Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Ucraina |
| Quy cách | Hộp 5 ống |
| Thương hiệu | Yuria Pharm |
| Chuyên mục | Thuốc tiêm truyền |
| Số đăng ký |
VN-19753-16
|
| Nhà sản xuất | LIMITED LIABILITY COMPANY “YURIA-PHARM” |
| Hoạt chất | Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 5mg/ml |
| Thành phần | Levofloxacin |
Thuốc Leflocin 750mg/ 150ml là một loại kháng sinh phổ rộng, thích hợp dùng cho người lớn để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn như: viêm phổi, nhiễm khuẩn đường tiết niệu, nhiễm khuẩn da, mô mềm, nhiễm khuẩn máu
Thuốc Leflocin 750mg/ 150ml là thuốc kháng sinh có phổ kháng khuẩn rộng thuộc nhóm fluoroquinolon với thành phần dược chất chính là Levofloxacin hemihydrat hàm lượng 0,75 g. Thuốc được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, thích hợp sử dụng cho người lớn và được sử dụng để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với levofloxacin gây ra.
Thuốc Leflocin 750mg/ 150ml được chỉ định dùng cho người lớn để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với levofloxacin gây ra sau đây như: viêm phổi, nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng (bao gồm cả viêm bể thận), nhiễm khuẩn da và các mô mềm, nhiễm khuẩn máu, nhiễm khuẩn trong ổ bụng.
Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Mỗi lọ 150 ml dung dịch chứa:
Hoạt chất chính: Levofloxacin hemihydrat…..0,75 g
Tá dược: Natri clorid, dinatri edetat, nước cất pha tiêm.

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Cách dùng: Sử dụng Leflocin dưới dạng truyền nhỏ giọt tĩnh mạch, liều lượng tùy thuộc mức độ nặng nhẹ của nhiễm khuẩn và độ nhạy cảm của vi khuẩn gây bệnh với thuốc.
Liều lượng:
Với những người trưởng thành không bị suy giảm chức năng thận và thanh thải creatinin trên 50 ml/phút, liều khuyên dùng như sau:
| Chỉ định | Liều dùng hàng ngày | Số lần dùng thuốc/ngày | Thời gian điều trị |
| Viêm phổi cộng đồng mắc phải | 500-1000 mg | 1-2 | 7-14 ngày |
| Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng, bao gồm cả viêm bể thận | 250 mg* | 1 | 7-10 ngày |
| Nhiễm khuẩn da và mô mềm | 500-1000 mg | 1-2 | 7-14 ngày |
| Nhiễm khuẩn máu | 500-1000 mg | 1-2 | 10-14 ngày |
| Nhiễm khuẩn trong ổ bụng | 500 mg | 1 | 7-14 ngày |
*Trong các trường hợp nặng, liều dùng có thể tăng lên.
** Kết hợp với các kháng sinh để diệt trừ các vi khuẩn kị khí.
Vì levofoxacin được thải trừ chủ yếu qua thận, liều dùng cần được điều chỉnh đối với các bệnh nhân suy thận.
Ở người lớn bị suy giảm chức năng thận (thanh thải creatinin dưới 50 ml/phút), liều dùng như sau:
| Thanh thải creatinin | Liều lượng (tùy thuộc vào mức độ nặng nhẹ của bệnh) | ||
| 50 – 20 ml/phút | Liều ban đầu: 250 mg các liều tiếp theo: 125 mg/24 giờ | Liều ban đầu: 500 mg các liều tiếp theo: 250 mg/24 giờ | Liều ban đầu: 500 mg các liều tiếp theo: 250 mg/12 giờ |
| 19-10 ml/phút | Liều ban đầu: 250 mg các liều tiếp theo: 125 mg/48 giờ | Liều ban đầu: 500 mg các liều tiếp theo: 125 mg/24 giờ | Liều ban đầu: 500 mg các liều tiếp theo: 125 mẹ/12 giờ |
| < 10 ml/phút (bao gồm thẩm tách máu và lọc màng bụng liên tục*) | Liều ban đầu: 250 mg các liều tiếp theo: 125 mg/48 giờ | Liều ban đầu: 500 mg các liều tiếp theo: 125 mg/24 giờ | Liều ban đầu: 500 mg các liều tiếp theo: 125 mg/24 giờ |
*Không cần dùng thêm liều sau khi thầm tách máu và lọc màng bụng liên tục.
