Kenzuda 10/ 12,5, điều trị tăng huyết áp phối hợp

Công dụng – chỉ định của Kenzuda 10/ 12,5

Kenzuda 10/12,5 được chỉ định điều trị tăng huyết áp nhưng không dùng cho điều trị khởi đầu; việc sử dụng cần được xem xét cẩn trọng vì thành phần ức chế men chuyển có nguy cơ gây mất bạch cầu hạt (đặc biệt ở bệnh nhân suy thận hoặc mắc bệnh mạch máu collagen) tương tự captopril và nguy cơ phù mạch cao hơn đã được báo cáo ở bệnh nhân da đen, do đó người dùng cần lưu ý các cảnh báo về mẫn cảm và phù nề loạn thần kinh mạch.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Kenzuda 10/ 12,5

Kenzuda 10/ 12,5 bao gồm những thành phần chính như là

Thành phần hoạt chất:

Enalapril maleat: 5 mg

Hydroclorothiazid: 12,5 mg

Thành phần tá dược:

Isomalt DC 101, Lactose anhydrous, Croscarmellose natri, Magnesi stearat vừa đủ 1 viên

Hướng dẫn sử dụng Kenzuda 10/ 12,5

 Kenzuda 10/ 12,5 cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách dùng

dùng theo đường uống

Liều dùng

Enalapril & Hydroclorothiazid điều trị hiệu quà đối với bệnh cao huyết áp. Liều dùng thông thường của enalapril là 10 đến 40 mg/ngày/lần hoặc chia 2 lần; hydroclorothiazid có hiệu quả với liều từ 12,5 đến 50 mg/ngày. Tác dụng phụ của enalapril nói chung là hiếm và rõ ràng là độc lập với liều; tác dụng phụ của hydroclorothiazid là một hỗn hợp các hiện tượng phụ thuộc liều (chủ yếu là hạ kali máu) và hiện tượng không phụ thuộc liều (ví dụ như viêm tụy), tác dụng phụ phụ thuộc liều phổ biến nhiều hơn so với tác dụng phụ không phụ thuộc liều. Liệu pháp với bất kỳ sự phối hợp nào của enalapril và hydroclorothiazid có liên quan đến cả hai nhóm tác dụng phụ không phụ thuộc liều nhưng việc bo sung enalapril trong các thử nghiệm lâm sàng làm giảm kali máu thường thấy với thuốc lợi tiểu. Để giảm thiểu các tác dụng phụ không phụ thuộc liều, thường bắt đầu liệu pháp phối hợp chỉ sau khi bệnh nhân không đạt được hiệu quả mong muốn với đơn trị liệu.

Hướng dẫn liều dùng theo hiêu quả lâm sàng:

Bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát tốt với cả enalapril hoặc hydroclorothiazid đơn trị liệu có thể dùng dạng kết họp enalapril maleat & hydroclorothiazid viên Kenzuda. Việc tăng thêm enalapril, hydroclorothiazid hoặc cả hai phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng. Không nên tăng liều hydroclorothiazid trong khoảng thời gian từ 2 dển 3 tuần đầu. Nói chung, không nên cho liều bệnh nhân vượt quá 20 mg enalapril hoặc 50 mg hydroclorothiazid. Liều hàng ngày không được vượt quá 4 viên nén Kenzuda.

Liêu pháp thay thế: Sự kết hợp này có thể được thay thế cho các thành phần chuẩn khác

Bênh nhân suy giảm chức năng thân:

Các phác đồ điều trị thông thường với enalapril maleat và hydroclorothiazid không cần điều chinh ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin > 30 mL/min/1.73 m² (creatinin huyết thanh khoảng < 3 mg/dL hoặc 265 pmol/L). Ở những bệnh nhân suy thận nặng hom, thuốc lợi tiểu quai thích hợp hom so với thiazid, do đó enalapril maleat và hydroclorothiazid không được khuyến cáo.

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc?

• Khi bạn một lần quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.
• Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Chống chỉ định sử dụng Kenzuda 10/ 12,5

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng sau đây không nên sử dụng:

• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
• Chứng vô niệu.
• Phù mạch di truyền hoặc tự phát.
• Suy gan nặng.
• Phụ nữ mang thai thời kỳ thứ hai và ba.
• Hẹp động mạch thận.
• Mẫn cảm với thuốc chứa dẫn chất sulfonamid.
• Tiền sử phù nề loạn thần kinh mạch do điều trị với thuốc ức chế men chuyển trước đây.
• Mẫn cảm với thành phần dược chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Sử dụng đồng thời Kenzuda với các thuốc có chứa aliskữen ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (tỉ lệ lọc cầu thận (GFR) < 60 ml/phút/1,73 m²).

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Kenzuda 10/ 12,5

Coirbevel 150/12.5mg, điều trị tăng huyết áp nguyên phát

Công dụng – chỉ định của Coirbevel 150/12.5mg Coirbevel 150/12.5mg được chỉ định điều trị tăng...

0₫

Trong quá trình sử dụng  Kenzuda 10/ 12,5, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Enalapril maleat – Hydroclorothỉa7.id’.

Ha huyết áp và mất cân bằng điên giải:

• Triệu chứng hạ huyết áp hiếm gặp ở những bệnh nhân tăng huyết áp không biến chứng. Ở những bệnh nhân tăng huyết áp được điều trị bởi Kenzuda, triệu chứng hạ huyết áp thường xảy ra hơn nếu bệnh nhân bị giảm thể tích nước tiểu, ví dụ đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu, chế độ ăn hạn chế muối, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Cần định kỳ xác định lượng chất điện giải trong máu vào những khoảng thời gian thích hợp ở những bệnh nhân này. Cần chăm sóc đặc biệt những bệnh nhân bị tim thiếu máu cục bộ hoặc bệnh mạch máu não, những người này khi bị giảm huyết áp quá mức có thể gây nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não. Ở những bệnh nhân tăng huyết áp kèm suy tim, có hoặc không có suy thận, quan sát thấy có triệu chứng hạ huyết áp. Điều này thường xảy ra ở những bệnh nhân bị suy tim nặng, như phản ánh kết quả của việc sử dụng liều cao thuốc lợi tiểu quai, hạ natri huyết hoặc suy chức năng thận. Ở những bệnh nhân này, nên bắt đầu điều trị theo sự giám sát y tế và nên theo sát bệnh nhân mỗi khi điều chỉnh liều Kenzuda và/hoặc thuốc lợi tiểu. Có thể cân nhắc tình trạng tương tự ở những bệnh nhân bị bệnh tim thiếu máu cục bộ hoặc bệnh mạch não, những người này klũ bị hạ huyết áp quá mức có thể gây nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não.
• Nếu hạ huyết áp xảy ra, bệnh nhân nên nằm ở tư thế nằm ngửa, và nếu cần thiết, nên được truyền tĩnh mạch dung dịch muối sinh lý bình thường. Phản ứng hạ huyết áp thoáng qua không phải là chống chì định với liều tiếp theo, liều tiếp theo thường được cho mà không gặp trở ngại gì một khi huyết áp tăng lên sau khi tăng thể tích máu.
• Ở một số bệnh nhân suy tim có huyết áp bình thường hoặc thấp, hạ huyết áp toàn thân có thể xảy ra với Kenzuda. Tác dụng này đã được đoán trước và thường không phải là lý do để chấm dứt điều trị. Nếu hạ huyết áp trở thành triệu chứng, có thể cần giảm liều và/hoặc ngưng dùng thuốc lợi tiểu và/hoặc Kenzuda.

