Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Việt Nam |
| Quy cách | Hộp 28 viên |
| Thương hiệu | Domesco |
| Chuyên mục | Tim mạch |
| Số đăng ký |
VD-20065-13
|
| Nhà sản xuất | Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO |
| Hoạt chất | Irbesartan |
| Thành phần | Irbesartan |
Dovel 300mg mang thương hiệu Domesco, được chỉ định điều trị tăng huyết áp động mạch vô căn, đặc biệt cho những trường hợp dùng thuốc ức chế enzym chuyền bị ho và để giám nguy cơ bị đột quy ở người bị phì đại thất trái.
Dovel 300mg là thuốc thuộc nhóm huyết áp, được Cục Dược – Bộ Y Tế cấp phép lưu hành dưới dạng thuốc kê đơn, do công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco sản xuất, với thành phần chính là Irbesartan hàm lượng 300mg. Thuốc được sử dụng để điều trị tăng huyết áp động mạch vô căn.
Dovel 300mg được chỉ định điều trị bệnh thận do đái tháo đường typ 2 có tăng huyết áp. Tăng huyết áp động mạch vô căn, đặc biệt cho những trường hợp dùng thuốc ức chế enzym chuyền bị ho và để giảm nguy cơ bị đột quy ở người bị phì đại thất trái.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Dovel 300mg bao gồm những thành phần chính như là:
Tá dược: Avicel, Starch 1500, Polyethylen glycol 6000, Natri croscarmellose, Magnesi stearat, Colloidalsilicon | đioxid, Hydroxypropyl methylcellulose ]5cP, Hydroxypropyl methylcellulose 6cP, Talc, Titan dioxid.

Thuốc Dovel 300mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách dùng: Sử dụng bằng đường uống.
Liều lượng:
Liều dùng: 300 mg/lần/ngày. Thuốc chỉ dành cho đối tượng không đạt hiệu quả hạ huyết áp sau khi đã dùng liều 150 mg/lan/ngày.
Suy thận: Không cần điều chính liều ở những bệnh nhân suy thận. Với những người bệnh phải lọc máu hoặc người trên 75 tuổi: Liều khới đầu là 75 mg/ngày, tuy nhiên liều này. không áp dụng được đôi với những viên thuốc không có khía đê bẻ phân liều.
Giảm thể tích máu: Khi bị giảm thể tích máu hoặc mất nước và muối thì cần khắc phục những hiện tượng này trước khi dùng Irbesartan.
Suy gan: Không cần điều chỉnh liều với các người bệnh có suy gan nhẹ hoặc vừa. Chưa có kinh nghiệm lâm sảng với suy gan nặng.
Trẻ em: Chưa xác định được về tính an toàn và hiệu quả của irbesartan trên trẻ em.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Dovel 300mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Những người bệnh bị giảm thể tích máu như mắt muối và nước do dùng nhóm lợi tiểu mạnh, tiêu chảy hoặc nôn kéo dài. Phải điều trị trước khi cho dùng irbesartan.
Những người bệnh bị hẹp động mạch thận khi dùng irbesartan có nguy cơ tụt huyết áp nặng và suy giảm chức năng thận.
Thận trọng với những người bệnh ghép thận hoặc suy thận, phải kiểm tra thường xuyên nông độ kali và creatinin huyết.
Tăng kali huyết khi dùng irbesartan đặc biệt ở những người bệnh có chức năng tim. thận kém. Với những người, bệnh nay nên thường xuyên kiểm tra kali huyết.
Thận trọng khi dùng irbesartan trong các bệnh hẹp van động mạch chủ và hẹp van hai lá, bệnh cơ tim phi đại tặc nghẽn.
Thận trọng cho người bệnh có trương lực thành mạch và chức năng thận phụ thuộc chủ yêu vào hoạt động của hệ renin-angiotensin-aldosteron. Nguy cơ hạ huyết áp mạnh, đột ngột dễ gây nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch | máu não.
Không dùng irbesartan khi mang thai và cho con bú.
Thuốc không ảnh hướng khi lái xe và vận hành máy móc.
Các thuốc chồng tăng huyết áp khác có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của irbesartan. Tuy nhiên, irbesartan vẫn có thể kết hợp được với các thuốc chống tăng huyết áp khác như thuốc chẹn beta, chẹn calci, thuốc lợi tiêu | nhóm thiazid.
