Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Hàn Quốc |
| Quy cách | Hộp 10 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Theragen Etex co. |
| Chuyên mục | Đường tiêu hóa |
| Số đăng ký |
VN-21958-19
|
| Nhà sản xuất | Theragen Etex Co., Ltd. |
| Hoạt chất | Mosapride citrate (dưới dạng Mosapride citrate dihydrate) |
| Thành phần | Mosaprid citrat |
Muscat Tab. 5mg giúp điều trị triệu chứng đường tiêu hóa và hỗ trợ trong thụt tháo ruột sạch hoàn toàn trước khi thực hiện chụp X-quang. Thuốc chứa hoạt chất Mosaprid citrat dihydrat 5,29mg, tương đương với Mosaprid citrat 5mg, giúp tăng cường hoạt động đường ruột và giảm triệu chứng khó tiêu như ợ nóng, buồn nôn và nôn. Muscat Tab. 5mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, đóng gói trong vỉ nhựa và hộp giấy carton màu trắng, dễ dàng sử dụng và bảo quản.
Muscat Tab. 5mg là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các triệu chứng đường tiêu hóa như ợ nóng, buồn nôn và nôn do viêm dạ dày mãn tính. Thành phần chính của thuốc là Mosaprid citrat (dưới dạng Mosaprid citrat dihydrat 5,29mg) 5mg, là một loại thuốc kích thích các thụ thể serotonin và có tác dụng giảm triệu chứng đau bụng, chống nôn và tăng độ đàn hồi của dạ dày. Thuốc cũng được sử dụng như một hỗ trợ trong quá trình rửa ruột trước khi tiến hành chụp X-quang. Muscat Tab. 5mg được sản xuất bởi Theragen Etex.
Muscat Tab. 5mg được chỉ định điều trị trong các trường hợp:
Điều trị triệu chứng đường tiêu hóa (như ợ nóng, buồn nôn, nôn) do viêm dạ dày mạn tính.
Hỗ trợ trong thụt tháo ruột sạch hoàn toàn trước khi thực hiện chụp X-quang. Thử nghiệm lâm sàng chỉ mới được nghiên cứu khi sử dụng phối hợp mosaprid citrat với thuốc gây thụt tháo đường ruột NIFLEC (có chứa natri clorid, kali clorid, natri bicarbonat và natri sulfat).
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Muscat Tab. 5mg bao gồm những thành phần chính như là:
Dược chất: Mosaprid citrat (dưới dạng Mosaprid citrat dihydrat 5,29mg) 5mg.
Tá dược: Lactose monohydrate, com starch, hydroxypropyl cellulose, low-substituted hydroxypropyl cellulose, light anhydrous silicic acid, magnesium stearate, hypromellose 2910, polyethylene glycol 6000, titanium dioxide, camauba wax.
Thuốc Muscat Tab. 5mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Nếu bạn quên uống một liều thuốc Muscat Tab. 5mg, bạn nên uống liều đó ngay lập tức khi nhớ nhưng nếu đã gần đến giờ uống liều tiếp theo thì bạn nên bỏ qua liều đã quên và tiếp tục sử dụng như bình thường vào lần uống tiếp theo. Không bao giờ nên uống liều gấp đôi để bù đắp cho liều đã quên.
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc hoặc lo lắng nào về việc sử dụng thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà dược sĩ để được tư vấn cụ thể.
Quá mẫn cảm với mosaprid citrat hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Muscat Tab. 5mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Thận trọng đặc biệt:
Người cao tuổi: Ở người cao tuổi, các chức năng sinh lý như thận, gan thông thường bị suy giảm. Vì vậy, thận trọng khi sử dụng thuốc bằng cách theo dõi tình trạng của bệnh nhân. Mặc khác, nếu phát hiện các tác dụng không mong muốn trong khi sử dụng điều trị triệu chứng đường tiêu hóa do viêm dạ dày mạn tính, có biện pháp xử trí thích hợp như bằng cách giảm liều (mosaprid citrat 7,5 mg/ngày).
Trẻ em: Tính an toàn của thuốc trên trẻ em chưa được thiết lập, do thiếu kinh nghiệm sử dụng trên đối tượng này.
Cảnh báo khác:
Trong một thử nghiệm trên một quần thể động vật gặm nhấm (100 chuột đồng, 92 chuột nhắt) được cho uống trong thời gian dài liều gấp 100 – 300 lần liều sử dụng trong lâm sàng (30 – 100 mg/kg/ngày), có ghi nhận được việc tăng tần suất xuất hiện khối u (u tuyến ở gan và u tuyến giáp thể nang).