Suy thận:

• Suy thận đã được báo cáo liên quan đến enalapril và chủ yêu ở bệnh nhân suy tim nặng hoặc bệnh thận tiềm ẩn, bao gồm hẹp động mạch thận. Nếu được phát hiện kịp thời và điều trị thích hợp, suy thận do điều trị bằng enalapril thường bị đảo ngược.
• Không nên dùng Kenzuda cho bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin < 80 ml/phút và >30 ml/phút) cho đến khi chuẩn độ enalapril cho thấy cần thiết phải dùng theo liều đã chỉ dẫn.
• Một số bệnh nhân tăng huyết áp không có bệnh thận rõ ràng từ trước cỏ thể tiến triển tăng ure và creatinin trong máu khi dùng enalapril kết hợp thuốc lợi tiểu. Nếu điều này xảy ra, nên ngưng dùng Kenzuda. Tình trạng này làm tăng nguy cơ hẹp động mạch thận.

Ức chế kép hệ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS):

• Có bằng chứng cho thấy dùng đồng thời các thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn thụ thể angiotensin II hoặc aliskữen làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali huyết và giảm chức năng thận (gồm suy thận cấp), ức chế kép hệ RAAS thông qua việc kết hợp sử dụng các thuốc ức chế men chuyển, thuốc chẹn thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren không được khuyến cáo.
• Nếu cần thiết điều trị bằng ức chế kép, việc điều trị nên được giám sát bởi bác sĩ chuyên khoa và theo dõi chặt chẽ chức năng thận, chất điện giải và huyết áp.
• Không nên dùng đồng thời thuốc ức chế men chuyển và thuốc chẹn thụ thể angiotensin II ở bệnh nhân bị bệnh thận kèm đái tháo đường.

Lithi: Phối hợp lithi với enalapril và thuốc lợi tiểu thường không được khuyến cáo.

Tăng kali huyết: Sự kết hợp của enalapril và thuốc lợi tiểu liều thấp không thể loại trừ khả năng xảy ra tăng kali huyết.

Trẻ em: An toàn và hiệu quả ờ trẻ em chưa được thiết lập.

Lactose:  này chứa lactose. Bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp là không dung nạp được galactose, thiếu men lactase hoặc khó hấp thu glucose-galactose không được dùng thuốc này.

Enalapril maleat:

Ha đường huyết: Các bệnh nhân tiểu đường được điều trị bằng các thuốc hạ đường huyết hoặc insulin khi bắt đầu điều trị bằng một thuốc ức chế men chuyển nên được theo dõi chặt chẽ tình trạng hạ đường huyết, đặc biệt là trong tháng đầu khi sử dụng phối hợp.

Hep van đông mach chủ và bênh cơ tim phì đai: Giống như tất cả thuốc giãn mạch, thuốc ức chế men chuyển nên sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị tắc nghẽn dòng chảy và van thất trái và tránh trường hợp sốc tim và tắc nghẽn động mạch đáng kể.

Ghép thân: Không có kinh nghiệm về việc sử dụng enalapril ở những bệnh nhân vừa cấy ghép thận. Do đó không khuyến cáo điều trị bằng enalapril.

Suy gan: Hiếm gặp, chất ức chế men chuyển có liên quan đến hội chứng bắt đầu là vàng da ứ mật hoặc viêm gan và tiến triển thành hoại tử gan nhanh và (đôi khi) tử vong. Cơ chế của hội chứng này chưa được biết. Bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển có thể bị vàng da hoặc men gan tăng cao rõ rệt cần ngừng thuốc ức chế men chuyển và được theo dõi y tế phù hợp

Suy giảm chức năng thân: Suy thận đã được báo cáo liên quan đến enalapril và chủ yếu ở bệnh nhân suy tim nặng hoặc bệnh thận tiềm ẩn, bao gồm hẹp động mạch thận. Nếu phát hiện kịp thời và điều trị thích hợp, suy thận liên quan đến việc điều trị bằng enalapril thường bị đảo ngược.

Tăng huyết áp do bênh mach máu thận: Tăng nguy cơ hạ huyết áp và suy thận khi bệnh nhân bị hẹp động mạch thận cả hai bên hoặc hẹp động mạch thận một bên được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển. Mất chức năng thận có thể xảy ra chi với sự thay đổi nhẹ nồng độ creatinine huyết thanh. Ở những bệnh nhân này, nên khởi đầu điều trị dưới sự theo dõi lâm sàng chặt chẽ với liều thấp, chuẩn độ cẩn thận và theo dõi chức năng thận.

Bênh nhân thẩm phân máu: Việc sử dụng enalapril không được chỉ định ở những bệnh nhân cần thẩm phân do suy thận. Các phản ứng quá mẫn đã được báo cáo ở những bệnh nhân được thẩm phân bằng các màng có lưu lượng cao (ví dụ AN 69®) và được điều trị đồng thời với chất ức chế men chuyển. Ở những bệnh nhân này nên cân nhắc sử dụng một loại màng lọc thẩm phân khác hoặc nhóm thuốc điều trị tăng huyết áp khác.

Giảm bach cầu trung tính/ mat bach cầu hat: Giảm bạch cầu trung tính/mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu và thiếu máu đã được báo cáo ờ những bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển. Ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường và không có các yếu tổ phức tạp khác, hiếm khi xảy ra giảm bạch cầu trung tính. Tuyệt đối thận trọng khi sử dụng enalapril ờ bệnh nhân bệnh mạch máu collagen, đang điều trị bằng liệu pháp ức chế miễn dịch, đang điều trị với allopurinol hoặc procainamid, hoặc kết hợp các yếu tố phức tạp trên, đặc biệt nếu trước đó có suy giảm chức năng thận. Một số bệnh nhân này phát triển nhiễm trùng nghiêm trọng, trong một vài trường hợp không đáp ứng với điều trị kháng sinh chuyên sâu. Nếu sử dụng enalapril ở những bệnh nhân này, cần theo dõi định kỳ số lượng bạch cầu và nên hướng dẫn bệnh nhân báo cáo bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào.

