiệu quả trên các bệnh nhi sơ sinh.

Sử dụng ở người cao tuổi

• Trong 1 nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát trên 1694 bệnh nhân tăng huyết áp dùng viên nén irbesartan và hydrochlorothiazid, 264 bệnh nhân (15,6%) trên 65 tuổi, trong đó có 45 bệnh nhân (2,7%) trên 75 tuổi. Không ghi nhận thấy sự khác biệt trên tổng thể về tính an toàn và hiệu quả giữa các bệnh nhân trẻ tuổi và cao tuổi, tuy nhiên không thể loại trừ nguy cơ tăng mẫn cảm ở một số bệnh nhân cao tuổi.

Sử dụng Alembic Irbatal – H 300 cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai

Phân nhóm D

Sử dụng các thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin trong kỳ 3 tháng thứ hai và thứ ba của thai kỳ làm suy giảm chức năng thận của thai nhi và làm tăng tỷ lệ chết thai và tỷ lệ tử vong sơ sinh. Sự thiếu nước ối có thể đi liền với sự giảm sản tế bào phổi của thai nhi và sự biến dạng xương. Các tác dụng nguy hại trên trẻ sơ sinh bao gồm suy giảm phát triển hộp sọ, vô niệu, hạ huyết áp, suy thận và tử vong. Khi phát hiện mang thai, cần ngưng ngay việc dùng viên nón irbesartan và hydrochlorothiazid càng sớm càng tốt. Những tác dụng có hại thường liên quan tới việc sử dụng các thuốc này trong kỳ 3 tháng thứ hai và thứ ba của thai kỳ. Hầu hết các nghiên cứu dịch tễ học đánh giá những bất thường cùa thai nhi sau khi tiếp xúc với các thuốc hạ huyết áp trong kỳ 3 tháng đầu tiên không phân biệt các thuốc tác động trên hệ renin-angiotensin với thuốc hạ huyết áp khác. Kiểm soát tốt huyết áp của người mẹ trong thai kỳ rất quan trọng đối với sức khỏe của cả người mẹ và thai nhi. Trong các trường hợp bất thường, khi không trị liệu thay thế thích hợp cho các thuốc ảnh hưởng đến hệ renin- angiotensin cho một bệnh nhân cụ thể, cần cảnh báo các nguy cơ tiềm ẩn với thai nhi cho người mẹ. Tiến hành các kiểm tra siêu âm để đánh giá môi trường nội ối. Nếu ghi nhận thấy tình trạng thiều ối, ngừng ngay viên nén irbesartan và hydrochlorothiazid, trừ khi điều trị này cần thiết cho sự sống còn của người mẹ. Kiểm tra thai nhi là phù họp: dựa trên số tuần của thai kỳ. Tuy nhiên, bệnh nhân và bác sĩ nên lưu ý, tình trạng thiểu ối có thể không xuất hiện cho đến sau khi đã hình thành các chấn thương không thể đảo nghịch trên thai nhi.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú

Hiện vẫn chưa biết liệu irbesartan có tiết qua sữa mẹ ở người, tuy nhiên irbesartan hoặc một số chất chuyển hóa của irbesartan được tiết ở nồng độ thấp qua sữa ở chuột cái.

Thiazid được tìm thấy trong sữa mẹ ở người. Vì các tác dụng nguy hại tiềm tàng trên nhũ nhi, việc quyết định ngừng việc cho trẻ bú hay ngừng trị liệu cần được đưa ra dựa trên việc đánh giá lợi ích và nguy cơ của thuốc trên người mẹ.

Ảnh hưởng của Alembic Irbatal – H 300 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có các nghiên cứu về ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Dựa vào các đặc tính dược lực học, Alembic Irbatal – H dường như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần lưu ý rằng chóng mặt và mệt mỏi đôi khi có thể xảy ra khi điều trị tăng huyết áp.

