Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

| Xuất xứ | Mỹ |
| Quy cách | Hộp 1 chai 66 ml |
| Thương hiệu | C.B. Fleet Company |
| Chuyên mục | Bơm & thụt hậu môn |
| Số đăng ký |
VN-19781-16
|
| Nhà sản xuất | C.B Fleet Company Inc. |
| Hoạt chất | Mỗi 59ml dung dịch chứa: Monobasic natri phosphat 9,5g; Dibasic natri phosphat 3,5g |
Fleet Enema For Children là một loại thuốc được sử dụng để giúp trẻ em điều trị táo bón. Thuốc được sản xuất bởi công ty C.B. Fleet Company, Inc., một trong những nhà sản xuất thuốc hàng đầu tại Mỹ. Với thành phần chính là dung dịch natri clorua và natri phosphat, Fleet Enema For Children giúp làm mềm phân và kích thích ruột để loại bỏ chúng ra khỏi cơ thể.
Nội dung chính
Fleet Enema For Children là một loại dung dịch xổ ruột được sử dụng để thụt trực tràng và giúp làm sạch ruột đối với trẻ em. Dung dịch này chứa các thành phần như natri phosphate monobasic và natri phosphate dibasic, giúp làm mềm phân và kích thích ruột đẩy phân ra ngoài. Thuốc này thường được chỉ định khi trẻ em gặp tình trạng táo bón cục bộ hoặc toàn thân, hoặc chuẩn bị để soi đại tràng sigma.
Dung dịch thụt trực tràng Fleet Enema For Children được chỉ định điều trị trong các trường hợp:
Làm giảm chứng táo bón không thường xuyên.
Làm sạch phân trong ruột cho bệnh nhân trẻ em trước khi phẫu thuật hoặc xét nghiệm trực tràng.
Chuẩn bị để soi đại tràng sigma.
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Fleet Enema For Children bao gồm những thành phần chính như là:
Thuốc Fleet Enema For Children cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Liều dùng:
Để giảm chứng táo bón không thường xuyên:
Sử dụng mỗi ngày 1 lần:
Để làm sạch phân trong ruột cho bệnh nhân trẻ em trước khi phẫu thuật hoặc xét nghiệm trực tràng:
Sử dụng 1 chai trước khi phẫu thuật hoặc xét nghiệm 3 – 5 giờ, hoặc theo chỉ định của bác sĩ.
Chuẩn bị để soi đại tràng sigma:
Sử dụng 1 chai trước khi phẫu thuật hoặc xét nghiệm 3 – 5 giờ, hoặc theo chỉ định của bác sĩ.
Không sử dụng nhiều hơn trừ khi có chỉ định của bác sĩ.
Cách dùng:
Cách dùng 1/2 chai:
Cách dùng với vị trí nghiêng bên trái:
Cách dùng với vị trí đầu gối- ngực:
BỎ TẤM CHẮN BẢO VỆ MÀU DA CAM Ở TRÊN ĐẦU NẮP CHAI THUỐC TRƯỚC KHI SỬ DỤNG.
Cách sử dụng thuốc:
Với một lực đều, nhẹ nhàng đưa đầu ống thụt vào trong trực tràng và đẩy vào từ từ, đầu ống hướng vào giữa trực tràng.
Tuyệt đối không đẩy mạnh đầu ống vào trực tràng do có thể gây tổn thương trực tràng của trẻ.
Việc đưa ống thuốc vào trực tràng có thể dễ dàng hơn nếu đứa trẻ được đưa thuốc ở tư thế dốc xuống do có sự di chuyển của ruột. Điều này sẽ giúp thư giãn các cơ xung quanh hậu môn. Bóp chai thuốc cho đến khi hầu như toàn bộ chất lỏng trong chai đã ra hết. Không cần thiết đấy sạch hoàn toàn lượng chất lỏng trong chai do chai thuốc luôn chứa lượng thuốc nhiều hơn yêu cầu.
Rút đầu ống thuốc ra khỏi trực tràng và giữ cho đứa trẻ ở nguyên tư thế cho đến khi có cơn buồn đại tiện (thường khoảng 2-5 phút).
Nếu bạn quên sử dụng Fleet Enema For Children một lần, bạn nên tiếp tục sử dụng thuốc vào lần tiếp theo theo liều lượng và lịch trình sử dụng đã được chỉ định, và không bù liều lượng bỏ qua.
Nếu đã quá lỡ một liều thuốc, bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc nhà sản xuất để được tư vấn cụ thể về tình huống của mình. Bạn không nên tự ý tăng liều hoặc sử dụng thuốc thêm mà không có chỉ định của bác sĩ, vì điều này có thể gây ra tác dụng phụ và nguy hiểm cho sức khỏe.
