X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 500110178223
  • (SĐK cũ: VN-18937-15)
Ngày hết hạn SĐK
  • 13/07/2028
Tên thuốc
  • Crinone
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: NN-34143
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 09/09/2019
Hoạt chất
  • Progesterone 8% (w/w)
Hàm lượng
  • Progesterone 8% (w/w)
Số quyết định
  • 487/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 13/07/2023
Đợt cấp
  • 112 bổ sung
Dạng bào chế
  • Gel dùng đường âm đạo
Quy cách đóng gói
  • Hộp chứa 15 ống tra thuốc
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 36
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Merck Export GmbH
  • Nước: Germany
  • Địa chỉ: Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Cơ sở sản xuất gel: Fleet Laboratories Limited (Cơ sở sản xuất ống tra thuốc: Maropack AG (Địa chỉ: Industriestrasse Briseck 4, 6144 Zell LU, Switzerland); Cơ sở đóng gói thứ cấp, xuất xưởng: Central Pharma (Contract Packing) Limited (Địa chỉ: Caxton Road, ELM Farm Industrial Estate, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ, UK))
  • Nước: UK
  • Địa chỉ: 94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire, WD18 7JJ
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Crinone Gel 8% 15’S điều trị các rối loạn liên quan đến sự thiếu hụt progesterone

5.00
450 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Anh
Quy cách Hộp 15 ống
Thương hiệu Fleet Laboratories
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-18937-15
Nhà sản xuất Cơ sở sản xuất gel: Fleet Laboratories Limited (Cơ sở sản xuất ống tra thuốc: Maropack AG (Địa chỉ: Industriestrasse Briseck 4, 6144 Zell LU, Switzerland); Cơ sở đóng gói thứ cấp, xuất xưởng: Central Pharma (Contract Packing) Limited (Địa chỉ: Caxton Road, ELM Farm Industrial Estate, Bedford, Bedfordshire, MK41 0XZ, UK))
Hoạt chất Progesterone 8% (w/w)
Thành phần

Thuốc Crinone Gel 8% 15’s có nguồn gốc xuất xứ từ Anh và được nhập khẩu trực tiếp về Việt Nam. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng điều trị các rối loạn liên quan đến sự thiếu hụt progesterone

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 0 người thêm vào giỏ hàng & 9 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Crinone Gel 8% 15’S là gì

Crinone Gel 8% 15’s là thuốc bán theo đơn, sử dụng theo sự chỉ dẫn của bác sĩ. Với thành phần dược chất chính là Progesterone. Thuốc được bào chế dưới dạng gel dùng đường âm đạo, dùng trực tiếp theo đường bôi âm đạo. Thuốc có tác dụng trong điều trị vô sinh, sử dụng trong thụ tinh trong ống nghiệm.

Chỉ định của Thuốc Crinone Gel 8% 15’S

Crinone Gel 8% 15’S được chỉ định điều trị các rối loạn liên quan đến sự thiếu hụt progesterone như: Vô sinh do giai đoạn hoàng thể không hoàn chỉnh; Sử dụng trong thụ tinh trong ống nghiệm, khi nguyên nhân vô sinh chủ yếu do vòi trứng, tự phát hoặc vô sinh do lạc nội mạc tử cung liên quan với các chu kỳ rụng trứng bình thường.

Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Crinone Gel 8% 15’S

Thuốc Crinone Gel 8% 15’S bao gồm những thành phần chính như là

Progesterone 90 mg /liều 1,125 g.

Danh mục tá dược: Glycerin, Paraffin lỏng nhẹ, Glyceride dầu cọ hydrogen hóa, Carbomer 974P, acid sorbic, Polycarbophil, Natri hydroxid, nước tinh khiết.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Crinone Gel 8% 15’S

Thuốc Crinone Gel 8% 15’S cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Dùng trong âm đạo

Liều dùng

Điều trị vô sinh do giai đoạn hoàng thể không hoàn chỉnh: bơm 1 lần (1,125 g gel 8%) mỗi ngày, bắt đầu sau ngày rụng trứng được ghi nhận hoặc tùy ý vào ngày thứ 18 đến ngày thứ 21 của chu kỳ.