Tương tác, tương kỵ của Alembic Irbatal – H 300

Tương tác

Các thuốc chống tăng huyết áp khác

• Tác dụng chống tăng huyết áp của Alembic Irbatal – H có the tăng khi sử dụng đồng thời với các thuốc chống tăng huyết áp khác. Irbesartan và hydrochloro thi azid (ở liều đến 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazid) đã được sử dụng an toàn với các thuốc chống tăng huyết áp khác bao gồm thuốc chẹn kênh calci và thuốc chẹn beta-adrenergic. Điều trị trước đó với các thuốc lợi tiểu liều cao có thể gây giảm thể tích dịch cơ thể và nguy cơ hạ huyết áp khi bắt đầu điều trị với irbesartan cùng hoặc không cùng các thuốc lợi tiểu thiazid trừ khi tình trạng giảm thể tích dịch đã được điều trị.

Các thuốc chứa aliskiren hoặc thuốc ức chế ACE

• Các dữ liệu nghiên cứu lâm sàng đã cho thấy ức chế kép hệ renin-angiotensin-aldosteron (RAAS) thông qua sử dụng kết họp thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren liên quan đến tần suất cao các tác dụng không mong muốn như hạ huyết áp, hạ kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm suy thận cấp tính) so với sử dụng thuốc tác động trên hệ RAAS đơn độc.

Các thuốc ảnh hưởng đến kali

• Tác dụng giảm kali của hydrochlorothiazid bị giảm bởi tác dụng giữ kali của irbesartan. Tuy nhiên, ảnh hưởng này của hydrochlorothiazid lên kali huyết thanh được dự kiến sẽ tăng lên do các thuốc khác liên quan đến sự mat kali và hạ kali máu (như các thuốc lợi tiều khác, thuốc nhuận tràng, amphotericin, carbenoxolon, natri penicillin G). Ngược lại, dựa vào kinh nghiệm sử dụiĩg các thuốc khác làm giảm hệ renin-angiotensin, sừ dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu giữ kali, thực phâm bo sung kali, các muối thay thế có chứa kali hoặc các thuốc khác có thể tăng nồng độ kali huyết tương (như heparin natri) có thề dẫn đến tăng kali huyết thanh. Khuyến cáo theo dõi thường xuyên nồng độ kali huyết thanh ở những bệnh nhân có nguy cơ. Các thuốc bị ảnh hưởng bởi sự rối loạn kali huyết thanh
• Theo dõi định kỳ kali huyết thanh được khuyến cáo khi sử dụng Alembic Irbatal – H với các thuốc bị ảnh hưởng bởi sự rối loạn kali huyết thanh (như digitalis glycosid, thuốc chống loạn nhịp).

Lithi

• Tăng có phục hồi nồng độ lithi huyết thanh và độc tính đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời lithi với các thuốc ức chế enzym chuyển đổi angiotensin. Các tác dụng tương tự đã được báo cáo rất hiếm với irbesartan trước đó. Ngoài ra, sự đào thải ở thận của lithi bị giảm bởi các thiazid do đó nguy cơ độc tính bởi lithi có thể tăng do Alembic Irbatal khuyến cáo kết họp lithi và Alembic Irbatal – H. Nếu cần theo dõi thận trọng nồng độ lithi huyết thanh.

Các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs)

• Khi thuốc đối kháng angiotensin II được sử dụng cùng với các thuốc kháng viêm không steroid (như ức chế chọn lọc COX-2, acid acetylsalicylic (> 3 g/ngày) và các thuốc kháng viêm không steroid không chọn lọc), giảm tác dụng hạ huyết áp có thể xảy ra.
• Cũng như các thuốc ức chế ACE, sử dụng đồng thời các thuốc đối kháng angiotensin II và các NSAỈD có thể dẫn đến tăng nguy cơ trầm trọn hơn chức năng thận, bao gồm suy thận cấp tính có thể xảy ra, và tăng kali huyết thanh, đặc biệt ở những bệnh nhân đã bị suy giảm chức năng thận trước đó. Nên thận trọng khi sừ dụng kết hợp, đặc biệt ở người cao tuổi. Bệnh nhân nên cấp đủ nước và nên giám sát chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị kết hợp, và định kỳ sau đó.