Tăng kali máu: Quan sát thấy có sự tăng kali huyết thanh ở một số bệnh nhân điều trị bằng chất ức chế men chuyển, bao gồm enalapril. Các yếu tố nguy cơ của sự phát triển chứng tăng kali huyết bao gồm suy thận, chức năng thận suy giảm, tuổi tác (> 70 tuổi), đái tháo đường, các hiện tượng trung gian trong tình trạng mất nước đặc biệt, bệnh tim mất bù cấp tính, chuyển hoá acid và sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu giữ kali (Ví dụ: spừonolacton, eplerenon, triamteren, hoặc amilorid), thực phẩm bổ sung kali hoặc thay thế muối có chứa kali; hoặc những bệnh nhân dùng các thuốc khác có liên quan đến tăng kali máu (ví dụ, heparin). Việc sử dụng thực phẩm bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali hoặc thực phẩm bổ sung thay thế muối có chứa kali đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận có thể dẫn đến tăng kali máu đáng kể. Tăng kali máu có thể gây ra các rối loạn nhịp nghiêm trọng, đôi khi gầy từ vong. Nếu việc sử dụng đồng thời enalapril và bất kỳ thuốc nào trong sổ các thuốc được đề cập ở trên được cho là thích hợp, cần thận trọng và thường xuyên theo dõi kali máu.

Mẫn cảm/phù nề loan thần kinh mach:

• Phù nề loạn thần kinh mạch ở mặt, tứ chi, môi, lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển angiotensin, bao gồm cả enalapril maleat. Điều này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị. Trong những trường hợp này, nên ngưng sử dụng Kenzuda ngay lập tức và nên tiến hành theo dõi chặt chẽ bệnh nhân để đảm bảo có thể xừ lý hoàn toàn các triệu chứng trước khi cho bệnh nhân về. Thậm chí trong những trường hợp chi có sưng lưỡi đã được xử lý, không có nguy cấp về hô hấp, bệnh nhân cũng cần được giám sát lâu hơn vì việc điều trị bằng thuốc kháng histamin và corticosteroids có thể không đủ.
• Rất hiếm khi xảy ra tử vong do chứng phù mạch kết hợp với phù thanh quản hoặc phù nề lưỡi. Bệnh nhân có các triệu chứng liên quan đến lưỡi, thanh môn hoặc thanh quản có thế bị tắc nghẽn đường thở, đặc biệt là những người có tiền sử phẫu thuật đường thờ. Nếu có các triệu chứng liên quan đến lưỡi, thanh môn hoặc thanh quàn, có thể bị tắc nghẽn đường thở, cần phải điều trị phù hợp và nhanh chóng, có thể bao gồm tiêm dung địch epinephrine dưới da 1: 1000 (0,3 ml đến 0,5 ml) và / hoặc dùng các biện pháp để đảm bảo đường thở cho bệnh nhân.
• Những bệnh nhân da đen điều trị bằng thuốc ức chế men chuyên đã được báo cáo là có tỉ lệ mắc bệnh phù mạch cao hom người da trắng. Tuy nhiên, nói chung có vẻ những người da đen có nguy cơ cao bị phù mạch.
• Bệnh nhân có tiền sử phù mạch không liên quan đến điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển có thể tăng nguy cơ phù mạch trong khi đang điều trị bằng một thuốc ức chế men chuyển.
• Bệnh nhân được dùng phối hợp thuốc ức chế men chuyển và thuốc ức chế mTOR (ví dụ: temsừolimus, sirolimus, everolimus) có thể tăng nguy cơ phù mạch.

Phản ứng phản vê trong sư giảm nhay cảm của các côn trùng màng cánh: Hiếm gặp, bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế men chuyển trong sự giảm độ mẫn cảm với nọc độc của côn trùng màng cánh, dù trước đó đã có phản ứng quá mẫn đe dọa tính mạng. Những phản ứng này có thể tránh bằng cách tạm thời không điều trị với thuốc ức chế men chuyển trước mỗi đợt nhạy cảm.

Ho: Chứng ho đã được báo cáo khi sử dụng thuốc ức chế men chuyển. Đặc biệt là ho khan, dai dẳng và sẽ khỏi sau khi ngưng điều trị. Ho khi điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển được xem như là một phần của chẩn đoán phân biệt ho.

Phản ứng phản vê trong phân tách lipoprotein ti trong thấp (LDL): Hiếm gặp, bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển trong quá trình phân tách lipoprotein tỉ trọng thấp (LDL) – bang dextran sulfat đã có phản ứng phản vệ đe dọa đến tính mạng. Những phản ứng này được tránh bằng cách tạm thời không điều trị với thuốc ức chế men chuyển trước mồi lần phân tách.

Phẫu thuăt/gây tê: Enalapril ngăn chặn sự hình thành angiotensin II và do đó làm suy yếu khả năng của các bệnh nhân trải qua phẫu thuật lớn hoặc gây tê bằng những thuốc gây hạ huyết áp để bù thông qua hệ renin-angiotensin. Hạ huyết áp xảy ra bởi cơ chế này có thể được điều chỉnh bằng cách bù thể tích.

Sự khác biêt sắc tôc: Cũng như các thuốc ức chế men chuyển angiotensin khác, enalapril dường như ít hiệu quả trong việc hạ huyết áp ở nguời da đen so với người không phải da đen, có thể là do tỷ lệ renin thấp ở nhóm bệnh nhân da đen tăng huyết áp thì cao hơn.

Phu nữ mang thai: Không nên bắt đầu dùng thuốc ức chế men chuyển trong thai kỳ. Trừ khi việc tiếp tục điều trị thuốc ức chế men chuyển được coi là cần thiết, bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên thay thế liệu pháp điều trị chống tăng huyết áp đã được chứng minh an toàn để sử dụng trong thai kỳ. Khi chẩn đoán mang thai, nên ngừng điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển ngay lập tức, và nếu cần thiết, nên bắt đầu điều trị bằng liệu pháp thay thế.

Hydroclorothiazid:

Suy giảm chức năng thân:

• Thiazides có thể không phù hợp sử dụng cho người bệnh suy thận và không có hiệu quả với độ thanh thài creatinin từ 30 mi / phút hoặc thấp hơn (suy thận trung bình hoặc nặng).
• Không nên dùng Kenzuda cho bệnh nhân suy thận (độ thanh thải creatinin < 80 ml / phút) cho đến khi chuẩn độ từng thành phần riêng lẻ cho thấy cần thiết phải dùng liều phối hợp.

Bênh gan: Thiazides nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc bệnh gan tiến triển, vì những thay đổi nhỏ về cân bằng nước và điện giải có thể gây ra hôn mê ở gan.

