Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Hoa kỳ |
| Quy cách | Chai 15ml |
| Thương hiệu | Sterile |
| Mã SKU | SP000338 |
| Chuyên mục | Nhỏ mắt - tra mắt |
| Số đăng ký |
VN-21647-18
|
| Nhà sản xuất | PT. Novell Pharmaceutical Laboratories |
| Hoạt chất | Bupivacain HCl 5mg/ml |
| Thành phần | Natri carboxymethylcellulose |
Refresh Tears làm dịu nhất thời cảm giác nóng rát, kích ứng và khó chịu do khô mắt hoặc do tiếp xúc với gió hay ánh nắng. Thuốc còn được dùng như một chất bảo vệ chống lại các kích thích khác. Thuốc cũng được chỉ định để bôi trơn và làm ẩm kính áp tròng thầm khí loại mềm và cứng….
Nội dung chính
Refresh Tears làm dịu nhất thời cảm giác nóng rát, kích ứng và khó chịu do khô mắt hoặc do tiếp xúc với gió hay ánh nắng. Thuốc còn được dùng như một chất bảo vệ chống lại các kích thích khác. Thuốc cũng được chỉ định để bôi trơn và làm ẩm kính áp tròng thầm khí loại mềm và cứng, bằng cách nhỏ một giọt vào kính trước khi đặt vào trong mắt giúp làm giảm tình trạng khô, khó chịu và kích ứng mắt có thể liên quan đến việc đeo kính áp tròng và đệm kính.
Thuốc nhỏ làm trơn mắt.
Nhỏ 1 hay 2 giọt vào mắt bị đau khi cần thiết.
Các thuốc nhỏ mắt được dùng đồng thời nên cách lần nhỏ Refresh Tears ít nhất 5 phút để tránh thuốc bị rửa trôi.
Hoạt chất: Natri carboxymethylcellulose 0.5%.
Tá dược: Acid boric, calci clorid dihydrat, magnesi clorid hexahydrat, kali clorid, nước tinh khiết, PURITy (phức hợp oxydro được làm ổn định), natri borat decahydrat, natri clorid và natri hydroxid.

Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với carboxymethylcellulose hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ.
Để tránh nhiễm bẩn hoặc tổn thương mắt có thể xảy ra, không để đầu lọ chạm vào bất kỳ bề mặt nào và tránh tiếp xúc với mắt. Đậy nắp lại sau khi dùng. Nếu thấy mắt đau, thay đổi thị lực, mắt tiếp tục bị đỏ hoặc bị kích thích, hoặc nếu tình trạng mắt xấu hơn hay vẫn còn khó chịu quá 72 giờ thì nên ngừng sử dụng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ.
Không sử dụng nếu bao bì cho thấy bằng chứng về sự giả mạo. Không dùng nếu dung dịch thuốc bị đổi màu hoặc trở nên vẩn đục.
Sử dụng trước ngày hết hạn ghi trên lọ thuốc.
Không có cảnh báo đặc biệt nào về sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
Chưa có dữ liệu nghiên cứu đặc hiệu về việc sử dụng Refresh Tears đối với phụ nữ có thai và đang cho con bú ở người, tuy nhiên các nghiên cứu tiền lâm sàng với CMC đã không cho thấy bất kỳ tác dụng có hại nào trong khi mang thai.
Refresh Tears cùng chưa được nghiên cứu ở phụ nữ cho con bú, tuy nhiên CMC được dự kiến sẽ không hấp thu toàn thân, vì vậy thuốc được dự kiến sẽ không bài tiết vào sữa mẹ.
Thường thì thuốc Refresh Tears 0.5% không gây ra tác động tiêu cực đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, nếu bạn cảm thấy mắt mờ hoặc có bất kỳ tác động phụ nào khác liên quan đến thị lực khi sử dụng thuốc, bạn nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi bạn cảm thấy an toàn để làm điều đó.
Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến việc sử dụng thuốc Refresh Tears 0.5% và tác động của nó đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc nhà sản xuất thuốc để được tư vấn thêm.
Chưa được ghi nhận.
Khi dùng thuốc đúng theo chỉ dẫn thì không có tác dụng phụ nào đáng kể.
Kích thích mắt và các phản ứng dị ứng hiếm khi xảy ra.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tóm tắt các phản ứng bất lợi của thuốc trong các nghiên cứu lâm sàng:
Tiết dịch mắt, kích ứng mắt, nóng rát và khó chịu, đau mắt, ngứa mắt, sung huyết kết mạc mí mắt, rối loạn thị giác.
Do CMC trơ về mặt dược lý và được dự kiến sẽ không hấp thu toàn thân, các tác dụng toàn thân do quá liều tại chỗ không được dự kiến từ việc sử dụng Refresh Tears. Ngoài ra, không có khả năng xảy ra tác dụng phụ gây độc nào khi vô ý dùng quá liều đường toàn thân.
Chưa có thông tin.
Chưa có thông tin.
Các phản ứng bất lợi bổ sung sau đây đã được xác định trong quá trình sử dụng Refresh Tears hậu mãi trong thực hành lâm sàng. Do báo cáo hậu mãi về những phản ứng này là tự nguyện và từ một nhóm dân số có quy mô không xác định, không phải luôn luôn có thể ước tính đáng tin cậy về tần suất của những phản ứng này.
Rối loạn mắt
Cảm giác có dị vật trong mắt, sung huyết mắt.
Rối loạn hệ miễn dịch
Quá mẫn bao gồm dị ứng mắt với các triệu chứng sưng mắt, phù mí mắt hoặc đỏ da mí mắt.
Thuốc Refresh Tears 0.5% có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Refresh Tears có giá bán trên thị trường hiện nay là: 82.000đ/ hộp 1 lọ x 15ml. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ cao.
Có in trên bao bì sản phẩm.
Hộp 1 lọ x 15ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 100g.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Số đăng ký lưu hành: VN-21647-18
Sản xuất bởi: Allergan Sales, LLC-Waco, TX 76712, USA (Mỹ).
Nhà nhập khẩu: Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam
Địa chỉ: Số 23 Đại Lộ Độc Lập, Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, P. Bình Hòa, TP. Thuận An, T. Bình Dương, Việt Nam
Hoa kỳ
Không có bình luận nào
Chưa có đánh giá nào.