Các thông tin khác về tuong tác của irbesartan

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, dược động học của irbesartan không bị ảnh hưởng bởi hydrochlorothiazid. Irbesartan được chuyển hoá chủ yếu bởi CYP2C9 và một phần bởi sự glucuronid hoá. Không có tương tác dược động hoặc dược lực học đáng chú ý của irbesartan khi sử dụng đồng thời với warfarin, một thuốc được chuyển hoá bởi CYP2C9. Ảnh hưởng của các chất cảm ứng CYP2C9 như rifampicin lên dược động học cúa irbesartan chưa được đánh giá. Dược động học của digoxin không bị ảnh hưởng khi sử dụng đồng thời với irbesartan.

Các thông tin khác về tuông tác của hydrochlorothiazid

• Kill sử dụng đồng thời, các thuốc sau có thể tương tác với thuốc lợi tiểu thiazid:

Rượu: hạ huyết áp tư thế có thể xảy ra,

Các thuốc điều trị đái tháo đường (thuốc đường uống hoặc insulin): có thể cần phải điều chỉnh liều của thuốc điều trị đái tháo đường.

Các corticosteroid, ACTH: mất điện giải, đặc biệt là hạ kali máu, có thể tăng.

Các digitalis glycosid: thiazid gây nên hạ kali máu hoặc hạ magnesi máu có thêdàm tăng nguy cơ loạn nhịp tim do digitalis.

Các thuốc kháng viêm không steroid: sử dụng thuốc kháng viêm không steroid có thể làm giảm tác dụng lợi tiểu, tác dụng của các natri lợi niệu, tác dụng hạ huyết áp của các thuốc lợi tiểu thiazid ở một số bệnh nhân.

Nhựa colestừamin và colestipol: sự hấp thu của hydrochlorothiazid bị suy giảm khi có sự hiện diện của các nhựa trao đổi anion. Alembic Irbatal – H nên được sử dụng ít nhất trước 1 giờ hoặc 4 giờ sau các thuốc này.

Các amin như noradrenalìn: tác dụng của các amin này có thể bị giảm, nhtmg chưa đủ để loại trừ việc sử dụng thuốc.

giãn cơ xương không khử cực (như tubocurarin): tác dụng của các thuốc giãn cơ xương không khử cực có thể được tăng cường bởi hydrochlorothiazid.

Các thuốc điều trị gout: có thể cần phải điều chỉnh liều của các thuốc điều trị gout do hydrochlorothiazid có thể làm tăng nồng độ acid uric huyết thanh. Có thể cần tăng liều probenecid hoặc sulfmpyrazon. Sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm tăng tỷ lệ phản ứng quá mẫn với allopurinol.

Các tương tác khác: tác dụng tăng đường huyết của các thuốc chẹn beta và diazoxid có thể được tăng lên do các thiazid. Các tác nhân kháng cholinergic (như atropin, beperiden) có thể tăng sinh khả dụng của thuốc lợi tiểu nhóm thiazid bằng cách làm giảm nhu động dạ dày ruột và tốc độ làm rỗng dạ dày. Các thiazid có thể làm tăng nguy cơ các tác dụng không mong muốn gây ra bởi amantadin. Các thiazid có thể làm giảm sự đào thải qua trực tràng của các thuốc độc tế bào (như cyclophosphamid, methotrexat) và làm tăng tác dụng ức chế tuỷ của các thuốc này.

Các muối calci: Các thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm tăng nồng độ calci huyết thanh do giảm sự đào thải. Nếu cần phải sử dụng các sản phẩm bồ sung calci hoặc các thuốc giữ calci (như điều trị bang vitamin D), nên theo dõi nồng độ calci huyết thanh và điều chỉnh liều calci dựa theo đó.

Carbamazepin: sử dụng đồng thời carbamazepin và hydrochlorothiazid có thể dẫn đến nguy cơ các triệu chímg hạ natri máu. Nên theo dõi điện giải khi sử dụng đồng thời. Neu có thể, nên sử dụng nhóm thuốc lợi tiểu khác.