Ảnh hưởng lên chuyển hóa và nôi tiết:

• Liệu pháp thiazid có thể làm giảm dung nạp glucose, cần điều chỉnh liều các thuốc hạ

đường huyết kể cả insulin. Thiazid có thê làm giảm nồng độ natri, magiê và kali huyết

• Tăng nồng độ cholesterol và triglycerid có thể liên quan đến liệu pháp lợi tiểu thiazid; Tuy nhiên, ở liều 12,5 mg hydroclorothiazid chứa trong Kenzuda, sự ảnh hưởng là tối thiểu hoặc không có ảnh hưởng đã được báo cáo. Ngoài ra, trong các nghiên cứu lâm sàng với liều 6 mg hydroclorothiazid không có ảnh hưởng có ý nghĩa lâm sàng đáng kể về glucose, cholesterol, triglycerides, natri, magiê hoặc kali được báo cáo.
• Thiazides có thể làm giảm lượng bài tiết canxi trong nước tiểu và làm tăng không đều và nhỏ lượng canxi huyết trong sự rối loạn chuyển hóa canxi không biết trước. Chứng tăng calci huyết rõ rệt có thể là dấu hiệu về tình trạng tăng năng tuyến cận giáp tiềm ẩn. Nên ngưng điều trị thiazides trước khi kiểm tra chức năng tuyến cận giáp.
• Điều trị với thiazid có thể gây tăng acid uric máu và / hoặc gout ở một sổ bệnh nhân. Tác dụng này trên việc tăng nồng độ uric máu có liên quan đến liều dùng. Ngoài ra enalapril có thể làm tăng acid uric trong nước tiểu và do đó có thể làm giảm tác dụng tăng acid uric máu của hydroclorothiazid.
• Đối với bất kỳ bệnh nhân nào được điều trị bằng thuốc lợi tiểu, cần định kỳ xác định chất điện giải trong huyết thanh ở những khoảng thời gian thích hợp.
• Những thuốc thiazid (bao gồm hydroclorothiazid) có thể gây mất cân bằng nước hoặc điện giải (hạ kali huyết, hạ natri huyết và nhiễm kiềm giảm clorua huyết). Những dấu hiệu cảnh báo của sự mất cân bằng nước hoặc điện giải là khô miệng, khát, yếu, lơ mơ, buồn ngủ, bồn chồn, đau cơ, chuột rút, mỏi cơ, hạ huyết áp, giảm niệu, nhịp tim nhanh và rối loạn tiêu hóa như buồn nôn và nôn.
• Mặc dù hạ kali máu có thể tiến triển khi sừ dụng thuốc lợi tiểu thiazid, điều trị đồng thời với enalapril có thể làm giảm hạ kali huyết do lợi tiểu. Nguy cơ hạ kali máu caomhất ở những bệnh nhân bị xơ gan, bệnh nhân bị tăng bài niệu nhanh, bệnh nhân uống không đủ chất điện giải và bệnh nhân đang điều trị đồng thời với corticosteroids hoặc ACTH.
• Hạ natri huyết có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị phù nề trong thời tiết nóng. Nhìn chung việc thiếu hụt chloride thường nhẹ và không cần điều trị
• Thiazid có thể làm tăng bài tiết magiê trong nước tiểu, có thể dẫn đến hạ magnesi huyết.

Xét nghiêm chống doping: Hydroclorothiazid chứa trong thuốc này có thể tạo ra kết quả dương tính trong xét nghiệm chống doping.

Phản ứng quá mẫn: Phản ứng mẫn cảm có thể xảy ra ở bệnh nhân có hoặc không có tiền sử dị ứng và hen phế quản khi dùng thiazid. Khả năng làm trầm trọng hoặc kích hoạt lupus ban đỏ hệ thống đã được báo cáo khi sừ dụng thiazid.

Sử dụng Kenzuda 10/ 12,5 cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

ức chế men chuyển:

• Không nên dùng thuốc ức chế men chuyển trong ba tháng đầu của thai kỳ. Chống chỉ định dùng thuốc ức chế men chuyển trong thời kỳ thứ hai và thứ ba của thai kỳ.
• Chưa có bằng chứng dịch tễ học về nguy cơ gây quái thai sau khi uống thuốc ức chế men chuyển trong thời kỳ đầu tiên của thai kỳ; tuy nhiên không thể loại trừ một sự gia tăng nhỏ về nguy cơ có thể xảy ra. Trừ khi việc tiếp tục điều trị thuốc ức chế men chuyển được coi là cần thiết, bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên thay thế điều trị bằng thuốc hạ huyết áp khác an toàn cho phụ nữ mang thai.
• Khi được chẩn đoán mang thai, nên ngừng điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển ngay lập tức, và nếu cần thiết, nên bắt đầu điều trị thay thế.
• Điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển trong thời kỳ thứ hai và thứ ba của thai kỳ được biết là gây độc cho phôi thai (giảm chức năng thận, ít nước ối, chậm phát triển tạo xương sọ) và độc tính ở trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali huyết). ít nước ối ở mẹ xảy ra, có thể là biểu hiện của suy chức năng thận của bào thai, và có thể dẫn đến co cứng chi, biến dạng sọ mặt và phát triển bệnh phổi giảm sàn. Nếu đã dùng thuốc ức chế men chuyển ở thời kỳ thứ hai của thai kỳ, nên siêu âm kiểm tra chức năng thận và xương sọ. Trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng thuốc ức chế men chuyển nên được theo dõi chặt chẽ chứng hạ huyết áp.

Hydroclorothiazid:

• Chưa có nhiều dữ liệu về ảnh hưởng của hydroclorothiazid trong thời kỳ mang thai, đặc biệt là trong ba tháng đầu. Các nghiên cứu trên động vật cũng không đầy đủ.
• Hydroclorothiazid đi qua nhau thai. Dựa trên cơ chế dược động học của tác dụng của hydroclorothiazid, nếu dùng thuốc trong thời kỳ thứ hai và thứ ba của thai kỳ có thể gây tổn thương dịch phôi – nhau thai và có thể gây ra những ảnh hưởng lên phôi thai và trẻ sơ sinh như vàng da, rối loạn cân bằng điện giải và giảm tiểu cầu.
• Hydroclorothiazid không nên dùng khi có phù trong thai kỳ, tăng huyết áp trong thai kỳ hoặc tiền sản giật do nguy cơ giàm thể tích máu và giảm tưới máu nhau thai, không có tác dụng có lợi trong quá trình điều trị.
• Không nên dùng hydroclorothiazid trị tăng huyết áp thiết yếu ở phụ nữ có thai ngoại trừ những trường hợp hiếm hoi mà không có cách điều trị khác.

