X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110179824
  • (SĐK cũ: VD-25396-16)
Ngày hết hạn SĐK
  • 21/03/2029
Tên thuốc
  • Pymepelium
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 79669/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 06/05/2022
Hoạt chất
  • Domperidone maleate tương đương domperidone 10mg
Hàm lượng
Số quyết định
  • 181/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 21/03/2024
Đợt cấp
  • 193
Dạng bào chế
  • Viên nén
Quy cách đóng gói
  • Hộp 10 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công Ty Cổ Phần Pymepharco
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công Ty Cổ Phần Pymepharco
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 166 – 170 Nguyễn Huệ, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

PYMEPELIUM, điều trị triệu chứng nôn và buồn nôn

75 đã xem

Thuốc không kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 10 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Pymepharco
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-25396-16
Nhà sản xuất Công Ty Cổ Phần Pymepharco
Hoạt chất Domperidone maleate tương đương domperidone 10mg
Thành phần

Thuốc PYMEPELIUM Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y Tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị triệu chứng nôn và buồn nôn.

Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Công dụng – chỉ định của PYMEPELIUM

PYMEPELIUM được chỉ định điều trị triệu chứng nôn và buồn nôn.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của PYMEPELIUM

PYMEPELIUM bao gồm những thành phần chính như là

Domperidon maleat tương đương domperidon 10 mg

Tá dược: Mannitol, tinh bột báp. pregelatinized starch, colloidal silicon dioxid, acid stearic, magnesi stearat.

Hướng dẫn sử dụng PYMEPELIUM

PYMEPELIUM cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng

  • Dùng đường uống, nên uống PYMEPELIUM trước bữa ăn. Neu uống sau bữa ăn, thuốc có the bị chậm hấp thu. PYMEPELIUM chi nên sử dụng liều thắp nhất có hiệu quá trong thời gian ngắn nhất để kiểm soát nôn và buồn nôn.
  • Bệnh nhân nên uống thuốc vào thời gian cố định. Nếu bị quên 1 liều, có thể bỏ qua liều đó và tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình như cũ. Không nên tăng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
  • Thời gian điều trị tối đa không nên vượt quá một tuần.

Liều dùng

Người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên và cân năng trở lên):

Viên l0mg. liều dùng có the lên den 3 lần/ngày. liều tối đa là 30mg/ngày.

Trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ, trẻ em dưới 12 tuổi) và trẻ vi thành niên cân năng dưới 35kg:

  • Do cần dùng liều chính xác nên dạng thuốc viên nén PYMEPELIUM không thích hợp cho trẻ nhỏ và trẻ vị thành niên cân nặng dưới 35kg.

Bênh nhân suy gan:

  • PYMEPEL1UM chống chỉ định với bênh nhân suy gan trung binh và nặng (xem phần Chống chỉ định). Không cần hiệu chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan nhẹ.

Bênh nhân suy thân:

  • Do thời gian bán thải của domperidon bị kéo dài ờ bệnh nhân suy thận nặng nên nếu dùng nhắc lại, số lần dùng thuốc cùa PYMEPELIUM cần giảm xuống còn 1 dến 2 lần/ngày và hiệu chỉnh liều tuỳ thuộc mức độ suy thận.

Chống chỉ định sử dụng PYMEPELIUM

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

  • Xuất huyết tiêu hóa, tắc ruột cơ học.
  • Bệnh nhân suy gan trung bình và nặng.
  • Bệnh nhân mẫn cảm với thành phần của thuốc.
  • Bệnh nhân có khối u tuyến yên tiết prolactin (prolactinoma).
  • Bệnh nhân rối loạn dẫn truyền xung động thần kinh tim, đặc biệt là khoảng QT, bệnh nhân có rối loạn điện giái rõ rệt hoặc bệnh nhân đang có bệnh tim mạch như suy tim sung huyết.
  • Trẻ em dưới 12 tuồi hoặc người lớn có cân nặng dưới 35kg do viên hàm lượng 10 mg không phù hợp.
  • Dùng đồng thời với các thuốc kéo dài khoáng QT (xem mục Tương tác thuốc).
  • Dùng đồng thời với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 (không phụ thuộc tác dụng kéo dài khoảng QT) (xem mục Tương tác thuốc).

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng PYMEPELIUM

DULCOLAX, Điều trị táo bón và làm sạch ruột trước phẫu thuật
Chỉ định của DULCOLAX DULCOLAX Điều trị táo bón (vô căn hoặc do dùng thuốc...
0₫

Trong quá trình sử dụng  PYMEPELIUM, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Bệnh nhân suy thận:

  • Thời gian bán thải của dompcridon bị kéo dài ở bệnh nhân suy thận nặng. Trong trường hợp dùng nhắc lại tần suất dùng domperidon cần giảm xuống còn 1 đến 2 lần/ngày tuỳ thuộc mức dộ suy thận. Có thể hiệu chỉnh liều nếu cần.

