Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Đức |
| Quy cách | Hộp 5 chai |
| Thương hiệu | Solupharm |
| Chuyên mục | Thuốc tiêm truyền |
| Số đăng ký |
VN-18227-14
|
| Nhà sản xuất | Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH |
| Hoạt chất | Levofloxacin hemihydrat. 512,46mg/100ml |
| Thành phần | Levofloxacin hemihydrate |
Thuốc Fanlodo 500mg/ 100ml có xuất xứ từ Đức, được cấp phép bởi Cục quản lý Dược – Bộ Y Tế Việt Nam với công dụng giúp điều trị viêm phổi mắc phải trong cộng đồng, bệnh viện và điều trị viêm phế quản, nhiễm khuẩn đường tiết niệu, nhiễm khuẩn da
Fanlodo 500mg/100ml là một fluroquinolone kháng khuẩn tổng hợp dùng đường uống và đường tĩnh mạch, có thành phần hoạt chất chính là Levofloxacin-hemihydrat hàm lượng 512,46 mg. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch thuốc tiêm truyền, được sử dụng để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với Levofloxacin gây ra.
Thuốc Fanlodo 500mg/100ml được chỉ định sử dụng để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với levofloxacin gây ra sau đây: Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng; Viêm phổi mắc phải trong bệnh viện; Đợt kịch phát cấp của viêm phế quản mạn; Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng, kể cả viêm thận, viêm bể thận; Nhiễm khuẩn ở da và các mô mềm có hay không có biến chứng.
Thuốc dùng đường tiêm tĩnh mạch có ưu điểm hơn đường uống đối với những bệnh nhân không dung nạp dược theo đường uông hoặc không thế dùng bằng đường uống.
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
100 ml dung dịch Fanlodo 500mg chứa:
Hoạt chất: Levoíloxacin-hemihydrat………..512,46 mg
Tá dược: Dextrose, acid hydrocloric, nước cất pha tiêm vừa đù.

Thuốc Fanlodo 500mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách sử dụng: Dung dịch Levofloxacin chỉ dùng đề truyền tĩnh mạch chậm mỗi ngày một hoặc hai lần. Thời gian tiêm truyền ít nhất phải là 30 phút đối với chai dung dịch levofloxacin 250 mg, và 60 phút đối với chai 500 mg.
Liều lượng:
Liều lượng và đường dùng tùy từng loại và độ nặng nhiễm khuẩn và độ nhạy của tác nhân gây bệnh được nghi ngờ. Liều lượng, thời gian điều trị và đường dùng trên người lớn có chức năng thận bình thường (thanh thải creatinine > 50 ml/phút):
Liều dùng trên bệnh nhân người lớn bị suy thận (thanh thải creatinine < 50 ml/phút):
Tùy độ nặng của nhiễm khuẩn, có ba phác đồ điều trị được khuyến nghị tùy theo độ thanh thải creatinine:
| Thanh thải creatinine (ml/phút) | Liều lượng (Liều đầu tiên) | ||
| 50-20 ml/phút | Liều đầu: 250 mg rồi sau đó 125 mg/24 giờ | Liều đầu: 500 mg rồi sau đó 250 mg/24 giờ | Liều đầu: 500 mg rồi sau dó 250 mg/12 giờ |
| 19-10 ml/phút | Liều đầu: 250 mg rồi sau đó 125 mg/48 giờ | Liều đầu: 500 mg rồi sau đó 125 mg/24 giờ | Liều đầu: 500 mg rồi sau đó 125 mg/12 giờ |
| dưới 10 ml/phút (bao gồm thẩm phân máu và CAPD*) | Liều đầu: 250 mg rồi sau đó 125 mg/48 giờ | Liều đầu: 500 mg rồi sau đó 125 mg/24 giờ | Liều đầu: 500 mg rồi sau đó 125 mg/24 giờ |
| Không cần dùng thêm liều sau khi thẩm phân máu hoặc thẩm phân màng bụng liên tục (CAPD). | |||
Những đối tượng đặc biệt
Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân suy chức năng gan.
Không cần chỉnh liều trên bệnh nhân cao tuổi. Tuy vậy, cần đặc biệt chú ý đến chức năng thận trên bệnh nhân cao tuôi, và chỉ cần điều chỉnh liều lượng cho thích hợp.