Phụ nữ cho con bú:

Enalapril:

• Dữ liệu giới hạn về dược động học cho thấy nồng độ thuốc trong sữa mẹ rất thấp. Mặc dù nồng độ này dường như không liên quan đến lâm sàng, việc sử dụng Kenzuda ở phụ nữ cho con bú không được khuyến cáo đối với trẻ sinh non và trong vài tuần đầu sau sinh vì nguy cơ giả thiết về những ảnh hưởng lên tim mạch và thận và do chưa có đủ bằng chứng lâm sàng.
• Trong trường hợp trẻ sơ sinh lớn hơn, việc sử dụng Kenzuda cho phụ nữ cho con bú có thể được xem xét nếu điều trị này là cần thiết cho người mẹ và đồng thời theo dõi các tác dụng bất lợi ở trẻ.

Hydroclorothiazid:

• Hydroclorothiazid được bài tiết trong sữa mẹ với lượng nhỏ. Thiazid với liều cao gây tăng bài niệu mạnh có thể ức chế tạo sữa. Không nên dùng Kenzuda trong khi cho con bú. Nếu dùng Kenzuda trong khi cho con bú, nên giữ liều càng thấp càng tốt.

Ảnh hưởng của Kenzuda 10/ 12,5 lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khi lái xe hoặc vận hành máy móc, cần phải lưu ý rằng thỉnh thoảng có thể xảy ra chóng mặt hoặc mệt mỏi.

Tương tác, tương kỵ của Kenzuda 10/ 12,5

Enalapril maleat và hydroclorothiazid:

• Lithi: Sự tăng thuận nghịch nồng độ và độc tính của lithi trong huyêt thanh đã được báo cáo khi dùng đồng thời lithi với thuốc ức chế men chuyển. Việc sử dụng đồng thời các thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm tăng thêm nồng độ lithi và làm tăng nguy cơ nhiễm độc lithi với thuốc ức chế men chuyển. Không nên dùng chung Kenzuda với lithi, nhưng nếu cần thiết phải dùng, nên thận trọng theo dõi nồng độ lithi trong huyết thanh.
• Ức chế kép hê renỉn-angỉotensỉn-aldosterone (RAAS): Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy có sự ức chế kép hệ renin-angiotensin-aldosterone do việc sử dụng kết hợp với các chất ức chế men chuyển (ACE), thuốc chẹn thụ the angiotensin II hoặc aliskiren gây ra việc tăng tần suất gặp phải các tác dụng không mong muốn như hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với sử dụng riêng từng tác nhân nói trên.
• Các chất chống tăng huyết áp khác: Sử dụng đồng thời các thuốc này có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của enalapril và hydroclorothiazid. Sừ dụng đồng thời với nitroglycerin và các nitrat khác hoặc các thuốc giãn mạch khác, có thể làm giảm thêm huyết áp.
• kháng viêm không steroid (NSAID) bao gồm các chất ức chế chon loc cyclooxygenase-2 (C0X-2): Các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) bao gồm thuốc ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 (thuốc ức chế COX-2) có thể làm giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu và các thuốc chống tăng huyết áp khác. Do đó, tác dụng hạ huyết áp của thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, thuốc ức chế men chuyển hoặc thuốc lợi tiểu có thể bị giảm khi dùng kèm các thuốc NSAIDs bao gồm các thuốc ức chế chọn lọc COX-2. Việc sử dụng đồng thời các thuốc NSAIDs (bao gồm thuốc ức chế COX-2) và chất đối kháng thụ thể angiotensin II hoặc chất ức chế men chuyển gây ra tác dụng phụ làm tăng kali máu và có thể dẫn đến giảm chức năng thận. Những tác dụng này thường có thể đảo ngược được. Suy thận cấp hiếm khi xảy ra, đặc biệt ở những bệnh nhân bị tổn thương chức năng thận (như người cao tuổi hoặc bệnh nhân bị mất nước, kể cả những bệnh nhân dùng liệu pháp lợi tiểu). Do đó, khi sử dụng liệu pháp phối hợp nên thận trọng ở những bệnh nhân bị tổn thương chức năng thận.

Enalapril maleat:

• lơi tiểu giữ kali hoăc thuốc bổ sung kali: ức chế men chuyển làm giảm tác dụng lợi tiểu gây mất kali. lợi tiểu giữ kali (ví dụ spừonolacton, eplerenon, triamteren hoặc amilorid), thuốc bổ sung kali, hoặc các nguồn bổ sung muối có chứa kali có thể làm tăng đáng kể kali trong huyết thanh. Nếu buộc phải chi định dùng đồng thời để hạ kali huyết nên sử dụng thận trọng và thường xuyên theo dõi kali huyết.
• lơi tiểu (thiazid hoăc thuốc lơi tiểu quai): Điều trị trước với thuốc lợi tiểu liều cao có thể làm giảm thể tích và dẫn đến nguy cơ hạ huyết áp khi khởi đầu điều trị với enalapril. Tác dụng hạ huyết áp có thể giảm khi ngưng dùng thuốc lợi tiểu hoặc bù thể tích hoặc bù muối.
• Acid acetylsalicylic, thuốc tan huyết và chen 0: Enalapril có thể được sử dụng đồng thời một cách an toàn với acid acetylsalicylic (ờ liều điều trị tim mạch), thuốc tan huyết khối và thuôc chẹn p.
• chống trầm cảm ba vòng/ chống loan thần/ gây mê: Sử dụng đồng thời thuốc gây mê, thuốc chổng trầm cảm ba vòng và thuốc chống loạn thần với thuốc ức chế men chuyển có thể dẫn đến làm giảm huyết áp hơn.
• Liêu pháp thuốc ức chế đích Rapamycin trên đông vât có vú (Mammalian Target of Rapamycin – mTOR): Bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế mTOR đồng thời (ví dụ, temsirolimus, sừolimus, everolimus) có thể làm tăng nguy cơ phù mạch.
• kích thích thần kinh giao cảm:  kích thích thần kinh giao cảm có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của thuốc ức chế men chuyển.
• Rươu: Rượu làm tăng tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển.
• tri đái tháo đường: Các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy dùng đồng thời các thuốc ức chế men chuyển và thuốc trị đái tháo đường (insulin, các thuốc giảm glucose huyết đường uống) có thể gây tăng tác dụng hạ glucose huyết với nguy cơ giảm glucose huyết. Hiện tượng này dường như xảy ra nhiều hơn trong những tuần đầu điều trị kết hợp ở những bệnh nhân suy thận.
• Vàng: Các phàn ứng nitrit (triệu chứng bao gồm đỏ bừng mặt, buồn nôn, nôn mừa và hạ huyết áp) đã được báo cáo hiếm gặp ở bệnh nhân điều trị liệu pháp tiêm vàng (natri aurothiomalat) đồng thời với điều trị thuốc ức chế men chuyển bao gồm enalapril.

