Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 10 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Dược Trung Ương 3 |
| Chuyên mục | Tim mạch |
| Số đăng ký |
VD-32671-19
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 |
| Hoạt chất | Atorvastatin (tương đương Atorvastatin calcium 10,36mg) |
| Thành phần | Atorvastatin |
Thuốc CETECOTITAN-S được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công Ty Cổ Phần dược TRung ương 3. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị rối loạn lipid máu.
CETECOTITAN-S được chỉ định điều trị rối loạn lipid máu: Atorvastatin được chỉ định bổ sung cho chế độ ăn uống để làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần, LDL cholesterol, apolipoprotein B và triglyceride ở ngưòi lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu tiên phát, tăng cholesterol máu hỗn hợp (typ lia và Ilb) . còn được chỉ định điều trị hỗ trợ, kết hợp với các biện pháp làm giảm lipid khác để làm giảm cholesterol toàn phần và LDL cholesterol ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử. Dự phòng biến cố tim mạch
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
CETECOTITAN-S bao gồm những thành phần chính như là
Atorvastatin calcium 10,36 mg
(tuông đương 10 mg atorvastatin)
Tá dược (Calcium carbonate, avicel 101, lactose, PVP K30, PEG 6000, talc, magnesi stearat, aerosil, sodium starch glycolat) vừa đủ 1 viên.
CETECOTITAN-S cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Người lớn: Liều khởi đầu là 1 viên/lần/ngày. Điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không,dưới 4 tuần cho tới khi đạt nồng độ cholesterol LDL mong muốn. Liều tối đa 8 viên/lần
Tăng cholesterol máu tiên phát, tăng cholesterol máu hỗn hợp: Phần lớn bệnh nhân có thể kiểm soát được ở liều 1 viên/lần/ngày. Đáp ứng điều trị rõ ràng trong vòng 2 tuần, tối đa trong 4 tuần. Đáp ứng này được duy trì khi điều trị lâu dài.
Người suy thận: Không cần hiệu chỉnh liều.
Người suy gan: Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan. Chống chỉ định ở bệnh nhân bị bệnh gan hoạt động
Người cao tuổi: Hiệu quả và tính an toàn không có sự khác biệt ở bệnh nhân cao tuổi (trên 70 tuổi) so với bệnh nhân khác khi sử dụng liều tương tự.
Trẻ em từ 10 tuổi trở lên: Liều khởi đầu là 1 viên/lần/ngày, có thể tăng liều lên 8 viên/lần/ngày tùy theo nhu cầu và khả năng dung nạp. Việc điều chỉnh liều được thực hiện trong khoảng thời gian từ 4 tuần trở lên.
Trong quá trình sử dụng CETECOTITAN-S, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:
Phải cân nhắc bệnh cơ ở bất cứ người bệnh nào đang dùng thuốc mà có đau cơ lan tỏa, cơ yếu hoặc nắn vào đau, và/hoặc có nồng độ CK huyết thanh tăng cao. Ngừng dùng thuốc nếu nồng độ CK huyết thanh tăng cao hoặc nếu chẩn đoán hoặc nghi ngờ bệnh cơ. Nếu đau cơ mà không tăng hoặc tăng vừa phải CK huyết thanh, phải giám sát người bệnh hàng tuần, cho tới khi các triệu chứng đỡ, nếu xấu đi, phải ngừng thuốc.
Tạm ngừng dùng thuốc hoặc thôi hẳn ở bất cứ người bệnh nào có biểu hiện bị bệnh cơ cấp và nặng hoặc có yếu tố nguy cơ dễ bị suy thận cấp do tiêu cơ vân.
Chỉ dùng thuốc cho phụ nữ ở độ tuổi sinh đẻ khi họ chắc chắn không mang thai và chỉ trong trường hợp tăng cholesterol máu rất cao mà không đáp ứng với các thuốc khác.
Bệnh phổi: Các triệu chứng của bệnh phổi đã được báo cáo khi dùng statin: thở dốc, ho và suy giảm sức khỏe như mệt mỏi, giảm cân, sốt. Nếu nghi ngờ bệnh nhân đã phát triển bệnh phổi, nên ngưng dùng atorvastatin.
Đái tháo đường: Atorvastatin có thể làm tăng glucose máu do đó làm tăng nguy cơ mắc bệnh tiểu đường. Ở các bệnh nhân đái tháo đường, cần được theo dõi về cả sinh hóa lẫn lâm sàng.
Điều trị đồng thời với các thuốc khác: Khi dùng đồng thời atorvastatin với các thuốc có thể làm tăng nồng độ atorvastatin (xem phần Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác) làm tăng nguy cơ tiêu cơ vân. Nên xem xét thay thế thuốc để tránh các tương tác này. Nếu bắt buộc phải dùng, cần cân nhắc giữa lợi ích và nguy cơ khi điều trị đồng thời. Cân nhắc liều khởi đầu thấp hơn và theo dõi lâm sàng thích hợp. Ngưng dùng atorvastatin trong thời gian điều trị với acid fusidic, chỉ sử dụng sau 7 ngày kể từ liều cuối cùng.
Trong thành phần thuốc có chứa lactose, những bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc hấp thu glucose- galactose kém không nên dùng thuốc này.
