Thông tin từ: 
Đây là dữ liệu cấp số đăng ký lưu hành gốc theo các quyết định cấp số đăng ký (SĐK) lưu hành (chưa bao gồm các dữ liệu đã được đính chính, thay đổi, bổ sung, thu hồi giấy ĐKLH trong quá trình lưu hành)
| Số giấy phép lưu hành (GPLH) |
|
|---|---|
| Ngày hết hạn SĐK |
|
| Tên thuốc |
|
| Thông tin hồ sơ gia hạn |
|
| Hoạt chất |
|
| Hàm lượng |
|
| Số quyết định |
|
| Năm cấp |
|
| Đợt cấp |
|
| Dạng bào chế |
|
| Quy cách đóng gói |
|
| Tiêu chuẩn |
|
| Tuổi thọ |
|
| Thông tin công ty đăng ký |
|
| Thông tin công ty sản xuất |
|
| Tài liệu công bố thay đổi bổ sung |
Sao chép số giấy phép lưu hành (GPLH) từ bảng thông tin trên, sau đó vào website Dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế:

Số đăng ký là mã do Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép lưu hành cho từng loại thuốc. Số đăng ký là dãy số đứng sau chữ SĐK - các mã thường bắt đầu bằng:
Kiểm tra đầy đủ, đối chiếu các thông tin dựa trên kết quả được tìm kiếm.

Lưu ý: Thuốc này chỉ bán theo đơn của Bác sĩ, không bán Online, mọi thông tin trên Website chỉ mang tính chất tham khảo. Mời bạn Chat Zalo với Dược sĩ hoặc đến Nhà thuốc để được tư vấn.
| Xuất xứ | Đức |
| Quy cách | Hộp 3 vỉ x 10 viên |
| Thương hiệu | Berlin-Chemie AG |
| Chuyên mục | Đường tiêu hóa |
| Số đăng ký |
VN-18977-15
|
| Nhà sản xuất | - Cơ sở sản xuất: Berlin Chemie AG. - Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Berlin Chemie AG. |
| Hoạt chất | Otilonium bromide 40 mg |
| Thành phần | Otilonium bromide |
Spasmomen 40mg là một loại thuốc điều trị hội chứng đại tràng kích thích (IBS) do Berlin-Chemie AG (Menarini Group) sản xuất. Thuốc chứa hoạt chất otilonium bromide 40 mg, giúp làm giảm triệu chứng khó chịu như đau bụng, đầy hơi và tiêu chảy. Spasmomen 40mg là một lựa chọn hiệu quả và an toàn cho bệnh nhân IBS, được sử dụng phổ biến trên thế giới.
Spasmomen 40mg là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các triệu chứng của hội chứng đại tràng kích thích (IBS), bao gồm đau bụng, đầy hơi, khó tiêu hoá và rối loạn tiêu hóa. Thuốc Spasmomen chứa hoạt chất otilonium bromide 40mg, một chất kháng cholinergic có tác dụng giảm đau và giảm các co thắt cơ trơn trên bề mặt ruột. Spasmomen cũng có tác dụng làm giảm sự phát triển của vi khuẩn trong ruột và cải thiện chức năng tiêu hóa. Spasmomen có sẵn dưới dạng viên nén và chỉ nên sử dụng theo chỉ định của bác sĩ hoặc nhà dược.
Spasmomen 40mg được chỉ định điều trị hội chứng đại tràng kích thích (IBS).
Sản phẩm đã được Cục Dược – Bộ Y tế cấp phép dưới dạng thuốc kê đơn, chỉ bán theo đơn của bác sỹ. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Để xa tầm tay trẻ em.
Thuốc Spasmomen 40mg bao gồm những thành phần chính như là:
Thuốc Spasmomen 40mg cần phải sử dụng theo chỉ định của bác sĩ, không được tự ý sử dụng.
Nếu bạn quên uống một liều thuốc Spasmomen 40mg, bạn nên uống liều đó ngay lập tức khi nhớ và tiếp tục uống các liều tiếp theo vào thời gian quy định. Nếu đã đến thời gian uống liều tiếp theo, bạn không nên uống liều bị bỏ quên và không nên uống liều gấp đôi để bù cho liều bị bỏ quên. Việc sử dụng thuốc không đúng cách có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc và có thể tăng nguy cơ phản ứng phụ. Nếu bạn cần thêm thông tin hoặc có bất kỳ câu hỏi nào về cách sử dụng thuốc Spasmomen 40mg, bạn nên liên hệ với bác sĩ hoặc nhà dược để được tư vấn.
Trong quá trình sử dụng Thuốc Spasmomen 40mg, quý vị cần thận trọng với những trường hợp sau:
Mặc dù các nghiên cứu trên động vật cho thấy thuốc không gây tác hại đến phôi/thai, không gây quái thai hoặc đột biến gen nhưng cũng như tất cả các thuốc nên hạn chế dùng bất cứ thuốc nào trong giai đoạn có thai và cho con bú. Trong trường hợp thật sự cần thiết, phải dùng thuốc dưới sự theo dõi chặt chẽ bởi bác sỹ.