Lactose:  này chứa lactose. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về việc không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này.

Tương kỵ

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

Tác dụng phụ của thuốc Alembic Irbatal – H 300

Trong quá trình sử dụng Alembic Irbatal – H 300 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Kết hợp irbesartan/hydrochlorothiazid

Trong số 898 bệnh nhân tăng huyết áp được điều trị bàng nhiều liều irbesartan/hydrochlorothiazid (từ 37,5 mg/6,25 mg đến 300 mg/25 mg) trong các thử nhiệm giả dược có kiểm soát, 29,5% bệnh nhân đã xuất hiện các tác dụng không mong muốn. Tác dụng không mong muốn được báo cáo thường xuyên nhất là chóng mặt (5,6%), mệt mỏi (4,9%), buồn nôn/nôn (1,8%), và tiểu bất thường (1,4%). Ngoài ra, tăng urea nitrogen trong máu (BUN) (2,3%), creatin kinase (1,7%) và creatinin (1,1%) cũng đã được quan sát thường xuyên trong các thử nghiệm.

Bảng 1 liệt kê các tác dụng không mong muốn quan sát được từ các báo cáo các nghiên cứu giả dược có kiểm soát.

Thông tin bô sung cho các thành phân riêng lẻ: ngoài các tác dụng khôhí được liệt kê ở trên cho sản phẩm kết hợp, các tác dụng không mong muốn khác

Tuần suất của các tác dụng không mong muốn được liệt bên dưới xác định bằng cách sử dụng quy ước sau: rất thường gặp (> 1/10); thường gặp (> 1/100 đến < 1/10); ít gặp (> 1/1.000 đến < 1/100); hiếm (> 1/10.000 đến < 1/1.000); rất hiếm (< 1/10.000). Trong mỗi nhóm tần suất, các tác dụng không mong muốn được liệt kê theo thứ tự giảm dần mức độ nghiêm trọng.

trước đây với một trong các thành phần riêng lẻ có thể là các tác dụng không mong muốn tiềm ẩn của Alembic Irbatal – H.

Bảng 2 và 3 bên dưới là các tác dụng không mong muốn chi tiết được báo cáo trên các thành phần riêng lẻ của Alembic Irbatal – H.

Các tác dụng không mong muốn phụ thuộc liều của hydrochlorothiazid (đặc biệt mất cân bằng điện giải) có thể tăng khi chuẩn hoá liều hydrochlorothiazid.

Quá liều và cách xử trí

Không có thông tin cụ thể có sẵn về việc điều trị quá liều Alembic Irbatal- H. Bệnh nhân nên đuợc theo dõi chặc chẽ, và nên thực hiện điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Việc điều trị phụ thuộc vào thời gian kê từ khi dùng thuốc và mực độ nghiêm trọng của triệu chứng. Các biện pháp được đề nghị bao gồm gây nôn và/hoặc rửa dạ dày. Than hoạt tính có thể hữu ích khi điều trị quá liều.

Điện giải và creatinin huyết thanh nên được theo dõi định kỳ. Nếu xảy ra hạ huyết áp, bệnh nhân nên được cho nằm ngửa, sau đó bù nước và muối nhanh chóng.

Biểu hiện phố biến nhất của quá liều irbesartan là hạ huyết áp và nhịp tim nhanh; nhịp tim chậm cũng có thể xảy ra.

Quá liều hydrochlorothiazid liên quan đến giảm điện giải (hạ kali máu, clor máu và natri máu) và giảm thể tích do tiểu quá mức. Dấu hiệu và triệu chímg phổ biến nhất do quá liều là buồn nôn và buồn ngủ. Hạ kali máu có thể gây co cứng cơ và/hoặc rối loạn nhịp tim liên quan đến việc sử dụng đồng thời digitalis glycosid hoặc các thuốc chống loạn nhịp cụ thể.

