X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 894110068223
  • (SĐK cũ: VN-17829-14)
Ngày hết hạn SĐK
  • 03/04/2028
Tên thuốc
  • Apuldon Suspension
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 80468/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 23/05/2022
Hoạt chất
  • Domperidone 5mg/5ml
Hàm lượng
Số quyết định
  • 226/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 03/04/2023
Đợt cấp
  • 113
Dạng bào chế
  • Hỗn dịch uống
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 chai 60ml
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 24
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Aristopharma Ltd.
  • Nước: Bangladesh
  • Địa chỉ: 7 Purana Paltan Line, Dhaka-1000
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Aristopharma Ltd.
  • Nước: Bangladesh
  • Địa chỉ: Plot #14-22, Road #11 & 12 Shampur-Kadamtali I/A, Dhaka-1204
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Apuldon Suspension, điều trị giảm buồn nôn, đầy hơi, kích thích tiêu hóa

26 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc không kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Bangladesh
Quy cách Hộp 1 chai x 60ml
Thương hiệu Aristopharma
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-17829-14
Nhà sản xuất Aristopharma Ltd.
Hoạt chất Domperidone 5mg/5ml
Thành phần

Apuldon Suspension là thuốc giúp kích thích nhu động ruột, hỗ trợ điều trị các triệu chứng khó tiêu không do loét, trào ngược dạ dày – thực quản, buồn nôn và nôn do nhiều nguyên nhân như hóa trị, đau nửa đầu hoặc điều trị Parkinson. Sản phẩm đặc biệt hiệu quả cho bệnh nhân liệt dạ dày do tiểu đường hoặc rối loạn chức năng tiêu hóa.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 4 người thêm vào giỏ hàng & 11 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Công dụng – chỉ định của Apuldon Suspension

Apuldon Suspension được chỉ định kích thích nhu động ruột trong các trường hợp: Khó tiêu (không có loét). Trào ngược thực quàn, trào ngược do viêm thực quản và dạ dày. Đẩy nhanh tốc độ di chuyển Bari trong các nghiên cứu chụp X quang. Liệt dạ dày ờ bệnh nhân tiểu đường. Phòng ngừa và làm giảm triệu chứng bôn và buồn nôn cấp tính do các nguyên nhân, đặc biệt là do: Điều trị bằng thuốc độc tế bào và điều trị xạ trị. Buồn nôn và nôn do dùng thuốc L-dopa/ bromocriptin để điều trị cho bệnh nhân parkinson. Buồn nôn do đau nửa đầu (kết hợp với thuốc giảm đau). Rối loạn chức năng tiêu hóa.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Apuldon Suspension

Apuldon Suspension bao gồm những thành phần chính như là

Domperidon BP 5 mg

Tá diroc: Sucrose, Carboxymethylcellulose Sodium, Dispersible Cellulose (Avicel RC 591), Glycerin, Sorbitol (70%), Methylparaben, Propylparaben, Màu vàng chanh, Polysorbat 80 (Tween 80), mùi chanh, mùi chuối, nước tinh khiết.

Hướng dẫn sử dụng Apuldon Suspension

Apuldon Suspension cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng

dùng theo đường uống

Liều dùng

Liều uống khuyến cáo:

  • Người lớn: 10-20 mg mỗi 4-8 giờ mỗi ngày.
  • Trẻ em (2-12 tuổi): 0,2-0,4 mg/Kg thể trọng, mỗi 4-8 giờ mỗi ngày.

Lưu ý: Đùng thuốc 15-30 phút trước bữa ăn. Thời gian điều trị triệu chứng nôn và buồn nôn không quá 12 tuần.

Liều hàng ngày tối đa cùa domperidon là 80mg/ngày.

Nên sử dụng domperidon với mức liều thấp nhất có hiệu quả ở người lớn và trẻ em. Trong trường hợp cần thiết, có thề tăng liều dùng domperidon đế đạt được hiệu quà điều trị, tuy nhiên lợi ích của việc tăng liều phải vượt trội hơn so với nguy cơ có thể xảy ra.

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc?

  • Khi bạn một lần quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.
  • Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Chống chỉ định sử dụng Apuldon Suspension

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

  • Bệnh nhân có khối u tuyến yên tiết prolactin (prolactinoma).
  • Apuldon không được dùng khi việc kích thích vận động dạ dày có thề nguy hiếm như đang xuất huyết tiêu hoá, tắc ruột cơ học hoặc thùng tiêu hoá.
  • Bệnh nhân được biết là quá mẫn với domperidon hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
  • Chống chỉ định dùng đồng thời domperidon với các thuốc ức chế CYP3A4 do khả năng làm kéo dài khoảng QT như ketoconazol, itraconazol, fluconazol, voriconazol, erythromycin, clarithromycin, amiodaron, amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, diltiazem, verapamil và các chát chống nôn ức chế thụ the neurokinin-1 ở não.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Apuldon Suspension

TANAMALOXY, điều trị đau dạ dày, trào ngược dạ dày – thực quản
Chỉ định của TANAMALOXY TANAMALOXY được chỉ định điều trị cơn đau do viêm loét dạ...
0₫

Trong quá trình sử dụng  Apuldon Suspension, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau: Sử dụng thận trọng trên những bệnh nhân có nguy cơ cao như:

  • Có khoảng thời gian dẫn truyền xung động tim kéo dài (đặc biệt là khoảng QT).
  • Bệnh nhân có rối loạn điện giải rõ rệt (hạ kali máu, hạ magnesi máu).
  • Bệnh nhân có bệnh tim mạch (như suy tim sung huyết).