Không dùng thuốc cho bệnh nhân phì đại ruột kết bẩm sinh, bệnh nhân tắc nghẽn ruột, bệnh nhân không có hậu môn, hoặc bệnh nhân suy tim xung huyết. Sử dụng thận trọng cho bệnh suy thận, bệnh nhân rối loạn điện giải trước đó hoặc bệnh nhân có hậu môn giả, hoặc bệnh nhân đang sử dụng thuốc lợi tiểu hoặc các thuốc khác có ảnh hưởng đến nồng độ các chất điện giải do có thể xảy ra giảm can-xi huyết, tăng phosphat huyết, tăng natri huyết hoặc nhiễm acid.
Trong quá trình sử dụng Dung dịch thụt trực tràng Fleet Enema For Children, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thuốc này chỉ dùng cho đối tượng trẻ em từ 2-11 tuổi. Hỏi bác sĩ nếu bạn muốn dùng thuốc này khi đang mang thai hoặc nuôi con bú.
Không có thông tin.
Không nên sử dụng đồng thời thuốc này với các thuốc khác có chứa natri phosphat bao gồm cả dạng dung dịch uống hoặc dạng viên. Rối loạn điện giải và giảm thể tích máu do các thuốc xổ có thể bị nghiêm trọng hơn do uống không đủ nước, nôn, chán ăn hoặc sử dụng các thuốc lợi tiểu, các thuốc ức chế men chuyển angiotensin, các thuốc chặn thụ thể angiotensin, các thuốc chống viêm không steroid, và các thuốc chứa liti hoặc các thuốc có ảnh hưởng đến nồng độ các chất điện giải, và có thể gây nhiễm acid chuyển hóa, co giật, suy thận, kéo dài thời gian QT và, trong nhiều trường hợp, suy đa tổ chức, loạn nhịp tim/ngừng tim và tử vong.
Do tăng natri huyết liên quan đến nồng độ thấp liti, sử dụng đồng thời Fleet Enema và Liti có thể dẫn đến giảm nồng độ liti và giảm hiệu quả của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Fleet Enema For Children thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Ấn đầu chai thuốc quá mạnh có thể gây thủng và/hoặc tổn thương trực tràng. Xem thêm phần CẢNH BÁO và THẬN TRỌNG khi sử dụng.
Trong trường hợp quá liều thuốc hoặc uống nhầm phải dung dịch, cần trợ giúp y tế hoặc liên hệ với trung tâm kiểm soát ngộ độc ngay lập tức.
Quá liều thuốc (dùng hơn 1 chai dung dịch thụt trong vòng 24 giờ) hoặc không có tác dụng xổ (không có sự di chuyển khối phần sau khi sử dụng thuốc) có thể dẫn đến rối loạn điện giải nghiêm trọng, bao gồm tăng natri máu, tăng phosphat máu, giảm can-xi máu và giảm kali máu cũng như mất nước và giảm thể tích máu đi kèm với các dấu hiệu và triệu chứng của các rối loạn này (như nhiễm acid chuyển hóa, suy thận và co giật). Kéo dài thời gian QT và/hoặc các trường hợp nặng hơn, suy đa tổ chức, loạn nhịp tim ngừng tim và tử vong.
Bệnh nhân bị quá liều nên được theo dõi cẩn thận. Điều trị sự mất cân bằng điện giải cần áp dụng ngay lập tức với liệu pháp bù nước và điện giải thích hợp.
Hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này nếu bệnh nhân:
Ngừng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ nếu bệnh nhân:
Không có thông tin.
Không có thông tin.
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc hay lo ngại nào khi sử dụng thuốc Fleet Enema For Children, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc chuyên gia y tế để được tư vấn cụ thể.
Thuốc Fleet Enema For Children gần như không màu, trong suốt có mùi đặc trưng, không có tạp chất. Dung dịch chứa trong chai nhựa LDPE, có đầu tuýp dài 2 insơ (1 insơ – 2,54 cm) cũng làm bằng nhựa LDPE, bao ngoài là hộp carton màu xanh dương nhạt, mặt trước có in tên thuốc màu trắng.. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Tránh đông lạnh, để nơi mát dưới 30°C.
36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Hộp 1 chai 66 ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: Dung dịch.
Thuốc Fleet Enema For Children có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Fleet Enema For Children có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 chai 66ml. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-19781-16
Pharmaceutical C.B. Fleet Company, Inc
Mỹ.
Không có bình luận nào
Chưa có đánh giá nào.