Levotloxacin chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Trong quá trình sử dụng thuốc Fanlodo thì cần phải cẩn trọng với những trường hợp như sau:
Trong một nghiên cứu lâm sàng, không thấy các tương tác dược động học cùa ievoíloxacin với theophylline. Tuy vậy, ngưỡng co giật ở não có thể giảm đáng kế khi dùng chung quinolone với theophylline, fenbufen hoặc các thuốc khảng viêm không steroid tương tự hoặc các thuốc khác có tác dụng hạ thấp ngưỡng co giật.
Nên thận trọng khi dùng chung levoíloxacin với những thuốc ánh hường sự bài tiết ở ống thận như probenecid và cimetidine, đặc biệt là trên bệnh nhân suy thận.
Tăng thời gian đông máu (PT/INR) và/hoặc cháy máu, có thê trầm trọng, đã được báo cáo trên bệnh nhân được điều trị levofloxacin phối hợp với thuốc đối kháng vitamin K (ví dụ warfarin). Do đó, cần theo dõi các xét nghiệm đông máu trên bệnh nhân được điều trị thuốc đoi kháng vitamin K.
Không được trộn chung dung dịch tiêm truyền levofloxacin với heparin hoặc các dung dịch kiềm (ví dụ natri hydrogen carbonat).
Levofloxacin qua nhau thai. Cũng phát hiện thấy ofloxacin trong nước ối của hơn một nửa số người mẹ mang thai cỏ dùng thuốc. Chưa có những công trình được theo dõi tốt và đầy đù trên người. Tuy vậy, vì levofloxacin và các fluoroquinolon khác gây bệnh về khớp ở súc vật non, không nên dùng ofloxacin trong thời kỳ mang thai.
Levofloxacin có bài tiết vào sữa mẹ với nồng độ tương tự như trong huyết tương. Các íluoroquinolon đã được biết là gây tốn thương vĩnh viền ở sụn của những khớp chịu lực và cà nhiều dấu hiệu bệnh lý khác về khớp ở súc vật non. Vì vậy nếu không thay thế được kháng sinh khác và vẫn phải dùng Levoíloxacin, thì không nên cho con bú.
Levofloxacin có thể gây những tác dụng không mong muốn như ù tai, chóng mặt, buồn ngủ và rối loạn thị giác, có thể trở thành một nguy cơ trong những trường hợp như lái xe hoặc vận hành máy.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Fanlodo 500mg/100ml thì có thể gặp một số phản ứng phụ không mong muốn như là:
Tần suất các tác dụng không mong muốn: thường gặp: (>1/100 và <1/10), ít gặp (>1/1000 và <1/100), hiếm gặp (>1/10.000 và <1/1.000), rất hiếm (<1/10.000), bao gồm những báo cáo riêng lẻ.
Những tác dụng không mong muốn sau đây có thể xảy ra khi dùng Levofloxacin:
Hệ tiêu hóa:
Phản ứng ngoài da và dị ứng:
Hệ thần kinh:
Hệ lim mạch:
Cơ và xương:
Gan và thận:
Máu:
Các tác dụng phụ khác:
Chi xảy ra với dung dịch tiêm truyền:
Thông báo cho bác sĩ biết những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Theo các nghiên cứu về độc tính trên động vật, các dấu hiệu quan trọng nhất có thể thấy sau khi quá liều levofloxacin cấp tính là các triệu chứng của hệ thần kinh trung ương như lú lẫn, ù tai, rối loạn tri giác và co giật kiểu động kinh. Nếu xảy ra quá liều có ý nghĩa, nên điều trị triệu chứng. Thẩm phân máu, bao gồm thâm phân màng bụng và thẩm phân màng bụng liên tục lưu động (CAPD), không có hiệu quả thải trừ levofloxacin khỏi cơ thể. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
Nếu uống quá liều, có thể xảy ra các phản ứng tiêu hóa như buồn nôn và ăn mòn niêm mạc. Nên rửa ruột và dùng thuốc kháng- acid để bảo vệ niêm mạc dạ dày.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Levofloxacin là một íluoroquinolone kháng khuẩn tổng họp dùng đường uống và đường tĩnh mạch. Là một tác nhân kháng khuấn íluoroquinolone, levoíloxacin ức chế sự tống họp ADN vi khuẩn bằng cách tác động trên phức hợp gyrase và topoiso- merase IV ADN.