Hydroclorothiazid:

• giãn cơ không khử cưc: Các thuốc thiazid có thể làm tăng đáp ứng với tubocurarin.
• Tăng khoảng ỌT (ví du quinidin, procainamid, amiodaron, sotalol): Tăng nguy cơ gây xoắn đỉnh.
• Rươu. thuốc ngủ, hoăc thuốc giảm đau opioid: Tăng khả năng xảy ra hạ huyết áp thế đứng.
• Glycosid tim: Hạ kali huyết có thể làm tim nhạy cảm hoặc tăng đáp ứng với độc tính của digitalis (ví dụ như tăng kích thích tâm thất).
• chống tiểu đường (đường uống và insulin): cần điều chinh liều thuốc chống tiểu đường.
• cường giao cảm (ví du Noradrenalin) : Hiệu quả của thuốc cường giao cảm có thể giảm.
• Cholestyramin và colestipol nhưa: Sự hấp thu hydroclorothiazid bị giảm khi có sự hiện diện của nhựa trao đổi anion. Liều đom của cả cholestyramin hoặc nhựa colestipol két hợp với hydroclorothiazid và làm giảm sự hấp thu của chúng ở đường tiêu hóa lên tới lần lượt là 85% và 43%.
• Các thuốc corticosteroid, ACTH: Làm mất cân bằng điện giải, đặc biệt là hạ kali huyết.
• lơi tiểu kali (vỉ du Furosemid), Carbenoxolon hoăc thuổc nhuân tràng kích thích: Hydroclorothiazid có thể làm tăng sự mất kali và/hoặc magnesi.
• Kìm tế bào (ví du Cyclophosphamid, Methotrexat): Các thuốc thiazid có thể làm giảm bài tiết qua thận của các thuốc gây độc và làm tăng tác dụng ức chế tủy xương.
• Trẻ em: Những nghiên cứu tương tác thuốc chi được thực hiện ở người lớn

Tác dụng phụ của thuốc Kenzuda 10/ 12,5

Trong quá trình sử dụng Kenzuda 10/ 12,5 thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Kenzuda thường được dung nạp tốt. Trong các nghiên cứu lâm sàng, tác dụng phụ thường nhẹ và thoáng qua, và hầu hết trường hợp không yêu cầu ngừng điều trị.

Các phản ứng phụ thường gặp nhất được báo cáo trong nghiên cứu lâm sàng với sản phẩm tương tự Kenzuda là nhức đầu và ho.

Các tác dụng không mong muốn dưới đây đã được báo cáo cho thành phần enalapril riêng lẻ hoặc hydroclorothiazid riêng lẻ trong cả nghiên cứu lâm sàng và sau khi đưa thuốc ra thị trường:

Rất thường gặp (ADR > 1/10):

• Rối loạn tim mạch: Chóng mặt.
• Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn.
• Rối loạn mắt: Nhìn không rõ.
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Ho.
• Khác: Suy nhược.

Thường gặp (1/100 < ADR < 1/10):

• Rối loạn hệ thần kinh và tâm thần: Nhức đầu, trầm cảm, ngất, thay đổi vị giác.
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Khó thở.
• Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy, đau bụng.
• Rối loạn tim mạch: Hạ huyết áp, hạ huyết áp thế đứng, loạn nhịp, đau thắt ngực, nhịp tim nhanh.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm kali huyết, tăng cholesterol, tăng triglycerid, tăng acid uric huyết
• Rối loạn da và mô dưới da: Mẫn cảm phát ban (ngoại ban)/ phù nề loạn thần kinh mạch: phù nề loạn thần kinh mạch trên mặt, chân tay, môi, lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản đã được báo cáo.
• Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương: Chuột rút cơ bắp (3).
• Khác: Đau ngực, mệt mỏi.
• Đang khảo sát: Tăng kali huyết, tăng creatinin huyết thanh.

Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100):

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu (bao gồm không tái tạo và tan huyết).
• Rối loạn tai và mê cung: ù tai.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm glucose huyết, giảm magnesi huyết, bệnh gút(2).
• Rối loạn hệ thần kinh và tâm thần: Bối rối, buồn ngủ, mất ngủ, kích động, dị cảm, chóng mặt, giảm ham muốn tình dục (2).
• Rối loạn tim mạch: Chứng đỏ bừng, tim đập nhanh, nhồi máu cơ tim hoặc tai biến mạch máu não (1), có thể giảm huyết áp thứ phát đến quá mức ở những bệnh nhân có nguy cơ cao.
• Rối loạn thận và tiết niệu: Rối loạn chức năng thận, suy thận, protein niệu.
• Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: Liệt dương
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: sổ mũi, đau họng và khàn tiếng, co thắt phế quản/hen suyễn.
• Rối loạn tiêu hóa: Tắc ruột, viêm tụy, nôn, khó tiêu, táo bón, chán ăn, kích ứng dạ dày, khô miệng, loét dạ dày, đầy hơi (2).
• Rối loạn da và mô dưới da: Toát mồ hôi, ngứa, mày đay, rụng tóc.
• Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương: Đau khớp (2).
• Khác: Mệt mỏi, sốt
• Đang khảo sát: Tăng urê máu, giảm natri huyết.

Hiếm gặp (1/10000 < ADR < 1/1000):

• Rối loạn máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu trung tính, giảm hemoglobin, giảm tỷ lệ thể tích huyết cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt, suy giảm tủy xương, giảm bạch cầu, giảm toàn thể huyết cầu, bệnh hạch bạch huyết, bệnh tự miễn.
• Rối loạn tim mạch: Hiện tượng Raynaud.
• Rối loạn thận và tiết niệu: Thiểu niệu, viêm thận kẽ.
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng đường huyết.
• Rối loạn hệ thần kinh và tâm thần: Mơ bất thường, rối loạn giấc ngủ, liệt nhẹ (do giảm kali huyết).
• Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Nhiễm trùng phổi, suy hô hấp (bao gồm viêm phổi và phù phổi), viêm mũi, viêm phế nang dị ứng/viêm phổi tăng eosin.
• Rối loạn tiêu hóa: Viêm miệng/loét áp-tơ, viêm lưỡi.
• Rối loạn gan mật: Suy gan, hoại tử gan (có thể từ vong), viêm gan – cả tế bào gan lẫn ứ mật, vàng da, viêm túi mật (đặc biệt ở những bệnh nhân bị sỏi mật từ trước).
• Rối loạn da và mô dưới da: Hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens – Johnson, viêm da tróc vảy, hoại tử biểu bì nhiễm độc, ban xuất huyết, lupus ban đỏ ở da, đỏ da, bệnh pemphigus.
• Rối loạn hệ sinh sản và tuyến vú: Nữ hóa tuyến Vú ở nam.
• Đang khảo sát: Tăng men gan, tăng bilữubin huyết thanh.

