Epiduo Gel 0,1%/ 2.5%, trị mụn trứng cá có biểu hiện bít tắc, sần hoặc mủ

Chỉ định của Epiduo gel

Epiduo gel được chỉ định điều trị mụn trứng cá khi có các biểu hiện bít tắc, mụn sần hoặc mụn mủ.

Cách sử dụng Epiduo Gel

Epiduo gel nên được bôi trên toàn bộ vùng da có mụn trứng cá mỗi ngày một lần vào buổi tối trên da sạch và khô. Dùng đầu ngón tay thoa nhẹ một lớp gel mỏng lên vùng cần điều trị, tránh bôi lên vùng mắt và môi (xem cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Nếu bị kích ứng da, bệnh nhân nên sử dụng kem dưỡng ẩm không gây mụ bôi trực tiếp lên vùng da bị kích ứng, cần hạn chế dùng thuốc thường xuyên (ví dụ như dùng cách ngày), tạm ngưng sử dụng thuốc hoặc ngưng điều trị với thuốc.

Cần tuân thủ theo thời gian điều trị được bác sĩ chỉ định dựa trên cơ sở tình trạng lâm sàng. Các dấu hiệu cải thiện lâm sàng sớm thường xuất hiện sau 1 đến 4 tuần điều trị.

Tính an toàn và hiệu quả của Epiduo gel chưa được nghiên cứu ở trẻ em dưới 9 tuổi.

Đối tượng sử dụng Epiduo Gel

Theo thông tin từ nhà sản xuất, thì sản phẩm Epiduo Gel 0,1%/ 2.5% được dùng cho những đối tượng như: Dùng cho người gặp các vấn đề mụn trên da.

Thành phần của Epiduo Gel

Trong mỗi gam Epiduo gel 15g có chứa những thành phần chính như là:

Tá dược: Simulgel 600 PHA, docusat natri, edetat dinatri, glycerol, poloxamer 124, propylen glycol, nước cất.

Chống chỉ định của Epiduo Gel 0,1%/ 2.5%

Thuốc 7 màu Silkron Hàn Quốc, giúp trị nấm, viêm da, lang ben

Chỉ định Silkron Thuốc Silkron hay còn gọi là thuốc 7 màu trị ngứa vùng...

0₫

Quá mẫn cảm với bất cứ thành phần anfo của thuốc.

Có mấy loại Epiduo Gel

Hiện nay trên thị trường có 2 dòng sản phẩm Epiduo trị mụn, đó là:

Dòng sản phẩm: Epiduo Gel 0,1%/ 2.5% dưới dạng gel 15g đựng trong tuýp nhôm và Epiduo 0,1%/ 2.5% dưới dạng cream 45g đựng trong lọ nhựa có vòi xịt.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng Epiduo Gel

Epiduo chi dùng ngoài da. Không đưoc bôi gel Epiduo lên những vùng da bi tổn thương, hoặc vết thương hở (bị đứt, bị xước), da bị cháy nắng hoặc da bị chàm.

Không được để gel Epiduo dinh vào mắt, miệng, lỗ mui hoặc các niêm mạc. Trường hợp bị rơi vào mắt, hãy ngay lập tức rửa sạch bằng nước ấm.

Gel Epiduo có chứa propylen glycol có thể gây kích ứng da. Nếu xây ra một phản ứng cho thấy nhạy cảm với bất kỷ thành phần nào của công thức, phải ngừng sử dụng Epiduo.

Tránh tiếp xúc quá mức với ánh nắng mặt trời hoặc tia từ ngoại.

Tránh để gel Epiduo dây lên vật liệu có màu bao gồm tóc và vải nhuộm vì thuốc có thể làm bạc mày hoặc mất màu.

Tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác

Không có nghiên cứu về tương tác nào đã được tiến hành với Epiduo. Từ kinh nghiệm trước đây với adapalen và benzoyl peroxid, không có tương tác nào đã biết với các thuốc khác có thể được dùng ngoài da và đồng thời với Epiduo.Tuy nhiên, không nên dùng đồng thời với các retinoid hoặc benzoyl peroxid hoặc thuốc khác có cơ chế tác dụng tương tự. Cần thận trọng nếu các mỹ phẩm có tác dụng làm tróc vảy da, kích ứng hoặc làm khô da được sử dụng vì chúng có thể gây ra các tác dụng kích ứng cộng thêm với Epiduo.

