Xuất xứ | Hungary |
Quy cách | Hộp 50 viên |
Thương hiệu | Gedeon Richter |
Chuyên mục | Tim mạch |
Digoxin-Richter 0,25mg có nguồn gốc xuất xứ từ Hungary và được nhập khẩu trực tiếp về Việt Nam, được cấp phép bởi Cục quản lý Dược- Bộ Y Tế. Có tác dụng để điều trị Cuồng động nhĩ, suy tim sung huyết.
Nội dung chính
Thuốc Digoxin-Richter 0,25mg được sản xuất bởi Công ty Gedeon Richter Plc. Với thành phần dược chất chính là digoxin hàm lượng 0,25mg. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén, dùng trực tiếp theo đường uống. Được sử dụng để điều trị Cuồng động nhĩ, suy tim sung huyết để bù đắp tình trạng thiếu hụt và duy trì tình trạng trong các ca suy tim cung lượng thấp.
Thuốc Digoxin-Richter 0,25mg được chỉ định dùng để điều trị trong các trường hợp sau:
Thuốc chỉ dùng theo đơn bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi thêm ý kiến bác sỹ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Hoạt chất là digoxin 0,25 mg cho mỗi viên.
Các thành phần khác là keo silica khan, magnesi stearat, gelatin, bột talc, tinh bột ngô, lactoza monohydrat (75,25 mg).
Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sỹ, không tự ý sử dụng
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Liều lượng và thời gian dùng Digoxin-Richter nghiêm ngặt các hướng dẫn của bác sĩ.
Nhu cầu về liều glycosid tim đối với mỗi người bệnh khác nhau rất nhiều, do đó phải xác định liều cho từng người bệnh dựa trên tình trạng bệnh, chức năng thận, các bệnh kèm theo, tuổi của bệnh nhân, trọng lượng cơ thể không mờ, các thuốc dùng đồng thời và đáp ứng liều của người bệnh.
Đinh hướng chung:
Người lớn:
Có thể khởi đầu với liều duy trì hoặc liều tấn công.
Với người có chức năng thận bình thường, liều thường dùng hàng ngày là 0,125-0,375 mg Ọ/2- ll/2 viên). Trong một số trường hợp, chủ yếu là ngươi có thể trọng không mỡ cao, có thể cần liều hàng ngày đến 0,5 mg (2 viên).
Khi dùng liều duy trì, có thể đạt tình trạng ổn định sau 6-7 ngày dùng thuốc giảmliều, cả liều tấn công và duy trì, trong trường hợp người bệnh suy chức năng thận thiểu năng tuyến giáp và thể trọng không mỡ thấp.
Người cao tuổi
Phải giảm liều, cả liều tấn công và duy trì. Liều hàng ngày 0,125-0,25 mg thường cho kết quả thỏa đáng.
Trẻ em
Cần thăm dò liều cho từng cá nhân. Do sự khác hiệt lớn về nhu cầu liều digitalis giữa từng cá thể, những liều khuyến cáo dưới dây chỉ là liều trung hình cho từng nhóm tuổi:
Trẻ nhỏ sinh non đặc biệt mẫn cảm với digitalis, trong khi trẻ từ 1 tháng đến 2 tuổi có nhu cầu liều cao hơn trẻ lớn.
Trẻ em có chức năng thận và thể trọng không mỡ hình thường, liều thông thường như sau:
Liều tấn công:
từ 2 đến 5 tuổi: 30-40pg/kg thể trọng
từ 5 đến 10 tuổi: 25-35pg/kg thể trọng
trên 10 tuổi và người lớn: có thể tính theo thể trọng (10-15pg/kg thể trọng).
Nên dùng liều khởi đầu bằng 1/2 liều tấn công dự kiến rồi chia nhỏ nửa còn lại làm nhiều phần và cho uống mỗi 6-8 giờ, tùy theo đáp ứng liều.