Khi dùng trong thụ tinh trong ống nghiệm, nên bơm hàng ngày gel Crinone 8% liên tục trong 30 ngày nếu có bằng chứng cận lâm sàng có thai.

Trẻ em: Không sử dụng.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Crinone Gel 8% 15’S

Thuốc Primolut-N 5mg điều trị xuất huyết do rối loạn chức năng, điều kinh
Thuốc Primolut-N 5mg là gì Primolut-N 5mg thuộc nhóm Primolut-N 5mg. Với thành phần dược chất chính là...
0₫
  • Đã biết quá mẫn cảm với Crinone® (với progesterone hoặc bất kỳ thành phần nào khác caJmihuoc).
  • Sẩy thai.
  • Loạn chuyển hóa porphyrin cấp tính.
  • Chảy máu âm đạo chưa được chẩn đoán.
  • Đã biết hoặc nghi ngờ u ác tính ở vú hoặc cơ quan sinh dục.
  • Viêm tĩnh mạch huyết khối, các rối loạn thuyên tắc huyết khối, ngập máu não hoặc bệnh nhân có tiền sử các bệnh này.

Cảnh báo và thận trọng sử dụng Thuốc Crinone Gel 8% 15’S

Trong quá trình sử dụng Thuốc Crinone Gel 8% 15’S, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Crinone® nên dùng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy gan nặng.
  • Ngưng dùng thuốc ngay nếu xuất hiện viêm tĩnh mạch huyết khối, rối loạn mạch máu não, thuyên tắc phổi và huyết khối võng mạc.
  • Khi kiểm tra sức khỏe trước khi điều trị nên lưu ý đặc biệt đến vú và các cơ quan ở khung chậu, cũng như làm phết tế bào âm đạo.
  • Trong trường hợp bị chảy máu bất ngờ, như trong tất cả trường hợp chảy máu âm đạo bất thường, nên xét đến các nguyên nhân không phải chức năng. Trong trường hợp chảy máu âm đạo chưa được chẩn đoán, cần tiến hành các biện pháp chẩn đoán đầy đủ.
  • Nên báo cho bác sĩ giải phẫu bệnh về việc đang dùng liệu pháp progesterone khi gởi các xét nghiệm có liên quan.
  • Bệnh nhân có tiền sử trầm cảm tâm thần nên được theo dõi kỹ và ngưng dùng thuốc nếu trầm cảm tái phát ở mức độ nặng.
  • Đã ghi nhận có sự giảm dung nạp glucose ỏ- một tỷ lệ thấp trong số bệnh nhân dùng các thuốc phối hợp oestrogen-progestin. Cơ chế của sự giảm này chưa được rõ. Vì lý do này, nên theo dõi kỹ bệnh nhân đái tháo đưòng trong khi đang dùng liệu pháp progestin.
  • Do progestogen có thể gây ứ dịch ở một mức độ nào đó, cần theo dõi kỹ các bệnh có thể bị ảnh hưởng bởi yếu tố này (như động kinh, đau nửa đầu, hen, rối loạn chức năng tim hoặc thận).

Sử dụng Thuốc Crinone Gel 8% 15’S cho phụ nữ có thai và cho con bú

Sử dụng trong khi có thai

Trong trường hợp suy hoàng thể, Crinone® có thể được dùng trong ba tháng đầu của thai kỳ

Sử dụng trong khi cho con bú

Không được dùng trong khi cho con bú.

Ảnh hưởng của Thuốc Crinone Gel 8% 15’S lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Những người lái xe và sử dụng máy móc được cảnh báo là nguy cơ buồn ngủ có thể xảy ra.

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Crinone Gel 8% 15’S

Mặc dù chưa có báo cáo nào về tương tác với các thuốc khác, Crinone® không được khuyên dùng đồng thời với các chế phẩm dùng đường âm đạo khác.

Tương kỵ

Tính tưong kỵ

Chưa thấy sự tương kỵ với các dụng cụ ngừa thai thông thường.

