Sevorane 250ml dùng để khởi mê và duy trì mê khi phẫu thuật

Mỗi chai dung dịch hít Sevorane 250ml có chứa những thành phần chính như là:

Sevofluran 250ml

Tá dược vừa đủ 1 chai

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Sevorane 250ml

Thuốc Sevorane 250ml cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Dưới đây là liều lượng tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh.

Cách sử dụng:

Thuốc dùng đường hít.

Liều dùng tham khảo:

Tiền mê được chọn tuỳ theo trạng thái của tùng người bệnh và theo ý cùa người gây mê. Thường dùng thuốc kháng cholinergic.

Gãy mê phẫu thuật

Nên dùng những bình bốc hơi được chuẩn hoá đặc biệt cho sevofluran để nồng độ thuốc cung cấp được kiểm tra chính xác. Giá trị MAC (nồng độ tối thiểu trong phế nang) của sevofluran giảm theo tuổi và giảm nếu thêm N₂O. Bảng dưới đây chỉ ra giá trị trung bình của MAC cho các nhóm tuổi khác nhau;

Giá trị MAC ở các bệnh nhân người lớn và trẻ em theo nhóm tuổi:

*Trẻ sơ sinh có tuổi thai đủ tháng. Không xác định được MAC ở trẻ sinh non thiếu tháng.

** Ở bệnh nhi 1 – < 3 tuổi, dùng 60% N₂O/40%O₂.

Khởi mê

Liều lượng phải tuỳ thuộc từng người bệnh và chuẩn độ để đạt tác dụng mong muốn tuỳ theo tuổi tác và tình trạng lâm sàng. Tiếp theo hít sevofluran có thể tiêm tĩnh mạch một barbiturat tác dụng ngắn hoặc một thuốc khởi mê tĩnh mạch khác. Khởi mê bằng sevoíluran có thế đạt được trong oxy hoặc trong hỗn hợp oxy – N₂O. Người lớn hít nồng độ sevofluran tới 5% thi thường đạt được độ mê có thể phẫu thuật được trong vòng dưới 2 phút. Ở trẻ em nếu hít nồng độ sevofluran tới 7% thì có thể đạt được độ mê có thế phẫu thuật được trong vòng dưới 2 phút. Nếu để khởi mê ở người bệnh không được tiền mê, có thể hít sevofluran tới nồng độ 8%.

Duy trì mê

Độ mê cho phẫu thuật có thể duy trì với nồng độ sevotluran ờ 0,5 – 3% có hoặc không có kèm N₂O.

Hồi tinh

Thời gian tỉnh lại thường ngắn sau khi gây mê bằng Sevoíluran. Vì vậy, người bệnh có thể yêu cầu các biện pháp giảm đau sớm sau khi phẫu thuật.

Người cao tuổi

MAC giảm theo sự tăng của độ tuổi. Nồng độ trung bình của sevofluran để đạt được MAC ở bệnh nhân 80 tuổi bằng khoảng 50% nồng độ yêu cầu cho bệnh nhân 20 tuổi.

Bệnh nhân nhi

Xin xem bảng giá trị MAC cho bệnh nhân nhi theo độ tuổi ở trên.

Cần làm gì khi một lần quên không dùng thuốc?

Fentanyl – Hameln 50mcg/ml giảm đau kiểu an thần và hỗ trợ an thần trong gây mê

Fentanyl – Hameln 50mcg/ml là gì Thuốc Fentanyl – Hameln 50mcg/ml là thuốc giảm đau thuộc...

27.000₫

• Khi bạn một lần quên không dùng thuốc, chỉ cần uống liều tiếp theo và tiếp tục dùng thuốc theo liệu pháp đã được khuyến cáo.
• Không được gấp đôi liều để bù vào liều đã quên.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Sevorane 250ml

Để tránh gặp phải những phản ứng phụ không mong muốn thì những đối tượng không nên sử dụng:

Không dùng ở người được biết là mẫn cảm với sevofluran và các thuốc gây mê đường hô hấp khác có chứa halogen (ví dụ: tiền sử rối loạn chức năng gan, sốt hoặc tăng bạch cầu không rõ nguyên nhân sau khi gây mê bằng một trong các thuốc này). Sevofluran cũng chống chỉ định ở người đã biết hoặc nghi ngờ có nhạy cảm do di truyền với chứng sốt cao ác tính. Sevofluran chống chỉ định ở bệnh nhân được chống chỉ định gây mê toàn thân.

Cảnh báo và thận trong khi sử dụng Thuốc Sevorane 250ml

Trong quá trình sử dụng Sevorane 250ml, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

Sevofluran có thể gây suy hô hấp, tình trạng có thể gia tăng do thuốc tiền mê hoặc các tác nhân gây suy hô hấp. Phai kiểm soát hô hấp và ho trợ nếu cần thiểt.

Chỉ những nhân viên được đào tạo mới được sử dụng sevoíluran để gây mê toàn thân, cẩn phái có ngay phương tiện đề duy trì đường thở, hô hấp nhân tạo, cung cấp oxy, hồi phục tuần hoàn.