Lưu ý trước khi sử dụng:
Khi cấp thuốc, hãy hướng dẫn bệnh nhân bóc thuốc khỏi vỉ và mới dùng thuốc. Đã có báo cáo trường hợp do vô tình nuốt phải vỉ, một phần cạnh sắc của vỉ đâm vào niêm mạc thực quản và tiếp đó gây thủng thực quản dẫn đến biến chứng nghiêm trọng như viêm trung thất.
Thuốc có chứa lactose nên thận trọng khi dùng bệnh nhân có rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.
Đối với phụ nữ có thai hoặc có khả năng mang thai, thuốc chỉ được sử dụng khi đã đánh giá lợi ích vượt trội so với nguy cơ. Tính an toàn của thuốc trong thai kỳ chưa được thiết lập.
Tránh sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú. Khi dùng thuốc, phụ nữ phải ngưng cho con bú. Đã có báo cáo thuốc được bài tiết vào sữa trong các thí nghiệm trên động vật.
Một số tác dụng phụ của thuốc có thể xảy ra như chóng mặt, đau đầu do đó cần thận trọng khi sử dụng mosaprid citrat khi lái xe và vận hành máy móc.
Khi dùng chung erythromycin 1200 mg/ngày với mosaprid citrat 15 mg/ngày, so với khi uống mosaprid citrat đơn độc, nồng độ đỉnh của mosaprid citrat trong máu tăng từ 42,1 ng/mL đến 65,7 ng/mL, thời gian bán hủy tăng từ 1,6 giờ đến 2,4 giờ và AUC0-4 tăng từ 62 ng.giờ/mL lên 114 ng.giờ/mL.
Thận trọng khi sử dụng phối hợp.
| Loại thuốc | Biển hiện lâm sàng, xử trí | Cơ chế tương tác, yếu tố nguy cơ |
| Các thuốc có hoạt tính kháng cholinergic: atropin, butyl scopolamin… | Do tác dụng của mosaprid citrat có thể giảm khi sử dụng chung với các thuốc kháng cholinergic, lưu ý dùng các thuốc cách xa nhau. | Do tác dụng làm tăng nhu động đường tiêu hóa của thuốc được giải thích bằng cơ chế kích hoạt thần kinh giao cảm, các thuốc kháng cholinergic có thể ức chế tác dụng này. |
Trong quá trình sử dụng Muscat Tab. 5mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Khi diễu trị triệu chứng đường tiêu hóa do viêm dạ dày mạn tính:
Tác dụng không mong muốn được ghi nhận ở 40 trên 998 trường họp (4,0%). Các tác dụng này chủ yếu là tiêu chảy, phân lỏng (1,8%), khô miệng (0,5%), mệt mỏi (0,3%)… Các trị số xét nghiệm cận lâm sàng bất thường được phát hiện ở 30 trên 792 trường họp (3,8%), trong đó có tăng bạch cầu ái toan (1,1%), tăng triglycerid (1,0%), tăng AST (GOT), ALT (GPT), ALP và y-GTP (mỗi loại 0,4%) được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng trước khi lưu hành.
Theo kết quả giám sát hậu mãi của thuốc, tác dụng không mong muốn được ghi nhận ở 74 trên 3.014 trường hợp (2,5%) được đặc biệt theo dõi do sử dụng kéo dài: tiêu chảy, phân lỏng (0,8%), đau bụng (0,4%), khô miệng (0,3%)…
Khi hỗ trợ trong thụt tháo ruột sạch hoàn toàn trước khi thực hiện chụp X-quang:
Tác dụng không mong muốn (bao gồm những bất thường trong xét nghiệm cận lâm sàng) được phát hiện ở 35 trên 241 trường hợp (14,5%), trong đó có chướng bụng (3,7%), buồn nôn (3,3%), máu lẫn trong nước tiểu (2,1 %), đau bụng (1,2%), đau đầu (1,2%), protein niệu (1,2%)… được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng trước khi lưu hành.
Theo kết quả giám sát hậu mãi của thuốc, tác dụng không mong muốn được ghi nhận ở 3 trên 1.306 trường hợp (0,2%).
– Tác dụng không mong muốn nghiêm trọng:
Viêm gan tối cấp, suy gan nặng, vàng da (mỗi tác dụng có hại xảy ra ở tân suât ≤ 0,1%).