Sự hấp thu adapalen qua da người là thấp (xem Các đặc tính dược động học) và do đó không chắc xảy ra tương tác với các thuốc dùng toàn thân. Sự thấm qua da của benzoyl peroxid thấp và dược chất được chuyển hóa hoàn toàn thành acid benzoic được loại bỏ nhanh chóng. Do đó, không chắc xảy ra tương tác tiềm tàng của acid benzoic với các thuốc dùng toàn thân.

Sử dụng Epiduo Gel 0,1%/ 2.5% cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Nghiên cứu trên động vật dùng thuốc bằng đường uống cho thấy độc tính sinh sản phơi nhiễm ở nồng độ toàn thần cao (Xem Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng). Kinh nghiệm lâm sàng dùng adapalen và benzoyl peroxid tại chỗ ở phụ nữ trong thời kỳ mang thai còn hạn chế nhưng dựa trên một số ít dữ liệu có sẵn không cho thấy tác dụng gây hại trong thời kỳ mang thai. Do các dữ liệu sẵn có còn hạn chế và do có khả năng adapalen kém hấp thu qua da cho nên không nên sử dụng Epiduo trong thời kỳ mang thai.

Cần ngưng điều trị trong trường hợp mang thai ngoài dự kiến.

Thời kỳ cho con bú:

Chưa có nghiên cứu về sự bài tiết qua sữa mẹ của thuốc được tiến hành trên người và động vật sau khi dùng gel Epiduo bôi ngoài da (adapalen/ benzoyl peroxid). Không có ảnh hưởng nào tới trẻ bú được dự kiến dọ mức phơi nhiễm toàn thân ở phụ nữ cho con bú sử dụng Epiduo là không đáng kể. Epiduo có thể sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

Cần tránh bôi gel Epiduo lên ngực trong thời kỳ cho con bú để trẻ sơ sinh không bị tiếp xúc với thuốc.

Ảnh hưởng của Epiduo Gel lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Epiduo không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ không mong muốn của Epiduo Gel

Epiduo có thể gây ra các tác dụng không mong muốn sau đây tại vùng điều trị.

*Dữ liệu theo dõi hậu mãi

Các mức độ kích ứng da khác nhau có thể xảy ra sau khi bôi Epiduo, thường là nhẹ hoặc vừa phải, kèm theo các dấu hiệu và triệu chứng dung nạp thuốc tại chỗ (ban đỏ, khô, tróc vảy, rát và đau da (đau nhói) ở mức cao nhất trong tuần điều trị đầu tiên sau đó giảm dần.

Quá liều và cách xử trí

Gel Epiduo chỉ sử dụng bôi ngoài da một lần mỗi ngày.

Trong trường hợp vô tình nuốt phải thuốc, các biện pháp điều trị triệu chứng thích hợp nên được thực hiện.

Đặc tính dược học của Epiduo Gel

Các đặc tính dược lực học:

Nhóm dược lý trị liệu:

Chế phẩm trị mụn trứng cá dùng tại chỗ, mã ATC: D10AD53.

Cơ chế tác dụng và các tác dụng dược lực học:

EPIDUO kết hợp hai hoạt chất có tác dụng thông qua các cơ chế tác dụng khác nhau nhưng bổ sung cho nhau.

• Adapalen: Adapalen là dẫn xuất acid naphthoic ổn định về mặt hóa học, có hoạt tính giống retinoid. Nghiên cứu thông số sinh hóa và dược lý cho thấy adapalen có tác dụng trên bệnh lý của mụn trứng cá: là một chất điều biến mạnh sự phân biệt tế bào, keratin hóa và có tác dụng chống viêm. Về mặt cơ chế, adapalen kết hợp với các thụ thể nhân của acid retinoic đặc hiệu. Bằng chứng hiện tại cho thấy adapalen dùng tại chỗ bình thường hóa, sự biệt hóa tế bào biểu mô nang dẫn đến làm giảm sự hình thành nhân mụn trứng cá nhỏ (microcomedone). Adapalen ức chế đáp ứng hóa ứng động (định hướng) và hóa tăng động (ngẫu nhiên) của bạch cầu đa nhân trong mô hình thử nghiệm in vitro; adapalen còn ức chế sự chuyển hóa của acid arachidonic thành các chất trung gian gây viêm. Các nghiên cứu in vitro đã cho thấy sự ức chế yếu tố AP-1 và ức chế sự biểu hiện của thụ thể toll-like 2. Hồ sơ này cho thấy thành phần của mụn trứng cá gây viêm i qua trung gian tế bào đưoc làm giảm bởi adapalen.
• Benzoyl peroxid: Benzoyl peroxid là một chất có tác dụng diệt khuẩn, đặc biệt trên vi khuẩn P. acnes xuất hiện bất thường trong lỗ chân lông bị mụn . Ngoài ra benzoyl peroxid còn làm tróc vảy da và bong lớp sừng. Benzoyl peroxid còn có tác dụng làm giảm bã nhờn, chống lại việc sản xuất bã nhờn quá mức liên quan đến mụn trứng cá.