Phải biết chính xác nồng độ sevofluran được cung cấp từ bình bốc hơi. Do các thuốc mê đường hô hấp khác nhau về đặc tính vật lý, chi các bình bốc hơi chuyên dùng cho sevofluran mới được sử dụng. Phương pháp gây mê phải được cá thể hóa dựa trên đáp ứng của bệnh nhân.

Hạ huyết áp và ức chế hô hấp tăng lên khi gây mê sâu.

Sốt cao ác tính

Ở một số người mẫn cảm, các thuốc gây mê đường hít mạnh, bao gom sevoíluran, có thể gây ra tăng chuyển hóa ở cơ xương, dẫn tới tăng cao nhu cầu oxy và hội chứng lâm sàng được biết là sốt cao ác tính. Hội chứng lâm sàng biểu hiện như tăng cacbon đi-ô-xit máu, và có thể bao gồm cả co cứng cơ, nhịp tim nhanh, thở nhanh, tím tái, loạn nhịp tim, và/hoặc huyểt áp không ổn định. Một số biểu hiện không đặc hiệu cũng có thể xuất hiện trong khi gây mê như thiểu o-xy trong mô, tăng cacbon đi-ô-xít máu bất thường và giảm lưu lượng máu.

Trong các thừ nghiệm lâm sàng, đã có báo cáo về 1 trường hợp sốt cao ác tính. Theo dõi hậu mãi cũng đã có các báo cáo về sốt cao ác tính, trong đó một số trường hợp tử vong.

Cách điều trị sốt cao ác tính gồm: loại bò chất gây phản ứng (ví dụ sevoíluran), tiêm tĩnh mạch natri dantrolene (tham khảo thông tin kê toa của thuốc tiêm tĩnh mạch natri dantrolence để có thêm thông tin), điều trị hỗ trợ. Điều trị này bao gồm nỗ lực đưa nhiệt độ cơ thể về bình thường, hỗ trợ hô hấp và tuần hoàn như được chi định, và xử lý các rối loạn thăng bằng kiềm toan bất thường bằng các dung dịch điện giải. Suy thận có thể xuất hiện chậm hơn, và nếu có thể, nên theo dõi và duy trì lưu lượng nước tiểu.

Tăng Kali máu trong giai đoạn trước và sau phẫu thuật

Sử dụng thuốc gây mê đường hít có liên quan đến một số hiểm trường hợp tăng kali máu dẫn đen loạn nhịp tim và tử vong ở bệnh nhi trong giai đoạn hậu phẫu. Bệnh nhân tiềm ẩn hay đang mắc bệnh thần kinh cơ, đặc biệt là loạn dưỡng cơ Duchenne dễ có nguy cơ bị tăng kali máu hơn. Sử dụng đồng thời succinylcholin có liên quan đến hầu hết, nhưng không phài tất cà các trường hợp trên. Những bệnh nhân này cũng bị tăng rõ rệt nồng độ creatinin kinase trong huyết thanh, và ở một số trường hợp, có thay đổi tương ứng trong nước tiểu với chứng myoglobin niệu. Mặc dù có biểu hiện tương tự như chứng sốt cao ác tính, nhưng không bệnh nhàn nào có dấu hiệu và triệu chứng cứng cơ hoặc tinh trạng tâng chuyền hóa. Khuyên nên điều trị can thiệp sớm và tích cực chứng tăng kali huyết và chống loạn nhịp, cũng như đánh giá sau đó đối với bệnh thần kinh cơ tiềm ẩn.

Đã nhận được các báo cáo đơn lè về kéo dài khoảng QT, rất hiếm khi liên quan tới xoắn đỉnh (trong một số trường hợp ngoại lệ, tử vong). Hết sức thận trọng khi sử dụng sevofluran cho bệnh nhân nhạy cảm.

Đã có các báo cáo đơn lẻ về loạn nhịp thất ớ bệnh nhân nhi mắc bệnh Pompe.

Cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc mê đường toàn thân, bao gồm cả sevofluran cho bệnh nhân có rối loạn ly lạp thể.

Bệnh gan

Rất ít trường hợp rổi loạn chức năng gan nhẹ, vừa và nặng hoặc viêm gan sau phẫu thuật có kèm hoặc không có vàng da được báo cáo trong quá trình lưu hành thuốc trên thị trường.

Cần tiến hành đánh giá lâm sàng khi sử dụng sevofluran trên nhũng bệnh nhân có vấn đê về gan hoặc điểu trị với các thuốc được biết đến là gây ra rối loạn chức năng gan (xem TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN).

Đã có báo cáo về sự phơi nhiễm trước đó với các thuốc gây mê hydrocarbon halogen, bao gồm sevofluran với khoáng thời gian ngan giữa hai lần có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan.

Chung

Trong khi duy trì mê nếu tăng nồng độ sevofluran sẽ làm giảm huyết áp phụ thuộc vào liều dùng. Sự giảm huyết áp quá mức có thể có liên quan tới độ sâu của gây mê, khi đó, có thể năng huyết áp. Lên bằng cách làm giảm nồng độ sevofluran hít vào. Phải có biện pháp chăm sóc đặc biệt khi chọn liều cho nhũng bệnh nhân bị giảm thể tích tuần hoàn, hạ huyết áp, hoặc điều hòa huyết động cho bệnh nhân… dựa trên việc sử dụng cùng các thuốc khác.