Tác dụng phụ của thuốc Crinone Gel 8% 15’S

Trong quá trình sử dụng Crinone Gel 8% 15’S thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Nói chung Crinone®được dung nạp tốt. Trong các nghiên cứu lâm sàng, những phản ứng phụ sau đây đã được ghi nhận trong khi điều trị bằng Crinone*. Hầu hết phản ứng phụ quan sát được trong các nghiên cứu lâm sàng không thể phân biệt được với những triệu chứng thường gặp trong giai đoạn đầu thai kỳ.

Thường gặp:

  • Đau bụng, đau vùng đáy chậu, nhức đầu, táo bón, tiêu chảy, buồn nôn, đau khớp, trầm cảm, giảm dục cảm, bứt rứt, buồn ngủ, căng vú, đau vú, giao hợp đau, tiểu đêm. Dị ứng, sưng phù, chuột rút, mệt mỏi, đau, chóng mặt, nôn, bệnh Monilia vùng sinh dục, ngứa vùng sinh dục, phản ứng kích động, hay quên khô âm đạo, viêm bàng quang, nhiễm khuẩn đường tiểu, tiết dịch âm đạo
  • Các tác dụng phụ của Crinone® về tính chất giọng với các tác dụng phụ được mô tả trong tài liệu y khoa đối với progesterone thiên nhiên, nhưng tần suất gặp thấp hơn. Hầu hết các tác dụng phụ về bản chất đều nhẹ và thoáng qua, thường mất đi khi tiếp tục điều trị với Crinone®.
  • Ngoài ra, ra máu giữa chu kỳ kinh (vết xuất huyết), kích thích âm đạo và các phản ứng phụ nhẹ tại chỗ, cũng như các phản ứng nhạy cảm thường biểu hiện như phát ban ở da đã được báo cáo lưu hành thuốc. Đối với những phản ứng có hại được ghi nhận trong các khảo sát sau khi thuốc lưu hành, việc xác định tần suất chưa được thực hiện nhưng thường là ít gặp đến rất hiếm xảy ra.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Trong trường họp quá liều, ngưng dùng Crinonc®, điều trị triệu chứng cho bệnh nhân, và tiến hành các biện pháp điều trị hỗ trợ.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Các đặc tính dược lực học này là các đặc tính của progesterone tự nhiên, kích thích sự tiết đầy đủ ở nội mạc tử cung.

Đặc tính dược động học

Gel progesterone dùng đường âm đạo dựa trên hệ thống phân bố Polycarbophil gắn vào niêm mạc âm đạo và tạo ra sự phóng thích progesterone kéo dài ít nhất trong 3 ngày.

Các dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Ở thỏ, Crinone® là chất kích thích mắt được xếp vào loại IV (tác dụng tối thiểu biến mất trước 24 giờ) nhưng không phải là chất kích thích da.

Kích thích âm đạo trung bình được ghi nhận ở thỏ sau khi bơm 2 ml/ngày loại gel 8% trong 5 ngày

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Crinone Gel 8% 15’S

  • Không nên dùng Thuốc Crinone Gel 8% 15’S quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Crinone Gel 8% 15’S

Thuốc Crinone Gel 8% 15’S được bào chế dưới dạng gel dùng đường âm đạo, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + tím. Tên sản phẩm màu tím, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới góc tay trái in qui cách đóng gói sản phẩm. 2 bên in thành phần, qui cách đóng gói sản phẩm, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Thuốc Crinone Gel 8% 15’S tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Crinone Gel 8% 15’S

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 15 ống tra thuốc, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Gel dùng đường âm đạo.

Thuốc Crinone Gel 8% 15’S mua ở đâu

Thuốc Crinone Gel 8% 15’S có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Crinone Gel 8% 15’S giá bao nhiêu

Thuốc Crinone Gel 8% 15’S có giá bán trên thị trường hiện nay là: đ/ hộp 15 ống. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-18937-15

Đơn vị sản xuất và thương mại

Fleet Laboratories Limited

Địa chỉ: 94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire, WD 187JJ Anh

Xuất xứ

Anh.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)