Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Đức |
| Quy cách | Hộp 1 chai 50ml |
| Thương hiệu | Biotest Pharma |
| Chuyên mục | Thuốc tiêm truyền |
| Số đăng ký |
VN-13034-11
|
| Nhà sản xuất | Biotest Pharma GmbH |
| Hoạt chất | Albumin, Immunoglobulin G, Immunoglobulin A, Immunoglobulin M |
| Thành phần | Albumin, Immunoglobulin, Immunoglobulin A, Immunoglobulin M |
Thuốc Biseko 50 g/l chỉ định điều trị bù thể tích máu bị mất. Điều trị giảm protein huyết. Ðiều trị giảm gamma protein huyết. Ðiều trị giảm albumin huyết. Dự phòng chống các bệnh nhiễm trùng trong hội chứng suy giảm kháng thể, loãng máu.
Out of stock
Thuốc Biseko 50 g/l solution for infusion là một dung dịch được sử dụng để bù đắp lượng máu bị mất do thiếu hụt albumin và các chất khác trong máu. Thuốc được chỉ định truyền tĩnh mạch cho những bệnh nhân bị suy gan cấp, suy thận cấp, xơ gan cổ chướng, hay giảm nồng độ protein, albumin và gammaprotein trong máu.
Thuốc Biseko 50 g/l (hoặc còn được gọi là Biseko dung dịch) là một loại dung dịch được sử dụng để truyền tĩnh mạch cho con người. Dung dịch này chứa albumin, một loại protein có chức năng giữ nước và bù đắp lượng máu mất đi do bệnh hoặc chấn thương. Thuốc Biseko 50g/l có thể được chỉ định để bù thể tích máu bị mất, giảm protein huyết, giảm gammaprotein huyết, giảm albumin huyết, dự phòng chống các bệnh nhiễm trùng trong hội chứng suy giảm kháng thể, loãng máu. Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc này phải được chỉ định và giám sát chặt chẽ bởi bác sĩ hoặc chuyên gia y tế được cấp phép.
Biseko 50 g/l được chỉ định trong các trường hợp như: Ðiều trị bù thể tích máu bị mất. Ðiều trị giảm protein huyết. Ðiều trị giảm gammaprotein huyết. Ðiều trị giảm albumin huyết. Dự phòng chống các bệnh nhiễm trùng trong hội chứng suy giảm kháng thể, loãng máu.
Lưu ý: Biseko không chứa hemolysins, vì vậy có thể sử dụng cho mọi nhóm máu. Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Biseko 50 g/l bao gồm những thành phần chính như là:
Thuốc Biseko 50g/l cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng thuốc theo đường tĩnh mạch.
Kiểm tra cảm quan dung dịch thuốc trong chai về chất kết tủa và biến màu trước khi sử dụng. Không sử dụng dung dịch vẩn đục hay có cặn.
Dung dịch Biseko nên được làm ấm đến nhiệt độ phòng hay nhiệt độ cơ thể trước khi sử dụng.
Dung dịch Biseko nên được truyền tĩnh mạch ban đầu với tỉ lệ 0,1ml/kg thể trọng trong một giờ trong 10 phút. Khi bắt đầu truyền, tốc độ truyền không được vượt quá 20 giọt mỗi phút (tương đương 1ml mỗi phút). Nếu thuốc dung nạp tốt, tốc độ truyền có thể tăng từ từ đến tốc độ tối đa 0,3 đến 0,4mg/kg thể trọng/giờ và duy trì tốc độ này trong thời gian truyền còn lại.
Người lớn
Có thể tăng liều tối đa đến 2000ml cho một bệnh nhân một ngày.
Trẻ em
15 đến 20ml/kg thể trọng mỗi ngày.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
Việc quên uống hoặc truyền thuốc Biseko 50g/l một lần có thể không ảnh hưởng đến sức khỏe của bạn. Tuy nhiên, nếu việc quên uống hoặc truyền thuốc xảy ra thường xuyên hoặc bạn không chắc chắn về cách sử dụng thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà sản xuất thuốc để biết cách sử dụng đúng cách. Nếu đã quên dùng thuốc, bạn nên tiếp tục sử dụng thuốc như thông thường và không bù trừ liều thuốc đã bỏ qua. Tuy nhiên, nếu bạn có bất kỳ lo lắng hay vấn đề gì liên quan đến việc sử dụng thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc chuyên gia y tế để được tư vấn và giúp đỡ.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Biseko 50g/l, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Một vài phản ứng thuốc bất lợi xảy ra có thể liên quan đến tốc độ truyền.
