Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Anh |
| Quy cách | Hộp 15 ống |
| Thương hiệu | Fleet Laboratories |
| Chuyên mục | Hocmon-nội tiết tố |
| Số đăng ký |
VN-18937-15
|
| Nhà sản xuất | Cơ sở sản xuất gel: Fleet Laboratories Limited (Cơ sở sản xuất ống tra thuốc: Maropack AG (Địa chỉ: Industriestrasse Briseck 4, 6144 Zell LU, Switzerland); Cơ sở đóng gói thứ cấp, xuất xưởng: Central Pharma (Contract Packing) Limited (Địa chỉ: Caxton Road, ELM Farm Industrial Estate, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ, UK)) |
| Hoạt chất | Progesterone 8% (w/w) |
| Thành phần | Progesterone |
Thuốc Crinone Gel 8% 15’s có nguồn gốc xuất xứ từ Anh và được nhập khẩu trực tiếp về Việt Nam. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng điều trị các rối loạn liên quan đến sự thiếu hụt progesterone
Crinone Gel 8% 15’s là thuốc bán theo đơn, sử dụng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ. Với thành phần dược chất chính là Progesterone. Thuốc được bào chế dưới dạng gel dùng đường âm đạo, dùng trực tiếp theo đường bôi âm đạo. Thuốc có tác dụng trong điều trị vô sinh, sử dụng trong thụ tinh trong ống nghiệm.
Crinone Gel 8% 15’S được chỉ định điều trị các rối loạn liên quan đến sự thiếu hụt progesterone như: Vô sinh do giai đoạn hoàng thể không hoàn chỉnh; Sử dụng trong thụ tinh trong ống nghiệm, khi nguyên nhân vô sinh chủ yếu do vòi trứng, tự phát hoặc vô sinh do lạc nội mạc tử cung liên quan với các chu kỳ rụng trứng bình thường.
Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Crinone Gel 8% 15’S bao gồm những thành phần chính như là
Progesterone 90 mg /liều 1,125 g.
Danh mục tá dược: Glycerin, Paraffin lỏng nhẹ, Glyceride dầu cọ hydrogen hóa, Carbomer 974P, acid sorbic, Polycarbophil, Natri hydroxid, nước tinh khiết.
Thuốc Crinone Gel 8% 15’S cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng trong âm đạo
Điều trị vô sinh do giai đoạn hoàng thể không hoàn chỉnh: bơm 1 lần (1,125 g gel 8%) mỗi ngày, bắt đầu sau ngày rụng trứng được ghi nhận hoặc tùy ý vào ngày thứ 18 đến ngày thứ 21 của chu kỳ.
Khi dùng trong thụ tinh trong ống nghiệm, nên bơm hàng ngày gel Crinone 8% liên tục trong 30 ngày nếu có bằng chứng cận lâm sàng có thai.
Trẻ em: Không sử dụng.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Crinone Gel 8% 15’S, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Sử dụng trong khi có thai
Trong trường hợp suy hoàng thể, Crinone® có thể được dùng trong ba tháng đầu của thai kỳ
Sử dụng trong khi cho con bú
Không được dùng trong khi cho con bú.
Những người lái xe và sử dụng máy móc được cảnh báo là nguy cơ buồn ngủ có thể xảy ra.
Mặc dù chưa có báo cáo nào về tương tác với các thuốc khác, Crinone® không được khuyên dùng đồng thời với các chế phẩm dùng đường âm đạo khác.
Tương kỵ
Tính tưong kỵ
Chưa thấy sự tương kỵ với các dụng cụ ngừa thai thông thường.
Trong quá trình sử dụng Crinone Gel 8% 15’S thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Nói chung Crinone®được dung nạp tốt. Trong các nghiên cứu lâm sàng, những phản ứng phụ sau đây đã được ghi nhận trong khi điều trị bằng Crinone*. Hầu hết phản ứng phụ quan sát được trong các nghiên cứu lâm sàng không thể phân biệt được với những triệu chứng thường gặp trong giai đoạn đầu thai kỳ.
Thường gặp:
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Trong trường họp quá liều, ngưng dùng Crinonc®, điều trị triệu chứng cho bệnh nhân, và tiến hành các biện pháp điều trị hỗ trợ.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Các đặc tính dược lực học này là các đặc tính của progesterone tự nhiên, kích thích sự tiết đầy đủ ở nội mạc tử cung.
Gel progesterone dùng đường âm đạo dựa trên hệ thống phân bố Polycarbophil gắn vào niêm mạc âm đạo và tạo ra sự phóng thích progesterone kéo dài ít nhất trong 3 ngày.
Các dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Ở thỏ, Crinone® là chất kích thích mắt được xếp vào loại IV (tác dụng tối thiểu biến mất trước 24 giờ) nhưng không phải là chất kích thích da.
Kích thích âm đạo trung bình được ghi nhận ở thỏ sau khi bơm 2 ml/ngày loại gel 8% trong 5 ngày
Thuốc Crinone Gel 8% 15’S được bào chế dưới dạng gel dùng đường âm đạo, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + tím. Tên sản phẩm màu tím, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay trái in qui cách đóng gói sản phẩm. 2 bên in thành phần, qui cách đóng gói sản phẩm, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 15 ống tra thuốc, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Gel dùng đường âm đạo.
Thuốc Crinone Gel 8% 15’S có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Crinone Gel 8% 15’S có giá bán trên thị trường hiện nay là: đ/ hộp 15 ống. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-18937-15
Fleet Laboratories Limited
Địa chỉ: 94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire, WD 187JJ Anh
Anh.
Không hiển thị thông báo này lần sau.