Tác dụng trên tim mạch:

  • Domperidon làm kéo dài khoảng QT trên điện tâm dồ. Trong quá trình giám sát hậu mại, có rất ít báo cáo về kéo dài khoảng QT và xoắn đỉnh liên quan đến sử dụng dompcridon. Các báo cáo này có các yếu tố nguy cơ gây nhiễu như rối loạn điện giải hay các thuốc dùng dồng thời (xem mục Tác dụng không mong muốn).
  • Các nghiên cứu dịch tễ cho thấy domperidon có thể làm tăng nguy cơ loạn nhịp thất nghiêm trọng hoặc đột tử do tim mạch (xem mục Tác dụng không mong muốn). Nguy cơ này cao hơn đối với bệnh nhân trên 60 tuổi, bệnh nhân dùng liều hàng ngày lớn hơn 30mg và bệnh nhân dùng đồng thời thuốc kéo dài khoảng QT hoặc thuốc ức chế c YP3 A4.
  • Sử dụng domperidon với liều thấp nhất có hiệu quả.
  • Chống chỉ định domperidon cho những bệnh nhân rối loạn dẫn truyền xung động thần kinh tim, đặc biệt là khoảng QT, bệnh nhân có rối loạn diện giải rõ rệt (hạ kali máu, tăng kali máu, hạ magnesi máu), nhịp tim chậm hoặc bệnh nhân đang mắc bệnh tim mạch như suy tim sung huyết do nguy cơ rối loạn nhịp thất (xem phần Chống chỉ định). Rối loạn điện giải (hạ kali máu, tăng kali máu. hạtnagnesi máu) hoặc nhịp tim chậm đtì được biết đến là yếu tố làm tăng nguy cơ loạn nhịp tim.
  • Cần ngừng điều trị với domperidon và trao đồi lại với cán bộ y tế nếu có bất kỳ triệu chứng hay dấu hiệu nào liên quan đến rối loạn nhịp tim.
  • Khuyên bệnh nhân nhanh chóng báo cáo các triệu chứng trên tim mạch.

Sử dụng PYMEPELIUM cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữcó thai:

Chưa có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng thuốc cho người mang thai. Một nghiên cứu trên chuột cho thấy độc tính trên khá năng sinh sản ở liều cao. Chưa rõ nguy cơ trên người. Do đó, chỉ nên sử dụng thuốc cho người mang thai khi chứng minh được các lợi ích cúa việc điều trị.

Phụ nữ cho con bú:

Domperidon bài tiết qua sữa mẹ và trẻ bú mẹ nhận được ít hơn 0,1 % liều theo cân nặng của mẹ. Các tác dụng bất lợi, đặc biệt là tác dụng trên tim mạch vẫn có thể xảy ra sau khi trẻ bú sữa mẹ. Cần cân nhắc lợi ích của việc cho trẻ bú sữa mẹ và lợi ích của việc điều trị cho mẹ đẻ quyết định ngừng cho con bú hay ngừng / tránh điều trị bằng dompcridon. Cần thận trọng trong trường hợp có yếu tố nguy cơ làm kéo dài khoáng QT ở trẻ bú mẹ.

Ảnh hưởng của PYMEPELIUM lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của PYMEPELIUM

Các thuốc kháng cholinergic:

  • Các thuốc kháng cholinergic có thể ức chế tác dụng của domperidon.

kháng acid, thuốc ức chế tiết acid:

  • Khi dùng đồng thời với thuốc kháng acid, thuốc ức chế tiết acid nên uống dompcridon trước bữa ăn và phải uống các thuốc này sau bữa ăn.
  • Domperidon chuyển hóa chính qua CYP3A4. Dữ liệu in vitro cho thấy sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3 A4 có thể làm tăng nồng dộ domperidon trong huyết thanh.

Tăng nguy cơ kéo dài khoảng QT do tương tác dươc dông học hoăc dươc lưc hoc:

Tác dụng phụ của thuốc PYMEPELIUM

Trong quá trình sử dụng PYMEPELIUM thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Rối loạn hệ miễn dịch: Rất hiếm gặp: phản ứng phản vệ bao gồm sốc phản vệ, phù mạch, dị ứng.
  • Rối loạn nội tiết: Hiếm gặp: tăng nồng độ prolactin.
  • Roi loạn tâm thần: Rất hiếm gặp: lo âu, bồn chồn.
  • Rối loạn hệ thần kinh: Rất hiếm gặp: tác dụng phụ ngoại tháp, co giặt, buồn ngủ, đau đầu.
  • Rối loạn tiêu hóa: Hiếm gặp: rối loạn tiêu hóa bao gồm đau bụng thoáng qua.
  • Rối loạn da và mô dưới da: Rất hiếm gặp: nối mề đay, ngứa, phát ban.
  • Rối loạn hệ sinh sản và vú: Hiếm gặp: cháy sữa, chứng vú to ở đàn ông, mất kinh.
  • Rối loạn tim mạch: Tần suất chưa rõ: loạn nhịp thất, kéo dài khoảng QT, xoắn đỉnh, đột tử do tim mạch (xem mục Thận trọng).

