X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110670024
  • (SĐK cũ: VD-25226-16)
Ngày hết hạn SĐK
  • 02/08/2029
Tên thuốc
  • Amesartil 300
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 50965/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 27/04/2021
Hoạt chất
  • Irbesartan
Hàm lượng
  • 300mg
Số quyết định
  • 550/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 02/08/2024
Đợt cấp
  • 206
Dạng bào chế
  • Viên nén
Quy cách đóng gói
  • Hộp 3 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm OPV
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần dược phẩm OPV
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

AMESARTIL® 300, điều trị tăng huyết áp

119 đã xem

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Dược phẩm OPV
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-25226-16
Nhà sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm OPV
Hoạt chất Irbesartan
Thành phần

AMESARTIL® 300 được chỉ định điều trị: Điều trị tăng huyết áp nguyên phát (dùng đơn liệu pháp hay phối hợp với các thuốc trị tăng huyết áp khác). Điều trị bệnh lý thận ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có tăng huyết áp.

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của AMESARTIL® 300

AMESARTIL® 300 được chỉ định điều trị: Điều trị tăng huyết áp nguyên phát (dùng đơn liệu pháp hay phối hợp với các thuốc trị tăng huyết áp khác). Điều trị bệnh lý thận ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có tăng huyết áp.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của AMESARTIL® 300

AMESARTIL® 300 bao gồm những thành phần chính như là

Irbesartan 300mg

Tá dược: C.elluiQ tinh thể PH 102, tinh bột tiền hồ hóa, lactose monohydrat, croscarmellose natri, poloxamer 188, silic oxyd dạng keo khan, magnesi stearat.

Hướng dẫn sử dụng AMESARTIL® 300

AMESARTIL® 300 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Dùng theo đường uống

Liều dùng

  • Khuyến cáo sử dụng dạng bào chế có hàm lượng thích hợp (irbesartan 75 mg hay irbesartan 150 mg) với các liều dùng dưới 300 mg.
  • Liều khởi dầu và duy trì thường được khuyến cáo là uống 150 mg/1 lần/ngày, trong hoặc ngoài bữa ăn. Irbesartan ở liều 150 mg/1 lần/ngày thường kiểm soát huyết áp trong 24 giờ tốt hơn liều75 mg. Tuy nhiên, nên cân nhắc điều trị khởi đầu với liều 75 mg, đặc biệt đối với bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo và những bệnh nhân trên 75 tuổi.
  • Những bệnh nhân mà huyết áp không kiểm soát được ở liều 150 mg/1 lần/ngày, thì có thể tăng liều irbesartan lên 300 mg, hoặc dùng kết hợp thêm với thuốc điểu trị tăng huyết áp khác. Đặc biệt khi kết hợp với thuốc lợi tiểu như hydroclorothiazid đã cho thấy làm tăng tác dụng của irbesartan.
  • Đối với những bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có tăng huyết áp, nên khởi đầu với liều irbesartan 150 mg/1 lần/ngày và điểu chỉnh lên đến 300 mg/1 lẩn/ngày như là liều duy trì trong điều trị bệnh lý thận.
  • Suy thân: Không cần phải điều chỉnh liều. Nên dùng liều khởi đầu thấp (75mg) đối với những bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo.
  • Suy gan: Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình. Chưa có kinh nghiệm lâm sàng đối với bệnh nhân bị suy gan nặng.
  • Người già: Nên điều trị với liều khởi đầu là 75 mg đối với bệnh nhân trên 75 tuổi.
  • Trẻ em: Không khuyến cáo dùng irbesartan cho trẻ em và trẻ vị thành niên vì thiếu dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả.

Chống chỉ định sử dụng AMESARTIL® 300

  • Phụ nữ có thai.
  • Quá mẫn với irbesartan hoặc với bất cứ tá dược nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng AMESARTIL® 300

Lipcor 50, điều trị tăng huyết áp, điều trị suy tim mạn tính
Chỉ định của Lipcor 50 Lipcor 50 được chỉ định để điều trị trong các...
0₫