Thời kỳ mang thai: có thể gây hại cho thai nhi nếu dùng cho người mang thai. Vì vậy chống chỉ định dùng thuốc trong thời kỳ mang thai.
Thời kỳ cho con bú: phân bố vào sữa. Do tiềm năng có tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ nhỏ đang bú sữa mẹ, nên chống chỉ định dùng thuốc ở người cho con bú.
có thế gây đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ nên không dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.
Ảnh hưởng của các thuốc khác đến atorvastatin:
Ảnh hưởng của atorvastatin đối với các thuốc khác:
Trong quá trình sử dụng CETECOTITAN-S thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp (ADR > 1/100)
Ít gặp (1/1.000 <ADR < 1/100)
Hiếm gặp (ADR < 1/10.000)
ADR khác: Hoạt tử cơ qua trung gian miễn dịch.
Biểu hiện: Không người bệnh nào có triệu chứng đặc biệt và mọi người bệnh đều hồi phục
phục không đê lại di chứng.
Xử trí: Cần điều trị triệu chứng và hỗ trợ khi cần thiết. Dougan kết mạnh với protein huyết tương, thẩm tách máu không hy vọng làm tăng đáng kể thanh thải thuốc.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Nhóm dược lý: chống tăng lipid huyết (nhóm ức chế PIMG-CoA reductase) Mã ATƠ.C A05
Atorvastatin thuộc nhóm thuốc điều hòa lipid huyết, còn gọi là thuốc ức chế HMG-CoA reductase. ức chế HGM-CoA reductase làm giảm tổng hợp cholesterol trong gan và làm giảm nồng độ cholesterol trong tế bào, làm tăng các thụ thể LDC-cholesterol trên màng tế bào gan, làm tăng thanh thải LDL ra khỏi tuần hoàn. làm giảm nồng độ cholesterol toàn bộ, LDC-c và VLDC-c trong huyết tương. cũng có khuynh hướng làm giảm nồng độ triglycerid và làm tăng HDL-C trong huyết tương.
còn có tác dụng chống xơ vữa động mạch, làm chậm quá trình tiến triển và/hoặc làm thoái hóa lui xơ vữa động mạch vành và/hoặc động mạch cảnh. Tác dụng này có thể độc lập đối với tác dụng điều hòa lipid huyết.
Tác dụng giảm huyết áp của thuốc có thể liên quan đến phục hồi loạn năng nội mô, hoạt hóa oxyd nitric synthase nội mô và làm giảm nồng độ aldosteron huyết tương.
Ở người tăng cholesterol huyết, kèm hoặc không kèm bệnh động mạch vành cho thấy thuốc có thể có hoạt tính chống viêm. Ở những bệnh nhân này, thuốc làm giảm nồng độ huyết tương CRP (C-reactive protein). Tác dụng đối vớ^Gíkỉ’ không tương quan với thay đổi nồng độ LDL-C. Các nghiên cứu gần đây cho thấy lam giảm nồng độ CRP có thể làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim tái phát hoặc tử vong do nguyên nhân mạch vành.
có thể làm tăng mật độ xương.
Hấp thu: Sau khi uống, thuốc hấp thu nhanh và chuyển hóa mạnh bước đầu ở gan. Sinh khả dụng tuyệt đối của atorvastatin là 14%. Thức ăn làm thay đổi sinh khả dụng toàn thân của atorvastatin sau khi uống, uống atorvastatin vào buổi chiều tối làm nồng độ đỉnh thuốc trong huyết tương và vùng dưới đường cong nồng độ – thời gian (AƯC) giảm 30- 60%. Mặc dù sinh khả dụng giảm, tác dụng điều hòa lipid huyết của thuốc uống lúc buổi chiều tối không thay đổi và hơi cao hơn so với uống vào buổi sáng. Đối với người cao tuổi, từ 65 tuổi trở lên, nồng độ trong huyết tương của thuốc có thể cao hơn so với người trẻ tuổi nhưng không làm thay đổi tác dụng điều hòa lipid huyết. Ở người suy gan, atorvastatin có thể tích lũy trong huyết tương.
Phân bố: được phân bố chủ yếu vào gan và các mô ngoài gan như lách, thận, tuyến thượng thận. Atorvastatin liên kết 88-99% với protein huyết tương, chủ yếu là albumin. có thể qua nhau thai và phân bố vào sữa mẹ.
Đào thải: chuyển hóa mạnh ở gan. Atorvastatin chuyển hóa do hệ enzym microsom cytochrom P450 (CYP), chủ yếu do isoenzym 3A4 (CYP 3A4). Atorvastatin có chất chuyển hóa có hoạt tính. Nửa đời thải trừ trong huyết tương của thuốc là 14 giờ. Chưa có dấu hiệu nào chứng tỏ thuốc tích lũy trong cơ thể khi dùng liều lặp lại nhiều lần. Do nửa đời đào thải trong huyết tương dài, atorvastatin có thể tích lũy trong huyết tương. được đào thải qua nước tiểu (2-20% liều) và phân (60-90% liều).
CETECOTITAN-S được bào chế dưới dạng viên nén, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh, tên sản phẩm màu xanh, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 5, 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén
CETECOTITAN-S có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.
CETECOTITAN-S có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-32671-19
Công ty cổ phần dược trung ương 3
Số 115 Ngô Gia Tự, Phường Hải Châu 1, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng Việt Nam
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.