Cũng như với tất cả các thuốc gây mê, duy trì huyết động ổn định là quan trọng để tránh nhồi máu cơ tim cho các bệnh nhân bị bệnh mạch vành.

Thận trọng quan sát khi sử dụng sevofluran trong gây mê sản khoa do có tác dụng làm giãn cơ tử cung có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết tử cung (xem mục KHẢ NĂNG SINH SẢN, PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ).

Sự hồi phục sau khi gây mê toàn thân nên được đánh giá thận trọng, trước khi chuyên bệnh nhân khỏi phòng hồi sức. Gây mê bằng sevofluran tốc độ hồi tỉnh nhanh vì vậy có thể cần các biện pháp hỗ trợ giảm đau sau phẫu thuật.

Mặc dù bệnh nhân thường tĩnh trở lại sau vài phút khi gây mê bằng Sevofluran, ảnh hưởng cùa thuốc lên hoạt động trí óc trong 2-3 ngày sau khi gây mê chưa được nghiên cứu. Cũng như với các thuốc gây mê khác, các thay đổi nhỏ về tính khí có thể tồn tại trong vài ngày sau khi gây mê (xem mục TÁC ĐỘNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN IIÀNII MÁY MÓC). Sự hồi tỉnh nhanh ở trẻ em có thể liên quan đến việc kích động và không hợp tác (khoảng 25% trường hợp).

Thay thế chất hấp thụ CO₂ bị khô

Đã có một số trường hợp hiếm gặp về hiện tượng nóng quá mức, khói và/hoặc tự cháy trong máy gây mê khi dùng sevoíluran với chất hấp thụ co₂ bị khô, đặc biệt những chất chứa kali hỵdroxyd. Việc chậm nâng hoặc việc giảm một cách bất thường nồng độ Sevofluran hít vào so vói chương trình máy mê đã đặt có thể liên quan tới việc làm nóng quá mức buồng hấp thụ CO2.

Phản ứng tỏa nhiệt, sự gia tăng quá trình giảng hóa của Sevofluran và sự tạo thành các sàn phẩm giáng hóa xảy ra khi chất hấp thụ co₂ bị khô, chẳng hạn như do có dòng khí khô đi qua buồng hấp thụ co₂ một thời gian dài. Người ta đã thấy các sản phẩm giáng hóa cùa sevofluran (Methanol, formaldehyd. carbon monoxyd và các hợp chất giảng hóa A, B, c và D) trong vòng kín cúa mảy gây mê thực nghiệm khi sừ dụng chất hấp thụ co₂ khô và nồng độ sevofluran tối đa (8%) trong thời gian dài (> 2 giờ). Nồng độ formaldehyd đo được trong gây mê vòng kíwn (sử dụng chất hấp thụ có chứa natri hỵdroxyd) tương ứng với nồng độ có thể gầy kích ứng hô hấp nhẹ. Chưa biết các chất giáng hóa thấy được trong mô hình thỉ nghiệm này có liên quan như thế nào trên lâm sàng.

Khi bác sĩ nghi ngờ chất hấp thụ co₂ bị khô, phái thay chúng ngay trước khi dùng sevofluran. Chỉ thị màu của hầu hết các chất hấp thụ co₂ không phản ánh được mức độ khô, do đó không dược kết luận là chất hấp thụ co₂ không bị khô khi không thấy có sự đổi màu. Phải thường xuyên thay thế định kỳ chất hấp thụ co₂ dù màu của chúng có thay đổi hay không.

Suy thận

Do có ít bệnh nhân suy thận (nồng độ creatinin huyết thanh ban đầu > 1,5 mg/dL) được nghiên cứu, độ an toàn của sevofluran trên nhóm bệnh nhân này chưa được xác lập. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng sevofluran ớ bệnh nhân suy thận.

Phẫu thuật thần kinh và suy yếu thần kinh CO2

Ở nhũng bệnh nhân có nguy cơ tăng áp lực nội sọ (ICP), cần thận trọng khi sử dụng sevofluran kết hợp với biện pháp cơ học để giảm áp lực nội sọ (như tăng thông khí).

Động kinh

Rất ít trường hợp động kinh có liên quan đến sử dụng sevofluran được báo cáo.

Sử dụng sevofluran có liên quan đến xuất hiện các cơn co giật ở trẻ em, thanh thiếu niên cũng giống như người cao tuổi có và không có yếu tố nguy cơ. Trước khi dùng sevoíluran cho các bệnh nhản có nguy cơ co giật thì việc đánh giá lâm sàng là cần thiết. Nên hạn chế gây mê sâu ở trè em. LEG có thể cho phép tối ưu hóa liều sevofluran và giúp tránh sự gia tăng cơn co giật ở bệnh nhân có khuynh hướng co giật.