Suy gan nghiêm trọng có kèm theo viêm gan tối cấp, tăng đáng kể các chỉ số AST (GOT), ALT (GPT), y-GTP…, vàng da có thể xảy ra và thậm chí có trường hợp tử vong. Theo dõi chặt chẽ, nếu phát hiện có bất cứ bất thường, ngừng dùng thuốc ngay và có biện pháp xử trí thích hợp.
– Các tác dụng không mong muốn khác:
Khi điều trị triệu chứng đường tiêu hóa do viêm dạ dày mạn tính:
| Phân loại cơ quan | 0,1% – ≤ 2% | ≤ 0,1% | Tần suất xảy ra chưa rõ |
| Quá mẫn | Phù, mày đay | Phát ban | |
| Máu | Tăng bạch cầu ái toan | Giảm bạch cầu | |
| Hệ tiêu hóa | Tiêu chảy, phân lỏng, khô miệng, đau bụng, buồn nôn, nôn | Rối loạn vị giác, đầy bụng | Mất cảm giác ở vùng miệng như lưỡi, môi |
| Gan | Tăng ALT(GPT) | Tăng AST(GOT), ALP,
Y-GTP và bilirubin |
|
| Tim mạch | Đánh trống ngực | ||
| Thần kinh tâm thần | Chóng mặt, mê sảng, đau đầu | ||
| Khác | Mệt mỏi, tăng mỡ bụng | Run |
Khi hỗ trợ trong thụt tháo ruột sạch hoàn toàn trước khi thực hiện chụp X-quang:
| Phân loại cơ quan | 0,1% – ≤ 5% |
| Hệ tiêu hóa | Cảm giác chướng bụng, buồn nôn, đau bụng, rối loạn dạ dày, ợ hơi |
| Gan | Tăng bilirubin |
| Thần kinh tâm thần | Đau đầu, buồn ngủ |
| Khác | Đau ngực, run, mệt mỏi, phù mặt, máu ẩn trong nước tiểu, protein niệu, tăng LDH |
Chưa có báo cáo về việc sử dụng thuốc quá liều. Trong trường hợp uống quá liều, cần đưa bệnh nhân đến các cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.
Bạn nên tham khảo ý kiến bác sỹ trước khi sử dụng thuốc Muscat Tab. 5mg trong các trường hợp sau:
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc hoặc lo lắng nào về việc sử dụng thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà dược sĩ để được tư vấn cụ thể.
Mã ATC: A03FA99.
Tác dụng dược lý:
Khi tiến hành thử nghiệm tác dụng làm rỗng dạ dày ở người khỏe mạnh và bệnh nhân viêm dạ dày mạn tính, mosaprid citrat 5mg cho tác dụng làm tăng tốc độ làm rỗng dạ dày.
Tác dụng làm tăng nhu động tại phần trên của ống tiêu hóa:
Tác dụng làm tăng nhu động dạ dày, tá tràng:
Thuốc cho tác dụng làm tăng nhu động dạ dày, tá tràng sau khi ăn và tác dụng này phụ thuộc liều (ở chó).
Tác dụng làm tăng tốc độ làm rỗng dạ dày:
Thuốc cho tác dụng làm tăng nhu động dạ dày, tá tràng đối với thức ăn dạng lỏng (ở chuột nhắt, chuột đồng) hoặc đặc (ở chuột đông). Mặt khác, dùng thuốc lặp lại trong một tuần làm giảm tác dụng làm tăng tốc độ làm rỗng dạ dày của thuốc (ở chuột đồng).
Tác dụng làm tăng nhu động tại phần dưới của ống tiêu hóa:
Tác dụng làm tăng nhu động đại tràng và sự vận chuyển thức ăn đi qua đại tràng:
Thuốc cho tác dụng làm tăng nhu động đại tràng và sự vận chuyển thức ăn đi qua đại tràng và tác dụng này phụ thuộc liều (ở chuột lang).
Tác dụng tẩy xổ và giảm lượng nước ở đại tràng (khi sử dụng đồng thời với thuốc gây thụt tháo đường ruột):
Thuốc làm tăng cường tác dụng làm sạch ruột của thuốc gây thụt tháo đường ruột (NIFLEC) và tiếp đó làm giảm lượng nước tại đại tràng (ở chuột lang).
Cơ chế tác dụng:
Mosaprid citrat có tác dụng chọn lọc trên thụ thể 5-HT4, đồng thời có tính đối kháng với thụ thể 5-HT3. Mosaprid citrat kích thích các thụ thể 5-HT4 trong đám rối thần kinh tiêu hóa, làm tăng phóng thích acetylcholin, dẫn đến tăng cường nhu động của ống tiêu hóa.
