X

SẢN PHẨM ĐƯỢC ĐĂNG KÝ TẠI BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Thông tin từ:

Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)

Xem thông tin đầy đủ tại Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Thông tin đăng ký từ Bộ Y tế Cục Quản lý Dược như sau:

Số giấy phép lưu hành (GPLH)
  • 893110048423
  • (SĐK cũ: VD-17754-12)
Ngày hết hạn SĐK
  • 24/03/2028
Tên thuốc
  • Shinclop
Thông tin hồ sơ gia hạn
  • Mã hồ sơ gia hạn: TN-44256
  • Ngày tiếp nhận hồ sơ gia hạn: 06/09/2019
Hoạt chất
  • Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat)
Hàm lượng
  • 75mg
Số quyết định
  • 198/QĐ-QLD
Năm cấp
  • 24/03/2023
Đợt cấp
  • 183
Dạng bào chế
  • Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
  • Hộp 3 vỉ x 10 viên
Tiêu chuẩn
  • USP 43
Tuổi thọ
  • 36
Thông tin công ty đăng ký
  • Công ty: Công ty TNHH dược phẩm Shinpoong Daewoo
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 13, đường 9A, KCN Biên Hòa II, P. An Bình, TP. Biên Hòa, Đồng Nai
Thông tin công ty sản xuất
  • Công ty: Công ty TNHH dược phẩm Shinpoong Daewoo
  • Nước: Việt Nam
  • Địa chỉ: Số 13, đường 9A, KCN Biên Hòa II, P. An Bình, TP. Biên Hòa, Đồng Nai
Tài liệu công bố thay đổi bổ sung

Hướng dẫn tra cứu thông tin số đăng ký và mẫu nhãn thuốc đã được cấp phép trên trang web của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược

Bước 1: Sao chép và truy cập website

Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Bước 2: Tra cứu

  1. Dán dãy số GPLH vừa sao chép vào ô tra cứu
  2. Nhấn “Tìm kiếm” để hiển thị thông tin.

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:

  • Thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm y tế: VD-, VN-, VS-, GC-,...
  • Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: TCT-, VCT-, VNCT-,...

Bước 3: Kiểm tra thông tin đối chiếu

Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi theo lô hàng

Shinclop 75mg điều trị hội chứng mạch vành cấp tính

207 đã xem

Giá liên hệ

Thuốc kê đơn

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.

Xuất xứ Việt Nam
Quy cách Hộp 3 vỉ x 10 viên
Thương hiệu Shinpoong Daewoo
Chuyên mục
Số đăng ký
VD-17754-12
Nhà sản xuất Công ty TNHH dược phẩm Shinpoong Daewoo
Hoạt chất Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat)
Thành phần

Thuốc Shinclop 75mg được sản xuất trực tiếp tại Việt Nam, là sản phẩm của Công Ty TNHH dược phẩm Shingpoong Daewoo. Được cấp phép bởi cục quản lý dược – Bộ Y tế. Thuốc có tác dụng dùng để điều trị dự phòng biến cố huyết khối do xơ vữa ở bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim, kết hợp aspirin trên bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp tính.

Tìm cửa hàng Mua theo đơn
Chat với dược sĩ Tư vấn thuốc & hỏi đáp
Sản phẩm đang được chú ý, có 4 người thêm vào giỏ hàng & 14 người đang xem
Cam kết hàng chính hãng
Đổi trả hàng trong 30 ngày
Xem hàng tại nhà, thanh toán
Hà Nội ship ngay sau 2 giờ

Chỉ định của Thuốc Shinclop 75mg

Shinclop 75mg được chỉ định điều trị

  • Kết hợp aspirin trên bệnh nhân bị hội chứng mạch vành cấp tính: đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q, nhồi 2 máu cơ tim cấp có ST chênh lên có điều trị bằng thuốc tiêu sợi huyết;

  • Dự phòng biến cố huyết khối do xơ vữa ở bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim (từ vài ngày đến ít hơn 35 ngày), đột quỵ do thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày đến ít hơn 6 tháng) hoặc bệnh động mạch ngoại biên.

Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.

Thành phần của Thuốc Shinclop 75mg

Thuốc Shinclop 75mg bao gồm những thành phần chính như là

Hoạt chất: Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg.

Tá dược: Low substituted hydroxypropylcellulose, flowlac, crospovidone, povidone, talc, colloidal silicon dioxyd, magnesi stearat, màu hồng Opadry AMB 80W44094.

