X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893100694524
  • (SĐK cũ: VD-32699-19)
Ngày hết hạn SĐK
  • 02/08/2029
Tên thuốc
  • Kedermfaa
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: 92452/TT90
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 29/05/2023
Hoạt chất
  • Ketoconazol
Hàm lượng
  • 100mg/5g
Số quyết định
  • 550/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 02/08/2024
Đợt cấp
  • 206
Dạng bào chế
  • Kem bôi ngoài da
Quy cách đóng gói
  • Hộp 1 tuýp x 5g
Tiêu chuẩn
  • NSX
Tuổi thọ
  • 24 tháng
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 4A, đường Lò Lu, phường Trường Thạnh, thành phố Thủ Đức, thành phố. Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 4A, đường Lò Lu, phường Trường Thạnh, thành phố Thủ Đức, thành phố. Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

KEDERMFAA, kem bôi nấm da, lang ben, viêm da tiết bã hiệu quả

137 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc không kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 1 tuýp x 5g
Thương hiệu Quang Minh
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-32699-19
Nhà sản xuất Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh
Hoạt chất Ketoconazol

KEDERMFAA 2% là kem bôi da chứa hoạt chất Ketoconazole, được chỉ định điều trị tại chỗ các bệnh lý nhiễm nấm da như: nấm thân, nấm bẹn, nấm bàn tay/chân, Candida da, lang ben và viêm da tiết bã. Thuốc giúp loại bỏ nấm gây bệnh và làm dịu nhanh các triệu chứng ngứa, bong tróc, đỏ da.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 0 người thêm vào giỏ hàng & 17 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của KEDERMFAA

KEDERMFAA được chỉ định điều trị tại chỗ bôi ngoài da trong điều trị các nhiễm nấm ngoài da: nhiễm nấm ỏ’ thân, nhiễm nam ỏ’ bẹn, nhiễm nấm ỏ’ bàn tay và bàn chân do Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporon canis và Epidermophyton jloccosum, cũng như trong điều trị nhiễm nấm Candida ỏ’ da và điều trị bệnh lang ben. Kem Kedermfaa 2% còn được chỉ định trong điều trị viêm da tiết bã – một bệnh lý liên quan đến sự hiện diện của nấm Malasseziafurfur.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc không kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của KEDERMFAA

KEDERMFAA bao gồm những thành phần chính như là

Ketoconazol lOOmg

Tá dược vừa đủ 5g

( Butyl Hydroxy Toluen, Natri metabisulfit, Cremophor Aó, Cremophor A25, Glycerin, Propylen glycol, Cetyl alcol, Acid stearic, Titan dioxid, Nước cất)

Hướng dẫn sử dụng KEDERMFAA

KEDERMFAA cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Dùng tại chỗ ngoài da.

Liều dùng

  • Nhiễm nấm Candida ở da, nhiễm nấm ở thân, nhiễm nấm ở bẹn, nhiễm nấm ở bàn tay, nhiễm nấm ở bàn chân và lang ben : kem Kedermtầa 2% được khuyến cáo bôi ngoài da ngày 1 lần tại các vùng bị nhiễm nấm và vùng da cận kề.
  • Viêm da tiết bã : bôi kem Kedermfaa 2% lên các vùng bị nhiễm nấm 1 hoặc 2 lần mỗi ngày tùy vào độ nặng của tổn thương.
  • Thời gian điều trị thông thường là 2 – 3 tuần đối với lang ben, 2-3 tuần đối với nhiễm nấm men, 2-4 tuần đối với nhiễm nấm ỏ’ bẹn, 3-4 tuần đối với nhiễm nấm ở thân, 4-6 tuần đối với nhiễm nấm bàn chân.
  • Thời gian điều trị khởi đầu viêm da tiết bã thông thường là 2 – 4 tuần. Điều trị duy trì bằng cách bôi thuốc 1 hoặc 2 lần mỗi tuần trong viêm da tiết bã.
  • Trị liệu nên được tiếp tục một vài ngày sau khi tất cả các triệu chứng biến mất. Nên xem lại chẩn đoán nếu không thấy cải thiện về lâm sàng sau 4 tuần điều trị. Nên tuân theo các biện pháp giữ vệ sinh tốt để kiểm soát các nguồn gây nhiễm hay tái nhiễm.