Các nghiên cứu lâm sàng

Hiệu quả lâm sàng của Epiduo ở bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên

Độ an toàn và hiệu quả của Epiduo bôi một lần mỗi ngày để điều trị mụn trứng cá thông thường đã được đánh giá trong 2 nghiên cứu lâm sàng có thiết kế tương tự trong 12 tuần, da trung tâm, có đối chứng, so sánh Epiduo với các thành phần hoạt chất riêng lẻ – adapalen và benzoyl peroxid, và với chất dẫn dạng gel ở bệnh nhân bị mụn trứng cá. Tổng cộng có 2185 bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu1 và nghiên cứu 2. Sự phân bố bệnh nhận trong 2 nghiên cứu này là khoảng 49% nam và 51% nữ, từ 12 tuổi trở lên (tuổi trung bình: 18,3 tuổi; khoảng từ 12-50), có 20-50 tổn thương viêm và 30-100 tổn thương không viêm lúc ban đầu. Các bệnh nhân được diều trị vùng mặt và các vùng khác bị mụn một lần mỗi ngày khi cần thiết vào buổi tối.

Tiêu chí về hiệu quả là:

(1) Tỷ lệ thành công, tỷ lệ bệnh nhận được đánh giá là ‘Khỏi’ và ‘Gần như khỏi’ ở tuần thứ 12 dựa trên đánh giá tổng thể của nhà nghiên cứu (IGA).

(2) Thay đổi và thay đổi phần trăm so với ban đầu ở tuần thứ 12 về

• Số lượng tổn thương viêm.
• Số lượng tổn thương không viêm.
• Tổng số tổn thương.

Các kết quả về hiệu quả được trình bày đối với mỗi nghiên cứu trong Bảng 1 và kết quả kết hợp trong Bảng 2. Epiduo đã cho thấy là có hiệu quả hơn so với monad và chất dẫn dạng gel ở cả hai nghiên cứu. Nhìn chung, tác dụng có lợi thực (hoạt chất trừ đi chất dẫn) thu được từ Epiduo lớn hơn tổng các lợi ích thực đạt được từ các thành phần riêng lẻ, do đó cho thấy khả năng về hoạt tính điều trị của các chất này khi được sử dụng ở dạng kết hợp liều cố định. Một tác dụng điều trị sớm của Epiduo đã luôn được quan sát thấy trong nghiên cứu 1 và nghiên cứu 2 đối với các tốn thương viêm ở tuần thứ 1 của điều trị. Các tổn thương không viêm (mụn trứng cá hở và kín) đáp ứng đáng chú ý từ tuần thứ 1 đến tuần thứ 4 của điều trị. Lợi ích trên các nốt mụn trứng cá chưa được xác định.