Trong quá trình sử dụng AMESARTIL® 300, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Giảm thể tích nội mạch: Hạ huyết áp triệu chứng, nhất là sau khi uống liều đầu tiên, có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị giảm thể tích và/hoặc giảm ion natri do dùng liệu pháp lọi tiểu mạnh, ăn kiêng hạn chế muối, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Những trường hợp như vậy cần điểu chỉnh trước khi bắt đầu trị liệu với irbesartan.
  • Tăng huyết áp do mạch máu thận: Có nguy cơ gia tăng tình trạng huyết áp quá mức và suy thận khi bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch của một thận chức năng được điều trị với các thuốc có tác động lên hệ thống renin-angiotensin-aldosteron.
  • Suy thận và ghép thận: Khi dùng irbesartan cho những bệnh nhân suy thận, cần theo dõi định kỳ nồng độ kali, creatinin huyết thanh. Chưa có kinh nghiệm liên quan đến việc dùng irbesartan cho những bệnh nhân mới ghép thận.
  • Tăng kali huyết: Cũng như các thuốc tác động trên hệ renin-angiotensin-aldosteron, tăng kali máu có thể xảy ra khi điều trị irbesartan, đặc biệt khi có suy thận, protein niệu do bệnh thận
  • tiểu đường và/hoặc suy tim.
  • Lithi: không nên phối hợp lithi với irbesartan.
  • Chứng hẹp van 2 lá và hẹp van động mạch chủ, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn: Như các thuốc gây giãn mạch khác, đặc biệt thận trọng đối với những bệnh nhân bị chứng hẹp van 2 lá hoặc hẹp van động mạch chủ, hoặc bị bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.
  • Tăng aldosteron nguyên phát: Không khuyến cáo dùng irbesartan.
  • này có chứa lactose. Bệnh nhân các có vấn đề về di truyền không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym Lapp lactase hoặc không hấp thu glucose-galactose thì không nên dùng thuốc này.

Sử dụng AMESARTIL® 300 cho phụ nữ có thai và cho con bú

Chống chỉ định

Ảnh hưởng của AMESARTIL® 300 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nhưng dựa trên các tính chất dược lực học, irbesartan dường như không ảnh hưởng đến khả năng này. Bệnh nhân cẩn thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do một số tác dụng phụ (Chóng mặt, nhức đầu và hạ huyết áp thế đứng, mệt mỏi) có thể xảy ra trong thời gian điều trị.

Tương tác, tương kỵ của AMESARTIL® 300

  • lợi tiểu và các thuốc trị tăng huyết áp khác: Các thuốc trị tăng huyết áp khác có thể làm tăng tác động hạ huyết áp của irbesartan; tuy nhiên irbesartan có thể phối hợp an toàn với các thuốc trị cao huyết áp khác, như thuốc chẹn bêta, thuốc chẹn kênh canxi tác dụng kéo dài và thuốc lợi tiểu nhóm thiazid. Khi trước đó đã điều trị với thuốc lợi tiểu liều cao có thể dẫn đến sự giảm thể tích máu và nguy cơ tụt huyết áp dễ xảy ra khi bắt đầu điều trị với irbesartan.
  • có chứa aliskiren hoặc chất ức chế ACE: Sự ức chế đôi hệ renin – angiotensin – aldosteron (RAAS) khi sử dụng kết hợp chất ức chế ACE với chất ức chế thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren là liên quan đến sự gia tăng một sô’ phản ứng bất lợi như hạ huyết áp, tăng kali huyết và giảm chức năng thận (gồm cả suy thận cấp) so với khi sử dụng tác nhân tác động đơn trên RẠAS.
  • Các thuốc bổ sung kali và lợi tiểu giữ kali: Dùng đồng thời irbesartan với các thuốc lợi tiểu giữ kali, các chế phẩm bổ sung kali, các muối thay thế có chứa kali hoặc các thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali huyết thanh (như là heparin), do vậy không nên dùng chung
  • Lithi: Khi dùng đồng thời lithi với các thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin sẽ làm gia tăng có hồi phục nồng độ huyết thanh và độc tính lithi. Vì thế, không khuyến cáo việc kết hợp này.
  • Nếu sự kết hợp trên là cần thiết, cần theo dõi cẩn thận nồng độ lithi huyết.
  • Các thuốc kháng viêm không steroid: Tác dụng điểu trị tăng huyết áp của irbesartan có thể bị giảm đi khi dùng đổng thời với thuốc kháng viêm không steroid.
  • Như với chất ức chế ACE, sử dụng đồng thời các chất đối kháng angiotensin II với các NSAID có thể gây tăng nguy cơ làm chức năng thận xấu hơn (có thể gồm suy thận cấp) và tăng kali huyết tương, đặc biệt ở những bệnh nhân có chức năng thận kém. Nên cẩn thận khi sử dụng kết hợp các thuốc này, đặc biệt ở người cao tuổi. Bệnh nhân nên được bù nước đầy đủ và nên được kiểm soát chức năng thận sau khi bắt đầu điều trị kết hợp và tiếp tục kiểm soát định kỳ.
  • Thông tin thêm về tương tác thuốc của irbesartan: Trong các nghiên cứu trên lâm sàng, dược động học của irbesartan không bị ảnh hưởng bởi hydroclorothiazid. Irbesartan chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2C9 và một lượng nhỏ hơn được chuyển hóa bằng glucuronic liên hợp. Tương tác về dược động học hay dược lực học không có ý nghĩa đã được theo dõi khi kết hợp irbesartan và warfarin, một thuốc được chuyển hóa bởi CYP2C9. Tác động của các chất cảm ứng CYP2C9 như rifampicin trên dược động học của irbesartan chưa được đánh giá. Dược động học của digoxin không bị thay đổi khi dùng kết hợp với irbesartan.