Phải tuân theo chặt chẽ tốc độ truyền đã được nêu ra ở mục Liều lượng và Cách dùng, người bệnh phải được kiểm tra chặt chẽ và theo dõi cẩn thận các triệu chứng xảy ra trong suốt thời gian truyền.
Theo dõi người bệnh sau khi truyền ít nhất 20 phút.
Dùng thuốc cho trẻ nhỏ: Sử dụng đúng liều khuyến cáo. Theo dõi và kiểm soát các bệnh nhi khi truyền, chống quá liều.
Tính an toàn của thuốc khi sử dụng cho người mang thai chưa được thiết lập trong các thử nghiệm lâm sàng kiểm tra, vì vậy nên sử dụng thận trọng cho phụ nữ có thai. Trên thực nghiệm lâm sàng không thấy có hiệu quả có hại trong các trường hợp mang thai khi sử dụng Biseko.
Tính an toàn của thuốc khi sử dụng cho phụ nữ cho con bú chưa được thiết lập trong các thử nghiệm lâm sàng kiểm tra, vì vậy nên sử dụng thận trọng cho phụ nữ cho con bú. Các immunoglobulin được tiết vào sữa mẹ và có thể góp phần vận chuyển các kháng thể bảo vệ đến trẻ sơ sinh.
Biseko không ảnh hưởng đến khả năng điều khiển xe cộ và máy móc.
Làm yếu đi các vaccine hoạt động: Dùng Biseko có thể làm giảm hiệu quả hoạt động của các vaccine ngừa virus bệnh sởi, thủy đậu, quai bị trong thời gian từ 6 tuần đến 3 tháng.
Tương tác với các thử nghiệm huyết thanh học
Sau khi dùng Biseko, việc gia tăng tạm thời các kháng thể vận chuyển thụ động trong máu người bệnh có thể tạo nên những kết quả dương tính trong các thử nghiệm huyết thanh học. Những kết quả này dựa trên những kháng thể vận chuyển (sự miễn dịch thụ động) và các bác sĩ nên tính toán đến khả năng này.
Biseko thích hợp với việc phân tán trở lại hồng cầu bị cô đặc.
Tương kỵ
Không được trộn chung Biseko với các sản phẩm thuốc khác. Tuy nhiên, Biseko có thể trộn lẫn với dung dịch nước muối sinh lý khi truyền.
Trong quá trình sử dụng Biseko 50 g/l thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Khi sử dụng thuốc Biseko, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).
Những phản ứng phụ như: Chóng mặt, đau đầu, sốt, buồn nôn, phản ứng dị ứng, nôn mửa và đau lưng nhẹ thỉnh thoảng có thể xảy ra.
Hiếm gặp: Immunoglobulin có trong thành phần thuốc có thể gây giảm huyết áp và trong vài trường hợp riêng lẻ có thể có phản ứng mẫn cảm dẫn đến sốc, ngay cả khi bệnh nhân không có biểu hiện nhạy cảm ở lần dùng thuốc trước đó.
Khi dùng những dược phẩm có nguồn gốc từ máu hoặc huyết tương người, không thể loại trừ hoàn toàn những bệnh truyền nhiễm do lây truyền những tác nhân gây bệnh. Điều này cũng giải thích cho những bệnh sinh cho đến nay vẫn chưa biết rõ. Để giảm bớt những rủi ro lây truyền các tác nhân gây bệnh, những kiểm chứng nghiêm ngặt được áp dụng để lựa chọn người cho máu và máu người cho.
Trong trường hợp xảy ra các phản ứng bất lợi, phải giảm tốc độ truyền hoặc ngưng truyền. Nếu các phản ứng bất lợi tồn tại kéo dài sau khi ngưng thuốc, cần có biện pháp điều trị thích hợp. Và điều trị tùy thuộc vào bản chất và mức độ trầm trọng của các phản ứng này.