Đối tượng đặc biệt

  • Trẻ em : có rất ít dữ liệu trong việc sử dụng ketoconazol 2 % trên bệnh nhân nhi.

Chống chỉ định sử dụng KEDERMFAA

  • Không dùng kem Kedermfaa 2% ở những người được biết quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng KEDERMFAA

Fistazol 1%, trị các bệnh ngoài da, nhiễm Candida, nấm da, lang ben
Chỉ định của Fistazol 1% Fistazol 1% được chỉ định điều trị các bệnh ngoài da...
0

Trong quá trình sử dụng  KEDERMFAA, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Không dùng kem Kedermfaa 2% ở mắt.
  • Nếu dùng đồng thời với corticosteroid bôi tại chỗ, để ngăn hiện tượng dội ngược xảy ra khi ngừng dùng corticosteroid bôi tại chô sau một thời gian điều trị, nên tiếp tục dùng 1 loại corticosteroid nhẹ bôi tại chỗ vào buổi sáng và dùng kem Kedermfaa 2% vào buổi tối và sau đó giảm dần liều rồi ngưng hẳn trị liệu corticosteroid bôi tại chỗ trong vòng 2-3 tuần.

Sử dụng KEDERMFAA cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Chưa có đủ thông tin nghiên cứu trên phụ nữ có thai. Thử nghiệm ở người không mang thai, sau khi bôi kem Kedermfaa 2% lên da không phát hiên thấy nồng độ ketoconazol trong huyết tương. Vì vậy chưa xác định được những nguy cơ có liên quan đến việc sử dụng kem Kedermíầa 2% cho phụ nữ mang thai.

Phụ nữ cho con bú

Chưa có đủ thông tin nghiên cứu trên phụ nữ cho con bú. Những yếu tố nguy cơ của việc sử dụng kem Kedermfaa 2% trên phụ nữ cho con con bú cũng chưa được biết đến.

Ảnh hưởng của KEDERMFAA lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

không gây ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác, tương kỵ của KEDERMFAA

Chưa được biết

Tác dụng phụ của thuốc KEDERMFAA

Trong quá trình sử dụng KEDERMFAA thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Các phản ứng phụ thường gặp nhất (>1%) là: ngứa tại nơi dùng thuốc (2%), cảm giác nóng rát da (1.9%) và đỏ da nơi bôi (1%).

Bên cạnh các phản ứng phụ nêu trên, bảng dưới đây thể hiện các phản ứng bất lợi đã được báo cáo bởi việc sử dụng kem ketoconazol từ thử nghiệm lâm sàng hoặc phản hồi từ bệnh nhân sử dụng thuốc. Phân loại tần suất theo quy ước sau: Rất thường gặp (>1 / 10), Thường gặp (>1 / 100 đến <1/10), ít gặp (>1 / 1.000 đến <1/100), Hiếm gặp (>1 / 10.000 đến <1/1.000), Rất hiếm gặp (<1 / 10.000), Không xác định (không thể ước tính từ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng hiện có).

Hệ cơ quan Phản ứng bất lọi
Tần suất
Thưòìig gặp

(>1  100 đen <1/10)

ít gặp

(>1 / 1.000 đến <1/100)

Không xác định
Rối loạn hệ thống miễn dịch Quá mẫn cảm
Rối loạn da và mô dưới da Cảm giác bỏng da Nổi bọng nước Viêm da tiếp xúc Phát ban

Tróc da

Da nhờn

Mày đay
Các rối loạn toàn thân và tình trạng noi bôi thuốc Ban đỏ nơi bôi thuốc Ngứa nơi bôi thuốc Chảy máu nơi bôi thuốc Khó chịu nơi bôi thuốc. Khô da nơi bôi thuốc.

Viêm da nơi bôi thuốc. Kích ứng nơi bôi thuốc.

DỊ cảm nơi bôi thuốc. Phản ứng nơi bôi thuốc.

Các tá dược trong thành phần thuốc cũng có thể xảy ra tác dụng không mong muốn như:

  • Butyl hydroxy toluen : có thể gây phản ứng da tại chồ ( viêm da tiếp xúc… ), hoặc sưng nề mắt và niêm mạc.
  • Natri metabisulfit: hiếm gặp, có thể gây phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và co thắt phế quản.
  • Propylen glycol : có thể gây sưng nề da.
  • Cetyl alcol : có thể gây phản ứng da tại chỗ ( viêm da tiếp xúc… )

Quá liều và cách xử trí

Dùng ngoài da

Bôi thuốc quá nhiều trên da có thể gây ban đỏ, phù nề và cảm giác nóng rát, các triệu chứng này sẽ giảm và biến mất khi ngưng dùng thuốc.