Irbesartan không bị loại bở do thẩm phân máu. Tỉ lệ hydrochlorothiazid bị loại bỏ do thẩm phân máu chưa được đánh giá.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Irbesartan

Nhóm dược lý: đối kháng angiotensin II

Mã ATC: C09CA04

Angiotensin II là một chất co mạch mạnh, được hình thành từ angiotensin I dưới tác dụng xúc tác của enzym chuyên đổi angiotensin (ACE, kininase II). Angiotensin II là tác nhân tăng huyết áp chính của hệ renin – angiotensin (RAS), đồng thời cũng kích thích sự tổng hợp và bài tiết aldosteron của vỏ thượng thận, tăng co thắt cơ tim, tăng tái hấp thu natri ở thận, tăng hoạt động của hệ thần kinh giao cảm, và kích thích sự tăng trưởng tế bào cơ trơn. Irbesartan chặn các tác dụng co mạch và kích thích tiết aldosteron của angiotensin II bằng cách gắn kết chọn lọc với các thụ thể của AT1 cùa angiotensin II. Bên cạnh thụ thể AT1, angiotensin II còn gắn kết với thụ thể AT2 ở nhiều mô cơ quan, nhưng thụ thể AT2 này không tham gia vào quá trình cân bàng nội mô của hệ tim mạch. Irbesartan đối kháng cạnh tranh đặc hiệu trên thụ thể AT1, ái lực của irbesartan đối với thụ thể AT1 cao hơn rất nhiều lần (hơn 8.500 thụ thể AT?, và irbesartan không có tác dụng đồng vận trên các thụ thể AT. Phc AT 1 sẽ hủy bỏ sự kiểm soát âm tính của angiotensin II trên sự tiết renin, như tính của renin trong huyết tương kéo theo và sự tăng angiotensin II lưu thôn không bù trừ được tác dụng của irbesartan trên huyết áp.

Irbesartan không ức chê enzym chuyển đổi angiotensin, không ức chế reninM-a eung ^hma ảnh hưởng đến hoạt động của thụ thể các hormon khác hoặc các kênh ion đã đến sự điều chỉnh huyết áp tim mạch và sự cân bằng natri nội môi. Vì irbesartan không ức chế enzym chuyển đổi angiotensin, nên irbersatan không ảnh hưởng đến các đáp ứng với bradykinin; hiện vẫn chưa biết ảnh hưởng của điều này trên lâm sàng.

Ở người khỏe mạnh, khi dùng liều đơn đường uống của irbesartan lên đến 300 mg sẽ tạo đáp ứng ức chế tác dụng tăng huyết áp của angiotensin II, đáp ứng này tỷ lệ thuận với liều dùng irbesartan. Sự ức che hoàn toàn (100%) đạt được 4 giờ sau khi dùng liều uống 150 mg hoặc 300 mg và sự ức chế một phần được duy trì trong 24 giờ (60% và 40% tương ứng với liều 300 mg và 150 mg).

Ở những bệnh nhân tăng huyết áp, sự ức chế thụ thể AT 1 của angiotensin II khi dùng lâu dài irbesartan làm tăng nồng độ angiotensin II huyết tương từ 1,5 đến 2 lần và tăng nồng độ renin huyết tương từ 2 đến 3 lần. Nồng độ aldosteron huyết tương thường giảm sau khi dùng irbesartan, nhưng nồng độ kali huyết thanh không bị ảnh hưởng đáng kể khi dùng irbesartan ở các liều khuyến cáo. Ở những bệnh nhân tăng huyết áp, dùng irbesartan đường uống lâu dài không (liều lên đến 300 mg) không ảnh hưởng đến độ lọc cầu thận, lưu lượng huyết tương qua thận, phân số lọc cầu thận. Trong các nghiên cứu dùng đa liều irbesartan bệnh nhân tăng huyết áp, không ghi nhận thấy các tác dụng có ý nghĩa lâm sàng trên triglycerid lúc đói, cholesterol toàn phần, HDL-cholesterol, hoặc đường huyết lúc đói. Không ghi nhận thấy tác động trên acid uric huyết thanh khi dùng lâu dài đường uống và cũng không làm tăng acid uric niệu.