Trẻ em

Việc sử dụng sevofluran có liên quan đen các cơn co giật. Nhiều trường hựp đã xảy ra ờ thanh thiếu niên và trè em từ 2 tháng tuổi trở lên, hầu hết trong số này không mang yếu tố nguy cơ. Trước khi dùng sevoíluran, cần tiến hành đánh giá lâm sàng ở bệnh nhán có nguy cơ co giật.

Rối loạn trương lực vận động ở trẻ em đã được quan sát thấy (xem mục TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUÔN).

Những thận trọng đặc biệt khi sử dụng

Sừ dụng các bình bốc hơi đặc biệt có chia độ dành riêng cho sevofluran có thiết kế hệ thống “phễu đồ thuốc” (“key filling”) thiết kế riêng cho bình bốc hơi sevofluran hoặc các hệ thống bốc hơi tương tự dành cho sevofluran.

Chất hấp thụ carbon dioxyd không được để khô khi sử dụng bình bốc hơi. Một vài thuốc gây mê hô hấp nhóm halogen đã được báo cáo có tương tác với chất hấp phụ carbon dioxyd khô tạo thành carbon monoxyd. Tuy nhiên, đê giảm thấp nhất nguy cơ tạo thành carbon monoxyd trong vòng kín của máy thờ và khà năng tăng nồng độ carboxyhemoglobin, chất hấp phụ CO2 phải không được làm khô. Đã có một số trường hợp hiếm gặp về hiện tượng nóng quá mức, khói và tự cháy trong mày gây mê khi dùng sevofluran với chất hấp thụ co₂ bị khô. Neu nghi ngờ chất hấp thụ co₂ bị khô, nên thay chúng ngay.

Bất kỳ thành phần nào của thuốc chưa được sứ dụng hoặc chất thải nên được xử lý đúng theo quy định.

Sử dụng thuốc Sevorane 250ml cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Sevotluran có tác dụng làm giãn cơ tử cung, có thể làm tăng xuất huyết tử cung đã được báo cáo trong một nghiên cứu sử dụng sevotluran trong thời điểm kết thúc cúa thai kỳ. Sử dụng gây mê trong giai đoạn chuyển dạ và sinh đã được giới hạn tại một nghiên cứu nhỏ trong mố lấy thai.

Nghiên cứu sinh sản trên chuột và thỏ ở mức liều lên đến MAC cho thay không có bằng chứng về sevoíluran gây suy giảm khả năng sinh sán hoặc tồn hại cho thai nhi. Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có đối chứng tốt trên phụ nữ mang thai. Do đó, sevofluran chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ khi thật sự cần thiết.

Giai đoạn chuyển dạ và sinh

Trong một thử nghiệm lâm sàng, độ an toàn của sevofluran đã được chúng minh cho các bà mẹ và trẻ sơ sinh khi dùng gây mê để mổ lấy thai. Độ an toàn của sevofluran trong sinh tự nhiên chưa được xác minh.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ sevofluran hoặc chất chuyển hóa cùa nó có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do không có thông tin nào được ghi chép, cần khuyên các bà mẹ tránh cho con bú trong vòng 48 giờ sau khi dùng sevoíluran và loại bỏ lượng sữa tiết ra trong thời gian này.

Khả năng sinh sản

Nghiên cứu sinh sản trên chuột và thỏ ở mức liều lên đến 1 MAC cho thay không có bằng chứng về sevofluran gây suy giảm khả năng sinh sản.

Ảnh hưởng của Thuốc Sevorane 250ml lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Cũng như với các thuốc mê khác, cần thông báo cho người bệnh rõ sau khi gây mê toàn thân cần tránh làm trong một thời gian những công việc đòi hỏi sự tỉnh táo về linh than, ví dụ lái xe vận hành các máy móc. Người bệnh không được phép lái xe trong một khoảng thời gian thích hợp sau khi gây mê bằng sevofluran.

Tương tác, tương kỵ của thuốc Sevorane 250ml

Tương tác giữa thuốc Sevorane 250ml với các thuốc khác

Cần trọng khi sử dụng các thuốc kích thích thần kinh giao cảm beta như isoprenalin và các thuốc kích thích giao cảm cả alpha lẫn beta như adrenalin và noradrenalin trong khi sử dụng thuốc gây mê isofluran, do nguy cơ nhịp nhanh thất.

Các thuốc ức chế MAO không chọn lọc: nguy cơ cơn cấp trong khi phẫu thuật. Nói chung, khuyến cáo ngừng điều trị các thuốc này trước khi phẫu thuật 2 tuần.

Sevoíluran có thế làm giám huyết áp đáng kề ở bệnh nhân đang điều trị với các thuốc chẹn calci, đặc biệt là các dẫn xuất dihydropyridin.

Cần trọng khi sử dụng đồng thời các thuốc chẹn calci với các thuốc gây mê hô hấp do các thuốc này cùng có tác dụng không tốt đến co thất cơ tim.

Sừ dụng đồng thời succinylcholin với các thuốc gây mê hô hấp có liên quan tới sự tăng hiếm có nồng độ kali huyết thanh, dẫn tới loạn nhịp tim và tử vong cho bệnh nhi trong thời gian hậu phẫu.

