Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Cộng Hoà Síp |
| Quy cách | Hộp 10 viên |
| Thương hiệu | Medochemie |
| Mã SKU | SP004538 |
| Chuyên mục | Kháng Viêm |
| Số đăng ký |
VN-5524-10
|
| Nhà sản xuất | Medochemie Ltd. |
| Hoạt chất | Cefixime |
| Thành phần | Cefixime |
Cefimed 400mg được cấp phép bởi Cục Dược – Bộ Y Tế với công dụng giúp điều trị các nhiễm trùng cấp do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra như viêm tai giữa, viêm họng, viêm xoang, viêm amidan, viêm phế quản cấp, viêm phổi, viêm bàng quang, bệnh lậu cổ tử cung
Cefimed 400mg là thuốc kháng sinh kê đơn được sử dụng theo đường uống, với thành phần dược chất chính là Cefixime. Thuốc được sử dụng để điều trị các tình trạng nhiễm trùng cấp do các chủng vi khuẩn nhạy cảm gây ra. Cefimed 400mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, sử dụng cho trẻ em và người lớn.
Thuốc Cefimed 400mg được chỉ định giúp điều trị các nhiễm trùng cấp do các chủng vi khuẩn nhạy cảm trong các trường hợp sau: Nhiễm trùng đường hô hấp trên: Viêm tai giữa, viêm họng, viêm xoang và viêm amidan. Nhiễm trùng đường hô hấp dưới: Viêm phế quản cấp, cơn cấp của viêm phế quản mãn, và viêm phổi. Nhiễm trùng đường tiểu: Bệnh lậu cổ tử cung và niệu đạo không biến chứng, viêm bàng quang, viêm bàng quang – niệu đạo, viêm thận – bể thận.
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Xem thêm: Cefimed 200mg, trị nhiễm khuẩn đường tiêu hóa, hô hấp, đường sinh dục!
Trong mỗi 1 viên nén bao phim Cefimed có chứa Cefixime trihydrate tương đương 400mg Cefixime.
Lactose monohydrat, Cellulose vi tinh thể, Natri croscarmellose, Colloidal silica khan, Magnesi stearat, Opadry White OY-B-28920, Nước cất (bay hơi sản xuất).

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách dùng:
Viên nén bao phim Cefimed 400mg được sử dụng theo đường uống, thuốc được uống nguyên viên với nước và có thể uống trước hoặc sau khi ăn.
Đợ điều trị thông thường là 7 ngày, có thể kéo dài đến 14 ngày trong trường hợp nhiễm trùng nặng hoặc nhiễm trùng do các vi khuẩn kém nhạy cảm.
Nên uống thuốc cùng một thời gian mỗi ngày để có được đáp ứng tốt nhất.
Liều lượng:
Người lớn và trẻ em > 10 tuổi hoặc trẻ có trọng lượng trên 50kg:
Bệnh lậu cổ tử cung hoặc niệu đạo không biến chứng:
Người lớn tuổi:
Trẻ em từ 6 tháng đến 10 tuổi:
Trẻ dưới 6 tháng tuổi:
Người bệnh suy thận:
Liều lượng sau đây được khuyến cáo cho Cefixime dựa trên độ thanh thải creatinin:
Để không gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì không sử dụng Cefimed 400mg cho các bệnh nhân mẫn cảm với các kháng sinh cephalosporin, hoặc với bất kỳ thành phần nào có trong công thức của thuốc.
Hầu hết các tác dụng phụ của Cefixime là nhẹ và hạn chế, hiếm có trường hợp phải ngưng dùng thuốc. Các tác dụng phụ sau đây đã có báo cáo thấy:
Hệ thần kinh trung ương:
Da:
Tiêu hóa:
Niệu sinh dụng:
Huyết học:
Gan:
Thận:
Thông báo cho bác sỹ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Chỉ định thận trọng cefixime trên các bệnh nhân có tiền sử dị ứng với penicillin. Có vài bằng chứng cho thấy có dị ứng chéo giữa nhóm cephalosporin và penicillin. Tương tự cần thận trọng khi chỉ định cefixime ở bất kỳ bệnh nhân trước đây có dị ứng với bất kỳ thuốc nào, do các bệnh nhân này có nhiều khả năng xảy ra dị ứng hơn. Đã có trường họp phản ứng quá mẫn nặng ở các bệnh nhận nhạy cảm, bao gồm sốc phản vệ. Nên ngưng dùng cefixime khi có phản ứng quá mẫn xảy ra. Trường hợp sốc phản vệ xảy ra cần áp dụng liệu pháp lâm sàng thích hợp bao gồm can thiệp về mặt dược lý.