Liều duy trì: thông thường từ 25-35% liều tấn công
Vì không thể bẻ viên thuốc Digoxin-Richter thành nhiều phẩn bằng nhau, nếu có thể đưực thì dùng các dạng bào chế khác (như thuốc giọt) cho trẻ em và nhũ nhi.
Nếu cảm thấy tác dụng của Digoxin-Richter quá mạnh hay quá yếu nên báo ngay cho bác sĩ điều trị hoặc dược sĩ.
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng
Đã biêt quá mẫn với các thuốc digitalis, hoặc với bất kỳ thành phần nào của viên thuốc.
Loạn nhịp thất trầm trọng (rung thất hoặc nhịp nhanh thất).
Nhịp tim chậm trầm trọng.
Phì đại tắc nghẽn cơ tim (HOCM)
Hội chứng Wolff-Parkinson-White có kèm theo rung nhĩ (vì digoxin có thể làm nhịp tim nhanh thất hoặc rung thất đến sớm).
Viêm màng ngoài tim co khít mãn tính.
Block nhĩ thất độ II và III.
Trong trường hợp bệnh nhân tăng cảm xoang động mạch cảnh hoặc bệnh hạ được dùng digoxin trước khi đặt máy điều hoà nhịp tim, vì digoxin có thể chậm trầm trọng hoặc block nhĩ thất.
Trong quá trình sử dụng Digoxin-Richter 0,25mg để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì cần phải thận trọng các trường hợp sau:
Cần thận trọng đặc biệt khi dùng digoxin cho các trường hợp nhồi máu cơ tim cấp hoặc bệnh phổi trầm trọng vì những người này mẫn cảm cao độ với chứng loạn nhịp tim gây bởi các thuốc digitalis.
Nên ngừng uống Digoxin-Richter hai ngày trước khi dự định khử rung tim, nếu không sẽ có khả năng xảy ra rung tâm thất kháng trị. Trong trường hợp bắt buộc phải khử rung tim cho bệnh nhân đang điều trị với digitalis thì nên giảm điện áp.
Bệnh nhân điều trị với digitalis khi thực hiện thử nghiệm gắng sức có thể có những thay đổi ST-T giả.
Nên thường xuyên theo dõi nồng độ điện giải trong huyết thanh và chức năng thận trong khi điều trị vơi digoxin.
Digoxin không có chỉ định trong điều trị nhịp xoang nhanh trừ khi có kết hợp với suy tim. Các chế phẩm digitalis ít hiệu quả trong suy tim cung lượng cao (nghĩa là suy tim do rò nối động mạch – tĩnh mạch, thiếu máu, nhiễm trùng hay cường giáp).
Loạn nhịp tâm nhĩ kết hợp với cường giáp thường đề kháng với điều trị bằng digitalis, trong khi những liều thấp hơn liều bình thường lại được dùng trong trường hợp nhược giáp.
Tăng calci huyết, hạ kali huyết, hạ magnesi huyết có thể làm tăng nhiễm độc digitalis do đó cần phải đưa các ion này trở về mức bình thường trước khi bắt đầu trị liệu với digoxin. Hạ calci huyết có thể làm cho digoxin mất tác dụng.
Trong trường hợp không dung nạp lactose nên lưu ý là mỗi viên nén có chứa 75,25 mg lactose monohydrat.
Thông báo ngay cho bác sĩ biết nếu bạn đang có thai hay đang cho con bú sữa mẹ.
Chưa có dữ liệu về tác động gây độc trực tiếp hay gián tiếp của Digoxin trên phôi thai. Digoxin qua được nhau thai, nồng độ digoxin huyết thanh thai nhi tương đương nồng độ trong huyết thanh mẹ. Digoxin được tiết một phần vào sữa mẹ. Mức độ mẫn cảm của các trẻ sơ sinh vơi chế phẩm digitalis khác nhau nhiều.
Digoxin-Richter không ảnh hưởng trên các khả năng này.