Nuốt vào miệng

Nếu lỡ nuốt phải thuốc, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm điều trị : Kháng nấm dùng tại chỗ, dẫn xuất imidazol và triazol. Mã ATC : D01AC08 Ketoconazol là một thuốc chống nấm tổng họp thuộc nhóm imidazol. thường có tác dụng kìm hãm nấm ở nồng độ đạt được trong lâm sàng nhưng thuốc cũng có thể diệt nấm ở nồng độ cao sau khi ủ kéo dài hoặc trên nấm rất nhạy cảm.

Cũng như các dẫn chất azol chống nấm khác, ketoconazol ức chế hoạt tính của cytochrom P450 là hệ enzyme cần thiết cho quá trình khử methyl các 14 alphamethyl-sterol ( ví dụ lanosterol ) thành ergosterol là sterol chính của màng tế bào nấm, lượng ergosterol bị giảm sẽ làm thay đổi tính thấm và chức năng cửa màng tế bào. Tác dụng diệt nấm của ketoconazol ở nồng độ cao có thể là do tác dụng hóa lý trực tiếp của thuốc trên màng tế bào nấm. Với Candida albicans, các thuốc chống nấm loại azol ức chế sự biến đổi từ dạng bào từ chối thành thể sợi có khả năng xâm nhập gây bệnh.

Ketoconazol là thuốc chống nấm có phổ rộng, tác dụng trên nhiều loại nấm gây bệnh như Candida spp, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Epidermophyton floccosum, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasỉliensỉs, Malassezia furfur, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes và T.rubrum, một vài chủng Aspergillus spp, Cryptococcus neoformans và Sporothrix schenckii.  còn có tác dụng trên một vài vi khuẩn Gram dương, bao gồm Staphylococcus aureus, s. epidermidis, enterococci, Nocardia và Actinomadura.

Đặc tính dược động học

Đối với người lớn, sau khi bôi tại chỗ kem Kedermfaa 2% không phát hiện đươc nồng độ ketoconazol trong huyết tương. Trong một nghiên cứu ở trẻ em bị viêm da tiết bã ( n = 19 ), cho dùng khoảng 40 g kem kedermfaa 2% bôi mỗi ngày trên 40% diện tích bề mặt da, đã phát hiện được nồng độ ketoconazol trong huyết tương từ 32 – 133 ng/mL ở 5 trẻ.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng KEDERMFAA

  • Không nên dùng  KEDERMFAA quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả KEDERMFAA

KEDERMFAA được bào chế dưới dạng kem bôi ngoài da, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + nâu, tên sản phẩm màu nâu. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua KEDERMFAA tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng KEDERMFAA

24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 tuýp x 5g, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Kem bôi ngoài da.

KEDERMFAA mua ở đâu

KEDERMFAA có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ CS1: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

KEDERMFAA giá bao nhiêu

KEDERMFAA có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-32699-19

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh

Số 4A – Lò Lu – P. Trường Thạnh – Quận 9 – TP. Hồ Chí Minh Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

Đánh giá KEDERMFAA, kem bôi nấm da, lang ben, viêm da tiết bã hiệu quả
0.0 Đánh giá trung bình
5 0% | 0 đánh giá
4 0% | 0 đánh giá
3 0% | 0 đánh giá
2 0% | 0 đánh giá
1 0% | 0 đánh giá
Đánh giá KEDERMFAA, kem bôi nấm da, lang ben, viêm da tiết bã hiệu quả
Chọn ảnhChọn video
0 ký tự (Tối thiểu 10)
    +

    Chưa có đánh giá nào.

    Hỏi đáp

    Không có bình luận nào

    Thân thiện cam kết
    Thân thiện cam kết
    Miễn phí vận chuyển
    Miễn phí vận chuyển
    Giao nhanh 2 giờ
    Giao nhanh 2 giờ
    Đổi trả 30 ngày
    Đổi trả 30 ngày
    0916893886 Messenger Flash Sale

    (5h30 - 23h)