Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo tư vấn từ Dược sĩ, không được tự ý sử dụng, mọi thông tin trên website chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Ấn Độ |
| Quy cách | Hộp 15ml |
| Thương hiệu | Glenmark |
| Mã SKU | SP004733 |
| Chuyên mục | Thuốc bổ & vitamin |
| Số đăng ký |
VN-16272-13
|
| Nhà sản xuất | Glenmark Pharmaceuticals Ltd. |
| Hoạt chất | Sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt (III) Hydroxid Polymaltose Complex) |
| Thành phần | Sắt polymaltose |
Saferon Drops 15ml chỉ định dự phòng thiếu sắt ở trẻ em nhờ đảm bảo lượng sắt khuyến cáo ăn vào hàng ngày (RDA). Điều trị chứng thiếu sắt tiềm ẩn và thiếu máu thiếu sắt và dự phòng chứng thiếu sắt….
Hết hàng
Nội dung chính
Saferon Drops 15ml được chỉ định dự phòng thiếu sắt ở trẻ em nhờ đảm bảo lượng sắt khuyến cáo ăn vào hàng ngày (RDA). Điều trị chứng thiếu sắt tiềm ẩn và thiếu máu thiếu sắt và dự phòng chứng thiếu sắt.
Lưu ý: Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép là thuốc không kê đơn, bán theo chỉ dẫn của dược sĩ, thầy thuốc, người có chuyên môn. Nếu cần thêm thông tin, đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Mỗi ml chứa:
Phức hợp Hydroxid Polymaltose sắt (III) tương đương sắt nguyên tố 50mg
Tá dược dung dịch Sorbitol 70%, methyl hydroxybenzoat, propyl hydroxybenzoat, hương liệu, nưóc tinh chế vđ.

Thuốc này cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Dùng đường uống trực tiếp.
Liều dùng và thời gian điều trị phụ thuộc vào mức độ thiếu sắt.
Liều dùng hàng ngày có thể được chia thành các liều nhỏ hoăc dùng một lần. Nên uống thuốc giọt Saferon trong hoặc ngay sau 1 khi ăn. Có thể trộn với thức ăn cho trẻ hay với nước hoa quả hoặc nước rau.
Trong trường hợp thấy có biểu hiện thiếu sắt rõ rệt, cần điều trị trong khoảng 3-5 tháng cho đến khi giá trị hemoglobin trở lại bình thường. Sau đó cần tiếp tục điều trị trong khoảng vài tuần với liều chỉ định cho chứng thiếu sắt tiềm ẩn để bổ sung lượng sắt dự trữ.
| Liều saferon | Thiếu sắt rõ rệt | Thiếu sắt tiềm ẩn | Điều trị dự phòng |
| Trẻ sinh non | 1 – 2 giọt/kg cân nặng mỗi ngày trong 3 – 5 tháng | ||
| Trẻ nhỏ (dưới 1 tuổi) | 10 – 20 giọt/ngày | 6 – 10 giọt/ngày | 2 – 4 giọt/ngày |
| Trẻ em 1 – 12 tuổi | 20 – 40 giọt/ngày | 10 – 20 giọt/ngày | 4 – 6 giọt/ngày |
Không dùng cho bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Hiện chưa có báo cáo về cảnh báo và thận trọng sử dụng thuốc.
Thuốc không sử dụng cho phụ nữ mang thai.
Không sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú.
Thuốc không ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Chưa quan sát thấy bất kỳ tương tác thuốc nào. Do sắt trong saferon ở dạng phức hợp nên hầu như không xảy ra các tương tác giữa ion sắt với các thành phần của thức ăn (như phytin, oxalate, tannin,v.v…) và các thuốc uống cùng (tetracycline, các thuốc kháng acid).
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.
Trong quá trình sử dụng Saferon Drop 15ml thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Hiếm khi xảy ra các rối loạn đường tiêu hóa như buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón hoặc phản ứng quá mẫn cảm.
Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
Trong trường hợp dùng quá liều, chưa thấy có các báo cáo về bị ngộ độc hay tích trữ quá nhiều sắt.
Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:
Phức hợp Hydroxid Polymaltose săt (III) (IPC) là phức hợp của sắt III hydroxid kết hợp với một phụ gia thực phẩm là Polymaitose. Dang sắt không ion hóa của nó giúp dạ dày ít bị kích ứng hơn so với các muối sắt thông thường, giúp bệnh nhân dung nạp tốt hơn, một điểm rất quan trọng trong điều trị dài hạn chứng thiếu máu thiếu sắt bằng các chế phẩm chứa sắt. Hiệu quả của IPC trong phòng ngừa và điều trị chứng thiếu máu thiếu sắt đã được chứng minh trong các thử nghiệm lâm sàng.Trị số hemoglobin tăng nhanh hơn khi dùng IPC so với các muối sắt thông thường. Khi dùng IPC đã thấy trị số hemogiobm tăng tới 0,8mg/đI mỗi tuần. Thêm vào đó có sự tăng nhanh hơn hematocrit, MCV, sắt huyết thanh và ferritin.