Các thuốc Corticoid, thuốc lợi niệu quai, tiazides, thuốc nhuận tràng, amphotericin B, thuốc đối kháng (ví dụ như salbutamol) có thể làm giảm kali huyết, và giảm magnesi huyết qua đó làm tăng độc tính của digoxin. Nên bình thường hóa mức kali huyết thanh trưđc khi điều trị với digitalis.
Calci, đặc biệt sau khi truyền tĩnh mạch, có thể gây loạn nhịp trầm trọng ở bệnh nhân đang dùng digitalis.
Quinidin, các thuốc đối kháng calci, amiodaron, propafenon, flecainid, indomethacin, itraconazol và một sô kháng sinh (ví dụ erythromycin, tetracyclin) có thể làm tăng nồng độ digoxin trong huyết thanh và do đó làm tăng nguy cơ ngộ độc.
Đồng trị liệu với thuốc kích thích giao cảm làm tăng tỉ lệ loạn nhịp tâm that do cả hai thuốc đều làm tăng hoạt tính ổ dẫn nhịp lạc chỗ.
Các tác nhân làm tăng nồng độ kali huyết thanh (ví dụ như spironolacton, aniilorid, triamteren, muối ăn, succinylcholin) có thể làm tăng đột ngột kali từ cơ, dẫn đến loạn nhịp tim ở những bệnh nhân đang điều trị với digitalis.
Phối hợp digoxin với các thuốc chẹn beta hoặc đối kháng Ca có thể gây ngưng tim hoàn toàn do chúng làm tăng tác động lên nút nhĩ thất
Phenytoin có thể làm giảm nồng độ digoxin trong huyết thanh ở trạng thái ổn định.
Các thuốc trung hòa acid, kaolin-pectin, sulfasalazin, neomycin, cholestỳramin.rhộisồ tái ‘ nhân chống tân sinh, metoclopramid làm giảm sự hấp thu của digoxin vàveo thể gâý ra bất hoạt digoxin.
Vài kháng sinh có thể làm tăng hâp thu digoxin ở đường ruột
Thông qua cơ chế làm giảm nhu động ruột, propanthelin và^tvphenoxylat làm tăng hấp thu digoxin và có thể làm tăng ngộ độc.
Thực phẩm ăn vào cùng lúc làm giảm tốc độ nhưng không ảnh hường đến mức độ hấp thu. Ăn nhiều thức ăn xơ làm giảm lượng digoxin được hấp thu.
Tương kỵ của thuốc
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.
Thuốc Digoxin-Richter 0,25mg có thể sẽ gây ra một số phản ứng phụ không mong muốn như là:
Tỉ lệ tác dụng không mong muốn là 5-20 %, có khoảng 15-20 % tron không mong muốn nghiêm trọng.
Tác dụng không mong muốn được liệt kê trong bảng dưới đây theo hệ gặp
Hệ cơ quan | Rất hay gặp (có thể gặp ở tỉ lệ lên đến 1/10 người) | Hiếm gặp(có thể gặp ở tỉ’ lệ lên’ đến 1/1000 người) | Rất hiếm gặp (có thể gặp ở tỉ lệ lên đến 1/10000 người) |
Rối loạn hệ máu và bạch cầu | Giảm tiểu cầu | ||
Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa | Chán ăn | ||
Rối loạn tâm thần | Lãnh cảm
Loạn tâm thần |
||
Rối loạn hệ thần kinh | Choáng váng | Đau đầu | |
Rối loạn mắt | Rối loạn thị giác (nhìn mờ hay lóa vàng) | ||
Rối loạn tim | Mạch nhịp đôi
Mạch nhịp ba Kéo dài quãng PR |
Nhịp tim nhanh thất
Phân ly nhĩ thât Nhịp tiếp hợp (nút) gia tăng Ngoại tâm thu tâm thất một ổ hay nhiều ổ Quãng ST dốc xuống Nhịp lim nhanh nhĩ có block Block nhĩ thât |
|
Rối loạn tiêu hóa | Nôn
Buồn nôn |
Tiêu chảy | Hoại tử xuất huyết ruột
Đau bụng |
Rối loạn da và mô dưới da | Nổi ban sần, các phản ứng da khác | ||
Rối loạn ngực và hệ sinh sản | Vú to ở nam giới | ||
Rối loạn toàn thân và tại chỗ | Suy nhược |
Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Quá liều digoxin xảy ra tương đối thường xuyên vì digoxin có biên độ giữa liều điều trị và liều gây độc hẹp.
