Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Pakistan |
| Quy cách | Hộp 1 lọ x 60ml |
| Thương hiệu | Bio-Labs |
| Chuyên mục | Thuốc bổ & vitamin |
| Số đăng ký |
VN-17008-13
|
| Nhà sản xuất | M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd. |
| Hoạt chất | Sắt nguyên tố (dưới dạng phức hợp Sắt (III) hydroxid polymaltose) 50mg/5ml |
| Thành phần | Sắt III hydroxide polymaltose |
EBTA là thuốc bổ sung sắt được chỉ định trong phòng và điều trị thiếu máu do thiếu sắt, đặc biệt ở phụ nữ có thai, cho con bú, người ăn uống kém hấp thu, cắt dạ dày, viêm teo niêm mạc dạ dày hoặc mắc các bệnh đường tiêu hóa mạn tính. Giúp cải thiện tình trạng xanh xao, mệt mỏi, da nhợt nhạt ở phụ nữ thời kỳ kinh nguyệt hoặc dậy thì.
EBTA được chỉ định phòng và điều trị bệnh thiếu máu do thiếu sắt. Điều trị tình trạng thiếu sắt ở phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú khi thức ăn không cung cầp đủ. Cơ thể kém hấp thu sắt: cát đoạn dạ dày, viêm teo niêm mạc dạ dày, viêm ruột mãn tính. Chứng xanh lướt ở thiếu nữ (một dạng thiếu máu, với những biểu hiện da xanh, uể oải, thở nông, ăn khó tiêu, nhức đầu, không mấy khi thèm ăn hay ăn không ngon miệng và mất kinh) và phụ nữ trong thời kỳ kinh nguyệt.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
EBTA bao gồm những thành phần chính như là
Hoạt chất: Phức hợp sắt III hydroxide polymaltose tương đương với sắt nguyên tố 50mg.
Tá dược: Mehtyl paraben sodium, propyl paraben sodium, xanthan gum, sodium citrate, citric acid, glycerine, sorbitol lỏng, đường, truti fruity flavor, nước tinh khiết.
Thuốc EBTA cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.
Thuốc dùng theo đường uống
Người lớn: Đối với điều trị thiếu sắt, liều khuyến cáo là 5 ml – 10 ml, 3 lần/ngày, ngay sau bữa ăn. Phụ nữ mang thai: Đề phòng ngừa và điều trị thiếu sắt và cung cấp một liều duy trì, liều khuyến cáo là 5 ml – 10 ml, 3 lần/ngày, ngay sau bữa ăn.
Trẻ em (6-12 tuổi): 50 mg đến 100 mg sắt nguyên tố mỗi ngày tức là 5 ml, 1-2 lần ngay sau bữa ăn
Trẻ em (2-6 tuổi): 50 mg sắt nguyên tố mỗi ngày tức là 2,5 đến 5 ml, 1-2 lần/ngày, ngay sau bữa ăn.
Trẻ sơ sinh (5-10 kg): 25 mg sắt nguyên tố mỗi ngày tức là 2,5 đến 5 ml, 1 lần/ngày, ngay sau bữa ăn.
Trẻ sinh non (dưới 1500 gam), 3 mg nguyên tố sắt / kg trọng lượng cơ thể hàng ngày
Hướng dẫn đặc biệt:
Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:
Mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
Bệnh tiểu đường: Có lo ngại rằng một chế độ ăn nhiều chất sắt có thể làm tăng nguy cơ bệnh tim ở phụ nữ bị bệnh tiêu đường loại 2, mặc dù điêu này chưa được chứng minh. Nêu bạn bị tiêu dường, nên hỏi ý kiến của bác sỹ trước khi dùng.
Dạ dày, viêm loét ruột, viêm đường ruột (chẳng hạn như viêm loét đại tràng hoặc bệnh Crohn): sắt có thể gây khó chịu và làm cho tình trạng tồi tệ hơn. Vì vậy nên cẩn trọng khi sử dụng.
Bệnh về máu, chẳng hạn như bệnh thiếu máu: uống sắt có thể gây ra tình trạng quá tải sắt ở những người bị các bệnh này. Neu bị bệnh này, chỉ dùng khi có chì định của bác sỹ.
Trẻ sơ sinh thiếu thủng: Dùng sắt cho trò sinh thiếu tháng với nồng độ Vitamin E ưong máu thấp có thể gây ra vấn đề nghiêm trọng, cần được điều trị thiếu Vitamin E trước khi bổ sung sắt. Hỏi ý kiến bác sỹ khi điều trị sắt cho trẻ sơ sinh thiếu tháng.