Các nghiên cứu:

  • Rất hiếm gặp: bất thường thứ nghiệm chức năng gan.
  • Dompcridon có thể làm tăng nồng độ prolactin. Trong trường hợp hiếm gặp chứng tăng prolactin ni tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh-nội tiết như cháy sữa. chứng vú to ớ dàn ông mất kinh.
  • Tác dụng phụ ngoại tháp rất hiếm gặp ở trẻ sơ sinh và trẽ nhỏ, và hiếm có ở người lớn. Các tác dụng này tự hồi phục hoàn toàn sau khi ngừng điều trị.
  • Các ảnh hưởng khác liên quan đến hệ thần kinh trung ương như co giật, lo âu và buồn ngủ cũng rất hiếm gặp và được báo cáo chú yếu ở trẻ nhỏ và trẻ em.

Thông báo cho thầy thuốc tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Báo cáo phản ứng có lợi:

  • Báo cáo phản ứng có hại sau khi thuốc được cấp phép lưu hành rất quan trọng để tiếp tục giám sát cân bằng lợi ích / nguy cơ cua thuốc. Cán bộ y tề cần báo cáo tất cả phản ứng có hại về Trung tâm Quốc gia hoặc Trung tâm khu vực về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng

  • Quá liều đã được báo cáo chủ yếu ở trẻ nhỏ và trẻ em. Các triệu chứng quá liều bao gồm lo âu, thay đổi ý thức, co giật, mất phương hướng, buồn ngủ và phản ứng ngoại tháp.

Điều trị

  • Không có thuốc giải độc đặc hiệu, nhưng trong trường hợp quá liều, cần thực hiện các biện pháp điều trị triệu chứng ngay lặp tức. Rứa dạ dày và dùng than hoạt tính. Theo dõi điện tâm đồ do có khá năng kéo dài khoảng và dùng các biện pháp điều trị hỗ trợ.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Domperidon là chất kháng dopaminergic, có tính chất tương tự như mctoclopramid hydrochlorid. Domperidon kích thích nhu động của ống tiêu hoá, làm tăng trương lực co thắt tâm vị và làm tăng biên độ mở rộng của co thắt môn vị sau bữa ăn nhưng lại không ảnh hưởng lên sự bài tiết của dạ dày.

Đặc tính dược động học

Domperidon được hấp thu ở đường tiêu hóa, nhưng có khá dụng sinh học đường uống thấp (ở người đói chỉ vào khoảng 14%) do chuyển hóa bước đầu của thuốc qua gan và chuyển hóa ở ruột. Sau khi uống khoảng 30 phút thì đạt được nồng độ đỉnh trong huyết tương. Khả dụng sinh học của thuốc sau khi uống tăng lên rõ rệt nếu uống thuốc 90 phút sau khi ăn, nhưng thời gian để đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương thì chậm lại, tăng theo tỉ lệ thuận với liều từ 10 dến 60 mg. Bệnh nhân có bệnh dạ dày ruột nên uống 15-30 phút trước khi ăn. Hấp thu của thuốc giảm khi pH trong dạ dày tăng.

92 đến 93% thuốc gắn vào protein huyết tương. phân bố nhiều ở tổ chức nhưng ít ở não, nghiên cứu cho thấy thuốc qua hàng rào nhau thai ở chuột.

chuyển hóa rất nhanh và nhiều nhờ quá trình hydroxyl hóa và khừN-alkyl oxy hoá. Nửa đời thải trừ ở người khoẻ mạnh khoáng 7.5 giờ và kéo dài ở người suy chức năng thận.

Domperidon đào thải theo phân và nước tiểu, chủ yếu dưới dạng các chất chuyển hóa: 30% liều uống đào thải theo nước tiểu trong 24 giờ; 66% đào thải theo phân trong vòng 4 ngày. Domperidon hâu như không qua hàng rào máu não.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng PYMEPELIUM

  • Không nên dùng  PYMEPELIUM quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả PYMEPELIUM

PYMEPELIUM được bào chế dưới dạng viên nén, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + vàng. Tên sản phẩm màu đen, 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua PYMEPELIUM tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng PYMEPELIUM

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén.

PYMEPELIUM mua ở đâu

PYMEPELIUM có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

PYMEPELIUM giá bao nhiêu

PYMEPELIUM có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-25396-16

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần Pymepharco

166 – 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

 

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Mua theo đơn 0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)