Hấp thu
Khi dùng thuốc đơn độc:
(5 người trưởng thành khỏe mạnh, sử dụng mosaprid citrat 5mg mỗi ngày, lúc đói).
| Tmax(h) | Cmax(ng/mL) | T1/2(giờ) | AUC 0 – 8 (ng.giờ/mL) |
| 0,8 ± 0,1 | 30,7 ± 2,7 | 2,0 ± 0,2 | 67 ± 8 |
Giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn.
Khi dùng phối hợp với thuốc gây thụt tháo đường ruột:
Người trưởng thành khỏe mạnh dùng mosapride citrat 20mg (liều đầu tiên) lúc đói và thuốc gây thụt tháo đường ruột (NIFLEC), 2 giờ sau liều đầu tiên uống mosaprid citrat 20mg (liều thứ hai).
| Thời điểm dùng thuốc | Tmax(giờ) | Cmax(ng/mL) | AUC (ng. giờ/mL) |
| Liều đầu tiên (N=24) | 1,0 ± 0,5 | 116,1 ± 35,1 | 150,3 ± 45,2((0-2) |
| Liều thứ hai (N=23) | 2,5 ± 0,2 | 272,6± 80,9 | 848,8 ± 301,4(0-24) |
Giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn.
Phân bố
99,0% (in vitro, huyết thanh người, 1 mcg/mL, xác định bằng phương pháp siêu lọc hay thẩm phân cân bằng (equilibrium dialysis)).
Chuyển hóa
Chất chuyển hóa chính của mosaprid citrat là des-4-fluorobenzyl. Mosaprid citrat bị chuyển hóa chủ yếu bằng cách loại bỏ gốc 4-fluorobenzyl thông qua cytochrom P450 CYP3 A4 tại gan, sau đó tiếp tục bị oxy hóa ở vị trí số 5 trên vòng morpholin và hydroxyl hóa ở vị trí số 3 trên vòng benzen.
Thải trừ
Thuốc đào thải qua phân và nước tiểu. Tỷ lệ thuốc trong nước tiểu 48 giờ sau khi uống là 0,1 % dưới dạng không đổi và 7,0% dưới dạng chất chuyển hóa chính (des-4-fluorobenzyl) (ở người trưởng thành khỏe mạnh, liều duy nhất 5mg, uống lúc đói).
Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi sử dụng thuốc Muscat Tab. 5mg gồm:
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc hoặc lo lắng nào về việc sử dụng thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc nhà dược sĩ để được tư vấn cụ thể.
Muscat Tab. 5mg là một loại thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim và đựng trong vỉ nhựa, được đóng gói trong hộp giấy carton màu trắng. Mặt trước của hộp có in tên thuốc màu đỏ và các đường kẻ nhỏ màu đỏ kẻ đan xen nhau, tạo nên một hình ảnh thu hút và dễ nhận biết. Thuốc này có thành phần chính là Mosaprid citrat dihydrat 5,29mg (tương đương Mosaprid citrat 5mg) và được chỉ định để điều trị triệu chứng đường tiêu hóa như ợ nóng, buồn nôn, nôn do viêm dạ dày mạn tính, đồng thời hỗ trợ trong thụt tháo ruột sạch hoàn toàn trước khi thực hiện chụp X-quang. Thuốc Muscat Tab. 5mg được sản xuất bởi Theragen Etex và có thời hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Để bảo quản thuốc Muscat Tab. 5mg, bạn cần tuân thủ các hướng dẫn sau:
Những lưu ý này giúp đảm bảo rằng thuốc Muscat Tab. 5mg được bảo quản đúng cách và an toàn cho sức khỏe của bạn.
Thời hạn sử dụng của thuốc Muscat Tab. 5mg là 36 tháng kể từ ngày sản xuất, được in trên bao bì của sản phẩm. Bạn nên kiểm tra ngày sản xuất và ngày hết hạn trước khi sử dụng thuốc, và không nên sử dụng thuốc nếu đã quá thời hạn sử dụng. Ngoài ra, để bảo quản thuốc đúng cách và tăng độ bền của thuốc, bạn nên bảo quản ở nhiệt độ phòng, trong nơi khô ráo và tránh ánh nắng trực tiếp.
Hộp 10 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Muscat Tab. 5mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Muscat Tab. 5mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-21958-19
Theragen Etex co. LTD
Địa chỉ: 58, Sandan-ro 68 beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Hàn Quốc
Hàn Quốc.
Không hiển thị thông báo này lần sau.