Sevofluran được chứng minh là an toàn và hiệu quả khi sừ dụng đồng thời với nhiều loại thuốc thường dùng trong các cuộc phẫu thuật như các thuốc tác dụng lên hệ thần kinh trung ương, thuốc tác dụng trên hệ thần kinh tự chủ, thuốc giãn cơ xương, kháng sinh bao gồm nhóm aminoglycosid, hormon và các chất thay thế tống hợp, các chế phẩm từ máu và các thuốc tim mạch, bao gồm epinephrin.

Epinephrin/Adrenalin

Sevoíluran tương tự isofluran cũng làm cho cơ tim nhạy cảm với tác dụng gây loạn nhịp của adrenalin ngoại sinh.

Thuốc kích thích thần kinh giao cảm gián tiếp

Sử dụng đồng thời sevofluran và các chất kích thích thần kinh giao cảm gián tiếp (amphetamin, ephedrin) có nguy cơ gây tăng huyết áp cấp tính.

Thuốc ức chế beta giao cảm

Sevofluran có thể làm tăng tác dụng tính co bóp, tính tự động, tính dẫn truyền âm tính của thuốc chẹn beta (bằng việc ức chế cơ chế bù trừ cơ tim).

Verapamil

Khi sử dụng đồng thời verapamil và sevofluran đã quan sát thấy sự giảm tính dẫn truyền nhĩ thất.

Barbiturat

Sevofluran tương thích với barbiturat nên được sử dụng phổ biến trong phẫu thuật.

Benzodiazepin và opioid

Các thuốc nhóm benzodiazepin và opioid được cho là có thể làm giảm nồng độ tổi thiểu trong phế nang (MAC) của sevofluran theo cơ chế tương tự như với các thuốc gây mê đường hô hấp khác. Sevofluran tướng thích với benzodiazepin vỊ nhóm opioid nên được sử dụng phổ biến trong phẫu thuật.

Các opioid như alfetanil và sufetail khi kết hợp với sevofluran có thể làm giảm cá nhịp tim, huyết áp và nhịp thở.

Các chất gây cảm ứng enzyme CYP2E1

Các chế phẩm thuốc và các chất làm tăng hoạt tính của isoenzym CYP2E1 cytochrom P450, như isoniazid và rượu, có thế làm tăng chuyền hóa sevofluran dẫn đến sự gia tăng đáng kể nồng độ florid trong huyết tương. Sử dụng kết hợp sevofluran và isoniazid có khà năng làm tăng độc tính trên gan của isoniazid.

St John’s Wort

Ờ các bệnh nhân điều trị dài ngày với St John’s Wort đã có trường hợp được báo cáo hạ huyết áp nặng và kéo dài thời gian tinh mê sau khi gây mê bằng thuốc mê dẫn chất halogen đường hít.

Nitơ oxyd

Như các thuốc mê khác là dẫn xuất halogen dễ bay hơi, MAC cùa sevofluran giảm khi dùng kết họp với nitơ oxid. Giá trị MAC giảm xấp xỉ 50% ở người lớn và xấp xỉ 25% ờ bệnh nhi.

Các thuốc phong bế thần kinh – cơ

Giống như các thuốc gây mê đường hô hấp khác, sevoíluran ảnh hưòng đến cường độ và thời gian phong bế thần kinh – cơ của các thuốc làm mềm cơ không khử cực. Khi dùng bổ sung thuốc gây mê alfentanil-NjO, sevofluran làm tăng khả năng phong bế thần kinh – cơ cùa các thuốc như vecuronium, pancuronium hoặc atracurium. Việc điều chinh liều lượng các thuốc giãn cơ khi dùng với sevofluran tưong tự như với isoíluran. Hiệu quả của sevofluran trên succinylcholin và thời gian khư cực phong bề thần kinh – cơ chưa được nghiên cứu.

Việc giám liêu dùng của các thuốc phong be than kinh – cơ trong quá trình gây mê có thê làm chậm quá trình đạt đến điều kiện thích hợp để đặt nội khí quản hoặc không đủ giãn cơ bởi tác dụng quan sát được của các thuốc giãn cơ là một vài phút sau khi bắt đầu dùng sevofluran.

Trong số những thuốc khử cực, tương tác của các thuốc vecuronium, pancuronium và atracurium dã được nghiên cứu. Khi không có hướng dẫn cụ thể: (1) để đặt nội khí quán, không giảm liều các thuốc giãn cơ không khử cực; (2) trong quá trình duy trì gây mê, liều thuốc giãn cơ không khứ cực có thể dược giảm so với khi gây mê bằng N₂O/opioid. Việc tăng thêm liều thuốc giãn cơ nên được dựa trên các đáp ứng khi kích thích thần kinh.

Cũng như các thuốc khác, có thẻ dùng những nồng độ sevofluran thấp hơn sau khi dùng một thuốc mê đường tĩnh mạch (như propofol).

Nồng độ florid trong huyết tương gia tăng dáng kể khi tăng hoạt tính của CYP2E1.