Hướng dẫn sử dụng Thuốc Shinclop 75mg

Thuốc Shinclop 75mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng. 

Cách dùng

Thuốc Dùng theo đường uống

Liều dùng

Người lớn và người già:

  • Dự phòng biến cố huyết khối do xơ vữa: 75mg x 1 lần/ngày, dùng trong hay ngoài bữa ăn.
  • Hội chứng mạch vành cấp tính: liều khởi đầu 300mg duy nhất trong ngày đầu tiên, sau đó tiếp tục 75mg, ngày 1 lần, kèm aspirin 75 – 325 mg/ngày.

Bệnh nhân > 75 tuổi: không dùng liều khởi đầu.

Trẻ em và thiếu niên: Chưa có dữ liệu về sự an toàn và hiệu quả của thuốc đối với đối tượng này.

Chống chỉ định sử dụng Thuốc Shinclop 75mg

  • Suy gan nặng.
  • Đang Có chảy máu bệnh lý như loét tiêu hóa hoặc xuất huyết nội sọ.
  • Quá mẫn với Clopidogrel hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Thuốc Shinclop 75mg

Platarex 75mg điều trị trong phòng ngừa biến cố huyết khối động mạch
Chỉ định của Platarex 75mg Platarex 75mg được chỉ định Clopidogrel được chỉ định trong phòng...
0₫

Trong quá trình sử dụng Thuốc Shinclop 75mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:

  • Do nguy cơ xuất huyết và các tác dụng phụ về huyết học, nên nhanh chóng thực hiện ngay việc đếm tế bào máu và/hoặc các xét nghiệm thích hợp khi thấy triệu chứng lâm sàng gợi ý xuất huyết. Thận trọng khi dùng clopidogrel ở người bệnh có nguy cơ xuất huyết như chấn thương, phẫu thuật.
  • Nên ngưng clopidogrel 7 ngày trước phẫu thuật.
  • Nếu dùng clopidogrel (đơn độc hay kết hợp với ASPIRIN) dài hạn hơn bình thường thì phải ngưng dùng khi xuất hiện chảy máu và thông báo LG cho bác sĩ. Người bệnh nên thông báo cho bác sĩ và nha sĩ biết là đang dùng clopidogrel trước khi hẹn lịch phẫu thuật hay khi dùng thuốc mới.
  • Thận trọng khi dùng clopidogrel ở người suy thận, ở những bệnh nhân bệnh gan vừa là những người có thể tạng bị chảy máu.
  • Không nên bắt đầu điều trị với clopidogrel trong vài ngày đầu sau khi bị nhồi máu cơ tim cấp tính.
  • Không khuyến cáo dùng clopidogrel ở bệnh nhân bị đột quỵ do thiếu máu cục bộ cấp tính (dưới 7 ngày).
  • Clopidogrel làm kéo dài thời gian chảy máu, thận trọng khi dùng ở người bệnh bị sang thương có xu hướng xuất huyết (đặc biệt là xuất huyết dạ Vì dày-ruột và xuất huyết nội nhãn).
  • Người không dung nạp galactose, khiếm khuyết lactase Lapp hay kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Sử dụng Thuốc Shinclop 75mg cho phụ nữ có thai và cho con bú

Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về tính an toàn của thuốc trên phụ nữ có thai. Vì vậy, không khuyến cáo dùng clopidogrel khi mang thai.

Không biết clopidogrel có tiết vào sữa người hay không. Các thử nghiệm trên động vật cho thấy, clopidogrel được tiết vào sữa thú. Vì vậy, không nên cho con bú khi điều trị với clopidogrel.

Ảnh hưởng của Thuốc Shinclop 75mg lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Clopidogrel không ảnh hưởng lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc

Tương tác, tương kỵ của Thuốc Shinclop 75mg

  • Clopidogrel không thay đổi dược động học của digoxin, theophyllin
  • Aspirin, heparin: có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi phối hợp.
  • Thuốc tiêu sợi huyết: Chưa có dữ liệu về tính an toàn khi phối hợp.
  • Thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs): Có thể làm tăng nguy cơ chảy máu dạ dày ruột.
  • Không có tương tác có ý nghĩa lâm sàng về mặt dược lực học khi kết hợp với atenolol hoặc nifedipin, hoặc khi dùng phối hợp cả 3 thuốc.
  • Thuốc kháng acid không làm thay đổi thời gian hấp thu của clopidogrel.
  • Warfarin, thuốc ức chế thụ thể glycoprotein lb/Illa: Có thể làm tăng cường độ xuất huyết.
  • Hoạt tính của clopidogrel cũng không bị ảnh hưởng nhiều khi kết hợp với phenobarbital, cimetidin hoặc oestrogen.
  • Chất chuyển hóa acid carboxylic của clopidogrel có thể ức chế hoạt tính của CYP450 2C9 nên có thể làm tăng nồng độ huyết tương của phenytoin, tolbutamid, NSAID (loại chuyển hóa bởi CYP450 209). Tuy nhiên, có thể kết hợp an toàn phenytoin, tolbutamid với clopidogrel.
  • Chưa thấy các tác dụng phụ có ý nghĩa lâm sàng nào khi kết hợp với các thuốc lợi tiểu, chẹn bêta, ức chế men chuyển, thuốc hạ cholesterol, vi thuốc giãn mạch vành, thuốc điều trị đái tháo đường (bao gồm insulin), thuốc chống động kinh, các hormon thay thế và thuốc đối kháng GP llb/Illa.

Tác dụng phụ của thuốc Shinclop 75mg

Trong quá trình sử dụng Shinclop 75mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:

  • Thường gặp: tụ máu, chảy máu cam; xuất huyết dạ dày-ruột, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu, thâm tím.
  • Ít gặp: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng bạch cầu ưa acid; xuất huyết nội sọ (vài trường hợp có thể gây tử vong), nhức đầu, dị cảm, chóng mặt; chảy máu mắt (kết mạc, nhãn cầu, võng mạc); loét dạ dày, ruột, viêm dạ dày, buồn nôn, ói mửa, táo bón, đầy hơi, ban, mẩn ngứa, xuất huyết da (ban xuất huyết); chứng huyết niệu, kéo dài thời gian chảy máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu.
  • Hiếm gặp: giảm bạch cầu, mệt mỏi, xuất huyết sau màng bụng.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ gặp phải khi sử dụng thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng: Quá liều clopidogrel có thể gây kéo dài thời gian chảy máu, dẫn đến biến chứng xuất huyết.

Xử trí: Nếu có xuất huyết, nên áp dụng các liệu pháp điều trị thích hợp. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu cần, nhanh chóng điều chỉnh 9 hiện tượng kéo dài thời gian chảy máu. Truyền tiểu cầu có thể làm mất tác dụng của clopidogrel.

Khi nào cần tham vấn bác sỹ

Cần tham vấn ý kiến bác sỹ khi:

  • Có bất kỳ phản ứng không mong muốn nào xảy ra.
  • Trẻ em dùng thuốc theo sự chỉ dẫn của bác sỹ.
  • Nếu bạn có thai hoặc đang cho con bú, tham vấn bác sỹ trước khi dùng thuốc.

Đặc tính dược lực học

Clopidogrel là một tiền dược, được chuyển hóa bởi enzyme CYP450 thành chất chuyển hoá có hoạt tính. Chất này có tác dụng ức chế chọn lọc sự gắn kết của adenosin diphosphat (ADP) vào thụ thể ở tiểu cầu, dẫn đến ức chế sự hoạt hóa phức hợp glycoprotein GPIIb/IIa, do đó, ức chế sự kết tập tiểu cầu.

Do sự gắn kết bị ức chế không hồi phục nên ảnh hưởng đến vòng đời còn lại của tiểu cầu và sự hồi phục chức năng bình thường của tiểu cầu Ho diễn ra với tỉ lệ không đổi.

Sự kết tập tiểu cầu gây bởi các tác nhân khác cũng bị ức chế vì clopidogrel ức chế sự khuếch đại quá trình hoạt hóa tiểu cầu do phóng thích ADP.

Đặc tính dược động học

Hấp thu: Sau khi uống liều đơn và lặp lại 75 mg/ngày, clopidogrel được hấp thu nhanh chóng. Nồng độ đỉnh trong huyết tương (khoảng 2,2 – 2,5 ng/ml) đạt được 45 phút sau khi dùng thuốc. Hấp thu tối thiểu là 50%, dựa trên sự bài tiết qua nước tiểu của chất chuyển hóa.

Phân bố: In vitro, clopidogrel và chất chuyển hóa chính trong huyết tương gắn kết thuận nghịch với protein huyết tương khoảng 98% và 94%.