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Vì thuổc hấp thu toàn thân ít nên cho đến nay chưa có tương tác với các thuốc khác được báo cáo.
Trong quá trình sử dụng Spasmomen 40mg thì có thể sẽ gặp 1 số phản ứng phụ không mong muốn như sau:
Trong một số nghiên cứu lâm sàng tần xuất của hầu hết các tác dụng không mong muốn xảy ra khi dùng thuốc không cao hơn so với khi dùng giả dược và thường chỉ là những tác dụng không mong muốn nhẹ và không đặc hiệu, tương tự như khi dùng giả dược.
Các tác dụng không mong muốn khi dùng otilonium bromide liệt kê dưới đây có tần xuất xảy ra cao hơn so với khi dùng giả dược:
Rối loạn hệ tiêu hóa:
Rối loan chung
Rối loạn da và mô dưới da
Thông báo cho bác sỹ bất kỳ tác dụng phụ không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Nghiên cứu trên đông vật cho thấy otilonium bromide hầu như không gây độc tính. Trên người, thuốc cũng không gây tác dụng gì đặc biệt khi dùng quá liều. Trong trường hợp quá liều, có thể dùng các liệu pháp điều trị triệu chứng hoặc các liệu pháp điều trị hỗ trợ thích hợp.
Bạn nên tham khảo ý kiến của bác sỹ trước khi sử dụng thuốc Spasmomen 40mg trong các trường hợp sau đây:
Ngoài ra, nếu bạn không thấy cải thiện hoặc triệu chứng của bạn trở nên nặng hơn khi sử dụng Spasmomen 40mg, bạn cũng nên tham khảo bác sỹ để được tư vấn và điều chỉnh liều lượng hoặc phương pháp điều trị phù hợp.
Nhóm tác dụng dược lý: Nhóm thuốc kháng cholinergic tống hợp, hợp chất ammonium bậc 4.
Mã ATC: A03AB06
Otilonium bromide có tác dụng chống co thắt rất mạnh trên cơ trơn của đường tiêu hoá.
Các dữ liệu thực nghiệm cho thấy, sau khi uống thuốc được hấp thu rất ít, hầu hết lượng thuốc hấp thu được thải trừ qua đường mật.
Dưới đây là một số dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo cần được quan tâm khi sử dụng thuốc Spasmomen 40mg:
Thuốc Spasmomen 40mg được bào chế dưới dạng dung dịch lỏng, trong suốt, không màu, độ pH: 4000-6000, nồng độ osmol: 400-600 mOsm/kg. Thuốc được đựng trong ống thủy tinh, bao bên ngoài là hộp giấy cartone màu xanh + trắng, mặt trước có in tên thuốc và thông tin chi tiết màu đen, logo thương hiệu NOVELL ở phía dưới góc phải. 2 mặt bên có in thông tin về thành phần, nhà sản xuất, chỉ định, cách dùng,….
Dưới đây là hướng dẫn bảo quản thuốc Spasmomen 40mg:
Lưu ý rằng việc bảo quản đúng cách thuốc sẽ giúp cho hiệu quả và độ an toàn của thuốc được duy trì tốt nhất.
Thời hạn sử dụng của Thuốc Spasmomen 40mg là 36 tháng kể từ ngày sản xuất, được ghi trên nhãn của hộp thuốc. Sau khi hết thời hạn sử dụng, thuốc không còn đảm bảo hiệu quả và an toàn sử dụng. Do đó, bạn không nên sử dụng thuốc Spasmomen 40mg sau khi hết thời hạn sử dụng và nên loại bỏ nó theo cách thích hợp. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về thời hạn sử dụng của thuốc, bạn nên tham khảo ý kiến của bác sỹ hoặc nhà dược.
Hộp 3 vỉ x 10 viên, kèm toa hướng dẫn sử dụng.
Khối lượng tịnh: 160g.
Dạng bào chế: Viên nén bao phim.
Thuốc Spasmomen 40mg có thể được bán tại các nhà thuốc, bệnh viện trên toàn quốc. Hiện sản phẩm cũng đang được bán chính hãng tại hệ thống Nhà Thuốc Thân Thiện.
Thuốc Spasmomen 40mg có giá bán trên thị trường hiện nay là: 0.000đ/ hộp 30 viên. Mức giá trên có thể bao gồm cả cước phí vận chuyển tới tận tay người tiêu dùng.
Tùy theo từng đơn vị phân phối mà giá bán có thể sẽ bị chênh lệch nhau, tuy nhiên mức chênh lệch cũng không đáng kể.
Số đăng ký lưu hành: VN-18977-15
Sản xuất bởi: Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Địa chỉ:Tempelhofe Weg 83, 12347 Berlin, Germany
Đăng ký bởi: A. Menarini Singapore Pte Ltd
Địa chỉ: 30 Pasir Panjang Road, Mapletree Business City, Singapore
Nhập khẩu bởi: Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam.
Địa chỉ: Lô 5, Đường số 2, KCN Tân Tạo, P. Tân Tạo, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh
Đức.
Không hiển thị thông báo này lần sau.