Trong trường hợp sốc, nhanh chóng áp dụng các điều trị chuyên khoa chống sốc cho bệnh nhân.
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, cần ngưng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được xử trí kịp thời.
Sự gia tăng thể tích máu có thể xảy ra nếu liều dùng và tốc độ truyền quá cao.
Ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ đang dùng Biseko với liều cao hơn liều khuyến cáo tối đa và liều này tương đương với thể tích tuần hoàn ước tính của chúng hoặc hơn, có thể nhận thấy ngay cả khi lượng isoagglutinin rất thấp cũng có thể gây nên các triệu chứng lâm sàng. Lưu ý các dấu hiệu tăng tán huyết.
Bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ trong các trường hợp sau:
Tóm lại, nếu bạn có bất kỳ lo lắng hay vấn đề nào liên quan đến việc sử dụng thuốc Biseko 50g/l, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc nhà sản xuất thuốc để được tư vấn và hỗ trợ.
Biseko là dung dịch đẳng trương 5% protein huyết tương được bào chế từ huyết tương người cho máu khỏe mạnh.
Chế phẩm chứa các immunoglobulin có đầy đủ và nguyên vẹn hoạt tính sinh học dưới dạng ổn định. Do có trong thành phần các immunoglobulin IgG, IgM, IgA, Biseko có hiệu quả khi dùng cho bệnh nhân giảm tạm thời các immunoglobulin sau các phẫu thuật. Trường hợp này, dùng thuốc theo đường tĩnh mạch có ý nghĩa đặc biệt do IgM chứa toàn bộ các kháng thể trên chống lại vi khuẩn gram âm và gram dương cũng như các kháng thể trung hòa độc tố của các vi khuẩn này.
Chế phẩm chứa albumin và các protein vận chuyển khác ở nồng độ thông thường và vì vậy đặc biệt thích hợp cho việc bù thành phần keo thiếu hụt (chẳng hạn mất máu sau chấn thương hoặc phẫu thuật).
Chế phẩm có tính ổn định cao do lipoprotein được loại bằng phương pháp hấp phụ, và chế phẩm không chứa các yếu tố đông máu.
Độ chuẩn chất ngưng kết hồng cầu isoagglutinin kháng A và B < 1:64, Biseko không chứa các chất tiêu huyết hemolysins. Thuốc có thể được sử dụng không cần chú ý đến nhóm máu.
Biseko chứa các protein huyết tương người đầy đủ và còn nguyên vẹn hoạt tính sinh học dưới dạng ổn định. Vì vậy thời gian bán hủy, sự chuyển hóa và đào thải phù hợp với huyết tương tự nhiên. Sự đào thải của các protein huyết tương có trong thành phần của Biseko không ảnh hưởng đến bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
Trước khi sử dụng thuốc Biseko 50g/l, bạn cần lưu ý các điều sau đây:
Tóm lại, để sử dụng thuốc Biseko 50g/l an toàn và hiệu quả, bạn cần tuân thủ đầy đủ các hướng dẫn của bác sĩ hoặc nhà sản xuất thuốc, và liên hệ ngay với bác sĩ nếu có bất kỳ vấn đề gì liên quan đến việc sử dụng thuốc.
Thuốc Biseko 50 g/l thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch lỏng, đựng trong lọ thủy tinh, bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng. Mặt trước của hộp có in tên thuốc màu đen, 2 bên sườn có đường kẻ màu xanh, vàng đỏ. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Thuốc Biseko 50 g/l có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Biseko 50 g/l có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 lọ x 50ml. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Biseko phải được bảo quản trong vỏ hộp ở nhiệt độ 2oC đến 8°C.
Nên dùng thuốc ngay sau khi mở chai.
Không được làm đông thuốc.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 chai x 50ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 150g.
Dạng bào chế: dung dịch lỏng.
Số đăng ký lưu hành: VN-13034-11
Công ty Biotest Pharma GmbH
Địa chỉ: Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Germany
Đức
Không hiển thị thông báo này lần sau.