Tương kỵ của thuốc

Sevofluran ổn định khi bảo quản dưới những điều kiện ánh sáng phòng bình thường. Sevofluran không bị giáng hóa đáng kể khi có mặt cùa acid mạnh hoặc nhiệt độ cao. Sevoíluran không ăn mòn thép không rỉ, đồng thau, nhôm, đồng thau mạ nickcn, đồng thau mạ chrom, hoặc hợp kim đồng -berili.

Sự giáng hóa hóa học có thế xảy ra trong lúc chất gây mê tiếp xúc với chất hấp phụ CƠ2 trong máy gây mê. Khi dược sừ dụng như được hướng dẫn với chất hấp phụ mới, sự giáng hóa của sevofluran là tối thiểu, và những chất giáng hóa không phát hiện được hoặc không có độc tính. Sự giáng hóa của sevofluran và sự tạo nên những chất giáng hóa sau dó bị tăng cường bởi sự tăng nhiệt độ các chất hấp phụ hấp phụ CO2 bị khô (đặc biệt chất chứa kali hydroxyd như Bralymc®), sự tăng hàm lượng sevofluran và giảm dòng khi mới.

Sevofluran có thể bị giáng hóa bởi chất kiềm theo 2 con đường. Ban đầu nó bị mất hydroíluorid và tạo thành p entail uoroiso pro panyl fluoromethyl ether (PIFE hoặc thường gọi là hợp chất A). Sự giáng hóa bằng con đường thứ 2 cứa sevofluran chỉ xuất hiện khi chất hấp phụ co₂ bị khô dẫn đến sự phân tách của sevofluran thành hexafluoro isopropanol (HFIP) và formaldehyd. EIF1P là một chất không có hoạt tính, không có độc tính với gen, bị glucoronid nhanh, đào thai được và có độc tính tương tự sevofluran. Formaldehyd có mặt trong suốt các quá trình chuyến hóa bình thường. Khi tiếp xúc với chất hấp phụ bị quá khô, formaldehyd có thế bị giáng hóa thành methanol và formate. Formate có thể tham gia sự tạo thành carbon monoxyd khi ở nhiệt độ cao. Methanol có thể phản ứng với hợp chất A để tạo nên sản phẩm phụ chứa methoxy là hợp chất B. Hợp chất B có thể loại tiếp HF để tạo thành hợp chất C, D và E. Với những chất hấp phụ bị quá khô, đặc biệt những chất chứa kali hỵdroxyd (như Bralyme®), có thể xảy ra sự tạo thành của formaldehyd, methanol, carbon monoxyd, hợp chất A và có lẻ cả một số chất giáng hóa của nó, hợp chất B, C, và D.

Sự giảng hóa của acid Lewis

Ít nhất 300 ppm nước được thêm vào như một chất ức chế acid Lewis. Sevorane không có thêm bất kỳ thành phần hoặc chất ổn định hóa học khác.

Tác dụng phụ của thuốc Sevorane 250ml

Trong quá trình sử dụng Sevorane 250ml thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

Tóm tắt về tính an toàn

Giống như tất cả các thuốc gây mê mạnh đường hô hấp, sevoíluran có thể gây ức chế tim – hô hấp phụ thuộc liều dùng. Hầu hết các tác dụng phụ đều ở mức độ nhẹ hoặc trung bình và diễn ra trong thời gian ngắn. Trường hợp buồn nôn, nôn và mê sảng trong thời kỳ hậu phẫu, di chứng chung của phẫu thuật và gây mê toàn thân, có thể xảy ra do gây mê đường hô hấp, do các thuốc khác dùng trong và sau phẫu thuật, và do đáp ứng của bệnh nhân trong quá trình phẫu thuật.

Các phản ứng có hại được báo cáo nhiều nhất là:

Ở người lớn: hạ huyết áp, buồn nôn và nôn;

Ở người cao tuổi: chậm nhịp tim, hạ huyềt áp và buồn nôn;

Ở trẻ em: kích động, ho, buồn nôn và nôn.

Tóm tất bằng bằng biểu các tác dụng không mong muốn

Tất cả các phản ứng bất lợi ít nhất có thể liên quan đển sevofluran từ thứ nghiệm lâm sàng và trong quá trình lưu hành thuốc, được trình bày trong bằng dưới đây theo phân loại hệ cơ quan MedDRA, thuật ngữ và tần suất xảy ra biến cố. Các nhóm tần suất được sử dụng là: rất thường gặp (> 1/10); thường gặp (>1/100 và <1/10); ít gặp (>1/1000 và <1/100); hiếm gặp (>1/10 000 và <1/1000); rất hiếm gặp (<1/10,000), bao gồm những báo cáo riêng lẻ, Các phản ứng bất lợi trong quá trình lưu hành được báo cáo tình nguyện từ một nhóm người khống rõ tỷ lệ phơi nhiễm. Do đó, không thể ước lượng được tỷ lệ thực lệ của phản ứng bất lợi và tần suất là “chưa biết”. Loại, mức độ nghiêm trọng và tần suất các biến cố bất lợi xuất hiện ở nhũng bệnh nhân sử dụng sevofluran được so sánh với các biến cố bất lợi ở các bệnh nhân dùng thuốc tương tự.