Triệu chứng: buồn nôn, ói mửa, chán ăn có thể có tiêu chảy hoặc không, đau bụng, tiết nhiều nước bọt và chảy mồ hôi là những dấu hiệu sớm của quá liều. Có thể xảy ra các triệu chứng thần kinh trung ương như nhức đầu, đau mặt, mệt mỏi suy nhược, liệt nhẹ, trầm cảm, ảo giác, mất phương hướng và rối loạn cảm nhận máu. Loạn nhịp tim bất kỳ loại nào có thể phát triển từ một trong các triệu chứng ở tim. Ngoại tâm thu thát, mạch nhịp đôi, mạch nhịp ba, nhịp tim chậm, rối loạn dẫn truyền, block nhĩ thất, nhịp tim nhanh nhĩ có hay không có block nhĩ thất, nhịp lạc chỗ (vùng nói), nhịp tim nhanh thất, rung thất là những triệu chứng thường gặp. Quãng PQ bị kéo dài trong điện tâm đồ có thể là một dấu hiệu sớm. Quãng ST dốc xuống hình thuyền là một triệu chứng tiêu biểu; tuy nhiên có thể đó không phải là dấu hiệu của ngộ độc mà có thể chỉ là hậu quả của điều trị với digitalis.
Ở trẻ em các dấu hiệu ngộ độc sớm với một phần là triệu chứng tiêu hóa và một phần là loạn nhịp tim, thường gặp nhất là rối loạn dẫn truyền, nhịp tim nhanh nhĩ có block, ít gặp loạn nhịp tim thất.
Điều trị quá liều:
Trong trường hợp quá liều nhẹ phải tạm ngưng uống digoxin, thường thì chỉ cần theo dõi bệnh nhân và đưa nồng độ kali huyết thanh về lại bình thường là đủ.
Nếu cần, có thể cho uống các thuốc chống loạn nhịp (atropin, lidocain, phenytoin, V.V.). Có thể cần phải đặt máy tạo nhịp hoặc khử rung tim, tuy nhiên trường hợp khử rung tim có nguy cơ gây tăng rung thất kháng trị liệu. Lợi niệu bắt buộc, thẩm phân hay truyền máu thường là không hiệu quả.
Quá liều nghiêm trọng có thể dẫn đến tăng kali máu gây tử vong. Trong trường hợp này, cùng với cho uống insulin và truyền glucose, có thể làm thẩm phân nếu không cải thiện được tình trạng kali huyết cao.
Trong những trường hỢp đe dọa tính mạng, có thể dùng các kháng thể digoxin đặc hiệu.
Cần tham vấn bác sỹ khi:
Đặc tính dược lực học
Mã ATC: COIAA05
Digoxin, hoạt chất của thuốc này có tác động ức chế trực tiếp enzym Na/K-ATP gắn kết vào màng làm phóng thích Na+ từ cơ tim qua một cơ chế vận chuyển tích cực. Do sự ức chế này, nồng độ Na4 nội bào tăng và nồng độ K+ nội bào giảm. Do lãng nồng độ Na+ nội bào, nồng độ Ca++ nội bào tăng.
Digoxin thuộc nhóm các dẫn chất glycosid tim, tác động trên cơ tim tùy theo liều. Nhờ vào tác động tích cực trên sự co thắt của tim nên digoxin làm tăng sức co tim, tăng đẩy máu ra khỏi tâm thất trong giai đoạn tâm thu, làm giảm áp suất cuối tâm trương cũng như là giảm kích thước dãn tim. Từ đó, khi dùng trong suy tim sung huyết, digoxin cải thiện chức năng co và làm giảm lượng oxy tiêu thụ ở cơ tim và do sự giảm áp suất tĩnh mạch phổi, digoxin cải thiện tình trạng khó thở và khó thở khi nằm.