Hydrochlorothiazid

Nhóm dược lý: Lợi tiểu thiazid.

Mã ATC: C03AA03

Hydrochlorothiazid là một thuốc lợi tiểu nhóm thiazid. Các thuốc lợi tiểu thiazid tác động đến các cơ chế tái hấp thu chất điện giải của ống thận, trực tiếp làm tăng bài tiết lượng tương đương ion natri và chlorid. Tác động lợi tiểu của hydrochlorothiazid gián tiếp làm giảm thể tích huyết tương, kéo theo sự tăng hoạt tính của renin huyết tương, sự tăng tiết aldosteron, tăng sự mat ion kali qua nước tiểu đồng thời giảm kali huyết. Mối liên hệ giữa renin – aldosteron được điều hòa bởi angiotensin II, do đó việc dùng đồng thời một chất đối kháng thụ the angiotensin II có khuynh hướng đảo nghịch tác động gây mất kali huyết của các thuốc lợi tiểu này. Cơ chế làm hạ huyết áp của các thuốc lợi tiểu thiazid vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Tác dụng lợi tiểu xuất hiện trong vòng 2 giờ sau khi uống hydrochlorothiazid, đạt đỉnh sau khoảng 4 giờ, và kéo dài từ 6 đến 12 giờ.

Đặc tính dược động học

Hấp thu

Irbesartan

Irbesartan có tác dụng ngay khi dùng đường uống, và không cần trải qua quá tri chuyển hóa để trở thành dạng có hoạt tính. Irbesartan được hấp thu nhanh chóng vMk qua đường uống, sinh khả dụng tuyệt đối trung bình từ 60% đến 80%. Nồng irbesartan trong huyết tương đạt được sau khi uống từ 1,5 đến 2 giờ. Sinh irbesartan không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Irbesartan thể hiện tính chất dược động) tính trong khoảng điều trị. Thời gian bán thải trung bình của irbesartan từ Nồng độ ở trạng thái ổn định đạt được trong vòng 3 ngày. Irbesartan tích lũy không đáng kể (< 20%) trong huyết tương khi dùng lặp lại liều một lần mỗi ngày.

Hydrochlorothiazid

Khi theo dõi nồng độ trong huyết tương trong ít nhất 24 giờ, thời gian bán thải thay đổi từ 5,6 đến 14,8 giờ.

Phân bố

Irbesarlan

90% irbesartan gắn kết với protein huyết tương (chủ yếu là albumin và a 1-acid glycoprotein), phần gắn kết với thành phần tế bào của máu không đáng kể. Thể tích phân bổ trung bình là từ 53 đến 93 L. Độ thanh thải huyết tương toàn phần và độ thanh thải huyết tương tương ứng là từ 157 đến 176 mL/phút và từ 3,0 đến 3,5 mL/phút. Khi dùng các liều lặp lại, irbesartan tích lũy không có ý nghĩa lâm sàng. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy irbesartan đánh dấu đồng vị phóng xạ đi qua hàng rào máu não và nhau thai không đáng kể. Irbesartan được tiết qua sữa ở chuột cho con non bú.

Hydro chlor oth iazid

Hydrochlorothiazid qua nhau thai nhưng không qua hàng rào máu não và được bài tiết qua sữa mẹ.

Lưu ý:

Nhi khoa

Dược động học của irbesartan-hydrochlorothiazid vẫn chưa được nghiên cứu trên các bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Giới tính

Không ghi nhận thấy sự khác biệt liên quan đến giới tính về dược động học ở các đối tượng khỏe mạnh cao tuổi (từ 65 đến 80 tuổi) hay người trẻ (từ 18 đến 40 tuổi). Trong nghiên cứu ở những bệnh nhân tăng huyết áp, thời gian bán thải và sự tích lũy không khác biệt giữa hai giới, tuy nhiên có ghi nhận về nồng độ irbesartan trong huyết tương cao hơn ở nữ giới (11% đến 44%). Việc chỉnh liều dựa trên giới tính là không cần thiết.