Thận trọng dùng cefixime cho bệnh nhân suy thận nặng. Cũng giống như các kháng sinh phổ rộng khác, dùng cefixime có thể dẫn đến sự phát triển quá mức các chủng vi khuẩn không nhạy cảm. Trường hợp này cần áp dụng liệu pháp điều trị và lâm sàng thích hợp.
Điều trị với cefixime có thể gây ra các thay đổi đối với hệ vi khuẩn đường ruột, điều này có thể gây ra sự phát triển quá mức của loài Clostridia. Các bệnh nhân bị tiêu chảy máu, ồ ạt, nặng, có khả năng bị viêm đại tràng giả mạc do độc tính cùa Clostridia difficile. Nó có thể xảy ra trong khi hoặc sau khi hoàn tất đợt điều trị với kháng sinh. Cần đánh giá một cách đầy đủ và nhanh chóng trường hợp tiêu chảy này, bao gồm soi đại tràng sigma, và tiến hành cấy vi khuẩn. Các nguyên nhân khác gây viêm kết tràng nên được loại trừ. Bổ sung dịch, chất điện giải, và protein là cần thiết. Nếu viêm kết tràng không cải thiện sau khi ngưng dùng thuốc hoặc các triệu chứng nặng hơn, khuyến cáo dùng liệu pháp vancomycin đường uống.
Đã có báo cáo thấy các thay đổi trong kết quả kiểm tra chức năng gan, cần theo dõi chức năng gan ở các bệnh nhân bị suy gan, đặc biệt khi dùng liều cao và kéo dài.
Kéo dài thời gian prothrombin khi dùng cephalosporin đã có báo cáo thấy, cần theo dõi chặt chẽ các bệnh nhân có dùng kèm thuốc kháng đông máu.
Không nên sử dụng vaccin thương hàn sống cho các bệnh nhân đang điều trị với cefixime, chỉ được sử dụng ít nhất 24 giờ sau khi dùng liều cefixime sau cùng, do đáp ứng miễn dịch với vaccin có thể bị giảm.
Theo lý thuyết, dùng chung các kháng sinh nhóm aminoglycoside với cephalosporin lám tăng độc tính trên thận. Không nên dùng chung hai loại thuốc này ở bệnh nhân suy thận, trường hợp cần thiết sử dụng ở các bệnh nhân không suy thận thì cần theo dõi mức độ độc hại trên thận.
Do làm suy giảm hệ vi khuẩn đường ruột, hệ vi khuẩn có chức năng tổng hợp vitamin K, nên các bệnh nhân có khả năng thiếu vitamin K khi điều trị với cefixime. Ở các bệnh nhân có chế độ dinh dưỡng kém, bệnh nhân nghiện rượu, hoặc các bệnh nhân có hội chứng kém hấp thu sẽ có nguy cơ thiếu vitamin K cao hơn.
Cefixime nên được chỉ định thận trọng ở các bệnh nhân có tiền sử bị viêm ruột kết vì các bệnh nhân này dễ có nguy cơ xảy ra viêm đại tràng giả mạc.
Với các thuốc khác:
Aminoglycoside: Trên lý thuyết việc dùng chung aminoglycoside và các cephalosporin có thể làm tăng độc tính thận. Đã có báo cáo viết thành y văn về độc tính này, nhưng cho tới nay tầm quan trọng về mặt lâm sàng vẫn chưa rõ. Khuyến cáo tránh dùng phối hợp 2 loại thuốc này trên bệnh nhân suy thận, ở các bệnh nhân có chức năng thận bình thường nếu việc dùng chung là cần thiết thi cần theo dõi độc tính trên thận.
Thuốc kháng đông: Thời gian prothrombin có thể bị kéo dài. Khuyến cáo theo dõi thời gian prothrombin khi dùng chung và điều chỉnh liều lượng cùa thuốc kháng đông nếu cần thiết.
Vaccin thương hàn sống: Cefixime có tác dụng kháng khuẩn Salmonella typhi, do đó làm giảm đáp ứng miễn dịch đối với vaccin. Việc chỉ định vaccin thương hàn sống nên cách liều dùng cefixime sau cùng ít nhất 24 giờ.
Các thử nghiệm
Nghiệm pháp Coomb’s: Giống như các kháng sinh cephalosporin khác phản ứng Coomb’s trực tiếp có thể dương tính giả.
