Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Dược phẩm OPV |
| Chuyên mục | Cao huyết áp |
| Số đăng ký |
VD-25226-16
|
| Nhà sản xuất | Công ty cổ phần dược phẩm OPV |
| Hoạt chất | Irbesartan |
| Thành phần | Irbesartan |
AMESARTIL® 300 được chỉ định điều trị: Điều trị tăng huyết áp nguyên phát (dùng đơn liệu pháp hay phối hợp với các thuốc trị tăng huyết áp khác). Điều trị bệnh lý thận ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có tăng huyết áp.
AMESARTIL® 300 được chỉ định điều trị: Điều trị tăng huyết áp nguyên phát (dùng đơn liệu pháp hay phối hợp với các thuốc trị tăng huyết áp khác). Điều trị bệnh lý thận ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 có tăng huyết áp.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
AMESARTIL® 300 bao gồm những thành phần chính như là
Irbesartan 300mg
Tá dược: C.elluiQ tinh thể PH 102, tinh bột tiền hồ hóa, lactose monohydrat, croscarmellose natri, poloxamer 188, silic oxyd dạng keo khan, magnesi stearat.
AMESARTIL® 300 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng theo đường uống
Trong quá trình sử dụng AMESARTIL® 300, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Chống chỉ định
Không có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Nhưng dựa trên các tính chất dược lực học, irbesartan dường như không ảnh hưởng đến khả năng này. Bệnh nhân cẩn thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc do một số tác dụng phụ (Chóng mặt, nhức đầu và hạ huyết áp thế đứng, mệt mỏi) có thể xảy ra trong thời gian điều trị.
Trong quá trình sử dụng AMESARTIL® 300 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp, 1/100 < ADR < 1/10
ít gặp (1/1OOO < ADR < 1/100)
Không rõ (không ước tính được dựa trên những dữ liệu hiện có)
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Kinh nghiệm cho thấy những người trưởng thành dùng liều tới 900 mg irbesartan/ngày trong 8 tuần không gây ngộ độc. Những biểu hiện có thể được nghĩ là do quá liều là tụt huyết áp và nhịp tim nhanh. Nhịp tim chậm cũng có thể xảy ra khi quá liều. Chưa có thông tin đặc hiệu vê’ điều trị quá liều irbesartan. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ, được điểu trị triệu chứng và điểu trị hỗ trợ là cần thiết. Điểu trị quá liều bao gồm gây nôn và/hoặc rửa dạ dày. Than hoạt có thể được sử dụng trong điều trị quá liều. Irbesartan không bị loại trừ bởi lọc máu.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Irbesartan là một thuốc đối kháng chọn lọc trên thụ thể angiotensin-ll (phân nhóm AT1) dùng đường uống. ức chế hoạt động của angiotensin-ll qua trung gian thụ thể ATi. Đối kháng chọn lọc trên thụ thể AT-I của irbesartan gây tăng nồng độ renin và angiotensin-ll và giảm nồng độ aldosteron huyết thanh. Nồng độ kali huyết thanh không bị ảnh hưởng ý nghĩa bởi irbesartan dùng đơn độc với liều khuyến cáo. Irbesartan không ức chế enzym ACE kininase-ll, đây là enzym giúp tạo ra angiotensin-ll và cũng gây thoái giáng bradykinin thành chất chuyển hóa bất hoạt.
Tác dụng đỉnh hạ huyết áp của irbesartan đạt được trong vòng 3-6 giờ và hiệu quả hạ huyết áp duy trì tối thiểu 24 giờ. Tác dụng hạ huyết áp của irbesartan cộng lực với lợi tiểu thiazid. ở bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp với irbesartan đơn liệu pháp, phối hợp với hydroclorothiazid liều thấp sẽ làm giảm huyết áp hơn nữa. Hiệu quả của irbesartan không bị ảnh hưởng bởi tuổi và giới.
Hấp thu: Sau khi uống, irbesartan được hấp thu tốt, sinh khả dụng khoảng 60-80%. Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc.
Phân bố: Tỉ lệ gắn với protein huyết tương khoảng 96% và ít gắn kết với các thành phần tế bào của máu.
Chuyển hoá: Irbesartan được chuyển hóa tại gan bằng glucuronic liên hợp và oxy hóa. Chất chuyển hóa chính lưu thông trong máu là irbesartan glucuronic (khoảng 6%). Irbesartan bị oxy hóa chủ yếu bởi enzym cytochrom P450 CYP2C9. Isoenzym CYP3A4 ít có tác dụng.
Thải trừ: Irbesartan và các chất chuyển hóa được thải qua mật và thận. Thời gian bán hủy cuối cùng là 11-15 giờ. Tình trạng đều ổn định sau 3 ngày, với liều dùng irbesartan ngày 1 lần.
AMESARTIL® 300 được bào chế dưới dạng viên nén, viên nén hình thuôn dài, màu trắng hay trắng ngà. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén.
AMESARTIL® 300 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
AMESARTIL® 300 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-25226-16
Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV
Số 27, Đường 3A, KCN Biên Hòa II, Phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai. Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.