X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • VN-22019-19
  • (SĐK cũ: VN-22019-19)
Ngày hết hạn SĐK
Tên thuốc
  • Essentiale Forte 300 mg
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn:
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn:
Hoạt chất
  • Phospholipid đậu nành 300mg
Hàm lượng
  • 300mg
Số quyết định
  • 435/QÐ-QLD
Năm cấp
  • 24/07/2019
Đợt cấp
  • Đợt 102 BS2
Dạng bào chế
  • Viên nang cứng
Quy cách đóng gói
  • Hộp 5 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty TNHH Sanofi-Aventis Việt Nam
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: 123 Nguyễn Khoái, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: A. Nattermann & Cie. GmbH
  • Nước: Đức
  • Địa chỉ: Nattermannallee 1, D-50829 Cologne
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

 Essentiale Forte 300mg, cải thiện các triệu chứng viêm mạn tính gan

246 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Đức
Quy cách Hộp 5 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Sanofi
Chuyên mục
Số đăng ký
VN-22019-19
Nhà sản xuất A. Nattermann & Cie. GmbH
Hoạt chất Phospholipid đậu nành 300mg
Thành phần

Essentiale Forte 300mg Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để cải thiện các triệu chứng chủ quan, như ăn không ngon, cảm giác tức bên phải thượng vị do kém dinh dưỡng.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 2 người thêm vào giỏ hàng & 11 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Thuốc Essentiale Forte 300mg

Essentiale Forte 300mg được chỉ định để cải thiện các triệu chứng chủ quan, như ăn không ngon, cảm giác tức bên phải thượng vị do kém dinh dưỡng (tổn thương gan vì nguyên nhân độc chất-dinh dưỡng) và trong viêm mạn tính của gan (viêm gan).

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Essentiale Forte 300mg

Thuốc Essentiale Forte 300mg bao gồm những thành phần chính như là

Hoạt chất: 300mg phospholipid đậu nành.

Tá dược: Hard fat (Ph. Eur.); Soya-bean oil, refined; AII-rac-α-Tocopherol; Castor oil, hydrogenated; Hard fat (in-house); Ethanol 96%; Ethyl vanillin; 4-Metoxyacetophenone.

Vỏ nang: Gelatin; Purified water; Titanium dioxide, E 171; Iron oxide yellow, E 172; Iron oxide black, E 172; Iron oxide red, E 172; Sodium lauryl sulfate.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Essentiale Forte 300mg

Thuốc Essentiale Forte 300mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Thuốc Dùng theo đường uống

Liều dùng

Luôn luôn uống Essentiale Forte 300mg đúng như chỉ dẫn trong tờ hướng dẫn này. Nếu có điều gì không chắc chắn, bạn phải thảo luận với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Trừ khi được bác sĩ kê toa cụ thể, liều thường dùng là:

Tuổi (cân nặng) Liều đơn Tổng liều hàng ngày
Trẻ em từ 12 tuổi trở lên (khoảng 43kg)

Thiếu niên và người lớn

2 viên (600mg phospholipid đậu nành) Mỗi ngày 3 lần, mỗi lần 2 viên (1800mg phospholipid đậu nành)

Essentiale Forte 300mg được uống nguyên viên trong bữa ăn, không nhai, với nhiều nước (1 Iy nước).

Về cơ bản, không hạn chế thời gian dùng thuốc. Xin lưu ý các thông tin trong mục 2.

Hãy báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn cảm thấy tác dụng của Essentiale Forte 300mg là quá mạnh hoặc quá yếu.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Essentiale Forte 300mg

  • Trong các trường hợp dị ứng đã biết với các chế phẩm đậu nành hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
  • Vì thuốc có chứa dầu đậu nành nên có thể gây ra các phản ứng dị ứng nặng.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc Essentiale Forte 300mg

Paragin 500mg, điều trị tiền hôn mê gan, hôn mê gan, bệnh não gan
Chỉ định của Thuốc Paragin 500mg Paragin 500mg được chỉ định Điều trị các rối loạn...
0₫

Trong quá trình sử dụng Thuốc Essentiale Forte 300mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Nếu triệu chứng trở nặng hoặc nếu bạn có các triệu chứng không rõ ràng khác, điều quan trọng là phải báo cho bác sĩ.
  • Việc điều trị bằng thuốc này không thay thế cho việc tránh các chất độc hại gây tổn thương gan (như rượu). Trong viêm gan mạn tính, liệu pháp bổ trợ với phospholipid đậu nành chỉ được cân nhắc khi trong thời gian điều trị có sự biểu hiện của triệu chứng chủ quan được cải thiện.

Sử dụng Thuốc Essentiale Forte 300mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Các chế phẩm từ đậu nành phần lớn được dùng trong thực phẩm dành cho người và từ trước đến nay chưa có manh mối nào gợi ý một nguy cơ bất kỳ trong thai kỳ và trong thời gian nuôi con bằng sữa mẹ. Hiện không có các kết quả từ các nghiên cứu chuyên biệt. Vì lý do đó, Essentiale Forte 300mg không được khuyên dùng trong khi có thai và nuôi con bằng sữa mẹ

Ảnh hưởng của Thuốc Essentiale Forte 300mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có thận trọng đặc biệt

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Essentiale Forte 300mg

  • Xin báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang hoặc gần đây có dùng các thuốc khác, kể cả những thuốc không được kê toa.
  • Không thể loại trừ sự tương tác của Essentiale Forte 300mg với các thuốc kháng đông. Vì lý do đó, cần phải điều chỉnh liều lượng thuốc kháng đông.
  • Hãy báo cho bác sĩ biết nếu bạn dùng Essentiale Forte 300mg cùng lúc với thuốc kháng đông.