Bảng 1 Hiệu quả lâm sàng trong 2 thử nghiệm so sánh

Bảng 2 Hiệu quả lâm sàng trong các thử nghiệm so sánh kết hợp

Hiệu quả lâm sàng của Epiduo ở trẻ em từ 9-11 tuổi

Trong một thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em, 285 trẻ em bị mụn trứng cá thông thường, từ 9-11 tuổi (53% đối tượng là 11 tuổi, 33% đối tượng là 10 tuổi và 14% đối tượng là 9 tuổi) với điểm số 3 (trung bình) theo thang điểm đánh giá tổng thể của nhà nghiên cứu (IGA) và tổng số tổn thương tối thiểu là 20 nhưng không quá 100 (tổn thương không viêm và/hoặc tổn thương viêm) ở vùng mặt (bao gồm cả mũi) lúc ban đấu được điều trị bằng gel Epiduo một lần mỗi ngày trong 12 tuần. Nghiên cứu kết luận rằng hồ sơ về hiệu quả và độ an toàn của gel Epiduo ở nhóm tuổi trẻ hơn đặc biệt này đồng nhất với kết quả của các nghiên cứu then chốt khác ở các đối tượng bị mụn trứng cá thông thường từ 12 tuổi trở lên cho thấy hiệu quả đáng kể với khả năng đung nạp chấp nhận được. Một tác dụng điều trị sớm và kéo dài của gel Epiduo so với chất dẫn dạng gel đã luôn được quan sát thấy đối với tất cả các tổn thương (viêm, không viêm và tổng các tổn thương) ở tuần thứ 1 và tiếp tục đến tuần thứ 12.

Các đặc tính được động học của Epiduo gel

Các đặc tính dược động học (PK) của Epiduo tương tự như hồ sơ dược động học của gel Adapalen 0,1% dùng đơn độc.

Trong một nghiên cứu dược động học lâm sàng 30 ngày được tiến hành ở những bệnh nhân bị mụn trứng cá đã được thử nghiệm bằng gel kết hợp liều cổ định hoặc bằng công thức phù hợp adapalen 0,1% trong điều kiện tối đa (bôi 2 g gel mỗi ngày), adapalen đã không thể định lượng được ở da số mẫu huyết tương (giới hạn định lượng 0,1 ng/ml). Nồng độ adapalen thấp (nồng độ cao nhất trong huyết tương (Cmax) từ 0,1-0,2 ng/ml) đã đo được trong 2 mẫu máu lấy từ các đối tượng được điều trị bằng Epiduo và trong 3 mẫu máu lấy từ các đối tượng được điều trị bằng gel Adapalene 0,1%. Diện tích dưới đường cong (AỤC) 0-24 giờ của adapalen cao nhất đã được xác định ở nhóm dùng dạng kết hợp liều cố định là 1,99 ng.giờ/ml.

Các kết quả này tưrơng đương với các kết quả thu được trong các nghiên cứu dược động học lâm sàng trước đây về các công thức Adapalene 0,1% khác nhau, trong đó nồng độ toàn thân của adapalen luôn thấp.

Sự thấm qua da của benzoyl peroxid thấp; khi bôi trên da, benzoyl peroxid được chuyển đối hoàn toàn thành acid benzoic và được loại bỏ nhanh chóng.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy không có mối nguy hiểm đặc biệt đối với người dựa trên các nghiên cứu thường quy về dược lý an toàn, độc tính liều lặp lại, độc tính gen, tác dụng độc hại của ánh sáng hoặc tính gây ung thư.

Các nghiên cứu về độc tính đối với sinh sản với adapalen đã được thực hiện bằng cách dùng đường uống và đường ngoài da ở chuột cống và thỏ. Một tác dụng gây quái thai đã được chứng minh ở nồng độ toàn thân cao (liều uống từ 25 mg/kg/ngày). Ở nồng độ thấp hơn (liều dùng ngoài da 6 mg/kg/ngày), thay đổi về số lượng xương sườn hoặc đốt sống đã được quan sát thấy.

Các nghiên cứu trên động vật đã được thực hiện với Epiduo bao gồm các nghiên cứu về sự dung nạp tại chỗ và các nghiên cứu về độc tính trên da liều lặp lại ở chuột cống, chó và lợn con lên đến 13 tuần và đã cho thấy sự kích ứng tại chỗ và khả năng gây nhạy cảm, như đã được dự kiến đối với dạng kết hợp chứa benzoyl peroxid. Nỗng độ toàn thân của adapalen sau khi đùng lặp lại dạng kết hợp liều cổ định ở động vật là rất thấp, đồng nhất với các dữ liệu dược động học lâm sàng. Benzoyl peroxid được chuyển đổi nhanh chóng và hoàn toàn thành acid benzoic trong da và sau khi hấp thu được thải trừ trong nước tiểu, với nồng độ toàn thân hạn chế.

Lưu ý khi dùng Epiduo gel 15g trị mụn

Chỉ được dùng Epiduo gel bên ngoài.

Tránh bôi vào vết thương hở, chảy máu.