Việc hấp thu của ion sắt (III) từ Phức hợp Hydroxide Polymaltosc sắt (III) là một quá trình sinh lý. Khi Phức hợp Hydroxide Polymaltose sắt (III) tiếp xúc với các vị trí gắn kết với sắt trên bề mặt niêm mạc, nó sẽ giải phóng các ion sắt ba và dươc chuyển vận chú đông vào trong tế bào niêm mạc nhờ một protein mang và sau đó liên kết với ferritin hay transferrin. Các protein mang bao gồm mucin, integrin và mobilferrin. Sắt được giải phóng từ các protein mang và được dự trữ ở các tế bào miêm mạc ở dạng ferritin hoặc được mang bởi các protein mang vào máu và tại dó được giải phóng để kết hợp với transferrin.
Sinh khả dụng của Phức hợp Hydroxide Polymattose sắt (III) tương đương với muối sắt II ở động vật thí nghiệm và ở người về tổng hợp hemoglobin. Sinh khả dụng của IPC khi uống không bị ảnh hưởng bởi các thành phần của thức ăn như acid phytiacid oxalic, tanin, natri aginat, muối cholin, vitamin A, D3, E, dầu đậu tương-và bột mì, không như các muối sắt thông thường, sắt phức hợp trong (PC đi vào huyết thanh nhờ các protein mang nội sinh, với thời gian bán thải khoảng 90 phút, rồi đi vào hệ lưới nội mạc của gan hay kết hợp với transferrin, apoferritin, vào tùy xương hay lách để tạo hồng cầu. Các thuốc kháng acid gắn kết có thể tách ra được với IPC trong khoảng pH 3 đến 8, khác với các muối sắt vô cơ là gắn kết bền vững không tách được. Không thấy có tương tác giữa các hormon và IPC (giống như các thuốc chứa sắt thông thường).
Khi sắt đi qua hàng rào nhung mao ruột, nó gắn kết với transferrin, mỗi phần tử transferrin có thể gắn với 2 nguyên tử sắt. Bình thường khoảng 20-45% các vị trí được gắn kết. Các thu thể đặc hiệu của màng tế bào nhân ra transferrin, cho phép phức hơp này đi vào tế bào và giải phong sắt vào tế bào chất.
Sắt trong các chế phẩm chứa sắt thông thường là ion sắt II, dễ gây kích ứng dạ dày. Hấp thu ion sắt II là thụ động và không có kiểm soát, có thể gây quá thừa sắt và gây độc cho cơ thế. IPC có độ an toàn tốt hơn vì sắt ở dạng không ion hóa ít gây kích ứng dạ dày, và ít có tương tác dươc động học với các chất khác như các muối sắt thông thường.
Hoạt chất phúc hợp của sắt III hydroxid đã được làm rõ.
Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.
30 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.
Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.
Nếu phát hiện dung dịch thuốc biến màu hoặc vẩn đục thì không được sử dụng.
Hộp 1 lọ x 15ml, kèm 1 ống nhỏ giọt và toa hướng dẫn sử dụng.
Dạng bào chế: dung dịch.
Thuốc Saferons 15ml có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc, hoặc quý vị có thể đặt hàng ngay trên các trang web. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Saferon Drops 15ml có giá bán trên thị trường hiện nay là: 95.000đ/ hộp 1 lọ. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệnh nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-16272-13
Công ty sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Địa chỉ: Plot No. E-37, 39 MIDC Area Satpur, Nasik 422 007 Maharashtra, Ấn Độ
Ấn Độ
Vũ Ngọc Minh Trung Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Shop thân thiện, giao hàng ok, đóng gói kỹ và đẹp , giá cả phải chăng
Nguyễn Phúc Khang Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Mình mua được với giá sale rất tốt. Chất lượng sản phẩm thì mình chưa biết nhưng thấy quét được mã vạch các thứ thì chắc là hàng chính hãng, hy vọng là sp tốt. Thank shop
Nguyễn Thế Thịnh Đã mua tại nhathuocthanthien.com.vn
Hàng giao đủ đúng, k bị móp méo. Chưa sử dụng nên chưa biết có chất lượng k . Nhìn ngoài khá ok