Trong quá trình sử dụng Thuốc EBTA, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thuốc được khuyên dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.
Thuốc này là an toàn khi sử dụng trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sỹ nếu nó là cần thiết cho bạn để có một bổ sung sắt khi mang thai của bạn. Không phải tất cả phụ nữ mang thai đều cần phải bổ sung sắt, bạn có thể nhận được đủ chất dinh dưỡng từ chế độ ăn uống của bạn.
Không có tác dụng độc hại được biết đến khi thuốc này được sử dụng cho các bà mẹ cho con bú
Thuốc không ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thuốc làm giảm hấp thu cycilin (Tetracyclin, Docycylin…). Các thuốc kháng axit làm giảm hấp thu sắt. Không nên uống nước trà khi dùng thuốc.
Trong quá trình sử dụng EBTA thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Ghi chú: XIN THÔNG BÁO CHO BÁC sĩ CÁC TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP PHẢI TRONG QUÁ TRÌNH SỪ DỰNG THUỐC
Trong trường hợp dùng quá liều, bệnh nhân có triệu chứng đau bụng, buồn nôn, nôn, ỉa chảy kèm ra máu, mất nước, nhiễm a xít và sốc kèm ngủ gà. Lúc này có thể có một giai đoạn tưởng như đã bình phục, không có triệu chứng gì, nhưng sau khoảng 6-24 giờ, các triệu chứng lại xuất hiện trở lại các bệnh đông máu và trụy tim mạch. Một số biểu hiện như: sốt cao, giảm glucose huyêt, nhiễm độc gan, suy thận, cơn co giật và hôn mê.
Cần gọi cấp cứu ngay trong trường hợp quá liều. Ban đầu cần gây nôn, sau đó là rửa dạ dày v tiến hành các biện pháp hỗ trợ toàn thân.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Phức hợp sắt III hydroxide polymaltose cung cap sat nguyên tố cho cơ thể sắt cần thiết cho sự tạo hemoglobin, myoglobin và enzym hô hấp cytochrom c. Một người bình thường không thiếu sắt, hấp thu khoảng 0,5-Img sắt nguyên tố hàng ngày. Hấp thu sắt tăng lên khi dự trữ săt thấp hoặc nhu cầu sắt tăng. Hấp thu sắt toàn bộ tăng tới l-2mg/ngày ở phụ nữ hành kinh bình thường và có thể tăng tới 3- 4mg/ngày ở người mang thai. Trẻ nhỏ và thiếu niên cũng có nhu cầu sắt tăng trong thời kỳ phát triển mạnh.
Phức hợp sắt III hydroxide polymaltose có sinh klĩả dụng tốt. Tuy nhiên, sinh khả dụng của phức giảm đáng kể khi sử dụng cùng với phytate, axit tannic. Sắt được dự trữ trong cơ thể dưới 2 dạng: Ferritin và hemosiderin. Hấp thu sắt phụ thuộc vào số lượng sắt dự trữ, nhất là ferritin, ở niêm mạc ruột và vào tốc độ tạo hồng cầu của cơ thể. Bình thường sắt được hấp thu ở tá tràng và đầu gần hỗng tràng. Hấp thụ được hỗ trợ bời sự tiết axit của dạ dày và một số axit chế độ ăn uống. Hấp thụ cũng tăng lên trong điều kiện thiếu sắt hoặc trong trạng thái ăn chay nhưng được giảm nếu các cửa hàng cơ thể bị quá tải. Chỉ có 5 đến 15% lượng sắt ăn vào trong thực phẩm thường được hấp thụ. Khoảng 33mg sắt được hấp thụ từ 100 mg sắt.
Sau khi hấp thu, phần lớn sắt được kết dính thành transferrin và vận chuyển đến tủy xương, nơi được kết hợp với hemoglobin. Trong trường họp không có chảy máu (kể cả kinh nguyệt), chì có một lượng nhỏ sắt bị mất hàng ngày. Phần lớn các tổn thất xảy ra thông qua các bong các tế bào củas đường tiêu hóa và một lượng nhỏ hơn bị mất qua da và nước tiểu. Khoảng 90% sắt dưa vào cơ thể được thải qua phân.
Thuốc EBTA được bào chế dưới dạng siro, bao bên ngoài là hộp giấy cartoen màu trắng + đỏ, tên sản phẩm màu đỏ, phía dưới in thành phần dược chất chính. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 lọ x 60ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Siro.
Thuốc EBTA có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc EBTA có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-17008-13
M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd.
Plot No.145 Industrial Triangle, Kahuta Road, Islamabad Pakistan
Pakistan