Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Giá liên hệ
Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Đức |
| Quy cách | Hộp 5 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Sanofi |
| Chuyên mục | Chức năng Gan |
| Số đăng ký |
VN-22019-19
|
| Nhà sản xuất | A. Nattermann & Cie. GmbH |
| Hoạt chất | Phospholipid đậu nành 300mg |
| Thành phần | Phospholipid đậu nành |
Essentiale Forte 300mg Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để cải thiện các triệu chứng chủ quan, như ăn không ngon, cảm giác tức bên phải thượng vị do kém dinh dưỡng.
Essentiale Forte 300mg được chỉ định để cải thiện các triệu chứng chủ quan, như ăn không ngon, cảm giác tức bên phải thượng vị do kém dinh dưỡng (tổn thương gan vì nguyên nhân độc chất-dinh dưỡng) và trong viêm mạn tính của gan (viêm gan).
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Essentiale Forte 300mg bao gồm những thành phần chính như là
Hoạt chất: 300mg phospholipid đậu nành.
Tá dược: Hard fat (Ph. Eur.); Soya-bean oil, refined; AII-rac-α-Tocopherol; Castor oil, hydrogenated; Hard fat (in-house); Ethanol 96%; Ethyl vanillin; 4-Metoxyacetophenone.
Vỏ nang: Gelatin; Purified water; Titanium dioxide, E 171; Iron oxide yellow, E 172; Iron oxide black, E 172; Iron oxide red, E 172; Sodium lauryl sulfate.
Thuốc Essentiale Forte 300mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Thuốc Dùng theo đường uống
Luôn luôn uống Essentiale Forte 300mg đúng như chỉ dẫn trong tờ hướng dẫn này. Nếu có điều gì không chắc chắn, bạn phải thảo luận với bác sĩ hoặc dược sĩ.
Trừ khi được bác sĩ kê toa cụ thể, liều thường dùng là:
| Tuổi (cân nặng) | Liều đơn | Tổng liều hàng ngày |
| Trẻ em từ 12 tuổi trở lên (khoảng 43kg)
Thiếu niên và người lớn |
2 viên (600mg phospholipid đậu nành) | Mỗi ngày 3 lần, mỗi lần 2 viên (1800mg phospholipid đậu nành) |
Essentiale Forte 300mg được uống nguyên viên trong bữa ăn, không nhai, với nhiều nước (1 Iy nước).
Về cơ bản, không hạn chế thời gian dùng thuốc. Xin lưu ý các thông tin trong mục 2.
Hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn cảm thấy tác dụng của Essentiale Forte 300mg là quá mạnh hoặc quá yếu.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Essentiale Forte 300mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Các chế phẩm từ đậu nành phần lớn được dùng trong thực phẩm dành cho người và từ trước đến nay chưa có manh mối nào gợi ý một nguy cơ bất kỳ trong thai kỳ và trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ. Hiện không có các kết quả từ các nghiên cứu chuyên biệt. Vì lý do đó, Essentiale Forte 300mg không được khuyên dùng trong khi có thai và nuôi con bằng sữa mẹ
Không có thận trọng đặc biệt
Trong quá trình sử dụng Essentiale Forte 300mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Như tất cả các thuốc khác, Essentiale Forte 300mg có thể có tác dụng phụ. Để đánh giá một tác dụng phụ bất kỳ, nên xét các tần suất sau đây:
| Rất thường gặp: | xảy ra ở hơn 1 trên 10 người được điều trị |
| Thường gặp: | xảy ra ở hơn 1, nhưng dưới 10, trên 100 người được điều trị |
| Ít gặp: | xảy ra ở hơn 1, nhưng dưới 10, trên 1000 người được điều trị |
| Hiếm gặp: | xảy ra ở hơn 1, nhưng dưới 10, trên 10.000 người được điều trị |
| Rất hiếm: | xảy ra ở ≤ 1 trên 10.000 người được điều trị hoặc chỉ là những trường hợp cá biệt |
Các tác dụng phụ và triệu chứng có ý nghĩa cần thông báo và áp dụng biện pháp
khi có thể xảy ra các rối loạn tiêu hóa, như đau bụng, phân mềm và tiêu chảy.