Liều dùng cho bệnh nhân suy chức năng gan: Không cần điều chình liêu đối với bệnh nhân suy chức năng gan, vì lượng levofoxacin chuyển hóa qua gan là không đáng kể.
Liều dùng cho người già: Không cần điều chỉnh liều dùng cho người già không bị suy giảm chức năng thận.
Dung dịch truyền tĩnh mạch Leflocin được truyền nhỏ giọt tĩnh mạch chậm.Thời gian tối thiểu để truyền một lọ Leflocin (150 ml dịch truyền chứa 750 mg levoíòxocin) là 90 phút.
Tùy theo điều kiện của bệnh nhân, có thể thay thế thuốc tiêm bằng thuốc uống sau một vài ngày nhưng vẫn giữ nguyên liều lượng.
Thời gian điều trị tùy thuộc từng điều kiện cụ thể và dưới 14 ngày. Cũng như các thuốc kháng sinh khác, nên tiếp tục dùng Leflocin trong vòng ít nhât 48-72 giờ sau khi hêt sôt hoặc sau khi chứng minh đã tiêu diệt được vi khuẩn gây bệnh.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Leflocin 750mg/ 150ml, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Với bệnh nhân bị rối loạn chuyển hóa porphyrin, Leflocin có thể khiến bệnh trầm trọng hơn. Với người cao tuổi, thuốc có thể dẫn đến chứng viêm gân, đặc biệt khi dùng đồng thời với các corticoid. Cần chú ý với các bệnh nhân mắc chứng xơ vữa động mạch não, rối loạn tuần hoàn não hoặc suy giảm chức năng thận. Ở bệnh nhân thiếu hụt glucose-6-phosphatedchydrogenase, quinolon có thể gây tiêu hủy hồng cầu (tan mau). Nếu xảy ra các tác dụng không mong muốn, đặc biệt rồi loạn hệ thần kinh hoặc dị ứng xảy ra sau lần đùng thuốc đầu tiên, cần ngưng dùng thuốc ngay lập tức. Không tiếp xúc với tia tử ngoại khi điều trị bằng Leflocin. Cần thận trọng khi dùng thuốc này cho bệnh nhân bị động kinh, bệnh hệ thần kinh trung ương hoặc bệnh nhân có ngưỡng co giật thấp.
Sử dụng Leflocin có ảnh hưởng không tốt đến khả năng thực hiện các hành động yêu cầu những phản ứng tâm thân vận động nhanh nhạy. Phản ứng sẽ càng chậm hơn nữa nêu bệnh nhân sử dụng rượu.
Do chưa có các nghiên cứu và các quinolon có khả năng gây tổn hại đến sự phát triển của các sụn khớp, không dùng Leflocin cho phụ nữ có thai hoặc cho con bú. Nếu phát hiện ra có thai trong khi điều trị bằng Leflocin, cần thông báo cho bác sỹ biết.
Sử dụng Leflocin có ảnh hưởng không tôt đến khả năng thực hiện các hành động yêu câu những phản ứng tâm thân vận động nhanh nhạy. Bệnh nhân cân thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
Cần thận trọng khi sử dụng Leflocin với các thuốc làm giảm ngưỡng co giật (theophyllin, các thuôc chống viêm không đặc hiệu). Cimetidin và probenecid làm giảm thải trừ Leflocin trong các cơ quan của cơ thê. Leflocin tương hợp với một số dung dịch tiêm truyền khác như dung dịch natri clorid 0.9%, glucose 5%, dung dich Ringer và các amino acid. Không được trộn thuốc này cùng với heparin hoặc các dung dịch kiềm, cyclosporin va các thuốc kháng vitamin K.