Trẻ nhỏ:

  • Điều trị bằng Apuldon cho trẻ nhỏ cần phải thận trọng vi có nguy cơ phản ứng ngoại tháp ở trẻ nhỏ.

Bệnh nhân suy gan:

  • Vì domperidon chuyển hóa cao qua gan nên Apuldon không nên sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhân suy thận:

  • Ở bệnh nhân suy thận nặng (creatinin máu lớn hơn 6 mg/100 ml, nghĩa là lớn hơn 0,6 mmol/1), thời gian bán hủy domperidon trong huyết tương tăng từ 7,4 lên 20,8 giờ, nhưng nồng độ thuốc trong huyết tương ở người tình nguyện thấp hơn ở người khỏe mạnh. Bởi vì một lượng rất nhỏ thuốc dưới dạng không chuyên hóa được thải trừ qua thận, không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận khi chỉ điều trị cấp một liều dùng duy nhất. Tuy nhiên, với việc sử dụng lặp đi lặp lại, liều dùng thường xuyên phải giảm ở mức 1 -2 lần/ngày, tùy thuộc vào mức độ suy thận. Nói chung bệnh nhân điều trị lâu dài phải được đánh giá thường xuyên.

Sử dụng Apuldon Suspension cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sự an toàn của thuốc chưa được thiết lập, do đó không khuyến cáo dùng thuốc trong thời kỳ mang thai. Domperidon bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ thấp. chi nên được sử dụng khi lợi ích tiềm năng cua thuốc cao hon nguy cơ tiềm ẩn cho trẻ nhỏ.

Ảnh hưởng của Apuldon Suspension lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Apuldon không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của Apuldon Suspension

  • Dùng đồng thời với thuốc chống cholinergic có thể ức che tác dụng chống khó tiêu cùa domperidon. ức chế muscarin và các thuổc giảm đau opioid có thể đối kháng tác dụng của domperidon. Domperidon ngăn chặn những tác động ngoại vi (như rối loạn tiêu hóa, buồn nôn và nôn mửa) cùa chất chủ vận dopamin.
  • Vì domperidon có tác dụng lên hoạt động của dạ dày nên nó có thể ảnh hưởng đến sự hấp thu của một số thuốc uống đồng thời, đặc biệt là những thuốc phóng thích chậm hoặc thuốc tan trong ruột.
  • Vì domperidon có tác dụng lên mức độ prolactin huyết thanh, do đó nó có thể gây trở ngại cho các thuốc giảm prolactin huyết thanh khác và với một số xét nghiệm chẩn đoán.
  • Antacid và các thuốc kháng tiết acid làm giảm sinh khả dụng đường uống của domperidon.
  • Không được dùng domperidon cùng với các thuốc kháng acid hoặc thuốc ức chế tiết acid, phải uống domperidon trước bữa ăn và uống các thuốc kháng acid hoặc thuốc ức chế tiết acid sau bữa ăn.
  • Giảm acid dạ dày làm giảm hấp thu domperidon.
  • Sinh khả dụng đường uống của domperidon giảm khi dùng cimetidin hoặc natri bicarbonat.
  • Domperidon chuyển hóa qua CYP3A4. Dùng đồng thời các các loại thuốc ức chế enzym này có the dẫn đến tăng nồng độ của domperidon trong huyết tương (như thuốc kháng nấm nhóm azol, kháng sinh nhóm macrolid, các chất ức chế protease HIV, nefazodon)

Tác dụng phụ của thuốc Apuldon Suspension

Trong quá trình sử dụng Apuldon Suspension thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Apuldon suspension có thể làm tăng prolactin huyết (1,3%) có thể gây ra tăng tiết sữa, vú to, đau & giảm ham muốn tình dục. Hiếm khi gây khô miệng (1,9%), khát nước, nhức đầu (1,2%), căng thẳng, buồn ngủ (0,4%), tiêu chảy (0,2%), phát ban da và nổi mề đay (0,1%).
  • Nguy cơ loạn nhịp thất nghiêm trọng hoặc đột tử do tim mạch cao hơn ở bệnh nhân dùng trên-hàng ngày lớn hơn 30mg và bệnh nhân trên 60 tuổi.