Levofloxacin có tính diệt khuân cao in vitro. Phổ tác dụng bao gồm nhiều vi khuẩn Gram dương và Gram âm như tụ cầu khuẩn, liên cầu khuẩn, kể cả phế cầu khuẩn, vi khuẩn đường ruột, Haemophilus influenzae, vi khuẩn Gram âm không lên men và các vi khuẩn không điển hình. Thường không có đề kháng chéo giữa levofloxacin và các loại thuốc kháng khuẩn khác. Nhiễm khuẩn bệnh viện do Pseudomonas aeruginosa cần dùng liệu pháp phối hợp.
Sau khi uống, levoíloxacin được hấp thu nhanh. Sinh khà dụng tuyệt đối vào khoảng 99%. Thức ăn ít ảnh hưởng trên sự hấp thu levofloxacin.
Không có sự khác biệt lớn về các thông số dược động học sau khi uống hoặc sau khi tiêm truyền tĩnh mạch, gợi ý rầng có the dùng đường uổng và đường tình mạch thay thế cho nhau.
Khoảng 30 – 40% levofloxacin gắn với protein huyết thanh. Trạng thái nồng độ ổn định đạt được trong vòng 3 ngày. Thuốc thâm nhập tốt vào mô xương, dịch nốt phỏng, và mô phổi, nhưng kém vào dịch não tủy. Levofloxacin được chuyển hóa ờ mức độ rất thấp, hai chất chuyến hóa chiếm < 5% lượng được bài tiết trong nước tiếu. Levofloxacin được thải trừ khỏi huyết tương tương đối chậm (TI/2: 6-8 giờ). Bài tiết chủ yếu qua thận (> 85% liều dùng). Khi bị giảm chức năng thận, sự thải trừ và thanh thải ở thận giảm đi, và thời gian bán thải tăng lên (với độ thanh thài creatinine trong khoảng 20-40 ml/ phút, T1/2 là 27 giờ).
Thuốc Fanlodo 500mg/100ml được bào chế dưới dạng dung dịch lỏng, trong suốt, không màu, được đựng trong lọ thủy tinh hợp vệ sinh, dán nhãn giấy, nắp bằng kim loại. bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng, tên sản phẩm màu xanh và có in 1 số thông tin bằng chữ màu đen. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. Không để trong tủ lạnh hoặc làm đông lạnh. Tránh ánh sáng (phải bảo quản trong bao bì gốc). Sau khi lấy ra khỏi hộp, để trong điều kiện ánh sáng trong nhà tối đa là 3 ngày.
Chuẩn bị dung dịch tiêm truyền:
Dung dịch tiêm truyền levofloxacin phải sử dụng ngay (trong vòng 3 giờ) sau khi chọc thủng nắp cao su để phòng ngừa nhiễm khuẩn. Không cần tránh ánh sáng trong khi đang tiêm truyền.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 lọ hoặc 10 lọ x 100ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 50.8g.
Dạng bào chế: dung dịch thuốc tiêm.
Thuốc Fanlodo 500mg/100ml hiện được bán chính hãng ở Hà Nội, quý vị có thể mua tại: Hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện, Hotline: 0916893886 – 0856905886 – 0975630571 – 0902271559. Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
Thuốc Fanlodo 500mg/100ml có giá là: 88.000đ/ hộp 5 ống. Giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Số đăng ký lưu hành: VN-18227-14
Nhà sản xuất: SOLUPHARM Pharmaz.eutische Erzeugnisse GmbH
Địa chỉ: IndustriestraBe 3, 34212 Melsungen, Đức
Đóng gói và xuất xưởng: Biokanol Pharma GmbH Kehler StraPe 7, 76437 Rastatt, Đức
Chủ sở hữu giấy phép lưu hành: Công ty TNHH Bình Việt Dức (Bivid Co., Ltd)
Địa chỉ: 62/36 Trương Công Định, p. 14, Q. Tân Binh, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Đức.
Không hiển thị thông báo này lần sau.