Trong một số rất hiếm trường hợp, có thể xảy ra các phản ứng dị ứng như nổi mẩn hoặc phát ban trên da (ngoại ban, mề đay).
Nếu để ý thấy bất kỳ tác dụng phụ nào nói trên, đặc biệt là phản ứng dị ứng, hãy ngưng dùng Essentiale Forte 300mg và báo cho bác sĩ biết, người sẽ quyết định về độ nặng và áp dụng các biện pháp cần thiết.
Nếu tác dụng phụ trở nên nặng hơn, nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào không được nêu trong tờ hướng dẫn này, hãy báo bác sĩ hoặc dược sĩ biết.
Không có kinh nghiệm nào về quá liều Essentiale Forte 300mg.
Những tác dụng không mong muốn được nêu dưới đây có thể tăng nặng.
Trong trường hợp này, hãy hỏi ý kiến bác sĩ, người sẽ quyết định về các biện pháp cần áp dụng.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Trong số các tính chất dược lực học được báo cáo, tác dụng bảo vệ gan được tìm thấy trong nhiều mô hình thực nghiệm về tổn thương gan cấp, chẳng hạn do ethanol, cồn alkyl, tetraclorua carbon, paracetamol và galactosa-min. Hơn nữa, trong các mô hình mạn tính (ethanol, thioacetamid, dung môi hữu cơ) cũng thấy sự ức chế gan nhiễm mỡ và xơ hóa, vì hoạt chất được cho là làm tăng tốc sự tái sinh và ổn định màng, sự peroxid-hóa bị ức chế và sự tổng hợp collagen bị ức chế. Hiện không có các nghiên cứu dược lực học trên người
Các thí nghiệm dược động học trên động vật cho thấy hơn 90% liều phospholipid đậu nành đánh dấu phóng xạ đã uống được hấp thu ở ruột non. Phần lớn được phospholipase A tách thành 1-acyl-lysophosphatidylcholin, 50% chất này được tái acylat-hóa ngay lập tức thành phosphatidylcholine nhiều nối đôi chưa bão hòa trong quá trình hấp thu ở niêm mạc ruột. Phosphatidylcholin nhiều nối đôi chưa bão hòa này vào máu qua đường bạch huyết và từ đó – chủ yếu được gắn với HDL – đi đến gan.
Các thử nghiệm về dược động học trên người được thực hiện với dilinoleoyl-phosphatidylcholin đánh dấu đồng vị phóng xạ (3H và 14C). Phần cholin được đánh dấu với 3H và acid linoleic được đánh dấu với 14C.
Nồng độ 3H cực đại đạt được sau 6 đến 24 giờ và chiếm đến 19,9% liều dùng. Thời gian bán hủy của thành phần cholin là 66 giờ.
Nồng độ 14C cực đại đạt được sau 4 đến 12 giờ và chiếm đến 27,9% liều dùng. Thời gian bán hủy của thành phần này là 32 giờ.
Về thải trừ, 2% chất đánh dấu 3H và 4,5% 14C được tìm thấy trong phân, 6% chất đánh dấu 3H và chỉ một lượng nhỏ 14C được tìm thấy trong nước tiểu.
Những kết quả này cho thấy cả hai chất đồng vị phóng xạ đều được hấp thu hơn 90% ở ruột.
Sử dụng ở trẻ em
Chưa có các nghiên cứu chuyên biệt với Essentiale Forte 300mg, không nên dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Sử dụng ở bệnh nhân cao tuổi và/hoặc suy thận
Không có lưu ý đặc biệt trên những đối tượng này, liều dùng giống như trên bệnh nhân thiếu niên và người lớn.
Thuốc Essentiale Forte 300mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng thuôn dài, màu nâu nhạt. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh + vàng, tên sản phẩm màu đen, phía dưới góc tay phải in logo Sanofi.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 5 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: Viên nang cứng
Thuốc Essentiale Forte 300mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Essentiale Forte 300mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 50 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-22019-19
A Nattermann & Cie. Gmbh
Địa chỉ: Nattermannaliee 1, D-50829 Cologne, Đức
Đức
Không hiển thị thông báo này lần sau.