Dùng đồng thời irbesartan với các thuốc lợi tiểu giữ kali hoặc bé sung kali co thế làm tăng nồng độ kali huyết. Tăng nồng độ lithi huyết thanh và độc tính có thể hồi phục được báo cáo khi phối hợp với các thuộc ức chế enzym chuyển.
Trong quá trình sử dụng Dovel 300mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Thường gặp: Chóng mặt, nhức đâu và hạ huyết áp thế đứng, tụt huyết áp, suy thận.
Ít gặp: Ban da, mày đay, ngứa, phù mạch, tăng enzym gan, tăng kali huyết, đau cơ, đau khớp.
Hiếm gặp: Ho, rối loạn hô hấp. đau lưng, rồi loạn tiêu hóa, mệt mỏi. giảm bạch cầu trung tính. Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Triệu chứng: Hạ huyết áp và nhịp tim nhanh, nhịp chậm cũng có thê xảy ra.
Xử trí: Chưa có liệu pháp đặc hiệu trong điều trị quá liêu irbesartan. Người bệnh cần được theo dõi nghiêm ngặt, điều trị triệu chứng và trợ lực. Gây nôn hoặc rửa dạ dày, dùng than hoạt tính. Không thể loại bỏ irbesartan băng cách lọc máu.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Irbesartan là một dẫn chất tetrazol, một chất phong bế các thụ thể typ I của angiotensin II typ ATi. Irbesartan ức chế tác dụng sinh lý của angiotensin II, kẻ cả tác dụng tiết aldosteron và co mạch, do ức chế chọn lọc thụ thể AT, của angiotensin II ở nhiều mô, bao gồm cả tuyến thượng thận và cơ trơn thành mạch. Liễu thông thường irbesartan có tác dụng làm hạ huyết áp tương tự như liều thông thường của losartan. enalapril. atenolol, nhưng khác với losartan, irbesartan không phải là một tiên chất và tác dụng dược lý không phụ thuộc vào sự thủy phân ở gan.
Irbesartan không ức chế enzym chuyển angiotensin | thành angiotensin II và như vậy không ức chế sự giáng hóa bradykinin và các kinin khác nên không gây ho khan dai dẳng.
Thuốc làm hạ huyết áp nhưng tần số tim thay đổi rất ít. Tác dụng hạ huyết áp phụ thuộc vào liều và có khuynh hướng không hạ thêm khi uống một liều cao hơn 300 mg/lần mỗi ngày. Huyết áp hạ tối đa trong khoảng 3-6 giờ sau khi uống và duy trì ít nhất 24 giờ. Hiệu quả chống tăng huyết áp biểu hiện trong vòng 1-2 tuần, hiệu quả tối ` đa đạt được trong vòng 4-6 tuần kế từ khi bắt đầu điều trị và duy trì khi điều trị lâu dài.
Tác dụng chồng tăng huyệt áp của irbesartan và thuốc lợi tiêu thiazid có tính chất cộng hợp.
Thuốc hấp thu nhanh qua ông tiêu hóa với sinh khả dụng từ 60-80%. Thức ăn không làm thay đôi nhiều tinh | sinh khả dụng của thuốc.
Thuốc chuyển hóa một phần ở gan để tạo thành các sản phẩm không có hoạt tính. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 1-2h sau một liều uống. Nồng độ thuốc trong máu đạt đến trạng thái cân bằng ôn định sau 3 ngày uống thuốc. Irbesartan liên kết 96% với protein huyết tương. Thể tích phân bố của thuốc vào khoảng 53- 93 lít. Thuốc thải trừ qua mật và nước tiểu. Sau khi uống, khoảng 20% lượng thuốc thải trừ qua nước tiêu ở dạng chuyển hóa và dưới 2% ở dạng không chuyển hóa. Thời gian bán thải 11-15h.
Thuốc Dovel 300mg được bào chế dưới dạng viên nén dài, được đóng trong vỉ. Bên ngoài là hộp giấy màu trắng, mặt trước được in tên sản phẩm màu xanh đỏ, phía dưới được in thành phần và hàm lượng có trong sản phẩm, phía góc phải được in tên thương hiệu DOMESCO. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 2 vỉ x 14 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Dovel 300mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Dovel 300mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 168.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VD-20065-13
CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DOMESCO
Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Cần Lố, Ấp An Định, Xã An Bình, Huyện Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp
Việt Nam.
Không hiển thị thông báo này lần sau.