Rất hiếm gặp (ADR < 1/10000):

• Rối loạn tiêu hóa: Phù mạch đường ruột
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng calci huyết.

Chưa rõ tần suất:

Rối loạn nội tiết: Hội chứng bài tiết hormon chống bài niệu không phù hợp (SIADH).

Rối loạn da và mô dưới da: Một phức hợp triệu chứng đã được báo cáo có thể gồm một vài hoặc tất cả các triệu chứng sau: sốt, viêm thanh mạc, viêm mạch, đau cơ/viêm cơ, đau khớp/viêm khớp, ANA dương tính, tăng ESR, tăng bạch cầu ưa eosin, và tăng bạch cầu. Phát ban, nhạy cảm ánh sáng hoặc các biểu hiện trên da khác có thể xảy ra.

1. Tỷ lệ mắc được so sánh giữa nhóm bệnh nhân dùng placebo và dùng thuốc có kiểm soát trong thử nghiệm lâm sàng.
2. Chỉ thấy ở liều hydroclorothiazid 12,5 mg và 25 mg.
3. Tần suất chuột rút cơ thường gặp liên quan với liều hydroclorothiazid 12,5 mg và 25 mg, trong khi, tần suất không thường gặp liên quan với liều hydroclorothiazid 6 mg.

Quá liều và cách xử trí

Không có thông tin cụ thể về điều trị quá liều với Kenzuda. Điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Cần ngừng điều trị bàng Kenzuda và theo dõi bệnh nhân chặt chẽ. Các biện pháp đề xuất bao gồm gây nôn, cho uống than hoạt tính, và cho dùng thuốc nhuận tràng nếu mới dùng quá liều, cần điều chỉnh sự mất nước, mất cân bằng điện giải và tình trạng hạ huyết áp bằng các phương pháp đã được thiết lập.

Enalapril maleat

Các đặc điểm nổi bật nhất của quá liều được báo cáo cho đến nay là hạ huyết áp, bắt đầu khoảng sáu giờ sau khi uống thuốc viên, đồng thời với việc ức chế hệ thống renin-angiotensin và ù tai. Các triệu chứng liên quan đến quá liều thuốc ức chế men chuyển có thể bao gồm sốc tuần hoàn, rối loạn điện giải, suy thận, tăng thông khí phổi, nhịp tim nhanh, đánh trống ngực, nhịp tim chậm, chóng mặt lo âu và ho. Nồng độ enalaprilat huyết thanh tăng gấp 100 và 200 lần so với bình thường sau khi dùng liều điều trị đã được báo cáo sau khi uống liều 300 mg và 440 mg enalapril maleat.

Việc điều trị quá liều theo khuyến cáo là tiêm tĩnh mạch dung dịch nước muối sinh lý. Nếu hạ huyết áp xảy ra, bệnh nhân nên được đặt ở vị trí sốc. Nếu có, có thể xem xét điều trị bằng cách truyền tĩnh mạch angiotensin II và / hoặc catecholamin. Nếu mới uống quá liều, hãy thực hiện các biện pháp nhằm loại bỏ enalapril maleat (ví dụ như gây nôn, rửa dạ dày, dùng chất hấp phụ, và natri sulfat). Enalaprilat có thể được loại bỏ khỏi tuần hoàn chung bằng thẩm tách máu. Liệu pháp điều hòa nhịp tim được chì định cho điều trị nhịp tim chậm. Dấu hiệu quan trọng, lượng chất điện giải trong máu và nồng độ creatinin cần được theo dõi liên tục.

Hydroclorothiazid:

Các dấu hiệu và triệu chứng phổ biến nhất được quan sát là những triệu chứng mất điện giải (hạ kali máu, hạ clorua máu, hạ natri máu) và mất nước do lợi tiểu quá mức. Nếu cần, có thể dùng digitalis. Việc hạ kali máu có thể làm tăng loạn nhịp tim.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: Enalapril và thuốc lợi tiểu.

Mã ATC: C09BA02

Enalapril maleat:

Men chuyển angiotensin (ACE) là một chất dipeptidase peptidyl làm xúc tác chuyển angiotensin I thành chất tăng huyết áp angiotensin II. Sau khi hấp thu, enalapril được thủy phân thành enalaprilat, ức chế men chuyển, dẫn đến tăng hoạt tính renin huyết tương (do loại bỏ phản hồi tiêu cực trên sự giải phóng renin), và giảm tiết aldosterone.

Men chuyển angiotensin giống như kininase II. Vì vậy, enalapril cũng có thể ngăn chặn sự suy thoái cùa bradykinin, một chất peptide có tiêm năng gây trụy mạch. Tuy nhiên, vai trò của nó trong các tác dụng điều trị của enalapril vẫn được làm sáng tỏ.

Cơ chế hoạt động

Trong khi cơ chế của enalapril làm giảm huyết áp chủ yếu ức chế hệ thống renin-angiotensin- aldosterone đóng vai trò quan trọng trong việc điều chỉnh huyết áp, enalapril cũngcó tác dụng làm hạ huyết áp ngay cà ở những bệnh nhân tăng huyết áp có renin thấp.

Enalapril maleat – hydroclorothiazid

Hydroclorothiazid là thuốc lợi tiểu và hạ huyết áp làm tăng hoạt tính renin huyết tương. Mặc dù enalapril riêng lẻ là tác nhân hạ huyết áp ngay cả ờ bệnh nhân tăng huyết áp có renin thấp, việc dùng đồng thời với hydroclorothiazid ở những bệnh nhân này sẽ làm giảm huyết áp nhiều hơn.

Ức chế kép

Hai thử nghiệm lớn ngẫu nhiên có kiểm soát (ONTARGET và VA NEPHRON-D) đã khảo sát việc sử dụng kết hợp thuốc ức chế men chuyển với thuốc chẹn thụ thể angiotensin II.

ONTARGET là một nghiên cứu được thực hiện ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh tim mạch hoặc bệnh mạch não, hoặc bệnh đái tháo đường type 2 kèm theo bị tổn thương bộ phận cuối dây thần kinh cảm giác. VA NEPHRON-D là một nghiên cứu ở những bệnh nhân tiểu đường type 2 và bệnh thận do đái tháo đường.

Những nghiên cứu này cho thấy không có những tác động có lợi đáng kể nào về kết quả và tỷ lệ tử vong trên thận và/hoặc tim mạch, trong khi có sự tăng nguy cơ tăng kali huyết, tổn thương thận cấp tính và/hoặc hạ huyết áp so với đơn trị liệu cần được theo dõi. Với tính chất dược động học tương tự, những kết quả này cũng có liên quan đến các thuốc ức chế men chuyển khác và thuốc chẹn thụ thể angiotensin II.