Tác dụng phụ của thuốc Essentiale Forte 300mg

Trong quá trình sử dụng Essentiale Forte 300mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Như tất cả các thuốc khác, Essentiale Forte 300mg có thể có tác dụng phụ. Để đánh giá một tác dụng phụ bất kỳ, nên xét các tần suất sau đây:

Rất thường gặp: xảy ra ở hơn 1 trên 10 người được điều trị
Thường gặp: xảy ra ở hơn 1, nhưng dưới 10, trên 100 người được điều trị
Ít gặp: xảy ra ở hơn 1, nhưng dưới 10, trên 1000 người được điều trị
Hiếm gặp: xảy ra ở hơn 1, nhưng dưới 10, trên 10.000 người được điều trị
Rất hiếm: xảy ra ở ≤ 1 trên 10.000 người được điều trị hoặc chỉ là những trường hợp cá biệt

Các tác dụng phụ và triệu chứng có ý nghĩa cần thông báo và áp dụng biện pháp

khi có thể xảy ra các rối loạn tiêu hóa, như đau bụng, phân mềm và tiêu chảy.

Trong một số rất hiếm trường hợp, có thể xảy ra các phản ứng dị ứng như nổi mẩn hoặc phát ban trên da (ngoại ban, mề đay).

Nếu để ý thấy bất kỳ tác dụng phụ nào nói trên, đặc biệt là phản ứng dị ứng, hãy ngưng dùng Essentiale Forte 300mg và báo cho bác sĩ biết, người sẽ quyết định về độ nặng và áp dụng các biện pháp cần thiết.

Nếu tác dụng phụ trở nên nặng hơn, nếu có bất kỳ tác dụng phụ nào không được nêu trong tờ hướng dẫn này, hãy báo bác sĩ hoặc dược sĩ biết.

Quá liều và cách xử trí

Không có kinh nghiệm nào về quá liều Essentiale Forte 300mg.

Những tác dụng không mong muốn được nêu dưới đây có thể tăng nặng.

Trong trường hợp này, hãy hỏi ý kiến bác sĩ, người sẽ quyết định về các biện pháp cần áp dụng.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Trong số các tính chất dược lực học được báo cáo, tác dụng bảo vệ gan được tìm thấy trong nhiều mô hình thực nghiệm về tổn thương gan cấp, chẳng hạn do ethanol, cồn alkyl, tetraclorua carbon, paracetamol và galactosa-min. Hơn nữa, trong các mô hình mạn tính (ethanol, thioacetamid, dung môi hữu cơ) cũng thấy sự ức chế gan nhiễm mỡ và xơ hóa, vì hoạt chất được cho là làm tăng tốc sự tái sinh và ổn định màng, sự peroxid-hóa bị ức chế và sự tổng hợp collagen bị ức chế. Hiện không có các nghiên cứu dược lực học trên người

Đặc tính dược động học

Các thí nghiệm dược động học trên động vật cho thấy hơn 90% liều phospholipid đậu nành đánh dấu phóng xạ đã uống được hấp thu ở ruột non. Phần lớn được phospholipase A tách thành 1-acyl-lysophosphatidylcholin, 50% chất này được tái acylat-hóa ngay lập tức thành phosphatidylcholine nhiều nối đôi chưa bão hòa trong quá trình hấp thu ở niêm mạc ruột. Phosphatidylcholin nhiều nối đôi chưa bão hòa này vào máu qua đường bạch huyết và từ đó – chủ yếu được gắn với HDL – đi đến gan.

Các thử nghiệm về dược động học trên người được thực hiện với dilinoleoyl-phosphatidylcholin đánh dấu đồng vị phóng xạ (3H và 14C). Phần cholin được đánh dấu với 3H và acid linoleic được đánh dấu với 14C.

Nồng độ 3H cực đại đạt được sau 6 đến 24 giờ và chiếm đến 19,9% liều dùng. Thời gian bán hủy của thành phần cholin là 66 giờ.

Nồng độ 14C cực đại đạt được sau 4 đến 12 giờ và chiếm đến 27,9% liều dùng. Thời gian bán hủy của thành phần này là 32 giờ.

Về thải trừ, 2% chất đánh dấu 3H và 4,5% 14C được tìm thấy trong phân, 6% chất đánh dấu 3H và chỉ một lượng nhỏ 14C được tìm thấy trong nước tiểu.

Những kết quả này cho thấy cả hai chất đồng vị phóng xạ đều được hấp thu hơn 90% ở ruột.

Thông tin khác

Sử dụng ở trẻ em

Chưa có các nghiên cứu chuyên biệt với Essentiale Forte 300mg, không nên dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Sử dụng ở bệnh nhân cao tuổi và/hoặc suy thận

Không có lưu ý đặc biệt trên những đối tượng này, liều dùng giống như trên bệnh nhân thiếu niên và người lớn.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Essentiale Forte 300mg

  • Không nên dùng Thuốc Essentiale Forte 300mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Essentiale Forte 300mg

Thuốc Essentiale Forte 300mg được bào chế dưới dạng viên nang cứng thuôn dài, màu nâu nhạt. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + xanh + vàng, tên sản phẩm màu đen, phía dưới góc tay phải in logo Sanofi.

Lý do nên mua Thuốc Essentiale Forte 300mg tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Essentiale Forte 300mg

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 5 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nang cứng

Thuốc Essentiale Forte 300mg mua ở đâu

Thuốc Essentiale Forte 300mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Essentiale Forte 300mg giá bao nhiêu

Thuốc Essentiale Forte 300mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 50 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VN-22019-19

Đơn vị sản xuất và thương mại

A Nattermann & Cie. Gmbh

Địa chỉ: Nattermannaliee 1, D-50829 Cologne, Đức

Xuất xứ

Đức

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)