Hệ tiêu hóa/ chuyển hóa:
Gan và thận:
Hệ thần kinh:
Hệ tim mạch và tuần hoàn:
Ảnh hưởng đến cơ, gân và xương:
Ảnh hưởng đến máu:
Phản ứng trên da và phản ứng dị ứng toàn thân:
Các tác dụng phụ khác:
Sử dụng bất kì loại thuốc kháng sinh nào cũng có thể gây ra những rối loạn có liên quan đến hệ thống vi sinh vật trong cơ thể. Điều này có thể gây ra các nhiễm khuẩn thứ phát cần tiến hành điều trị bổ sung.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
Sử dụng thuốc quá liều có thể gây lẫn lộn và suy giảm ý thức, chóng mặt, co giật, rối loạn tâm thần. Dùng quá liều điều trị dẫn đến kéo dài đoạn QT. Nếu xảy ra quá liều, cần theo dõi chặt chẽ tình trang của bệnh nhân bao gồm cả điện tâm đồ. Tiến hành điều trị triệu chứng.
Thẩm tách máu, bao gồm cả thẩm phân phúc mạc hoặc thẩm phân phúc mạc liên tục không có hiệu quả thải trừ levofloxacin khỏi cơ thể. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Levofloxacin là kháng sinh thuộc nhóm fluoroquinolon, có phổ kháng khuẩn rộng. Thuốc có tác dụng tốt đối với các vi khuẩn Gram âm va Gram dương, cũng như các sinh vật nội bào- Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Streptococcus pneumonia, pyogenes, agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, aerogenes, agglomerans, sakazakil, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, fluorescens, Chlamydia pneumoniae, trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, baumannii, calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, freundii, Morganella morganii, Providencia rettgeri, stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens, Salmonella spp., Shigella spp. , Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Yersinia spp.
Hơn nữa, các vi khuẩn như mycobacteria, H. Pylori và vi khuẩn kỵ khí cũng nhạy cảm với levofloxacin. Treponema pallidum không nhạy cảm với levofloxacin.
Tác dụng diệt khuẩn của Levofloxacin là do ức chế DNA-gyrase, một loại enzym của vi khuẩn, và topoisonmerase tuýp II, ngăn chặn quá trình phân chia tế bào vi khuẩn dẫn đến vi khuẩn bị tiêu diệt.
Levofloxacin dễ dàng được hấp thu vào các cơ quan và mô. Thuốc có nồng độ cao trong nước bọt, đờm, dịch cuống phổi, phổi, mật, túi mật, tuyên tiền liệt, nước tiểu, da và xương.
Có khoảng 30-40% Levofloxacingan kết với protein huyết tương. Nồng độ đỉnh của Levofoxacin trong huyết tương (sau khi tiêm truyền liều 200mg trong 30 phút) đạt được ngay khi kết thúc truyền thuốc. Thời gian bán thải của thuốc tir 6 – 8 gid. Levofoxacin rất ít bị chuyển hóa trong cơ thể, trên 85% được thải ra qua nước tiểu, Levofoxacin được tìm thấy trong nước tiểu trong vòng 24 giờ chỉ sau một liều duy nhất.
Thuốc Leflocin 750mg/ 150ml được bào chế dưới dạng dung dịch lỏng, không màu, được đựng trong lọ thủy tinh hợp vệ sinh, nắp cao su, dán nhãn bên ngoài vỏ hộp. Bao bên ngoài là hộp giấy carton màu trắng + xanh dương phần đáy hộp, tên sản phẩm ở phía trên hộp màu đen. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Nếu phát hiện dung dịch thuốc biến màu hoặc vẩn đục thì không được sử dụng.
Hộp 1 lọ x 150ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 150.8g.
Dạng bào chế: dung dịch thuốc tiêm.
Thuốc Leflocin 750mg/ 150ml hiện được bán chính hãng ở Hà Nội, quý vị có thể mua tại: Hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện, Hotline: 0916893886 – 0856905886 – 0975630571 – 0902271559. Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
Leflocin 750mg/ 150ml có giá là: 235.000đ/ hộp 5 ống. Giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Số đăng ký lưu hành: VN-19753-16
Sản xuất bởi: YURIA-PHARM LTD.
Trụ sở: 10, Mykoly Amosova Str., Kyiv, 03680, Ucraina.
Nhà máy: 108, Verbovetskogo Str., Cherkassy, 18030, Ucrain
Không hiển thị thông báo này lần sau.