Chuyển hoá: Clopidogrel được chuyển hóa chủ yếu tại gan thành dẫn xuất acid carboxylic không có hoạt tính (chiếm 85% các chất chuyển hoá trong huyết tương). Clopidogrel được chuyển hoá lần đầu thành chất chuyển hoá trung gian 2-0XO-clopidogrel rồi được chuyển hoá tiếp thành dẫn xuất thiol có hoạt tính. Chất này gắn kết nhanh chóng và thuận nghịch vào thụ thể ở tiểu cầu và gây ức chế sự kết tập tiểu cầu.

Thải trừ: khoảng 50% được bài tiết trong nước tiểu và gần 46% trong phân trong khoảng 120 giờ sau khi dùng thuốc. Thời gian bán thải của chất chuyển hóa chính trong huyết tương là 8 giờ sau khi dùng liều duy nhất và lặp lại.

Các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng Thuốc Shinclop 75mg

  • Không nên dùng Thuốc Shinclop 75mg quá hạn (có ghi rõ trên nhãn) hay khi có sự nghi ngờ về chất lượng thuốc.
  • Thuốc này chỉ dùng theo đơn của Bác sĩ.
  • Nếu cần thêm thông tin, hãy hỏi ý kiến Bác sĩ hoặc dược sĩ.
  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
  • Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Mô tả Thuốc Shinclop 75mg

Thuốc Shinclop 75mg được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu trắng + hồng. Tên sản phẩm màu đỏ, phía dưới in thành phần dược chất chính, phía dưới cùng in công ty sản xuất sản phẩm, phía trên góc tay trái in qui cách đóng gói sản phẩm. 2 bên in thành phần, công ty sản xuất sản phẩm.

Lý do nên mua Thuốc Shinclop 75mg tại nhà thuốc

  1. Cam kết sản chính hãng.
  2. Ngày sản xuất mới, hàng cam kết chất lượng.
  3. Hoàn tiền 100% nếu hàng kém chất lượng, hàng giả, hàng nhái.
  4. Giao hàng tận nơi, nhận hàng rồi mới thanh toán (COD).
  5. Được dược sỹ tư vấn miễn phí trong quá trình sử dụng để đạt hiệu quả tốt nhất.
  6. Đổi trả hàng trong 10 ngày nếu giao hàng không đúng như thông tin sản phẩm.
  7. Sản phẩm đều có giấy chứng nhận, hóa đơn đỏ.

Hướng dẫn bảo quản

Nên bảo quản ở những nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ từ dưới 30 độ C và để xa tầm tay của trẻ em.

Thời hạn sử dụng Thuốc Shinclop 75mg

36 tháng kể từ ngày sản xuất. Ngày sản xuất và hạn sử dụng được in trên bao bì sản phẩm.

Để đảm bảo sức khỏe thì không nên sử dụng sản phẩm đã quá hạn.

Quy cách đóng gói sản phẩm

Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

Thuốc Shinclop 75mg mua ở đâu

Thuốc Shinclop 75mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.

Đơn vị chia sẻ thông tin

  • Nhà thuốc THÂN THIỆN
  • Hotline: 0916893886
  • Website: nhathuocthanthien.com.vn
  • Địa chỉ: Số 83 phố Quan Hoa, phường Nghĩa Đô, Tp. Hà Nội.
  • Địa chỉ cũ: Số 10 ngõ 68/39, đường Cầu Giấy, phường Quan Hoa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.

Thuốc Shinclop 75mg giá bao nhiêu

Thuốc Shinclop 75mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.

Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.

Giấy phép từ Bộ Y Tế

Số đăng ký lưu hành: VD-17754-12

Đơn vị sản xuất và thương mại

Công ty TNHH Dược Phẩm Shinpoong Daewoo

Địa chỉ: Số 13, đường 9A, KCN Biên Hòa II, An Bình, Biên Hòa, Đồng Nai, Việt Nam

Xuất xứ

Việt Nam.

Thân thiện cam kết
Thân thiện cam kết
Miễn phí vận chuyển
Miễn phí vận chuyển
Giao nhanh 2 giờ
Giao nhanh 2 giờ
Đổi trả 30 ngày
Đổi trả 30 ngày
Sản phẩm này chỉ được sử dụng khi có chỉ định của Bác sĩ. Thông tin mô tả tại đây chỉ có tính chất tham khảo. Vui lòng xác nhận bạn là Dược sĩ, Bác sĩ & nhân viên y tế có nhu cầu tìm hiểu về sản phẩm.

Không hiển thị thông báo này lần sau.

0916893886 Messenger Flash Sale

(5h30 - 23h)