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng

Các triệu chứng quá liều đã được báo cáo chủ yếu ở trẻ sơ sinh và trẻ em. Các triệu chứng cua quá liều có thể bao gồm kích động, thay đổi ý thức, co giật, mất định hướng, buồn ngủ và phản ứng ngoại tháp.

Điều trị

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho domperidon, nhưng trong trường hợp quá liều, rưa dạ dày cũng như dùng than hoạt tính có thể hữu ích. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và điều trị hỗ trợ được cáo. khích. kháng acetylcholin, thuốc chống Parkinson cỏ thề hữu ích trong việc kiểm soát các phản ứng ngoại tháp.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Domperidon kháng thụ thể dopamin với đặc tính chống nôn ói, domperidon không dễ dàng qua được hàng rào máu não. ơ người sử dụng domperidon, đặc biệt là người lớn, tác dụng phụ như hội chứng ngoại tháp rất hiếm gặp, nhưng domperidon thúc đẩy sự tiết prolactin tại tuyến yên. Tác động chống nôn có thê do sự phối hợp của tác động ngoại biên (vận động dạ dày) và việc kháng thụ thể dopamin tại vùng càm ứng hóa CTZ (chemoreceptor trigger zone) nằm ở ngoài hàng rào máu não. Nghiên cứu trên súc vật cho thấy nồng độ thấp trong não, chỉ rõ tác dụng cùa domperidon chủ yếu trên các thụ thể dopamin ngoại biên.

Nghiên cứu ở người cho thấy uống domperidon làm gia tăng thời kỳ co của hang vị-tá tràng gịa tăng quá trình làm rỗng dạ dày. không ảnh hưởng lên sự tiết của dạ dày.

Đặc tính dược động học

Hấp thu

Lúc đói, domperidon hấp thu nhanh chóng sau khi uống, và đạt nồng độ đinh trong huyết đến 60 phút. Sinh khà dụng tuyệt đối’của domperidon bang đường uống thấp (khoảng 15%) là do thuốc được chuyên hóa mạnh qua giai đoạn 1, ở thành ruột và gan. Mặc dù khả năng sinh học của domperidon tăng lên ở người bình thường khi được dùng sau bữa ăn, bệnh nhân có than phiền về tiêu hóa nên uống domperidon trước khi ăn 15-30 phút. Nồng độ axit trong dạ dày giảm sẽ làm giảm sự hấp thụ domperidon. Khà dụng sinh học đường uống sẽ giảm nếu trước đó bệnh nhân uống cimetidin hay sodium bicarbonat. Thời gian đạt nồng độ đinh sẽ hơi chậm và AUC sẽ hơi tăng khi thuốc được uống sau khi ăn.

Phân bố

Domperidon có vẻ không tích lũy hay tạo ra chuyển hóa riêng, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau 90 phút là 21 ng/ml sau khi uống 3 0 mg/ngày trong 2 tuần thì hầu như tương đương với nồng độ đinh 18 ng/ml đạt được sau liều uống đầu tiên. Tỉ lệ domperidon gắn kết protein huyết tương là 91­93%. Nghiên cứu sự phân phối thuốc bằng cách đánh dấu phóng xạ trên súc vật cho thấy thuốc được phân bố rộng rãi trong mô cơ thể nhưng nồng độ thấp trong não. Ở chuột, một số lượng nhò thuốc đi qua nhau thai.

Chuyển hóa

Domperidon trài qua quá trình chuyển hóa nhanh và nhiều tại gan bằng sự hydroxyl hóa và khử N- alkyl. In vitro, thí nghiệm về chuyển hóa với chất ức chế biết trước cho thấy CYP3A4 là dạng chính của cytochrom P-450 liên quan đến sự khừ N-alkyl của domperidon, trong khi CYP3A4, CYP1A2 và CYP2E1 liên quan đến sự hydroxyl hóa nhân thơm của domperidon.

Thải trừ

Thải trừ qua nước tiểu và phân khoáng 31 và 66% liều uống. Một phần nhỏ thuốc được thải ra ngoài ở dạng nguyên vẹn (10% qua phân và 1% qua nước tiểu). Thời gian bán hủy trong máu sau khi uống liều đơn là 7-9 giờ ờ người khòe mạnh nhưng kéo dài ờ bệnh nhân suy chức năng thận nặng.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Apuldon Suspension

  • Không nên dùng  Apuldon Suspension quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Apuldon Suspension

Apuldon Suspension được bào chế dưới dạng hỗn dịch uống, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần dược chất chính.

Lý do nên mua Apuldon Suspension tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Apuldon Suspension

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 chai x 60ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Hỗn dịch uống.

Apuldon Suspension mua ở đâu

Apuldon Suspension có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Apuldon Suspension giá bao nhiêu

 Apuldon Suspension có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-17829-14

Đơn vị sản xuất và thương mại

Aristopharma Ltd.

Plot #21, Road #11, Shampur – Kadamtali I/A. Dhaka – 1204 Bangladesh

Xuất xứ

Bangladesh

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)