*Xem mục TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN – Mô tả các tác dụng không mong muốn đặc trưng.

²Xem mục CẢNH BÁO VẢ THẬN TRỌNG.

^sXem mục TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN – Đối tượng trẻ em.

⁴Hiếm các trường hợp ngừng tim khi sừ dụng sevoíluran được báo cáo sau khi lưu hành.

’Một vài trường hợp thay đỗi trong thời gian ngắn các xét nghiệm chức năng gan đã được báo cáo với sevoíluran và các thuốc tương tự.

⁶Nồng độ florid vô cơ trong máu tăng mong một thời gian ngan có thề xảy ra trong và sau khi gây mê bằng sevofluran. Xem mục Mô tả các tác dụng không mong muốn đặc trưng.

Mô tả các tác dụng không mong muốn đặc trưng

Việc nồng độ florid vô cơ trong máu tăng trong một thời gian ngăn có thể xáy ra trong và sau khi gây mê bằng sevofluran. Nồng độ florid vô cơ nhìn chung đạt đình trong 2 giờ khi kết thúc dùng sevofluran và quay trở lại ở mức trước khi phẫu thuật trong vòng 48 giờ. Trong các thử nghiệm lâm sàng, nồng độ florid tăng lên không có liên quan đến sự suy giảm chức năng ở thận.

Hiếm các báo cáo về trình trạng viêm gan sau phẫu thuật. Thêm vào đó, cũng hiếm các báo cáo sau khi lưu hành thuốc về tình trạng suy gan và hoại tử tế bào gan liên quan đến việc sử dụng thuốc gây mê đường hít mạnh, bao gom sevoíluran. Tuy nhiên, sự ảnh hưởng và mối liên quan thực sự của sevofluran tới các trường hợp trên chưa được thiết lập một cách chắc chắn (xem mục CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG).

Hiếm các báo cáo về phản ứng mẫn cảm (bao gồm viêm da tiếp xúc, phát ban, khó thở, thở khò khè, tức ngực, phù mặt, hoặc phản ứng quá mẫn), đặc biệt liên quan đến sự phơi nhiễm nghề nghiệp kéo dài khi sử dụng tác nhân gây mê đường hít, bao gồm sevofluran.

Ở một số trường hợp mần cảm, các thuốc gây mê đuờng hít mạnh, có thể gây ra tăng chuyển hóa ở cơ xương, dẫn tới tăng cao nhu cầu oxy và hội chứng lâm sàng được biết là sốt cao ác tính (xem mục CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG).

Trẻ em

Việc sử dụng sevofluran có liên quan dến các cơn co giật. Nhiều trường hợp đã xảy ra ở thanh thiêu niên và trẻ em từ 2 tháng tuổi trớ lên, hầu hết trong số này không mang yếu tố nguy cơ. Trước khi dùng sevotluran, cần tiến hành đánh giá lâm sàng ở bệnh nhân có nguy cơ co giật (xem mục CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG).

Báo cáo tác dụng không mong muốn:

Việc báo cáo tác dụng không mong muốn sau khi thuốc dược lưu hành là quan trọng, giúp tiếp tục kiếm soát sự cân bằng lợi ích/nguy cơ khi sử dụng thuốc. Nhân viên y tế cần báo cáo bất kỳ tác dụng không mong muốn nào của thuốc theo hệ thống báo cáo của quốc gia.

Thông báo ngay cho bác sỹ hoặc dược sỹ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Nếu quá liều, cần ngừng thuốc ngay, dam bào thông đường thở, bắt đầu thông khí hỗ trợ hoặc thông khí có kiểm soát với oxy tinh khiết và duy trì chức năng tim mạch thích hợp.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

• Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
• Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
• Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Tác dụng lâm sàng của sevofluran thay đổi nhanh theo nồng độ hít vào.

Tác dụng trên hệ tim mạch

Cũng như các thuốc gây mê đường hít khác, sevotlưran ức chế chúc năng tim mạch tương ứng với liều lượng. Trong một công trình nghiên cứu trên người tình nguyện, nếu tăng nồng độ sevofluran, thì sẽ giảm huyết áp trung bình, nhưng không có thay đổi về nhịp tim. Trong nghiên cứu này sevofluran không có ảnh hưởng tới nồng độ noradrenalin trong huyết tương.

Tác dụng trên hệ thần kinh

Không quan sát thấy các cơn động kinh trong chương trinh nghiên cứu lâm sàng.

Ở người bệnh có áp lực nội sọ (ICP) bình thường, sevofluran rất ít có tác dụng trên 1CP vả trên sự đáp ứng với co₂. Độ an toàn của sevofluran chưa được nghiên cứu trên người bệnh có tăng 1CP. Với người bệnh có nguy cơ tăng ICP, càn sừ dụng sevofluran thận trọng, phối hợp với các phương pháp giảm 1CP, ví dụ tăng thông khí.

Đặc tính dược động học

Độ tan kém của sevofluran trong máu dẫn đến nồng độ thuốc trong phe nang tàng nhanh vào lúc khời mê và giảm nhanh sau khi ngừng hít thuốc mê.