Tránh tiếp xúc trực tiếp với mắt. Rửa sạch với nước trong trường hợp dính vào mắt.

Những thông tin trên chỉ mang tính chất tham khảo, để biết thêm thông tin chi tiết thì nên liên hệ với bác sĩ, dược sĩ để được tư vấn.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Hướng dẫn bảo quản sản phẩm

Nên bảo quản sản phẩm ở những nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ C.

Đặc biệt nên để xa tầm tay trẻ em, bởi vì rất dễ trẻ sẽ làm đổ, vỡ hoặc cho vào miệng sử dụng.

Hạn sử dụng Epiduo Gel

Sử dụng sản phẩm trong vòng 18 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc đã hết hạn sử dụng ghi trên bao bì. Thuốc chỉ dùng trong vòng 6 tháng sau ngày dùng lần đầu.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 tuýp 15g gel Epiduo

Hộp 1 lọ 45g Epiduo cream.

Hộp có màu trắng kẻ xanh, phía trước được in tên sản phẩm và một số thông tin liên quan đến sản phẩm.

Epiduo Gel 15g bán ở đâu

Epiduo Gel có bán tại các quầy thuốc hoặc bệnh viện trên toàn quốc, hoặc có thể mua tại Hệ Thống Nhà Thuốc THÂN THIỆN, địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.

Nếu không tiện đi lại thì quý vị cũng có thể đặt hàng trực tiếp qua website chính thức là: nhathuocthanthien.com.vn hoặc Shopee nhà thuốc và liên hệ tới Hotline: 0916893886 để gặp dược sĩ hỗ trợ, tư vấn.

Cam kết khi mua tại Thân Thiện

• Cam kết bán hàng 100% chính hãng, sản phẩm đều có hóa đơn, chứng từ rõ ràng từ cơ quan có thẩm quyền.
• Có thể được đổi trả hàng trong vòng 10 ngày nếu cảm thấy không phù hợp và hoàn lại tiền.
• Quý vị sẽ được tư vấn miễn phí 24/24 về tình trạng bệnh tình và được dược sĩ hướng dẫn lộ trình sử dụng để đạt hiệu quả cao.
• Mọi thắc mắc của quý vị đều sẽ được giải đáp tận tình.

Epiduo gel 15g giá bao nhiêu

Giá của sản phẩm Epiduo Gel 15g là: 250.000đ/ Hộp. Giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng. Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Epiduo Gel mua ở đâu Hà Nội

Nếu quý vị đang ở Hà Nội có thể mua Epiduo Gel ngay tại số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, Hà Nội, hoặc đặt online tại website của Nhà Thuốc. Ngoài ra quý vị cũng có thể chat với Dược sĩ để được hỗ trợ tư vấn tốt nhất.

Epiduo Gel mua ở đâu tphcm

Nếu quý vị ở Tp.HCM có thể mua trực tiếp Epiduo ở các nhà thuốc, hệ thống nhà thuốc lớn. Ngoài ra quý vị có thể mua trực tiếp tại hệ thống của Nhà Thuốc Thân Thiện.

Epiduo Gel mua ở đâu Đà Nẵng

Hiện quý vị có thể mua Epiduo trực tiếp từ website Nhà Thuốc Thân Thiện, chúng tôi sẽ ship hàng vào tận Đà Nẵng cho quý vị, kiểm tra hàng, check thông tin, thanh toán sau.

Mua Epiduo Gel chính hãng ở đâu

Rất nhiều quý vị hỏi Mua Epiduo Gel chính hãng ở đâu nhà thuốc xin được trả lời: quý vị có thể mua trực tiếp tại các nhà thuốc lớn hoặc quầy thuốc. Kiểm tra hàng trước khi nhận hàng và thanh toán. Hoặc mua trực tiếp tại Nhà Thuốc Thân Thiện.

Công ty sản xuất và thương mại

Cơ sở sản xuất: Công ty Laboratoires Galderma

Địa chỉ: Z.I Montdesir, 74540, Alby Sur Cheran, Pháp.

Nhà nhập khẩu: Công ty TNHH Một thành viên VIMEDIMEX Bình Dương

Địa chie: Số 18L 1-2, VSIP II, đường phố 3, KCN Việt Nam, Singapore 2, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương.

Số đăng ký

Số: VN2-499-16 & 300110126723

Xuất xứ

Pháp