Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Pháp |
| Quy cách | Hộp 1 chai 1 ống |
| Thương hiệu | Laboratoires Grimberg |
| Chuyên mục | Kháng Viêm |
| Số đăng ký |
VN-18305-14
|
| Nhà sản xuất | Laboratoires Grimberg |
| Hoạt chất | Mỗi lọ 326mg bột chứa: Oxytetracyclin HCl 100mg (90.000IU); Polymyxin B Sulphat 12,3mg (100.000IU); Nystatin 1.000.000IU; Dexamethason natri phosphat 10mg |
| Thành phần | Dexamethason natri phosphat, Nystatin, Oxytetracyclin HCl, Polymyxin B (Sulfat) |
Thuốc Auricularum có nguồn gốc xuất xứ từ Pháp và được nhập khẩu trực tiếp về Việt Nam. Được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y Tế. Có tác dụng dùng để trị liệu tại chỗ viêm tai mạn tính, viêm tai ngoài có nguồn gốc
Thuốc Auricularum thuộc nhóm thuốc kháng viêm và kháng sinh dùng trong khoa tai. Thuốc được bào chế dưới dạng bột pha hỗn dịch nhỏ tai, dùng đường nhỏ tai. Có tác dụng để điều trị viêm tai, dùng để làm khô các dịch tiết trước khi tiến hành phẫu thuật tai, …
Thuốc Auricularum được chỉ định điều trị Trị liệu tại chỗ: Viêm tai mạn tính; Viêm tai ngoài có nguồn gốc vi khuẩn và/hoặc nấm; Dùng để làm khô các dịch tiết trước khi tiến hành phâu thuật tai; Dùng sau mổ cho các lỗ đục khoét ở xương đá – chũm có hay không có tái tạo màng nhĩ
Luôn phải tính đến các khuyến cáo chính thức liên quan đến việc sử dụng thích hợp các chất kháng sinh
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi 1 lọ bột có chứa thành phần như:
Cho môt ống dung môi 10 ml:

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Gáinutlohi đơn Ịnlp và lie đêu
Tư thế càn thiết để rắc bột hoặc nhỏ vào tai.

Dưới dạng bột: (Xem hướng dẫn theo hình số 4)
Dưới dạng pha thành hỗn dịch: (Xem hướng dẫn theo hình số 1 đến hình số 4)
Dạng thuốc pha thành hỗn dịch phải được sử dụng ngay sau khi pha; dạng này giữ được hoạt tính tối đa 8 ngày ở nhiệt độ tù’ +2c đến +8″c (trong ngăn mát tủ lạnh). Khi lấy lọ thuốc từ ngăn mát tủ lạnh ra, cần làm ấm lọ thuốc trong gan bàn tay để tránh cảm giác khó chịu khi nhỏ hỗn dịch lạnh vào trong tai. Lắc kỹ trước khi sử dụng.
Để nhỏ thuốc vào trong tai và để xúc rửa tai:
Cần phải tuân theo các chỉ dẫn trên để đạt được hiệu quả điều trị: cần phải giữ nghiêng đầu đủ lâu và để thuốc thấm vào trong tai. Dựng đầu lên quá sớm dẫn đến sự thất thoát thuốc do các giọt thuốc sẽ chảy ngoài mà không đi sâu vào trong tai; dẫn đến kém hiệu quả điều trị. Đóng nắp lọ thuốc ngay sau khi sử dụng.
Khi kết thúc điều trị, thuốc còn lại trong lọ phải được vứt bỏ và không được giữ lại để tái sử dụng.
Đường dùng: Nhỏ tai tại chỗ.
Khuyến cáo về lơi điểm của 2 cách dùng: dang bôt và dạng pha thành hỗn dich’.
Auricularum được sử dụng trong viêm tai ngoài hoặc viêm tai mạn chảy mủ và đặc biệt là khi có các khoang khoét nạo. Các bác sĩ sẽ lựa chọn cách dùng thuốc (dạng bột hay dạng pha thành hỗn dịch nhỏ tai), tùy theo loại bệnh và tùy theo tính nghiêm trọng của bệnh. Ngoài ra, dạng bột không sử dụng được khi ống tai quá hẹp và bị phù nề: đây là điểm bất lợi chính.
Những lợi điểm của dạng bột so với dạng pha thành hỗn dịch để nhỏ tai như sau:
Liều dùng:
Với dạng pha thành hỗn dịch: nhỏ từ 1 đến 2 lần mỗi ngày, mỗi lân từ 5 đến 10 giọt.
Với dạng bột: dùng từ 1 đến 2 lần mỗi ngày hoặc 1 đến 2 lần mỗi 2 đến 3 ngày.
Thời gian điều tri: thông thường là 7 ngày và có thể kéo dài đến 15 ngày trong trường họp nhiễm nấm. Để đạt được hiệu quả, thuốc có kêt hợp kháng sinh này phải được dùng đúng liều chỉ định và đủ thời gian theo lời khuyên của bác sĩ.
Cảm giác mệt mỏi có thể xảy ra nhưng không phải do sử dụng thuốc mà do nhiễm trùng tai, nên việc giảm hoặc ngưng điều trị sẽ không làm giảm càm giác mệt mỏi nhưng lại làm chậm việc điều trị.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Auricularum, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Không được tiêm, không được uống.
Chỉ sử dụng thuốc này cho phụ nữ có thai khi thật sự cần thiết
Thuốc này có thể sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú
Thông thường, phải hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ, nếu bạn đang có thai hay cho con bú, trước khi sử dụng thuốc này.
Thuốc Auricularum được sử dụng để điều trị tại chỗ, vì vậy không gây ảnh hưởng đến khả năng của người đang vận hành máy móc hay đang lái tàu xe.
Không có
Trong quá trình sử dụng Auricularum thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Chưa ghi nhận
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Thuốc kháng viêm và kháng sinh dùng trong khoa tai: phối hợp 2 kháng sinh, I kháng viêm và I kháng nấm.
(Mã ATC: S02CA06)
Thuốc Auricularum có tác dụng điều trị tại chỗ và đa năng do:
Thuốc không đi vào máu trừ trường hợp màng nhĩ bị rách hay xây xước.
Thuốc Auricularum được bào chế dưới dạng bột pha hỗn dịch nhỏ tai, bao gồm 1 lọ thuốc bột và ống dung môi. Lọ thuốc bột có màu nâu nắp trắng, ống dung môi màu trắng trong và có dán giấy màu vàng. Thuốc được bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + vàng. Tên sản phẩm màu đen, trên mặt hộp thuốc có in hình 2 lọ thuốc. Mặt sau in thành phần, bảo quản và công ty sản xuất.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
Điều kiện bảo quản thuốc sau khi pha: Bảo quản thuốc tối đa 8 ngày ở nhiệt độ từ +2°c đến +8°c (trong ngăn mát tủ lạnh).
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 lọ bột và 1 ống dung môi, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Bột pha hỗn dịch nhỏ tai
Thuốc Auricularum có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Auricularum có giá bán trên thị trường hiện nay là: 350.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-18305-14
Laboratoires Grimberg
Địa chỉ: Z. A. des Boutries, 5 rue Vermont 78704 Conflans Ste Honorine Cedex Pháp
Pháp
Không hiển thị thông báo này lần sau.