Xét nghiệm glucose: Cefixime có thể gây phản ứng dương tính giả glucose niệu khi sử dụng phương pháp khử đồng (dung dịch Fehling’s, dung dịch Benedict’s). Nên dùng phương pháp enzyme xúc tác phản ứng oxy hoá khử glucose khi xét nghiệm glucose niệu ở các bệnh nhân đang điều trị với cefixime.
Xét nghiệm ceton niệu: Cefixime có thể gây phản ứng dương tính giả khi thử nghiệm ceton niệu bằng phương pháp thử dùng nitroprusside. Điều này chưa thấy có báo cáo xảy ra với phương pháp thử dùng nitroferricyanide.
Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có đối chứng tốt ở người. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy các tác động có hại, tuy nhiên các kết quả nghiên cứu này không luôn là kết quả dùng để tiên đoán trên người. Cefixime không nên sử dụng trên phụ nữ mang thai trừ khi thật cần thiết về mặt lâm sàng và sau khi xem xét cẩn thận các nguy hại có thể xảy ra cho thai nhi so với lợi ích điều trị cho mẹ.
Chưa có số liệu cho thấy Cefixime bài tiết qua sữa mẹ. Do đó nên ngưng cho trẻ bú trong thời gian điều trị với Cefixime.
Chưa có báo cáo.
Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều.
Triệu chứng: tiên đoán các triệu chứng tương tự các tác dụng không mong muốn liệt kê ở trên.
Điều trị: không cso thuốc giải đặc hiệu. Rửa dạ dày có thể có ích. Thẩm tách không loại bỏ đáng kể cefixime. Nên áp dụng điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ.
Cefixime là kháng sinh Cephalosporin thế hệ thứ 3 dùng đường uống. Cefixime là một cephem ester với nhóm ethyl ở vị trí 3′ và nhóm carboxyl thêm vào nhóm iminomethoxy ở vị trí acyl-7. Giống như các kháng sinh cephalosporin khác, cefixime là một tác nhân kháng khuẩn qua cơ chể ức chế tổng hợp thành tế bào vi khuẩn bằng cách gắn kết với 1 hoặc nhiều PBP (penicillin binding proteins). Phổ kháng khuẩn của cefixime liên quan tới ái lực gắn kết của cefixime với các PBP của các loại vi khuẩn khác nhau. Khi việc gắn kết với PBP xảy ra, cefixime có tác dụng làm mất ổn định tính thấm của thành tế bào vi khuẩn do gây ra sự tổng hợp thành tế bào khiếm khuyết. Các cephalosporin cũng có thể làm tăng phá hủy thành tế bào vi khuẩn do làm giảm khả năng ức chế sẵn có đối với enzyme murein hydrolase. Enzyme này khi không bị ức chế có tác dụng phá huỷ tính toàn vẹn của thành tế bào.
Cefixime hấp thu chậm qua đường uống, nồng độ đỉnh đạt được 2-6 giờ sau khi uống. Sinh khả dụng đường uống đạt 40%-50%, sự hấp thu thuốc không bị ảnh hưỏmg bởi thức ăn. Sau khi dùng liều đơn hoặc đa liều, nồng độ thuốc trong huyết thanh đạt được là 1mcg/ml – 4mcg/ml (với liều 200mg) hoặc 1,9 mcg/ml – 7,7mcg/ml (với liều 400mg). Mức độ gắn kết với protein huyết tương 50 -65 %. Thể tích phân bố 0,6L/kg-1,1Lkg. Khoảng 50% liều dùng được bài tiết qua nước tiểu, 5% liều được bài tiết qua mật. Thời gian bán thải từ 3-4 giờ, kéo dài khoảng 6,4 giờ ở những người suy thận trung bình và khoảng 11,5 giờ ở những người suy thận nặng.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 50.6g.
Thuốc Cefimed 400mg hiện được bán chính hãng ở Hà Nội, quý vị có thể mua tại: Hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện, Hotline: 0916893886 – 0856905886 – 0975630571 – 0902271559. Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Thuốc Cefimed 400mg có giá là: 240.000đ/ hộp 10 viên. Giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Số đăng ký lưu hành: VN-5524-10
Medochemie LTD
Địa chỉ: 1-10 Constantinoupoles 3011 Limassol – Cộng Hòa Síp (Châu Âu).
Cộng Hòa Síp
Không hiển thị thông báo này lần sau.