Do đó không nên dùng đồng thời các thuốc ức chế men chuyển và thuốc chẹn thụ thể angiotensin II ờ những bệnh nhân bị bệnh thận do đái tháo đường.

ALTITUDE là một nghiên cứu được thiết kế để kiểm tra lợi ích của việc thêm aliskiren vào một liệu pháp trị liệu chuẩn của một thuốc ức chế men chuyển hoặc một thuốc chẹn thụ thể angiotensin II ở những bệnh nhân tiểu đường type 2 và bệnh thận mãn tính, bệnh tim mạch, hoặc cả hai. Nghiên cứu đã được kết thúc sớm vì có sự tăng nguy cơ các tác động bất lợi. Cả từ vong và đột quỵ do tim mạch xảy ra thường xuyên hơn ở nhóm dùng aliskiren so với nhóm dùng giả dược và các tác dụng phụ ngoại ý và các tác dụng phụ nghiêm trọng (tăng kali huyết, hạ huyết áp và rối loạn chức năng thận) được báo cáo thường xuyên hơn ở nhóm aliskừen so với nhóm dùng giả dược.

Đặc tính dược động học

Hấp thu

Enalapril maleat đường uống được hấp thu nhanh, nồng độ đỉnh trong huyết tương của enalapril xảy ra trong vòng một giờ. Dựa trên nồng độ còn lại trong nước tiểu, mức độ hấp thu của enalapril khi uống xấp xỉ khoảng 60%. Sau khi hấp thu, enalapril đường uống được thủy phân nhanh chóng và rộng rãi thảnh enalaprilat, một chất ức chế men chuyển angiotensin mạnh. Nồng độ đỉnh trong huyết thanh của enalaprilat đạt được 3 đến 4 giờ sau khi uốngl liều enalapril maleat. Thành phần chính trong nước tiểu là enalaprilat chiếm khoảng 40% liều và enalapril dạng không đổi. Ngoại trừ chuyển đổi thành enalaprilat, không có bằng chứng về chuyển hóa đáng kể của enalapril. Nồng độ huyết thanh của enalaprilat có giai đoạn đầu kéo dài, dường như gắn với chất ức chế men chuyển. Ở những người có chức năng thận bình thường, nồng độ trong huyết thanh ổn định của enalaprilat đạt được sau 4 ngày điêu trị với enalapril maleat. Sự hâp thu enalapril maleat đường uống không bị ảnh hưởng bởi sự có mặt của thức ăn trong đường tiêu hóa. Mức độ hấp thu và thủy phân của enalapril tương tự đối với các liều khác nhau trong khoảng liều điều trị được khuyến cáo.

Phân bố

Các nghiên cứu trên chó cho thấy enalapril không qua hàng rào máu-não. Nếu như vậy; Enalaprilat không xâm nhập vào não. Enalapril vượt qua hàng rào nhau thai. Hydroclorothiazid đi qua nhau thai nhưng không qua hàng rào máu-não.

Chuyển hóa

Ngoại trừ chuyển đổi thành enalaprilat, không có bằng chứng về sự chuyển đổi đáng kể nào của enalapril. Hydroclorothiazid không chuyển hóa nhưng được thải ưừ nhanh ở thận.

Thải trừ

Sự bài tiết enalapril chủ yếu ở thận. Các thành phần chính trong nước tiểu là enalaprilat, chiếm khoảng 40% liều, và enalapril dạng không đổi. Thời gian bán hủy hiệu quả cho sự tích lũy cùa enalaprilat sau khi uổng nhiều liều enalapril maleat là 11 giờ. Khi nồng độ hydroclorothiazid trong huyết tương đã được theo dõi trong ít nhất 24 giờ, thời gian bán thải trong huyết tương đã quan sát thấy khoảng từ 5,6 đến 14,8 giờ. Hydroclorothiazid không chuyển hóa nhưng được thải frừ nhanh chóng ở thận. ít nhất 61% liều uống được thải trừ dưới dạng không đổi trong vòng 24 giờ.

Suy thận

Enalaprilat có thể được loại khỏi hệ tuần hoàn bằng thẩm tách máu.

Phu nữ cho con bú

Sau uống liều duy nhất 20 mg ở 5 phụ nữ sau sinh, nồng độ đỉnh trung bình của enalapril ưong sữa là 1,7 |Ắg/l (khoảng 0,54 đến 5,9 pg/1) và xuất hiện 4 đến 6 giờ sau khi uống. Nồng độ đỉnh của enalaprilat trung bình là 1,7 pg/1 (khoảng 1,2 đến 2,2 pg/1); Các nồng độ đỉnh đạt được vào những thời điểm khác nhau trong khoảng thời gian 24 giờ. Dựa trên những dữ liệu nồng độ đỉnh trong sữa, liều lượng tối đa ước lượng mà một trẻ sơ sinh bú mẹ nhận được khoảng 0,16% liều điều chỉnh theo cân nặng của mẹ. Một phụ nữ uống enalapril 10 mg mỗi ngày trong 11 tháng có nồng độ đỉnh enalapril trong sữa là 2 pg/1 đạt được 4 giờ sau khi uống và nồng độ đỉnh enalaprilat là 0,75 pg /1 đạt được khoảng 9 giờ sau khi uống. Tổng liều enalapril và enalaprilat đạt được trong sữa trong suốt 24 giờ tương ứng là 1,44 pg/1 và 0,63 |ig/l. Nồng độ nalaprilat trong sữa không phát hiện được (< 0,2 |ig/l) 4 giờ sau khi uống enalapril 5 mg ở một bà mẹ và lOmg ở hai bà mẹ, nồng độ enalapril không xác định được.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Kenzuda 10/ 12,5

• Không nên dùng  Kenzuda 10/ 12,5 quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Kenzuda 10/ 12,5

Kenzuda 10/ 12,5 được bào chế dưới dạng viên nén tròn, màu trắng, một mặt có khắc vạch ngang, một mặt trơn, thành và cạnh viên lành lặn. Bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng, tên sản phẩm màu đen + đỏ. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Kenzuda 10/ 12,5 tại nhà thuốc

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Kenzuda 10/ 12,5

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén

Kenzuda 10/ 12,5 mua ở đâu

Kenzuda 10/ 12,5 có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
• Địa chỉ CS2: Số 30, đường Vạn Xuân, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Kenzuda 10/ 12,5 giá bao nhiêu

Kenzuda 10/ 12,5 có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành:

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty cổ phần dược phẩm Tiphaco

Địa chỉ: 15 Đốc Bình Kiều, Phường 2, Mỹ Tho, Tiền Giang

Xuất xứ

Việt Nam.