Lão khoa

Ở các đối tượng cao tuổi (từ 65 đến 80 tuổi), thời gian bán thải của irbesartan không thay đổi đáng kê, tuy nhiên AƯC và Cmax thường cao hơn khoảng 20% đên 50% các giá trị ở người trẻ (18 đến 40 tuổi). Không cần chỉnh liều ở người cao tuổi.

Chủng tộc

Ở các đối tượng da màu khỏe mạnh, AƯC của irbesartan cao hơn khoảng 25% so với Aưc ở các đối tượng da trắng, không có sự khác biệt về giá trị Cmax.

Bệnh nhân suy thận

Dược động học của irbesartan không bị thay đổi ở bệnh nhân suy thận hay bệnh nhân lọc máu ngoài thận. Irbesartan không bị đào thải bởi quá trình lọc máu ngoài thận. Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận, trừ khi bệnh nhân suy thận đồng thời có thiếu hụt thể tích dịch.

Bệnh nhân suy gan

Dược động học của irbesartan không bị thay đổi đáng kể ở các bệnh nhân xơ gan vừa và nhẹ khi dùng lặp lại các liều uổng irbesartan. Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Chuyển hóa và thải trừ.

Irbesartan

Irbesartan được chuyển hóa nhờ sự liên hợp với glucuronid và các phản ứng oxi hóa. Sau khi uống hay tiêm tĩnh mạch irbesartan đánh dấu phóng xạ (¹⁴C-irbesartan), hơn 80% hoạt tính phóng xạ lưu thông trong huyết tương là của irbesartan dạng nguyên vẹn, chưa chuyển hóa. Chất chuyển hóa chính lưu thông trong huyết tương là dạng liên hợp không hoạt tính của irbesartan với glucuronid (khoảng 6%). Các chất chuyển hóa do phản ứng oxi hóa khác không làm tăng đáng kể hoạt tính dược lý của irbesartan. Irbesartan và các chất chuyển hóa được thải trừ đồng thời qua gan (mật) và thận (nước tiểu). Sau khi uống hay tiêm tĩnh mạch irbesartan đánh dấu phóng xạ (¹⁴C-irbesartan), khoảng 20% hoạt tính phóng xạ xuất hiện trong nước tiểu và phần còn lại ở trong phân dưới dạng irbesartan nguyên vẹn hoặc dạng liên hợp irbesartan – glucuronid.

Các nghiên cứu in vitro về sự oxi hóa của irbesartan bởi hệ enzym gan cytochrom P450 cho thấy irbesartan bị chuyển hóa chủ yếu bởi enzym 2C9, sự chuyển hóa bởi 3A4 không đáng kể. Irbesartan không bị chuyển hóa, hoặc cảm ứng hoặc ức chế đáng kể các enzym gan thường tham gia vào quá trình chuyển hóa thuốc (1A1,1A2, 2A6, 266, 206, 2E1). Irbesartan cũng không cảm ứng hay ức chế enzym 3 A4

Hydrochlorothiazid

Hydrochlorothiazid không bị chuyển hóa nhưng bị thải trừ nhanh chóng qua thận. ít nhất 61% liều uống được thải trừ nguyên vẹn trong vòng 24 giờ.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Alembic Irbatal – H 300

• Không nên dùng  Alembic Irbatal – H 300 quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Alembic Irbatal – H 300

Alembic Irbatal – H 300 được bào chế dưới dạng viên nén, bao bên ngoài là hộp giấy cartoen màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh + đỏ, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Alembic Irbatal – H 300 tại nhà thuốc

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Alembic Irbatal – H 300

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén.

Alembic Irbatal – H 300 mua ở đâu

Alembic Irbatal – H 300 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ CS1: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
• Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Alembic Irbatal – H 300 giá bao nhiêu

Alembic Irbatal – H 300 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-22213-19

Đơn vị sản xuất và thương mại

Alembic Pharmaceuticals Limited

Panelav, Tal-Halol, Dist. Panchmahal India

Xuất xứ

India