Tác dụng phụ của thuốc AMESARTIL® 300

Trong quá trình sử dụng AMESARTIL® 300 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10

  • Tiêu hóa: Buồn nôn / nôn.
  • Cơ xương và mô liên kết: Đau cơ xương.
  • Mạch máu: Hạ huyết áp thế đứng.
  • Hệ thần kinh: Chóng mặt, chóng mặt khi đứng dậy.
  • Toàn thân: Mệt mỏi

ít gặp (1/1OOO < ADR < 1/100)

  • Tim: Nhịp tim nhanh
  • Mạch máu: Đỏ bừng
  • Gan mật: Vàng da
  • Hô hấp, ngực và trung thất: Ho
  • Hệ sinh sản và tuyến vú: Rối loạn chức năng tình dục
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy, rối loạn tiêu hóa ợ nóng
  • Toàn thân: Đau ngực

Không rõ (không ước tính được dựa trên những dữ liệu hiện có)

  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng kali máu
  • Hệ thần kinh: Chóng mặt, nhức đầu
  • Tai và tai trong: ù tai
  • Da và mô dưới da: Viêm mạch quá mẫn.
  • Tiêu hóa: Loạn vị giác
  • Hệ miễn dịch: Phản ứng quá mẫn như phù mạch, phát ban, nổi mề đay
  • Gan mật: Viêm gan, chức năng gan bất thường
  • Thận và tiết niệu: Chức năng thận suy giảm kể cả trường hợp suy thận ở những bệnh nhân có nguy cơ.
  • Cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, đau cơ (trong một số trường hợp kèm theo tăng nồng độ creatin kinase huyết tương), chuột rút cơ bắp.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Kinh nghiệm cho thấy những người trưởng thành dùng liều tới 900 mg irbesartan/ngày trong 8 tuần không gây ngộ độc. Những biểu hiện có thể được nghĩ là do quá liều là tụt huyết áp và nhịp tim nhanh. Nhịp tim chậm cũng có thể xảy ra khi quá liều. Chưa có thông tin đặc hiệu vê’ điều trị quá liều irbesartan. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ, được điểu trị triệu chứng và điểu trị hỗ trợ là cần thiết. Điểu trị quá liều bao gồm gây nôn và/hoặc rửa dạ dày. Than hoạt có thể được sử dụng trong điều trị quá liều. Irbesartan không bị loại trừ bởi lọc máu.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Irbesartan là một thuốc đối kháng chọn lọc trên thụ thể angiotensin-ll (phân nhóm AT1) dùng đường uống. ức chế hoạt động của angiotensin-ll qua trung gian thụ thể ATi. Đối kháng chọn lọc trên thụ thể AT-I của irbesartan gây tăng nồng độ renin và angiotensin-ll và giảm nồng độ aldosteron huyết thanh. Nồng độ kali huyết thanh không bị ảnh hưởng ý nghĩa bởi irbesartan dùng đơn độc với liều khuyến cáo. Irbesartan không ức chế enzym ACE kininase-ll, đây là enzym giúp tạo ra angiotensin-ll và cũng gây thoái giáng bradykinin thành chất chuyển hóa bất hoạt.

Tác dụng đỉnh hạ huyết áp của irbesartan đạt được trong vòng 3-6 giờ và hiệu quả hạ huyết áp duy trì tối thiểu 24 giờ. Tác dụng hạ huyết áp của irbesartan cộng lực với lợi tiểu thiazid. ở bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp với irbesartan đơn liệu pháp, phối hợp với hydroclorothiazid liều thấp sẽ làm giảm huyết áp hơn nữa. Hiệu quả của irbesartan không bị ảnh hưởng bởi tuổi và giới.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Sau khi uống, irbesartan được hấp thu tốt, sinh khả dụng khoảng 60-80%. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.

Phân bố: Tỉ lệ gắn với protein huyết tương khoảng 96% và ít gắn kết với các thành phần tế bào của máu.

Chuyển hoá: Irbesartan được chuyển hóa tại gan bằng glucuronic liên hợp và oxy hóa. Chất chuyển hóa chính lưu thông trong máu là irbesartan glucuronic (khoảng 6%). Irbesartan bị oxy hóa chủ yếu bởi enzym cytochrom P450 CYP2C9. Isoenzym CYP3A4 ít có tác dụng.

Thải trừ: Irbesartan và các chất chuyển hóa được thải qua mật và thận. Thời gian bán hủy cuối cùng là 11-15 giờ. Tình trạng đều ổn định sau 3 ngày, với liều dùng irbesartan ngày 1 lần.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng AMESARTIL® 300

  • Không nên dùng  AMESARTIL® 300 quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả AMESARTIL® 300

AMESARTIL® 300 được bào chế dưới dạng viên nén, viên nén hình thuôn dài, màu trắng hay trắng ngà. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính.

Lý do nên mua AMESARTIL® 300 tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng AMESARTIL® 300

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén.

AMESARTIL® 300 mua ở đâu

AMESARTIL® 300 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

AMESARTIL® 300 giá bao nhiêu

AMESARTIL® 300 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-25226-16

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV

Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

 

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)