Ở người, < 5% lượng scvoíluran bị chuyển hóa. Sự thải trừ nhanh của sevofluran qua phổi làm hạn chế lượng thuốc tham gia chuyển hóa. Sevofluran bị khử fluor nhờ cytochrom P₄jo(CYP) 2E1, tạo ra chất chuyển hoá hexafluoroisopropanol (HFIP) và giãi phóng tluorid vô cơ và co₂ (hoặc một đoạn có một carbon). HF1P sau đó sẽ liên hợp nhanh với acid glucuronic và thài trừ qua nước tiểu.

Chuyển hóa của sevofluran có thể tăng lên khi phối hợp với các chất gây cảm ứng CYP 2E1 (như isoniazid và ethanol) nhưng sevofluran không bị cảm ứng bởi barbiturat.

Có thể xảy ra tăng nhất thời fluorid vô cơ trong huyết thanh trong khi và sau khi gây mê bằng sevotluran. Thông thường, nồng độ định của fluorid vô cơ đạt được trong vòng 2 giờ sau khi kết thúc gây mê và trong vòng 48 giờ sẽ trở về mức trước khi phẫu thuật.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Nghiên cứu trên động vật cho thấy chu trình gan, thận vẫn được duy trì tốt khi sử dụng sevotluran.

Scvofluran làm giảm tốc độ tiêu thụ oxy của não (CMRO₂) tương tự như isofluran. ở nồng độ 2,0 MAC, làm giảm khoảng 50% CMROo. Nghiên cứu trên động vật đã chứng minh rằng, sevofluran không ảnh hưởng đáng kể lên sự tưới máu não.

Ở động vật, sevofluran cản trở đáng kể việc chụp điện não đồ (EEG) so với cùng liều isofluran. Không có bang chứng cho thấy sevofluran liên quan đến cơn động kinh khi nồng độ CO₅ bình thường hoặc giảm. Ngược với enfluran, phép thử để tạo ra hoạt động EEG dạng động kinh trong quá trình thiếu CO₂ máu khi dùng kích thích ốc tai theo nhịp thì cho kết quả âm tính.

Nghiên cứu trên chuột cho thấy, hợp chất A gây độc với thận ở nồng độ 50-114 ppm bong khoảng 3 giờ. Biểu hiện của nhiễm độc đặc trưng là hoại tử các tế bào đơn lẻ của ống lượn gần. Cơ chế gây độc tính còn chưa được biết rõ và sự liên quan đến độc tính trên người chưa được thiết lập. So sánh ngưỡng độc với thận trên người của chất liên quan hợp chất A, dự đoán ngưỡng độc là 150-200 ppm. Nồng độ hợp chất A tìm thấy trong thực hành lâm sàng thường quy trung bình là 19 ppm ở người lớn (lớn nhất là 32 ppm) khi sử dụng với sô-đa như chất hấp thụ co₂.

Hướng dẫn sử dụng

Một số thuốc gây mê chứa halogen đã được báo cáo là tương tác với chất hấp thụ co₂ khô tạo ra co. Đến nay chưa có chứng cớ là phản ứng này xảy ra với sevotluran. Tuy vậy, để làm giảm nguy cơ tạo thành co trong hệ thống thở kín và khả năng có thể tăng hàm lượng Carboxy-hemoglobin, không dược để khô các chất hấp thụ co_2.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc L Sevorane 250ml

• Không nên dùng Thuốc Sevorane 250ml quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
• Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
• Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
• Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Sevorane 250ml

Thuốc Sevorane 250ml được bào chế dưới dạng dung dịch hít, được đựng trong chai hợp vệ sinh, bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng. Mặt trước có in tên thuốc màu xanh, bên dưới có dải màu vàng in số 250ml màu xanh, góc bên cạnh có in hình vuông màu vàng bên trong có tích v màu xanh và hai mặt có in thông tin chi tiết về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng, ….

Lý do nên mua Sevorane 250ml tại nhà thuốc

1. Cam kết sản chính hãng.
2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Sevorane 250ml

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 1 chai 250ml, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Khối lượng tịnh: 150g.

Dạng bào chế: dung dịch hít.

Thuốc Sevorane 250ml mua ở đâu

Thuốc Sevorane 250ml có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc, hoặc quý vị có thể đặt hàng ngay trên các trang web. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

• Nhà thuốc THÂN THIỆN
• Hotline: 0916893886
• Website: nhathuocthanthien.com.vn
• Địa chỉ CS1: Số 10 ngõ 68/39 đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
• Địa chỉ CS2: Thửa đất số 30, khu Đồng Riu, đường Vạn Xuân, thôn Cựu Quán, xã Đức Thượng, huyện Hoài Đức, Hà Nội

Thuốc Sevorane 250ml giá bao nhiêu

Thuốc Sevorane 250ml có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 1 chai. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệnh nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép xác nhận từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành:  VN-20637-17

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty sản xuất: Abbvie S.r.l.

Địa chỉ: S.R.148 Pontina km 52, SNC – Campoverde Di Aprilia 04011 (LT) Italy.

Xuất xứ

Italy