Nhờ tác động giống thần kinh phế vị trên xoang và nút nhĩ thất nghĩa là làm rộ giạm tốc độ dân truyền của sợi nút, digoxin có tác động giảm thời gian và tốc độ do đó làm giảm nhịp tim và kích thích độ dẫn truyền.
Có tác dụng tích cực trên sự tưới máu, digoxin gia tăng tính tự động của cơ tim, hình thành kích thích ngoại lai.
Ở những liều cao, digoxin hoạt hóa thần kinh giao cảm.
Hấp thu. Digoxin được hấp thu từ đường tiêu hóa qua sự khuếch tán thụ động. Sinh khả dụng của thuốc vào khoảng 70%. Thực phẩm ăn vào cùng lúc làm giảm tốc độ nhưng không ảnh hưởng đến mức độ hấp thu. Ăn nhiều thức ăn xơ làm giảm lượng digoxin được hấp thu. Vài chủng vi khuẩn trong ruột làm biến đổi digoxin thành dẫn chất không có tác dụng trên tim (ví dụ nhưdihydroxydigoxin), từ đó chúng làm giảm hiệu quả mong muốn.
Phân hố: thuốc phát huy tác dụng từ 30 phút đến 2 giờ sau khi uống, trong khi tác động cực đại của digoxin đạt được trong vòng 2-6 giờ. Digoxin được tích lũy trong nhiều mô khác nhau bao gồm cơ tim và tác động của nó có liên quan chật chẽ với nồng độ digoxin ở trạng thái ổn định có liên quan với sự tích lũy ở mô hơn là nồng độ đỉnh trong huyết tương. Digoxin đi xuyên qua hàng rào máu não và qua nhau thai. Vào khoảng 20-25% thuốc được gắn vào protein huyết tương.
Thải trừ: Digoxin được thải trừ qua thận. Khi được truyền qua tĩnh mạch có khoảng 50-70% digoxin đưực bài tiết qua nước tiểu ở dạng không biến đổi trong khi phần còn lại của liều được thải dưới dạng chuyển hóa. Thải trừ qua thận tỉ lệ với tốc độ lọc cầu thận. Trong trường hợp bình thường thời gian bán thải của digoxin là 1,5 đến 2 ngày nhưng cũng có thể dài đến 4-6 ngày ở những bệnh nhân vô niệu. Không thể làm thải trừ digoxin ra khỏi các cơ quan bằng thẩm phân hay thay máu.
Thuốc Digoxin-Richter 0,25mg được bào chế dưới dạng viên nén. Bao bên ngoài là hộp carton. Mặt trước của hộp có màu trắng chủ đạo, ngoài ra phía bên trên bên tay trái của hộp thuốc có màu xanh than. Tên sản phẩm màu trắng ở bên góc trái. Bên dưới có ghi thông tin về thành phần dược chất chính của thuốc. Bên góc phải hộp thuốc có ghi thông tin về bảo quản. 2 bên có ghi thông tin về lô sản xuất, ngày sản xuất ghi màu đen.
Nơi khô, mát(dưới 30 độ C). Tránh ẩm.
2 năm kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
50 viên nén được đóng gói trong lọ màu trắng, hộp 1 lọ, kèm theo tờ hướng dẫn sử dụng
Dạng bào chế: Viên nén
Digoxin-Richter 0,25mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Digoxin Richter 0,25mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 714đ/ viên Hộp 50 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-19155-15
Công ty sản xuất: Gedeon Richter Plc
Địa chỉ: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 Hungary
Công ty đăng ký: Gedeon Richter Plc
Địa chỉ: : Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 Hungary
Hungary
Không có bình luận nào
Không hiển thị thông báo này lần sau.
Vũ Đức Minh Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Giao hàng nhanh, đóng gói kỹ càng. Đủ hàng nha. Sản phẩm chất lượng giống hình